本发明专利技术涉及一种他汀与Omega‑3脂肪酸和维生素复配组合物。本发明专利技术是关于一个有效成分的组合剂型，有效成分包括他汀，维生素D，维生素B和Omega‑3脂肪酸，及其他辅助成分。这几个有效成分的组合可以制备成一个单一的针对特殊疾病的防治或作为增强健康的剂型。可防治的疾病包括心血管系统疾病，神经系统疾病，癌症，糖尿病，自身免疫系统疾病，和其他可用此剂型治疗的疾病。
A statin and Omega 3 fatty acid and vitamin compound
The invention relates to a statin and Omega 3 fatty acid and vitamin compound. The invention is a combination dosage of active ingredients, effective ingredients including statins, vitamin D, vitamin B and Omega 3 fatty acids, and other auxiliary components. The combination of these effective components can be prepared into a single specific disease prevention or as a health enhancing dosage form. Diseases that can be prevented include cardiovascular diseases, nervous system diseases, cancer, diabetes, autoimmune diseases, and other diseases that can be treated with this dosage form.
【技术实现步骤摘要】
一种他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物
本专利技术属于保健品和药品领域，具体的涉及一种有效成分包括含他汀的物质，维生素和Omega-3脂肪酸的复配组合物，以提高人类健康，及治疗不同类型的常见多发病，如心血管系统疾病，炎症，自身免疫，癌症，中枢神经系统疾病等。
技术介绍
他汀类药物是细胞内胆固醇合成限速酶羟甲基戊二酸单酰CoA(HMG-CoA)还原酶的抑制剂，是目前临床上应用最广泛的一类降脂药。他汀类药物可以减少细胞内游离的胆固醇，减少血液内低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VLDL)的数量，从而显著降低血胆固醇和低密度脂蛋白水平，达到降血脂的效果。他汀类的主要作用是降低LDL-胆固醇的水平。己证明他汀类可将心血管系统疾病的危险降低约二分之一。2015年7月哈弗公共卫生学院建议更大规模的应用他汀。在美国的大规模研究指出，如果48-67％的40-75岁的美国人应用他汀，将会总体降低国家医疗费用，同时每年在美国可避免16万余心血管系统疾病。由此推论，在中国大规模应用他汀类药物和保健品也必将对中国人民的健康产生巨大的提升作用，同时极大的降低整体医疗费用。然而，他汀类药对降低甘油三脂的效果并不显著。降低甘油三酯最有效的药品是Omega-3脂肪酸。美国FDA已经批准了3个Omega-3脂肪酸新药，专门针对遗传性甘油三酯高，和因其他后天原因造成高甘油三酯的患者。Omega-3脂肪酸对人体还有很广泛的健康作用，包括对免疫系统和神经系统疾病的调解。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一个新型的复合剂型配方，此类组合物构成了新的剂型，解决了他汀类药物在治疗血脂异常等疾病时对降低甘油三酯效果的不足，及对增强防治免疫系统和神经系统疾病的协同增强作用。本专利技术采用的技术方案是：一种他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，有效成分包括他汀、Omega-3脂肪酸和维生素。按重量比，他汀:Omega-3脂肪酸＝1-30:1000。所述的维生素包括维生素D和/或维生素B和/或维生素E。上所述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，所述的他汀来源于含他汀的化学药物或含他汀的天然产物。上述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，所述的含他汀的天然产物是红曲米。上述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，所述的维生素D为维生素D3，所述的维生素B为维生素B3。上述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，所述的Omega-3脂肪酸包含EPA和/或DHA。上述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，所述的Omega-3脂肪酸是乙酯、甘油三脂、或自由酸形式的EPA和/或DHA；或所述的Omega-3脂肪酸包括油脂形式和干粉形式的EPA和/或DHA；或所述的Omega-3脂肪酸是EPA和/或DHA盐，所述的盐是钠盐、钾盐、钙盐或任何形式的可食用的盐类。一种他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物制剂，是将上述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物制备成口服剂型。所述的口服剂型是将包括0.1毫克到2克的上述的组合物制备到一个胶囊壳中的口服剂型或压片形式的口服剂型。更优选的，所述的口服剂型是：将包括0.1毫克到2克的上述的组合物的不同成分制备到不同的胶囊壳中，同时或不同时服用的口服剂型。上述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物在制备功能性保健食品及预防和/或治疗心血管疾病、糖尿病、炎症、癌症、中心神经系统疾病及自身免疫病的药物中的应用。含他汀的物质包括用纯化的单一他汀所制备的他汀类化学药物，其中包括天然他汀化合物(如洛伐他丁、辛伐他汀、普伐他汀、美伐他汀)和人工合成的他汀化合物(如氟伐他汀、阿托伐他汀、西立伐他汀、罗伐他汀、pitavastatin)等。此类药物是最为经典和有效的降脂药物，广泛应用于高血脂和高血压类病症的治疗。含他汀的物质亦包括天然产物如红曲米。红曲米(简称红曲)含天然他汀类化合物作为其主要有效成分。红曲最早发现于中国，已有一千多年的生产、应用历史，是中国及周边国家特有的大米发酵传统产品。红曲古代称丹曲，既是中药，又是食品，是用红曲霉属真菌接种于大米上经发酵制备而成的。作为传统中药，具有活血化瘀、健脾消食等功效。现代生物学家从众多红曲菌种中筛选出红曲菌，在其代谢产物中发现了能降低血清胆固醇的天然他汀类物质。经过了大量的工作将野生菌种变异为生产菌种，使之能产生高含量、稳定的、适合制药的人体合成胆固醇关键酶CoA(HMG-CoA)还原酶特异性抑制剂-天然他汀类物质，同时还能产生许多对人体有益的成分，如必需氨基酸、不饱合脂肪酸等等。这类特制红曲现在已经用于制药。大量研究发现它具有非常强大的降低总胆固醇、降低低密度脂蛋白胆固醇、降低动脉粥样硬化指数、升高高密度脂蛋白胆固醇的显著综合疗效且服用安全性高、副作用小，并能有效的治疗冠心病、脑中风等心脑血管疾病及与高血脂相关的疾病，如糖尿病、肾病综合症及脂肪肝。维生素是人体所必须，但体内不能合成，或合成量不足，需要食物供给的膳食补充剂。维生素是人体的新陈代谢、生长、发育、健康所必须。如果长期缺乏某种维生素，就会引起生理机能障碍而发生疾病。现阶段发现的人体必须维生素有几十种，包括维生素A，维生素B，维生素C，维生素D等。维生素一般由食物中摄取，但也普遍的可以从保健品得到。在饮食不平衡，和某些吸收障碍的情况下，额外补充纯化的维生素成为维持健康的必须需求。在很多情况下，维生素B和维生素D缺乏在不知不觉中威胁着人们的健康。维生素B是推动体内代谢，把糖、脂肪、蛋白质等转化成热量时不可缺少的物质。另外，研究表明维生素B3(菸硷酸，niacin)可降低胆固醇和甘油三酯，并有延缓老化的作用。所以补充维生素B3与本复合剂型中的Omega-3和他汀对保持心血管健康有协同增强的作用。最初发现的维生素D的生理功能是帮助人体吸收磷和钙，是造骨的必需原料，因此缺少维生素D会得佝偻症。但现代研究表明维生素D对人体有更广泛的用途，包括调节免疫系统，防止慢性炎症所导致的心血管系统疾病，癌症，阿尔茨海默病等。现代人因为饮食不平衡，和照射阳光太少等原因，大多有维生素D缺乏类“亚健康”症状。大数据调研显示亚裔人种大约有60-80％维生素D的水平低于健康所需要，所以补充维生素D可以普遍提高人民的健康水平。所述剂型中的维生素D可与其他有效成分协同作用，增强人体健康，防治疾病。Omega-3脂肪酸对人类健康的主要有效成分是eicosapentaenoicacid(EPA，化学结构如下)和docosahexaenoicacid(DHA，化学结构如下)。EPA和DHA是人类正常健康生存所必需，但自身不能合成，所以被称为人体必需脂肪酸。EPA和DHA的分子式如下：EPA(all-cis-5,8,11,14,17-eicosapentaenoicacid)DHA(all-cis-4,7,10,13,16,19-docosahexaenoicacid)自然界的Omega-3脂肪酸(包括EPA和DHA)的食品来源为深海冷水高脂肪鱼类，包括三文鱼，金枪鱼和鲭鱼。Omega-3脂肪酸也存在于某些植物油中，比如亚麻子油和海藻油。从这些天然食品中也可以提纯出高度纯化的Omega-3脂本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种他汀与Omega‑3脂肪酸和维生素复配组合物，其特征在于：有效成分包括他汀、Omega‑3脂肪酸和维生素；按重量比，他汀:Omega‑3脂肪酸＝1‑30:1000；所述的维生素包括维生素D和/或维生素B和/或维生素E。
【技术特征摘要】
1.一种他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，其特征在于：有效成分包括他汀、Omega-3脂肪酸和维生素；按重量比，他汀:Omega-3脂肪酸＝1-30:1000；所述的维生素包括维生素D和/或维生素B和/或维生素E。2.如权利要求1所述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，其特征在于：所述的他汀来源于含他汀的化学药物或含他汀的天然产物。3.如权利要求2所述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，其特征在于：所述的含他汀的天然产物是红曲米。4.如权利要求1所述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，其特征在于：所述的维生素D为维生素D3，所述的维生素B为维生素B3。5.如权利要求1所述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，其特征在于：所述的Omega-3脂肪酸包含EPA和/或DHA。6.如权利要求5所述的他汀与Omega-3脂肪酸和维生素复配组合物，其特征在于：所述的Omega-3脂肪酸是乙酯、甘油三脂、或自由酸形式的EPA和/或DHA；或所述的Omega-3脂...
【专利技术属性】
技术研发人员：蔺新力，
申请(专利权)人：成都远康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51
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