医用深低温保存容器制造技术

技术编号:1629046 阅读:154 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术提供了一种深低温(-196℃)生物细胞及组织保存袋,它用乙烯-醋酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸乙酯共聚物吹塑成型,经高频热合成袋。这种保存袋具有优良的耐低温性能(-196℃),化学性质稳定,加工成型方便,加工过程中无有毒物质释放,而产品成本仅为同类型氟塑料袋的1/10~1/15,适用于单细胞、血细胞、胚胎、组织和器官等的低温或深低温保存,以供临床移植和实验的需要。(*该技术在2007年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医用深低温细胞、组织保存袋。通常,细胞、组织和器官离体以后就失去了神经和体液的控制及调节。随着保存时间的延长,代谢继续进行,糖等养料将消耗至尽。为了抑制细胞代谢,延长细胞生命,有利于长期保存,必须使其处于深低温(-196℃)条件下。为此需要一种合适的耐深低温容器,而且这种容器最好具有一定透明度,以便于观察。一般市售的聚氯乙烯袋至多只能耐受-80℃的低温,显然不能符合上述要求。国外倾向于采用氟塑料制成的深低温保存袋,国内也有人试制了牌号为F-46的氟塑料袋,这种材料理化性能虽好,但价格很贵(一只100毫升袋的价格为20-30元),加工复杂,成型温度高(口模需380℃以上),因而对设备的材料要求较高,而且,高温加工过程中产生的中间体极毒,需有特殊的通风设备等。本专利技术的目的在于提供一种既具有优良的耐低温(-196℃)性能,而且加工方便,安全,成本低的医用细胞、组织保存袋。本专利技术的目的是通过下述方式实现的用乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)或乙烯-丙烯酸乙酯(EEA)吹塑成型,再经高频热合成袋。口模温度为170℃,加工过程中无毒性物质释放。袋体的顶部可设置1至2根接管。本专利技术之保存袋耐深低温(-196℃)性能良好,化学性能稳定,无增塑剂析出,对人体组织和细胞等的保存无损害;而且加工成型方便,无需特殊设备,无有毒物质释放,一般塑料厂均可加工;此外产品的成本低,仅为同类型氟塑料保存袋的1/10-1/15。本专利技术适用于单细胞(如精子、卵、肿瘤细胞、二倍体细胞),血细胞(如红细胞、血小板、白细胞、骨髓细胞、胎肝细胞),胚胎,组织(如皮肤、血管、神经、角膜)和器官(如肾、肝、心脏和脾等)等的低温或深低温长期保存,以供临床移植和实验的需要。以下将结合附图对本专利技术作进一步详细描述,其中附图说明图1是本专利技术示意图。将乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)或乙烯-丙烯酸乙酯共聚物(EEA)按普通方法吹塑成型,再经高频热合成图1所示的袋体4,在袋体4一侧的接缝处热合连接二根与袋体材料相同的接管3,在管内设置与管壁相粘结的隔膜2(隔膜材料亦与袋体相同),管口用尼龙或EVA(或EEA)制成的管塞1塞住。产品的性能测试结果如下1.机械性能拉伸强度14.1MPa断裂伸长率>500%2.血液保存试验在4℃下将血液在本专利技术的袋中保存28天后,测得酵解率为92.2%(合格值为70%以上)。3.小白鼠急性毒性试验试验结果合格。4.在深低温下胎肝细胞保存试验将胎肝细胞在深低温(-196℃)下保存2个月至2年,结果如表1所示 ①拒染(不能染色)-细胞活力②CFU-GM-粒子祖细胞(细胞培养)③系测定误差所致5.临床应用上海新华医院进行了6例骨髓自身移植手术。移植前,骨髓分别在本专利技术的袋中保存了7-85天(-196℃),结果令人满意,达到了应用自身骨髓移植,防止骨髓抑制的目的。上海华山医院使用在本专利技术的保存袋(-196℃)中贮藏了2个月至2年的胎肝和骨髓治疗化疗后的肿瘤病人和再生障碍性病人等15例,结果均达到了预期的效果,无不良反应,使用安全、方便。权利要求1.一种深低温(-196℃)生物细胞及组织保存袋,它包括袋体4和接管3,其特征在于所说袋体和接管的材料为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)或乙烯-丙烯酸乙酯共聚物(EEA)。2.根据权利要求1所述的保存袋,其特征在于所说接管3的管内设置与管壁相粘结的隔膜2,管口设有管塞1。全文摘要本专利技术提供了一种深低温(-196℃)生物细胞及组织保存袋,它用乙烯-醋酸乙酯共聚物或乙烯-丙烯酸乙酯共聚物吹塑成型,经高频热合成袋。这种保存袋具有优良的耐低温性能(-196℃),化学性质稳定,加工成型方便,加工过程中无有毒物质释放,而产品成本仅为同类型氟塑料袋的1/10~1/15,适用于单细胞、血细胞、胚胎、组织和器官等的低温或深低温保存,以供临床移植和实验的需要。文档编号B65D81/18GK1032318SQ8710671公开日1989年4月12日 申请日期1987年9月30日 优先权日1987年9月30日专利技术者郎洁先, 金来凤, 柏乃庆, 陈瑶华 申请人:上海市血液中心本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种深低温(-196℃)生物细胞及组织保存袋,它包括袋体4和接管3,其特征在于所说袋体和接管的材料为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)或乙烯-丙烯酸乙酯共聚物(EEA)。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:郎洁先金来凤柏乃庆陈瑶华
申请(专利权)人:上海市血液中心
类型:发明
国别省市:31[中国|上海]

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