远侧末端组织采样布置结构制造技术

本发明专利技术涉及一种用于在人或动物的组织中进行活检的布置结构，其包括细长的中空构件，该细长的中空构件在垂直于纵向轴线的平面中具有圆形的截面，并且在远端处具有圆形的切割边缘（31）。该圆形的切割边缘设有至少一个切割缝（32），其沿细长的中空构件的近侧方向从所述切割边缘延伸。所述布置结构还包括旋转构件，其构造成对中空构件施加旋转运动，其中，所述旋转运动将根据某一旋转过程来施加，使得中空构件沿一个方向旋转预定的旋转量，并且其后，沿相反方向旋转相同的旋转量。

Distal end tissue sampling arrangement structure

The invention relates to an arrangement for biopsy in human or animal tissues, which comprises an elongate hollow member, the elongated hollow member has a circular cross section in a plane perpendicular to the longitudinal axis and having a cutting edge, rounded at the distal end (31). The circular cutting edge is provided with at least one cutting seam (32) extending from the cutting edge in the proximal direction of the elongated hollow member. The arrangement also includes a rotary member configured to apply a rotational motion of the hollow member, the rotation will be based on a rotating procedure to be applied, the hollow member is rotated in one direction along the predetermined amount of rotation, and then rotate in opposite direction in the same amount of rotation.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】远侧末端组织采样布置结构
本专利技术涉及一种根据独立权利要求的前序部分的用于人或动物的组织中的侵入性操作的布置结构，特别是用于获得病理组织样品的这种布置结构，以及一种在活检期间获得组织样品的方法。
技术介绍
今天普遍接受的是，必须使用活检技术来确认恶性可疑病变的最终诊断。最常执行的细胞和组织采样技术是主要使用22G和23G的针（在直径上为0.6-0.7mm）的细针抽吸（FNA）和主要使用8G和16G的针（在直径上为1.6-4.2mm）的核心针活检（CNB）或真空辅助活检（VAB）针，其中后两种技术在全球占主导地位。由于在将针活检技术与成像引导相结合时，敏感性和微创侵入性显著改善，因此开放手术活检的数量正在稳步下降。与FNA相反，CNB和VAB允许大量组织采样，这允许区分原位和侵入性病变以及微钙化的病理学诊断。当涉及可视化技术时，存在重大的进展，该可视化技术在涉及定位可疑病变时不断推动可能性的边界。此外，如使用先进的生物标志物来跟踪和个性化辅助治疗的许多发展定义了关于非常精确和微创组织采样的新要求。大多数CNB和VAB装置中使用的活检针的远端是尖锐的固体末端，这是朝向要进行活检的位置刺入组织所需的。为了刺入可疑病变部位，针必须被手动插入或者使用通常使用的弹簧加载的机构来将针以预定长度推入到病变部位中。其后，开始组织采样过程，通常包括用周围组织填充的剩余空间的打开和随后的关闭，由此将该剩余空间内的组织与周围组织切断。该剩余空间的打开和可能的关闭通常通过针活检组件的两个单独的元件的相对运动来实现，例如，内采样针相对于外切割针，内套管针相对于外采样针，或者远侧切割刀相对于远侧末端采样针。不同类型的活检装置在本领域中是公知的。描述具有中空针和细长杆的活检装置的几个文献是WO0056220、EP2520237、US2012/0029354、US5188118、US5348022、US5121751、US6120463、US8282573、US7828748、WO2014/007380、DE20211934U、US8313444以及US5392790。本申请人已在EP2323563中描述了核心活检装置，其中，对活检针施加往复纵向运动。此外，以下文献描述了包括刀或切断布置结构的活检布置结构：WO2012015801、EP1832234、WO0010465、US5615690、RU2212848、US2009012423、WO2008115526。当前使用的活检装置的尖锐固体末端通常具有5-15mm的长度。假定病变部位例如在乳房中，该部位可以用超声来检测，当前的引导件具有大约16mm的中位尺寸，并且可以小到4mm，这种长度的锐利针尖会引起问题。当对小肿瘤进行采样时，针尖使靶病变部位复杂化。此外，针尖完全穿透病变部位，从而引起不必要的创伤，并冒着肿瘤细胞的扩散增加超过肿瘤的原始范围的风险。目前，将针的剩余空间置于病变部位内通过使用弹簧加载或电动的机械手动或自动地将针推入到期望的位置来实现。自动化装置的推力长度通常为15-22mm。由于CNB和VAB装置的相当大的刺入速度和推力长度，因此即使利用图像引导，CNB和VAB装置也不允许精确地放置针。通常通过增加组织采样过程的数量或样品针的直径来补偿这个缺点，从而导致因增加的组织破坏和出血引起患者的不适增加。此外，大于10mm的固定推力长度不适合于较小的肿瘤，从而导致超出病变部位的尺寸的不必要的患者创伤。另外，朝向靶病变部位手动插入大直径的针通过健康组织可能是麻烦的，特别是如果所述组织是致密的。医生必须施加手动力来将针导向病变部位，同时维持灵敏度和控制，以不损伤血管和器官。插入过程是患者焦虑的根源，并且因此，应尽可能短和高效。为了抵消活检装置中的目前的缺点，需要一种远侧末端采样装置，其利用相当于进入到肿瘤中的插入长度的长度来提供样品。此外，该装置应结合有助于插入通过健康组织的装置。当采用远侧末端组织布置结构时，即当在活检针的远侧末端处沿纵向方向取组织样品时，出现两个明显的挑战。第一个挑战与用组织填充中空针有关。优选地，针应填充相当于针在靶病变部位中的插入长度的组织，即，完整的容积应当被用于组织收集以最小化不必要的患者创伤。这证明是有问题的，特别是考虑到在病变部位中发现的组织特性的广泛跨度，例如在乳腺组织中。第二个挑战涉及一旦组织样品被收集在中空采样针内就将组织样品与周围组织切断。在针的远侧末端处应用可靠的切割机构是有挑战性的，该切割机构用于广泛的组织类型，而不会显著增加活检针组件的总截面。因此，本专利技术的一个目标在于提供一种远侧末端活检布置结构，其在刺入肿瘤期间可靠和有效地用组织来填充针，并且可靠地将该样品从周围组织切断。
技术实现思路
上述目标通过根据独立权利要求的本专利技术来实现。优选实施例在从属权利要求中阐述。本专利技术涉及一种用于进行活检的布置结构，其包括细长的中空构件，该细长的中空构件在垂直于纵向轴线的平面中具有圆形的截面，并且在中空构件的远端处具有切割边缘。在一个实施例中，该切割边缘在垂直于所述纵向轴线的平面中是远端处的圆形切割边缘。该切割边缘设有至少一个切割缝，其沿细长的中空构件的近侧方向从所述切割边缘延伸。所述布置结构还包括旋转构件，其构造成对中空构件施加旋转运动，其中，所述旋转运动将根据某一旋转过程来施加，使得中空构件沿一个方向旋转预定的旋转量，并且其后，沿相反方向旋转大致相同的预定旋转量。在一个实施例中，该预定的旋转量是预定的旋转持续时间。这导致针在一个方向上旋转若干转，并且其后，在相反的方向上旋转大致相同的转数。这样的布置结构有利于使用针的远端处的切割边缘用组织来填充针，并且与切割缝协作使用中空构件的旋转运动来改善组织的切断。该布置结构还包括细长杆，其适于装配在中空构件内，从而当细长杆处于缩回位置时在中空构件的远端内产生组织收集空间。并且此外，该布置结构还包括纵向运动产生单元，其构造成产生细长的中空构件的或者细长的中空构件和细长杆的组件的振荡纵向运动。在一个实施例中，吸力产生单元被构造成通过中空构件的壁中的多个小开口对样品收集空间施加吸力，从而通过借助吸力将组织拉入到样品收集空间中来改善组织收集，并且在旋转和缩回期间固定样品。在用组织填充样品收集空间的过程期间，特别是远端切割边缘与对样品收集空间施加吸力相结合，并且通过将振荡纵向运动施加于中空构件或者中空构件和细长杆的组件的特征已被证明实现有利的性能。在切割组织样品的过程期间，特别是设置切割缝并对中空构件施加旋转并且通过对样品收集空间施加吸力的特征已被证明实现有利的性能。根据另一方面，还描述了一种用于使用上述布置结构来获得活检样品的方法。附图说明图1示出了根据本专利技术的在插入期间活检针和套管针（trocar）的远侧末端的剖视图。图2示出了根据本专利技术的在采样期间活检针和套管针的远侧末端的剖视图。图3图示了其中可应用本专利技术的活检布置结构。图4图示了图3的布置结构的一部分的特写视图。图5图示了其中可应用本专利技术的另一种布置结构的一些部分的分解图。图6图示了其中可应用本专利技术的活检布置结构的套管针、连接组件和滑架（sledge）。图7是根据本专利技术的一个实施例的锁定构件的示意图。图8示出了根据现有技术的中空针的远侧末端的示意图。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在人或动物的组织中进行活检的布置结构，包括细长的中空构件（2），所述细长的中空构件（2）包括近端和远端，其中，所述细长的中空构件（2）在垂直于所述中空构件（2）的纵向轴线的平面中具有圆形的截面，并且所述远端设有切割边缘（31），其特征在于，所述切割边缘（31）设有至少一个切割缝（32），所述至少一个切割缝（32）沿所述细长的中空构件（2）的近侧方向从所述切割边缘（31）延伸，并且所述布置结构还包括旋转构件（16），所述旋转构件（16）构造成对所述中空构件（2）施加旋转运动，其中，所述旋转运动将根据某一旋转过程来施加，使得所述中空构件（2）被构造成沿一个方向旋转预定的旋转量，并且其后，构造成沿相反方向旋转大致相同的旋转量，并且所述布置结构还包括细长杆（3），所述细长杆（3）构造成装配在所述细长的中空构件（2）内，并且其中，所述布置结构还包括纵向运动产生单元（12），所述纵向运动产生单元（12）构造成产生所述细长的中空构件（2）的振荡纵向运动或者所述细长的中空构件（2）和所述细长杆（3）的组件的振荡纵向运动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.13 EP 14188602.81.一种用于在人或动物的组织中进行活检的布置结构，包括细长的中空构件（2），所述细长的中空构件（2）包括近端和远端，其中，所述细长的中空构件（2）在垂直于所述中空构件（2）的纵向轴线的平面中具有圆形的截面，并且所述远端设有切割边缘（31），其特征在于，所述切割边缘（31）设有至少一个切割缝（32），所述至少一个切割缝（32）沿所述细长的中空构件（2）的近侧方向从所述切割边缘（31）延伸，并且所述布置结构还包括旋转构件（16），所述旋转构件（16）构造成对所述中空构件（2）施加旋转运动，其中，所述旋转运动将根据某一旋转过程来施加，使得所述中空构件（2）被构造成沿一个方向旋转预定的旋转量，并且其后，构造成沿相反方向旋转大致相同的旋转量，并且所述布置结构还包括细长杆（3），所述细长杆（3）构造成装配在所述细长的中空构件（2）内，并且其中，所述布置结构还包括纵向运动产生单元（12），所述纵向运动产生单元（12）构造成产生所述细长的中空构件（2）的振荡纵向运动或者所述细长的中空构件（2）和所述细长杆（3）的组件的振荡纵向运动。2.根据权利要求1所述的布置结构，其特征在于，所述至少一个切割缝（32）的长度为大约5-10mm，并且所述缝（32）在远侧边缘（31）的截面平面中的宽度为大约1.0mm。3.根据权利要求1或2所述的布置结构，其特征在于，所述切割边缘（31）沿远侧方向是尖锐的，使得尖锐的边缘远端形成在远侧方向上具有较宽端部的锥形内部空间。4.根据任一前述权利要求所述的布置结构，其特征在于，所述预定的旋转量是在每个方向上为至少1.5转并且不超过5-10转的预定转数。5.根据任一前述权利要求所述的布置结构，其特征在于，所述旋转构件（16）被构造成使所述中空构件（2）以大约8000-10000rpm的旋转速度旋转。6.根据任一前述权利要求所述的布置结构，其特征在于，所述旋转构件（16）被构造成使所述中空构件（2）沿每个方向在预定的时间段内旋转，为所述预定的旋转量，其中，所述时间段在10-40ms的间隔中。7.根据任一前述权利要求所述的布置结构，还包括吸力产生单元（15）以及处于所述细长的中空构件（2）的壁中的多个小开口，所述吸力产生单元（15）被构造...

【专利技术属性】
技术研发人员：KU舍斯布格，P塞莱，B林德斯特雷姆，M斯维德伯格，R斯特勒，M奥森，
申请(专利权)人：新动力学有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE