用于目标区域动力检测的标记胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种用于目标区域动力检测的标记胶囊及其制备方法。所述该标记胶囊包括：胶囊外壳；填充于胶囊外壳中预设数量的标记物，该标记物的重量为Wm，该标记物包括：在X射线下显影的第一区域，该第一区域的重量为W1；在X射线下不显影的第二区域，该第二区域的重量为W2；包含预定数量腔体的第三区域；所述第一区域的六视图至少有两个视图的形状相同；所述标记物的重量Wm=W1+W2；第一区域或第二区域的重量发生改变时，所述第三区域的腔体的形状、尺寸及/或数量随之进行调整，以使所述标记物的重量在目标值之内，该标记物的密度范围在1.0‑1.7g/cm

Marking capsule for target area dynamic detection and preparation method thereof

The invention provides a mark capsule for dynamic detection of a target area and a preparation method thereof. The tag includes: capsule capsule shell; filled in the capsule shell in preset marker number, the markers of the weight of Wm, the marker comprises a first region of the developing under X ray, the first region of the weight of W1; second regional development under X ray, the second region the weight of W2; contains third areas a predetermined number of cavities; six views of the first areas at least two views of the same shape; the marker of the weight of Wm=W1+W2; the first region or the second area weight change, adjust the shape and size and / or the number of the subsequent cavity of the third region and to make the markers within the target weight, the marker density in the range of 1 1.7g/cm

【技术实现步骤摘要】
用于目标区域动力检测的标记胶囊及其制备方法本专利申请是基于2016年7月27日提交的中国专利申请CN201610601158.3的改进型申请。特此将上述中国专利申请的全部内容并入到本文作为参考。
本专利技术涉及消化道动力学领域，尤其涉及一种用于目标区域动力检测的标记胶囊及其制备方法。
技术介绍
消化道作为人体消化吸收的重要管道，其动力功能正常与否在很大程度上左右着人类的身体健康。胃肠动力障碍性疾病是消化内科临床常见疾病，不少患者为之困扰。结肠运动功能障碍是许多结肠功能性疾病，例如功能性便秘（functionalconstipation）、肠易激综合征（irritablebowelsyndrome）等，的主要病因，也是消化道动力学研究的热点所在。结直肠传输时间是反应结肠运动功能的重要指标，对明确患者发病原因、评价胃肠运动功能障碍的严重程度、指导临床治疗方法的选择、及评估治疗疗效均有重要意义。胃肠动力标记物胶囊可用来测定结直肠传输时间，该胃肠动力标记物胶囊是以空心胶囊装配若干不透X射线标记物组成。该不透X射线标记物大多是由含造影剂的医用塑料制得，其形状各异，有圆环形、球状、小棒状等。但是，现有的不透X射线标记物，在发生多个标记物堆叠时，难以准确识别标记物的数量，多采用预估的方式来确定标记物数量，从而影响检测结果的准确性。因此，必须设计一种高辨识度的标记胶囊及其制备方法。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术存在的问题，其目的在于提供一种用于目标区域动力检测的标记胶囊及其制备方法，通过标记胶囊中的标记物实现目标区域动力检测，该标记物在目标区域以任何角度出现都有高辨识度，以使多个标记物发生堆叠时，也可准确识别标记物的数量，提高了目标区域动力检测的准确性。为实现上述目的，本专利技术提供了一种用于目标区域动力检测的标记胶囊，该标记胶囊包括：胶囊外壳；填充于胶囊外壳中预设数量的标记物，该标记物的重量为Wm，该标记物包括：在X射线下显影的第一区域，该第一区域的重量为W1；在X射线下不显影的第二区域，该第二区域的重量为W2；包含预定数量腔体的第三区域；所述第一区域的六视图至少有两个视图的形状相同；所述标记物的重量Wm=W1+W2；在第一区域或第二区域的重量发生改变时，所述第三区域的腔体的形状、尺寸及/或数量随之进行调整，以使所述标记物的重量在目标值之内，该标记物的密度范围在1.0-1.7g/cm3之间。作为本专利技术的进一步改进，所述第一区域由固体X射线造影剂、助剂及密度不大于1.4g/cm3的医用塑料组成。作为本专利技术的进一步改进，所述第二区域由助剂及密度不大于1.4g/cm3的医用塑料组成。作为本专利技术的进一步改进，所述第一区域的横截面为圆形、单腔圆环形、或多腔圆环形。作为本专利技术的进一步改进，所述标记物在目标区域中发生翻转时，任何角度下第一区域在X射线下显影的最长长度都相等。作为本专利技术的进一步改进，所述标记物在目标区域中发生翻转时，任何角度下第一区域在X射线下显影时均有一个显影的最长长度，该最长长度的最小值大于或等于最长长度的最大值的70%。作为本专利技术的进一步改进，所述第三区域为偶数个的腔体，且对称设置于第一区域的周边区域。作为本专利技术的进一步改进，所述标记物为球形，厚度大于0.5mm的圆形，或厚度大于0.5mm的椭圆形。作为本专利技术的进一步改进，所述标记物的预设数量为15~25中的任一整数值。作为本专利技术的进一步改进，所述胶囊外壳为胃溶胶囊壳、肠溶胶囊壳、或植物胶囊壳。作为本专利技术的进一步改进，所述标记胶囊包括：一标记物，该标记物包括在X射线下显影的第四区域，该第四区域的尺寸与所述第一区域不同。作为本专利技术的进一步改进，所述第四区域的形状与第一区域的形状相同，或者该第四区域的外轮廓的形状与第一区域的外轮廓的形状相同。为实现上述目的，本专利技术提供了一种标记胶囊的制备方法，通过以下方法制备标记胶囊中的标记物：根据标记物的形状制备模具；在模具的第一区域加入调制好的固体X线造影剂、助剂、及密度不大于1.4g/cm3的医用塑料，以形成所述第一区域；在模具的第二区域加入调制好的助剂及密度不大于1.4g/cm3的医用塑料，以形成所述第二区域；及通过注塑或挤出工艺得到所述标记物。作为本专利技术的进一步改进，将所述固体X线造影剂与所述医用塑料及助剂均匀混合。本专利技术所述的用于目标区域动力检测的标记胶囊及其制备方法，该标记胶囊包含预设数量的标记物，该标记物从不同角度及方向均能清晰辨识，使得标记物即使在发生堆叠时，也可准确辨识在目标区域的残留数量，可有效增加动力检测的准确性。附图说明图1为本专利技术较佳实施例标记胶囊的结构示意图。图2为本专利技术较佳实施例中第一标记物的截面图。图3为本专利技术较佳实施例中第二标记物的截面图。图4为本专利技术较佳实施例中第三标记物的截面图。图5为本专利技术较佳实施例中不同标记物在不同转角时的显影效果图。具体实施方式以下将结合附图所示的各实施方式对本专利技术进行详细描述。但这些实施方式并不限制本专利技术，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构或功能上的变换均包含在本专利技术的保护范围内。参阅图1所示为本较佳实施例标记胶囊的结构示意图。该标记胶囊100包括胶囊外壳10及填充于胶囊外壳10中预设数量的标记物20（图1中以胶囊外壳10中内置2个标记物20为例进行介绍）。所述标记胶囊100及标记物20用于目标区域的动力检测，所述目标区域可以为胃、小肠或结肠等区域。在本较佳实施例中，该目标区域可为消化道中的胃、小肠或结肠等区域，离体组织的胃、小肠或结肠等区域，或者消化道模型所对应的胃、小肠或结肠等区域。所述胶囊外壳10由药用明胶或羟丙甲纤维素加辅料（例如食用色素）而制成，可为不同类型的胶囊外壳，包括胃溶胶囊壳、肠溶胶囊壳、植物胶囊壳等。在该胶囊外壳10为胃溶胶囊壳或植物胶囊壳时，该胶囊外壳10可用于胃、小肠及结肠的动力检测。在该胶囊外壳10为肠溶胶囊时，该胶囊外壳10可用于小肠及结肠的动力检测。所述标记物20的预设数量根据临床效果而预设，可为15~25中的任一整数值，例如，可为16个、18个、20个、22个、或24个等。所述标记物20用于模拟食糜在目标区域中的运动，并通过检查其在目标区域的残留数量及残留位置，来实现目标区域的动力检测。所述标记物20由固体X射线造影剂、密度不大于1.4g/cm3的医用塑料、及助剂组成，所述固体X射线造影剂可以为硫酸钡（BariumSulfate，BaSO4）、铋盐、或钨等。该铋盐可以为氯氧化铋、碱式碳酸铋、或氧化铋等。所述医用塑料可以为聚氯乙烯（Polyvinylchloride，PVC)（密度为1.4g/cm3）、聚苯乙烯（Polystyrene，PS）（密度为1.05g/cm3）、聚乙烯（polyethylene，PE）（密度为0.95g/cm3）、聚丙烯（Polypropylene，PP）（密度为0.92g/cm3）、聚碳酸酯（Polycarbonate，PC）（密度为1.18-1.22g/cm3）、或热塑性聚氨酯（Thermoplasticpolyurethanes，TPU）（密度为1.2g/cm3）等。所述助剂包括润滑剂、增塑剂、热稳定剂、及/或着色剂等。所述标记物20可以为圆形、椭圆形或球形等形状。所述圆形或椭圆形的标记本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于目标区域动力检测的标记胶囊，其特征在于，该标记胶囊包括：胶囊外壳；填充于胶囊外壳中预设数量的标记物，该标记物的重量为Wm，该标记物包括：在X射线下显影的第一区域，该第一区域的重量为W1；在X射线下不显影的第二区域，该第二区域的重量为W2；包含预定数量腔体的第三区域；所述第一区域的六视图至少有两个视图的形状相同；所述标记物的重量Wm= W1 + W2；在第一区域或第二区域的重量发生改变时，所述第三区域的腔体的形状、尺寸及/或数量随之进行调整，以使所述标记物的重量在目标值之内，该标记物的密度范围在1.0‑1.7g/cm

【技术特征摘要】
1.一种用于目标区域动力检测的标记胶囊，其特征在于，该标记胶囊包括：胶囊外壳；填充于胶囊外壳中预设数量的标记物，该标记物的重量为Wm，该标记物包括：在X射线下显影的第一区域，该第一区域的重量为W1；在X射线下不显影的第二区域，该第二区域的重量为W2；包含预定数量腔体的第三区域；所述第一区域的六视图至少有两个视图的形状相同；所述标记物的重量Wm=W1+W2；在第一区域或第二区域的重量发生改变时，所述第三区域的腔体的形状、尺寸及/或数量随之进行调整，以使所述标记物的重量在目标值之内，该标记物的密度范围在1.0-1.7g/cm3之间。2.根据权利要求1所述的标记胶囊，其特征在于：所述第一区域由固体X射线造影剂、助剂及密度不大于1.4g/cm3的医用塑料组成。3.根据权利要求1所述的标记胶囊，其特征在于：所述第二区域由助剂及密度不大于1.4g/cm3的医用塑料组成。4.根据权利要求1所述的标记胶囊，其特征在于：所述第一区域的横截面为圆形、单腔圆环形、或多腔圆环形。5.根据权利要求1所述的标记胶囊，其特征在于：所述标记物在目标区域中发生翻转时，任何角度下第一区域在X射线下显影的最长长度都相等。6.根据权利要求1所述的标记胶囊，其特征在于：所述标记物在目标区域中发生翻转时，任何角度下第一区域在X射线下显影时均有一个显影的最长长度，该最长长度的最小值大于或等于最长长度的最大值的70%...

【专利技术属性】
技术研发人员：段晓东，宋宏姣，
申请(专利权)人：上海安翰医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31