一种血红蛋白质控品的制备方法技术

一种血红蛋白质控品的制备方法，依次包括以下步骤：1)配料；2)洗涤离心；3)获取红细胞液；4)提取血红蛋白；5)透析；6)分装制成冻干粉。本发明专利技术中透析好的血红蛋白加入含冻干保护剂和填充剂的稀释液稀释至设定质控品浓度，分装后进行低温预冻和冷冻干燥，制成冻干粉。制备过程中有效地保护了血红蛋白的活性，采用冻干粉进行保存，稳定性好，在临床应用中能有效的监控试剂的性能。此方法具有成本低、操作简便、可以大批量生产且长期保存的优点。

Preparation method of hemoglobin quality control product

The preparation method of hemoglobin quality control material includes the following steps: 1) proportioning; 2) washing centrifugation; 3) obtaining red blood cell fluid; 4) extracting hemoglobin; 5) dialysis; 6) making frozen powder by separate loading. In the present invention, the dialysis hemoglobin is diluted to the concentration of the set quality control product by diluting the diluent containing the freeze-dried protective agent and the filler, and then the freeze-dried powder is prepared by pre freezing at low temperature and freezing drying. In the preparation process, the activity of hemoglobin is effectively protected, and the freeze-dried powder is used to preserve the stability of the reagent, and the performance of the reagent can be effectively monitored in clinical application. This method has the advantages of low cost, easy operation, large batch production and long term preservation.

【技术实现步骤摘要】
一种血红蛋白质控品的制备方法
本专利技术涉及医学检验
，尤其涉及一种血红蛋白质控品的制备方法。
技术介绍
便隐血(fecesoccultblood):又称便潜血，是指消化道少量出血，红细胞被消化破坏，粪便外观无异常改变，肉眼和显微镜下均不能证实的出血。由于便隐血无法通过肉眼直接发现，导致绝大多数早期消化道恶性肿瘤患者无法及时发现并早期干预治疗，从而延误了治疗的最佳时机，如同隐性杀手一般潜伏在我们身体中。红细胞中含有血红蛋白，因而使血液呈红色。如果红细胞破裂，血红蛋白释放出来。少量的消化道出血，不引起大便颜色改变，红细胞被消化破坏，大便外观无异常改变，肉眼和显微镜下均不能证实出血，只有在大便隐血试验检查时才发现存在消化道出血。目前世界上公认的大肠癌筛检方法为粪便隐血试验。粪便隐血试验大多采用胶体金免疫法进行检测，而在临床使用中胶体金免疫法并没有一个稳定的质控品对试剂的的好坏进行监控。目前血红蛋白以液体形式存放，存在易丧失抗原活性、稳定性较差的缺点，市场上很少有与便隐血试剂配套的血红蛋白质控品。
技术实现思路
本专利技术提供了一种血红蛋白质控品的制备方法，旨在解决目前血红蛋白以液体形式本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血红蛋白质控品的制备方法，其特征是：依次包括以下步骤：1)配料：取健康人新鲜全血，加入抗凝剂；2)洗涤离心：向配料中加入生理盐水，离心并除去上清液；3)获取红细胞液：洗涤离心完成后加入生理盐水恢复至步骤1)中健康人新鲜血液的体积，得到红细胞液；4)提取血红蛋白：向红细胞液中加入聚乙二醇辛基苯基醚并于漩涡混匀器上震荡混匀，使红细胞膜破裂并释放出血红蛋白，然后离心，提取上层的血红蛋白溶液，余下部分弃去；5)透析：向血红蛋白溶液加入缓冲液，然后将血红蛋白溶液装入透析袋，并置于透析液中透析；6)分装：向透析好的血红蛋白加入含冻干保护剂和填充剂的稀释液稀释至设定质控品浓度，然后分装，分装后进行低温预...

【技术特征摘要】
1.一种血红蛋白质控品的制备方法，其特征是：依次包括以下步骤：1)配料：取健康人新鲜全血，加入抗凝剂；2)洗涤离心：向配料中加入生理盐水，离心并除去上清液；3)获取红细胞液：洗涤离心完成后加入生理盐水恢复至步骤1)中健康人新鲜血液的体积，得到红细胞液；4)提取血红蛋白：向红细胞液中加入聚乙二醇辛基苯基醚并于漩涡混匀器上震荡混匀，使红细胞膜破裂并释放出血红蛋白，然后离心，提取上层的血红蛋白溶液，余下部分弃去；5)透析：向血红蛋白溶液加入缓冲液，然后将血红蛋白溶液装入透析袋，并置于透析液中透析；6)分装：向透析好的血红蛋白加入含冻干保护剂和填充剂的稀释液稀释至设定质控品浓度，然后分装，分装后进行低温预冻和冷冻干燥，制成冻干粉。2.根据权利要求1所述的一种血红蛋白质控品的制备方法，其特征是：在步骤1)中取1～5ml健康人新鲜全血，健康人新鲜全血为HIV、HCV、HBsAg和TP均呈阴性的全血。3.根据权利要求1所述的一种血红蛋白质控品的制备方法，其特征是：在步骤2)中，向配料中加入8～10倍配料体积的生理盐水，生理盐水为0.8％-1％的NaCl溶液；按照800-1200转/分钟离心8-12分钟；洗涤离心过程重复8～10次。4.根据权利要求1所述的一种血红蛋白质控品的制备方法，其特征是：在步骤4)中，向红细胞液中加入体积比为0.5～2％的聚乙二醇辛基苯基醚并于漩涡混匀器上震荡混匀10～15分钟，使红细胞膜破裂并释放出血红蛋白，再于2800-3200转/分钟离心20～30分钟，用移液器吸取上层70～80％的液体得到血红蛋白溶液，余下部分弃去。5.根据权利要求1所述的一种血红蛋白质控品的制备方法，其特征是：在步骤5)中，将透析袋置于3～5...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈功台，
申请(专利权)人：四川沃文特生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51