一种降血糖中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种降血糖中药组合物及其制备方法，由玉竹、葛根、玛卡、五味子、石斛、桑葚、及玉米须制备而成。上述方剂以“滋阴补气，清热毒”为主，发挥各味原料药的协同功效。诸药协同具有多向性、多层面、多靶点的临床辅助降糖功效，并对糖尿病引起的多种并发症有很好的防治效果。本发明专利技术组合物副作用小、成本低且制备过程中质量可控性强，适于医药规模化生产。

Traditional Chinese medicine composition for reducing blood sugar and its preparation method

The invention provides a hypoglycemic medicine composition and its preparation method, by Ge Gen, polygonatum, Maca, Schisandra, Dendrobium, mulberry, and corn to be prepared. The prescription with nourishing yin and Invigorating Qi, clear heat \, play the synergy effect taste of raw medicine. All drugs have the clinical hypoglycemic effect of multi-directional, multi-level and multi-target, and have good prevention and treatment effect on a variety of complications caused by diabetes. The composition of the invention has small side effect, low cost and strong quality control in the preparation process, and is suitable for large-scale production of medicine.

【技术实现步骤摘要】
一种降血糖中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种降血糖中药组合物及其制备方法，属于医药

技术介绍
糖尿病是一种高患病率的慢性终身性疾病。据WHO统计，2000年全球糖尿病患者已超过1.7亿，预计2030年将超过3.6亿。我国现有糖尿病患者约4000余万人，约占全球糖尿病患者总数的20％。糖尿病是由于胰岛功能缺失或减退、胰岛素抵抗等而引起的代谢综合征，长期患糖尿病可导致神经系统、心血管系统、泌尿系统等多种系统的慢性损害，在人群中存在致残率高、死亡率高而控制率低等现象。糖尿病从病理角度可分为1型和2型，1型糖尿病是胰岛功能完全缺失，需用胰岛素来治疗；2型糖尿病主要是由于胰岛素分泌相对不足或胰岛素抵抗而导致糖耐量减退，需用促进胰岛素分泌的药物或用胰岛素增敏剂来治疗。糖尿病患者需长期服药控制，但目前临床广泛使用的某些化学药物还存在一定缺陷，如临磺脲类、双胍类、α-糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂等，虽然降血糖效果快，但是易引起耐受性，且不良反应大，易造成肝肾损伤。糖尿病中医又称其为消渴症，发病过程中多为多种证候相互夹杂，临床上多对糖尿病进行分期辨证：(1)发病早期多以气阴两虚为主，日久迁延，机体精气日益虚衰，会累及多脏器导致多种并发病症的出现，治疗多用补益类中药，其中具有健脾、益气、滋阴等功效的药物可补五脏、益精气、养阴液，调整阴阳，使脏腑功能虚弱得以恢复，同时又能有效改善糖尿病及其并发症；(2)发病中期以阴虚内热型为主，“热毒”在糖尿病进展过程中的重要地位受到医家的重视，清热解毒药的应用可缓解糖尿病及其并发症，现代药理研究和临床实践也证明了清热解毒类中药在糖尿病治疗中的具有很好的疗效。大量实践不但证实了中药对糖尿病及并发症的明显疗效，而由其各类活性成分导致的作用靶点多样性也备受国内外医药研究者的青睐。因此，开发出能降低血糖、减少并发症且食用安全的中药组方产品具有重要的临床意义和研究价值。现有的用于降低血糖治疗糖尿病的中药组合物，虽然都具有一定程度的降血糖效果，但所用中药组方复杂，用药量较大，炮制繁杂，长期服用肝肾负担较重，不利于长期服用。
技术实现思路
本专利技术目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种降血糖中药组合物及其制备方法。本专利技术仅由7味药物组成，药物组方简洁、用量合理，具有显著的降血糖效果。采用现代提取工艺，制备过程简单，易于工业化生产。本专利技术采用以下技术方案来实现的，一种降血糖中药组合物，按照重量份计，由以下原料制成：玉竹5～50份，葛根5～50份，玛卡5～35份，五味子1～20份，石斛1～10份，桑葚1～40份，玉米须1～40份。优选地，本专利技术一种降血糖中药组合物，按照重量份计，由以下原料制成：玉竹15～35份，葛根15～35份，玛卡10～20份，五味子5～15份，石斛3～8份，桑葚10～25份，玉米须10～25份。更优选地，本专利技术一种降血糖中药组合物，按照重量份计，由以下原料制成：玉竹25份，葛根25份，玛卡15份，五味子10份，石斛5份，桑葚20份，玉米须20份。本专利技术组方规律遵循中医的整体观念和辨证论治特点，以“滋阴补气，清热毒”为主，发挥各味原料药在降血糖方面的协同功效。组方中玉竹属养气补血之品，平补而润，有补益五脏、滋养气血之功；葛根具清热解毒、生津止渴、补肾健脾等功效，二者配伍效果卓著为君药。玛卡和五味子滋阴补肾益气、石斛养阴清热润燥，具有增强君药滋阴补血、清热毒之功效，故为臣药。桑葚和玉米须既可用以增强上述诸药之功效，又可消除或制约其峻烈之性，为佐使之药。上述诸药协同具有多向性、多层面、多靶点的临床辅助降糖功效。本专利技术配方合理，用量科学，疗效显著且稳定，既可以用于直接缓解胰岛素功能缺失导致的高血糖症状，调节机体氧化应激损伤，减轻糖代谢紊乱所引起的各种并发症，又可以起到独特的改善糖尿病肾病早期症状的效果，实现全面整体的治疗。本专利技术降血糖中药组合物的制备方法是，将原料药玉竹、桑葚和玉米须粉碎后，加适量水浸泡进行提取，得到第一提取液；将原料药葛根、玛卡和五味子粉碎酶解后，80％乙醇浸泡进行提取，得到第二提取液；将所述第一提取液与所述第二提取液分别进行浓缩，回收溶剂后制成粉末，与所述原药石斛粉末混合均匀即可。具体步骤是：(1)将玉竹、桑葚和玉米须烘干，烘干的温度为40～60℃；粉碎、混合；然后加5～10倍量水浸泡，80℃～100℃条件下提取1～3次，每次30～120min，合并得到第一提取液。(2)将葛根、玛卡和五味子烘干，烘干温度为40℃～60℃；粉碎、混合后，加入3倍量水和0.5％～2％的纤维素酶，在35℃～60℃、pH值4～6条件下，酶解15～60min。然后加入10～15倍量的80％乙醇浸泡，50℃～80℃条件下提取1～3次，每次30～120min，合并得到第二提取液。(3)第一提取液与第二提取液，因为所含活性成分极性不同，将第一提取液与第二提取液分别通过减压浓缩，真空干燥成浸膏，粉碎成粉末，与石斛粉末(预先粉碎)混合均匀即可。优选地，所述步骤(1)获得的第一提取液，进一步用0.5％～3％甲壳素(重量体积比)进行絮凝和澄清，4000rmp离心10min，取上清。该絮凝过程能够有效地除去药液中的鞣质和蛋白类成分。优选地，所述步骤(2)获得的第二提取液，进一步用大孔吸附树脂进行纯化，弃去20％乙醇洗脱液后，收集60％～80％乙醇洗脱部位。优选地，所述步骤(3)所述浸膏粉碎至80～120目的粉末；所述石斛粉末粒度为80～120目。上述得到第一提取液与第二提取液的步骤顺序不限。本专利技术中药组合物可以直接服用。进一步地，本专利技术组合物的可以制备成各种口服剂型，如剂胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。本专利技术剂型为常规剂型，易生产与储存；对使用者而言，可随时、定量服用，克服了传统中药煎煮所需的条件限制。需要说明的是，该组合物的剂型不仅限于上述剂型，其他可以实施的剂型皆可。本专利技术具有如下有益效果：1、该组合物从传统中医理论出发，组方规律遵循中医整体与辩证的观念，以“滋阴补气，清热毒”为主，调节机体生理平衡，达到降血糖的效果；另外，现代药理研究证实，该组合物中的活性成分不仅可以纠正糖代谢紊乱、消除症状，促进胰岛功能的恢复，改善胰岛素抵抗，还可以防治各种并发症以维持较好的健康和体力。2、该组合物源自纯天然药物成分，配方合理、用量科学，在临床上具有协同降糖功效，尤其对轻度高血糖降糖效果显著；与西药相比，无毒副作用，可长期服用。3、本专利技术提供的制备方法或用水提或用酶解醇提充分提取各味药物中具有降血糖作用的组分，提取方法简单易行，可操作性强，各项参数可控，在保持药效的前提下，易于工业化生产。4、制备过程中还采用了“絮凝”、“酶解”、“树脂吸附”等现代中药提取工艺，不但很好的保留了天然药物中功能成分的活性，同时获得较高的提取效率，且对传统中药的用药特点未有改变。5、通过本专利技术提供的制备方法制备出来的用于辅助降血糖的组合物，其生物利用度高，顺应药物代谢动力学规律，且服用方便，可以很好的满足制剂需要。附图说明图1为试验例6小鼠负重力竭游泳时间的测定结果。注：*与空白组比较，差异显著(P＜0.05)；**与空白组比较，差异极显著(P＜0.01)具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降血糖中药组合物，其特征是，按照重量份计，由以下原料制成：玉竹5～50份，葛根5～50份，玛卡5～35份，五味子1～20份，石斛1～10份，桑葚1～40份，玉米须1～40份。

【技术特征摘要】
1.一种降血糖中药组合物，其特征是，按照重量份计，由以下原料制成：玉竹5～50份，葛根5～50份，玛卡5～35份，五味子1～20份，石斛1～10份，桑葚1～40份，玉米须1～40份。2.如权利要求1所述的降血糖中药组合物，其特征是，按照重量份计，由以下原料制成：玉竹15～35份，葛根15～35份，玛卡10～20份，五味子5～15份，石斛3～8份，桑葚10～25份，玉米须10～25份。3.如权利要求1或2所述的降血糖中药组合物，其特征是，按照重量份计，由以下原料制成：玉竹25份，葛根25份，玛卡15份，五味子10份，石斛5份，桑葚20份，玉米须20份。4.制备权利要求1所述降血糖中药组合物方法，其特征是，将玉竹、桑葚和玉米须粉碎后，加适量水浸泡进行提取，得到第一提取液；将葛根、玛卡和五味子粉碎酶解后，80％乙醇浸泡进行提取，得到第二提取液；将第一提取液与第二提取液分别进行浓缩，回收溶剂后制成粉末，与石斛粉末混合均匀即可。5.如权利要求4所述的制备方法，其特征是，具体步骤如下：(1)将玉竹、桑葚和玉米须烘干，烘干的温度为40～60℃；粉碎、混合；然后加5～10倍量水浸泡，80℃～100℃条件下提取1～3次，每次30～120min...

【专利技术属性】
技术研发人员：张轩铭，韩利文，侯海荣，张姗姗，李晓彬，何秋霞，刘可春，
申请(专利权)人：山东省科学院生物研究所，
类型：发明
国别省市：山东,37