一种牛磺酸颗粒的制备方法技术

本发明专利技术涉及用湿法混合制粒机制备药物颗粒的方法。该方法是将一定量的牛磺酸加入纯化水中，快速打浆至糊状，此时的浆液作为粘合剂用于湿法混合制粒机制备牛磺酸颗粒中，颗粒大小均匀、紧密、圆滑。该方法与喷雾干燥制备牛磺酸颗粒比较，生产工艺简单，能耗低，所得牛磺酸颗粒流动性好。

Method for preparing Taurine Granules

The present invention relates to a method for preparing drug particles by wet mixing granulation mechanism. The method is to add a certain amount of taurine in purified water, fast beating to paste, the slurry as a binder for wet mixing granulation mechanism prepared by Taurine Granules, uniform particle size, compact and smooth. Compared with Taurine Granules prepared by spray drying, the method has the advantages of simple production process, low energy consumption and good fluidity of Taurine Granules.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用湿法混合制粒机制备药物颗粒的方法，具体涉及用湿法混合制粒机制备牛磺酸颗粒的方法。
技术介绍
牛磺酸（Rine）又称β-氨基乙磺酸，最早由牛黄中分离出来，故得名。其结构式为H2N-CH2-CH2-SO3H，纯品为无色或白色斜状晶体，无臭，牛磺酸化学性质稳定，不溶于乙醚等有机溶剂，是一种含硫的非蛋白氨基酸。牛磺酸在体内以游离状态存在，不参与体内蛋白的生物合成。牛磺酸虽然不参与蛋白质合成，但它却与胱氨酸、半胱氨酸的代谢密切相关。它广泛存在于人及哺乳动物的脏器中，是最重要的氨基酸之一，具有特殊的药理作用和生理功能，可消炎、镇痛、解热、降血糖、维持正常视觉机能、调节神经传导、调节脂类消化与吸收，并且参与内分泌活动，增加心脏收缩能力，提高免疫能力，其作为药物、食品及饲料添加剂而被广泛应用。目前己知牛磺酸原料是针状结晶，以及常规用的粉状，但现有晶型的牛磺酸其溶解性、分散性、流动性差，易结块，防潮防压缩性能差，使用不方便、不宜长期贮存和长途运输。所以，改变牛磺酸的晶型和晶体颗粒是解决贮存、使用不便的可行方法之一，也是目前诸多牛磺酸厂家面临的问题。经研究证明:40~80目的球状牛磺酸颗粒不仅流动性好，分散性也非常好。虽然以往的喷雾干燥制粒法解决了牛磺酸结块问题，但是生产过程中加用了复杂的喷雾干燥设备，能耗较大；生产所需水量大，并且要将所用水全部蒸发干净，能耗较大；喷雾干燥不能保证颗粒的大小均匀，不会形成紧密、圆滑的颗粒，特别是40~80目的球状颗粒所占比例不高；喷雾干燥也会产生大量粉尘，虽采取了收集粉尘的措施，但仍会污染环境。所以，我们专利技术了此种制粒方法。
技术实现思路
本专利技术的目的是解决牛磺酸结块的问题，提供一种颗粒牛磺酸制备方法。本专利技术用湿法混合制粒机制粒，烘箱干燥，设备简单，能耗较小，不产生粉尘，对环境无不良影响。所得牛磺酸流动性好、不易结块、便于运输、方便贮存，而且生产工艺简单、适合工业化大生产，更符合当前节能减排、低碳环保的要求。具体实施方式本专利技术中的制备方法步骤如下：1、将适当比例的牛磺酸加入纯化水中，然后开动搅拌机，快速打浆，至糊状，测粘度在300~400Pas内停止打浆。2、将粉末牛磺酸置于湿法混合制粒机中搅拌70~90秒钟。3、将含牛磺酸的浆液缓缓倒入搅拌着的牛磺酸粉末中，当电流值从1.72安升至1.88安左右时停止制粒。4、将制得的牛磺酸颗粒取出经过多功能药用试验机过14目筛，并将过筛后的颗粒置于烘箱中以70℃的温度干燥，待温度降至室温后取出牛磺酸颗粒。下面结合具体实例进一步说明本专利技术。实施例1取牛磺酸200g加到纯化水800mL中，然后开动搅拌机，快速打浆，至糊状，测粘度在300~400Pas内，停止打浆，备用。然后将粉末牛磺酸置于湿法混合制粒机中搅拌80秒钟，然后将浆液缓缓倒入搅拌着的牛磺酸粉末中，当电流值从1.72安升至1.88安左右时停止制粒，将制得的牛磺酸颗粒取出过14目筛，过筛后的颗粒至于烘箱中干燥，待温度降至室温取出牛磺酸颗粒，所制得的干燥牛磺酸颗粒过16目筛。所得牛磺酸粒径分布如下表(取200g筛分):目数20-4040-6060-8080-120120-160160以上合计重量（g）5601071990200百分率2.5％30％53.5％9.5％4.5％0％100％实施例2取牛磺酸250g加到纯化水750mL中，然后开动搅拌机，快速打浆，至糊状，测粘度在300~400Pas内，停止打浆，备用。然后将粉末牛磺酸置于湿法混合制粒机中搅拌70~90秒钟，然后将悬浮液缓缓倒入搅拌着的牛磺酸粉末中，当电流值从1.72安升至1.88安左右时停止制粒，将制得的牛磺酸颗粒取出过14目筛，过筛后的颗粒至于烘箱中干燥，待温度降至室温取出牛磺酸颗粒，所制得的干燥牛磺酸颗粒16目筛，所得牛磺酸粒径分布如下表(取200g筛分):目数20-4040-6060-8080-120120-160160以上合计重量（g）380951450200百分率1.5％40％47.5％7％2.5％0％100％实施例3取牛磺300g加到纯化水700mL中，然后开动搅拌机，快速打浆，至糊状，测粘度在300~400Pas内，停止打浆，备用。然后将粉末牛磺酸置于湿法混合制粒机中搅拌70~90秒钟，然后将悬浮液缓缓倒入搅拌着的牛磺酸粉末中，当电流值从1.72安升至1.88安左右时停止制粒，将制得的牛磺酸颗粒取出过14目筛，过筛后的颗粒至于烘箱中干燥，待温度降至室温取出牛磺酸颗粒，所制得的干燥牛磺酸颗粒16目筛，所得牛磺酸粒径分布如下表(取200g筛分):目数20-4040-6060-8080-120120-160160以上合计重量（g）4859016100200百分率2％42.5％45％8％5％0％100％实施例4结块性能的考察：将实施例1的成品取50g（标记为A），将喷雾干燥牛磺酸颗粒取50g（标记为B）装入自封袋中，然后放入加速试验箱中，放置18个月，观察结块性结果如下:1个月2个月3个月4个月5个月6个月A未结块未结块未结块未结块未结块未结块B未结块未结块未结块未结块未结块未结块7个月8个月9个月10个月11个月12个月A未结块未结块未结块未结块未结块未结块B未结块未结块未结块未结块未结块未结块13个月14个月15个月16个月17个月18个月A未结块未结块未结块未结块未结块未结块B微结块微结块微结块中结块重结块重结块实验结果表明:喷雾干燥牛磺酸颗粒在第13个月后出现微结块，16个月后出现中度结块，17个月即出现中结块，而本专利技术的颗粒的牛磺酸放置18个月后均未结块。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用湿法混合制粒机制备牛磺酸颗粒的方法，其特征在于:用含牛磺酸的浆液作为粘合剂，加入到粉末牛磺酸中制粒。

【技术特征摘要】
1.一种用湿法混合制粒机制备牛磺酸颗粒的方法，其特征在于:用含牛磺酸的浆液作为粘合剂，加入到粉末牛磺酸中制粒。
2.所述的方法包括以下步骤:
(1)将牛磺酸加入纯化水中，牛磺酸为20%～30%,w/w，然后开动搅拌机，快速打浆，至糊状，测粘度在300～400Pa·s内停止打浆;
(2)将粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：郝智慧，解龙霄，刘元元，
申请(专利权)人：青岛宝依特生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37