The invention belongs to the field of antibody preparation, more specifically, the invention discloses a method for subcutaneous injection of anti PD 1 monoclonal antibody preparation. The present invention provides a liquid preparation of anti human PD 1 monoclonal antibodies including anti human PD monoclonal antibody 1, double buffer, sugars and amino acids, during its administration in manufacturing, storage and is stable, has low fragmentation and aggregation, and is suitable for high concentration (for subcutaneous administration) the application of. The liquid preparation of the invention stable anti human PD 1 monoclonal antibody can be used effectively in the treatment of cancer, infectious diseases, autoimmune diseases and anti rejection drug preparation.
【技术实现步骤摘要】
一种适于皮下注射的抗人PD-1的单克隆抗体制剂
本专利技术涉及生物医药领域，具体涉及一种抗人PD-1的单克隆抗体制剂。
技术介绍
人程序性细胞死亡受体-1(PD-1)是一种有288个氨基酸的I型膜蛋白，是已知的主要免疫检查点(ImmuneCheckpoint)之一(Blanketal,2005,CancerImmunotherapy,54:307-314)。PD-1表达在已经激活的T淋巴细胞，它与配体PD-L1(程序性死亡受体-配体1，programmedcelldeath-Ligand1)和PD-L2(程序性死亡受体-配体2，programmedcelldeath-Ligand2)结合可以抑制T淋巴细胞的活性及相关的体内细胞免疫反应。PD-L2主要表达在巨噬细胞和树突状细胞，而PD-L1则广泛表达于B、T淋巴细胞及外周细胞如微血管上皮细胞，肺、肝、心等组织细胞中。大量研究表明，PD-1和PD-L1的相互作用不但是维持体内免疫系统平衡所必须，也是导致PD-L1表达阳性肿瘤细胞规避免疫监视的主要机制和原因。通过阻断癌细胞对PD-1/PD-L1信号通路的负调控，激活免...
【技术保护点】
一种抗人PD‑1的单克隆抗体的制剂，其特征在于，所述制剂包括抗人PD‑1单克隆抗体、双缓冲剂、糖和氨基酸。
【技术特征摘要】
1.一种抗人PD-1的单克隆抗体的制剂，其特征在于，所述制剂包括抗人PD-1单克隆抗体、双缓冲剂、糖和氨基酸。2.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述缓冲剂可选自组氨酸、磷酸、柠檬酸、碳酸、醋酸、巴比妥酸、Tris或其盐的组合。3.如权利要求2所述的制剂，其特征在于，所述缓冲剂为由磷酸盐缓冲剂和柠檬酸盐缓冲剂组成的双缓冲剂。4.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述糖选自蔗糖、海藻糖、甘露醇或其组合。5.如权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述的糖为甘露醇。6.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述氨基酸选自赖氨酸、天冬氨酸、甘氨酸、精氨酸或其组合。7.如权利要求1-6任一所述的制剂，其特征在于，还包括表面活性剂。8.如权利要求7所述的制剂，其特征在于，包括以下组分：(a)25-150...
【专利技术属性】
技术研发人员：李彩辉，李丽君，胡湘丽，耿妍，
申请(专利权)人：上海抗体药物国家工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31
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