一种盐酸决奈达隆水合物化合物制造技术

本发明专利技术公开了一种盐酸决奈达隆水合物化合物。本发明专利技术涉及一种盐酸决奈达隆水合物晶体、制备方法及药物应用，该晶型通过将盐酸决奈达隆在异丙醇—二甲苯—水溶液中加热溶解，自然冷却至室温，再保温一段时间得到，与现有盐酸决奈达隆晶型相比，具有更好的稳定性、溶解性，更适于制备各种形式的药物制剂及贮存、使用，能够更好地用于治疗精神分裂症。

A kind of dronedarone hydrochloride hydrate compounds

The invention discloses a compound of dronedarone hydrochloride hydrate. The invention relates to a kind of dronedarone hydrochloride hydrate, preparation method and application of medicine, the crystal type of the dronedarone hydrochloride in isopropanol xylene in aqueous solution is heated and dissolved, and naturally cooling to room temperature and holding time, and the existing long crystal will Nida hydrochloride compared with better stability and solubility, more suitable for the preparation of various forms of drug preparation and storage, use, can be better used in the treatment of schizophrenia.

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸决奈达隆水合物化合物
本专利技术属于医药
，具体涉及盐酸决奈达隆水合物及其制备方法，本专利技术还涉及使用这种水合物的组合物治疗精神分裂症的应用。
技术介绍
盐酸盐酸决奈达隆，英文名：Dronedaronehydrochloride，其CAS号为141625-93-6，化学名为N-[2-正丁基-3-[4-[3-(二正丁胺基)丙氧基]苯甲酰基]-5-苯并呋喃基]甲磺酰胺盐酸盐，是法国赛诺菲-安万特公司开发的抗心律失常药物，该药与胺碘酮具有类似的结构和电生理作用，但它不含碘，故不会引起与碘相关的不良反应，为后者的替代更新药物。2009年7月经FDA批准首次在美国上市。本品适用于心房颤动和心房扑动患者的心律控制、维持窦性心律和减慢室性心律，临床主要用于治疗心律失常。盐酸决奈达隆在有效性和安全性上具有极大的优势，但是在实际生产过程中，申请人发现，盐酸决奈达隆制备工艺中存在提纯困难、杂质含量较高、晶型受专利保护和有一定的吸湿增重等问题。本专利技术人在大量实验的基础上得到的盐酸决奈达隆水合物晶体，具有的优点：纯度高，最大杂质小于1‰；稳定性好，即使在高湿度条件下吸湿增重也不明显。专利本文档来自技高网...

【技术保护点】
式Ⅰ所示恩格列奈的水合物，

【技术特征摘要】
1.式Ⅰ所示恩格列奈的水合物，2θ衍射角的误差为±0.2°。2.权利要求1所述恩格列奈水合物晶体的制备方法，通过将恩格列奈在异丙醇—二甲苯—水中加热溶解，自然冷却至室温，再保温一段时间得到。3.按照权利要求2的方法，其特征在于包括下列步骤：恩格列奈水合物加入10-13倍重量—体积比的异丙醇—二甲苯—水=1.7-3.5：2.8-5.1：3.3-6.7...

【专利技术属性】
技术研发人员：严洁，李轩，
申请(专利权)人：天津市汉康医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12