一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法技术

本发明专利技术兽用药领域，尤其是一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法，其原料按重量份计为氟尼辛葡甲胺8.4份、PEG‑400 15份、无水亚硫酸钠0.2份、依地酸二钠0.02份、注射用水100份。在制备过程中先采用部分水溶解氟尼辛葡甲胺得到A液、部分水溶解无水亚硫酸钠与依地酸二钠得到B液，在将B液加入A液中，加入PEG‑400再加入剩余水，混合均匀后，利用药物活性炭吸收悬浮固体颗粒，再去炭后得到产品。方法简单、易于操作，有效降低了产品出现沉淀的可能。

A preparation method of flunixin meglumine injection

The invention of animal medicine field, in particular to a method of preparing flunixin meglumine injection and its raw materials by weight for flunixin meglumine PEG 400 8.4 copies, 15 copies, 0.2 copies of anhydrous sodium sulfite edetate sodium two, 0.02 copies, 100 copies of water for injection. In the first part of the preparation process of water soluble flunixin meglumine A liquid, water dissolved in anhydrous sodium sulfite and sodium acid two B liquid, in B with A liquid medium, adding PEG 400 to add the remaining water, after mixing, absorption of suspended solid particles using drug activity carbon products to get carbon. The method is simple and easy to operate, and effectively reduces the possibility of precipitate.

【技术实现步骤摘要】
一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法
本专利技术兽用药领域，尤其是一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法。
技术介绍
氟尼辛葡甲胺属兽用类抗炎镇痛药。氟尼辛葡甲胺具有解热、消炎和镇痛作用，单独或与抗生素联合用药能够明显改善临床症状，并可以增强抗生素的活性。兽医临床上常用于缓解马的内脏绞痛、肌肉与骨骼紊乱引起的疼痛及抗炎；牛的各种疾病感染引起的急性炎症的控制，如蹄叶炎、关节炎等，另外也可用于母猪乳房炎、子宫炎及无乳综合征的辅助治疗。氟尼辛葡甲胺可以采用口服与注射作用，但是由于吸收的原因，一般采用注射使用。现有的氟尼辛葡甲胺注射液由于氟尼辛葡甲胺自身的溶解性问题，容易出现结晶、分层现象。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供了一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法，可以有效改善氟尼辛葡甲胺注射液分层的情况。为了实现上述目的，本专利技术所采用以下技术方案，一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法，包括以下步骤：a.备料：按重量份选取氟尼辛葡甲胺8.2～8.6份、PEG-40014～16份、无水亚硫酸钠0.15～0.25份、依地酸二钠0.015～0.025份、注射用水100份备用；b.溶解：按重量份计取55～65份注射用水，加入处方量的氟尼辛葡甲胺，搅拌使其完全溶解得A液；用适量注射用水将无水亚硫酸钠和依地酸二钠搅拌使溶解得B液；将B液加入A液中，再加入处方量PEG-400，补加注射用水至全量，加入总体积0.08～0.12%的药用活性炭，搅拌均匀；经钛棒过滤器脱炭至澄明；c.检验：取样检测，溶液pH值控制在8.2～8.9，中间体含量控制在含氟尼辛葡甲胺应为标示量的92.0～108.0%；d.灌装、杀菌：检测合格后，用过滤器过滤，上流水线进行灌封后灭菌，灌封过程中充氮气。作为优选，所述步骤a中，按重量份选取氟尼辛葡甲胺8.4份、PEG-40015份、无水亚硫酸钠0.2份、依地酸二钠0.02份、注射用水100份。进一步，按重量份计，无水亚硫酸钠:依地酸二钠=10:1。进一步，所述步骤b中，先取60份注射用水与氟尼辛葡甲胺混合制备A液。作为优选，所述步骤b中，加入总体积1%的药用活性炭。进一步，所述步骤d中，过滤器为0.22μm的过滤器。本专利技术所述的方法中采用药用活性炭加入后再脱碳处理，通过活性炭处理后的药剂可以进一步降低氟尼辛葡甲胺出现沉淀的可能，同时有效去除悬浮在注射液中的固体颗粒，且本专利技术所述的方法简单、易于操作。具体实施方式下面通过具体的实施例对本专利技术做进一步的详细描述。实施例1，一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法包括以下步骤：a.备料：按重量份选取氟尼辛葡甲胺8.4份、PEG-40015份、无水亚硫酸钠0.2份、依地酸二钠0.02份、注射用水100份备用；b.溶解：按重量份计取60份注射用水，加入处方量的氟尼辛葡甲胺，搅拌使其完全溶解得A液；用适量注射用水将无水亚硫酸钠和依地酸二钠搅拌使溶解得B液；将B液加入A液中，再加入处方量PEG-400，补加注射用水至全量，加入总体积0.1%的药用活性炭，搅拌均匀；经钛棒过滤器脱炭至澄明；c.检验：取样检测，溶液pH值控制在8.2～8.9，中间体含量控制在含氟尼辛葡甲胺应为标示量的92.0～108.0%；d.灌装、杀菌：检测合格后，用0.22μm的过滤器过滤，上流水线进行灌封后灭菌，灌封过程中充氮气。实施例2，一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法包括以下步骤：a.备料：按重量份选取氟尼辛葡甲胺8.6份、PEG-40016份、无水亚硫酸钠0.25份、依地酸二钠0.025份、注射用水100份备用；b.溶解：按重量份计取65份注射用水，加入处方量的氟尼辛葡甲胺，搅拌使其完全溶解得A液；用适量注射用水将无水亚硫酸钠和依地酸二钠搅拌使溶解得B液；将B液加入A液中，再加入处方量PEG-400，补加注射用水至全量，加入总体积0.12%的药用活性炭，搅拌均匀；经钛棒过滤器脱炭至澄明；c.检验：取样检测，溶液pH值控制在8.2～8.9，中间体含量控制在含氟尼辛葡甲胺应为标示量的92.0～108.0%；d.灌装、杀菌：检测合格后，用0.22μm的过滤器过滤，上流水线进行灌封后灭菌，灌封过程中充氮气。实施例3，一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法包括以下步骤：a.备料：按重量份选取氟尼辛葡甲胺8.2份、PEG-40014份、无水亚硫酸钠0.15份、依地酸二钠0.015份、注射用水100份备用；b.溶解：按重量份计取55份注射用水，加入处方量的氟尼辛葡甲胺，搅拌使其完全溶解得A液；用适量注射用水将无水亚硫酸钠和依地酸二钠搅拌使溶解得B液；将B液加入A液中，再加入处方量PEG-400，补加注射用水至全量，加入总体积0.8%的药用活性炭，搅拌均匀；经钛棒过滤器脱炭至澄明；c.检验：取样检测，溶液pH值控制在8.2～8.9，中间体含量控制在含氟尼辛葡甲胺应为标示量的92.0～108.0%；d.灌装、杀菌：检测合格后，用过滤器过滤，上流水线进行灌封后灭菌，灌封过程中充氮气。实施例4，一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法包括以下步骤：a.备料：按重量份选取氟尼辛葡甲胺8.3份、PEG-40014.5份、无水亚硫酸钠0.2份、依地酸二钠0.025份、注射用水100份备用；b.溶解：按重量份计取60份注射用水，加入处方量的氟尼辛葡甲胺，搅拌使其完全溶解得A液；用适量注射用水将无水亚硫酸钠和依地酸二钠搅拌使溶解得B液；将B液加入A液中，再加入处方量PEG-400，补加注射用水至全量，加入总体积1%的药用活性炭，搅拌均匀；经钛棒过滤器脱炭至澄明；c.检验：取样检测，溶液pH值控制在8.2～8.9，中间体含量控制在含氟尼辛葡甲胺应为标示量的92.0～108.0%；d.灌装、杀菌：检测合格后，用过滤器过滤，上流水线进行灌封后灭菌，灌封过程中充氮气。以上所述仅为本专利技术的优选实施例而已，并不用于限制本专利技术，对于本领域的技术人员来说，在本专利技术的精神和原则内可以有各种更改和变化，这些等同的变型或替换等，均包含在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a.备料：按重量份选取氟尼辛葡甲胺8.2～8.6份、PEG‑400 14～16份、无水亚硫酸钠0.15～0.25份、依地酸二钠0.015～0.025份、注射用水100份备用；b.溶解：按重量份计取55～65份注射用水，加入处方量的氟尼辛葡甲胺，搅拌使其完全溶解得A液；用适量注射用水将无水亚硫酸钠和依地酸二钠搅拌使溶解得B液；将B液加入A液中，再加入处方量PEG‑400，补加注射用水至全量，加入总体积0.08～0.12%的药用活性炭，搅拌均匀；经钛棒过滤器脱炭至澄明；c.检验：取样检测，溶液pH值控制在8.2～8.9，中间体含量控制在含氟尼辛葡甲胺应为标示量的92.0～108.0%；d.灌装、杀菌：检测合格后，用过滤器过滤，上流水线进行灌封后灭菌，灌封过程中充氮气。

【技术特征摘要】
1.一种氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a.备料：按重量份选取氟尼辛葡甲胺8.2～8.6份、PEG-40014～16份、无水亚硫酸钠0.15～0.25份、依地酸二钠0.015～0.025份、注射用水100份备用；b.溶解：按重量份计取55～65份注射用水，加入处方量的氟尼辛葡甲胺，搅拌使其完全溶解得A液；用适量注射用水将无水亚硫酸钠和依地酸二钠搅拌使溶解得B液；将B液加入A液中，再加入处方量PEG-400，补加注射用水至全量，加入总体积0.08～0.12%的药用活性炭，搅拌均匀；经钛棒过滤器脱炭至澄明；c.检验：取样检测，溶液pH值控制在8.2～8.9，中间体含量控制在含氟尼辛葡甲胺应为标示量的92.0～108.0%；d.灌装、杀菌：检测合格后，用过滤器过滤，上流水...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑伯均，
申请(专利权)人：遂宁市中通实业集团动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51