详细试验协议规范制造技术

公开了关于试验配置的技术。试验设备通常用来确定测试样本的特性，例如使用聚合酶链式反应(PCR)或脱氧核糖核酸(DNA)熔解技术。各种公开的技术允许对试验参数进行详细规范。这可以允许对试验进行用户修改和/或由第三方进行试验研发。在使用单独设备规定试验参数的实施例中，这些技术可以减少经修改的试验所产生的验证要求。在一些实施例中，可以被添加/删除/修改的试验配置信息可以包括：操作序列、针对所述操作序列的参数、数据处理参数、调用逻辑规则/依赖性、和/或报告规则。

Detailed test protocol specification

Techniques for testing configurations are disclosed. Test equipment is usually used to determine the characteristics of test samples, such as polymerase chain reaction (PCR) or deoxyribonucleic acid (DNA) melting techniques. Various open techniques allow detailed specification of test parameters. This allows for user modifications to the test and / or trial development by third parties. In embodiments of using individual equipment to specify test parameters, these techniques can reduce the validation requirements arising from modified tests. In some embodiments, can add / delete / modify the test configuration information can include: operation sequence, the sequence of operation parameters, data processing parameters, logical rules / dependence, and / or reporting rules.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及试验设备，并且更具体地涉及用于进行详细试验配置的技术。相关技术的说明试验设备通常用来确定测试样本的特性，例如使用聚合酶链式反应(PCR)、脱氧核糖核酸(DNA)熔解技术、或免疫测定技术。通常，试验设备具有被配置成用于进行仪器控制(例如，运转电机、光学器件、加热器等)并运行试验协议的软件/电路。然而，这会使得难以研发新的或经修改的试验，因为试验协议的改变可能会要求对试验设备软件或至少经重新配置的部分进行全面的重新验证。这会提高成本并延迟出售需要监管当局批准或审批的新的或经修改诊断试验的时间。另外，如果需要试验设备软件变化的话，试验设备用户和第三方研发者可能没有能力或仅有有限能力来创建新的或自定义的试验协议并基于用户规定的信息生成自定义的报告。
技术实现思路
本专利技术的各实施例通过例如提供一种系统来提供对上述问题的解决方案，在所述系统中，试验设备软件与试验配置软件分开。这样，每个试验协议可以被设计用于特定测试并且限定例如样本制备步骤、热学步骤、信号处理、调用逻辑评估、以及报告功能。试验协议文件可以被创建和保存在试验设备上或被导入和保存在试验设备上。所述试验设备可以是对试验配置软件不可知的。相应地，新的试验协议或对现有试验协议的改变更容易进行并且不要求对试验设备的软件和/或硬件进行全面重新验证。这可以促进便于制造商以及最终用户或第三方试验研发者对新的或经修改的试验的研发。这应该减少出售试验的时间并提高试验设备对最终用户的实用性。根据一个实施例，一种非瞬态计算机可读介质具有存储于其上的指令，所述指令可由计算设备执行从而进行以下操作。在本实施例中，所述操作包括：呈现用于试验设备的用户配置工具。在本实施例中，所述操作包括：生成第一配置信息和第二配置信息。在本实施例中，所述第一配置信息针对有待由所述试验设备进行的试验规定操作序列并针对所述操作序列规定参数集合。在本实施例中，所述第二配置信息规定用于从所述试验的多个可能结果当中选择结果的规则集合，并且所述用户输入针对所述规则集合规定至少一条新规则。在本实施例中，所述第一配置信息可由所述试验设备使用以基于所述参数集合执行所述操作序列，从而生成针对样本的数据。所述数据可以例如是荧光数据(例如，波长、密度等)、电化学数据(例如，电流、电压等)、化学发光数据、生物发光数据、或质谱分析数据。在本实施例中，所述第二配置信息可用于基于所述规则集合处理所述数据，以便生成针对所述试验的结果。根据第二实施例，一种计算机实现的方法包括：使得用于试验设备的用户配置工具被显示。在本实施例中，所述方法进一步包括：生成第一和第二配置信息。在本实施例中，所述第一配置信息针对有待由所述试验设备进行的试验规定操作序列并针对所述操作序列规定参数集合。在本实施例中，所述第二配置信息规定用于从所述试验的多个可能结果当中选择结果的规则集合，并且所述用户输入针对所述规则集合规定至少一条新规则。在本实施例中，所述第一配置信息可由所述试验设备使用以基于所述参数集合执行所述操作序列，从而生成针对样本的数据，并且所述第二配置信息可用于基于所述规则集合处理所述数据以便生成针对所述试验的结果。所述数据可以例如是荧光数据(例如，波长、密度等)、电化学数据(例如，电流、电压等)、化学发光数据、生物发光数据、或质谱分析数据。在一个实施例中，所述方法包括：为所述试验设备装载包括核酸的样本。在本实施例中，所述试验设备基于所述参数集合执行所述操作序列，从而在所述样本中生成扩增的核酸。在本实施例中，所述方法可以包括：基于所述规则集合对由所述操作序列所生成的数据(例如，荧光数据)进行处理，以便生成针对所述试验的结果。可以在将所述第二配置信息传送至所述试验设备之前或之后装载所述样本。根据第三实施例，一种系统包括一个或多个处理器以及一个或多个存储器。在本实施例中，所述一个或多个存储器具有存储于其上的指令，所述指令可由所述一个或多个处理器执行以使得所述装置进行以下操作。在本实施例中，所述操作包括：呈现用于试验设备的用户配置工具。在本实施例中，所述操作包括：生成第一和第二配置信息。在本实施例中，所述第一配置信息针对有待由所述试验设备进行的试验规定操作序列并针对所述操作序列规定参数集合。在本实施例中，所述第二配置信息规定用于从所述试验的多个可能结果当中选择结果的规则集合，其中，所述用户输入针对所述规则集合规定至少一条新规则。在本实施例中，所述第一配置信息可由所述试验设备使用以基于所述参数集合执行所述操作序列，从而生成针对样本的数据，并且所述第二配置信息可用于基于所述规则集合处理所述数据以便生成针对所述试验的结果。所述数据可以例如是荧光数据(例如，波长、密度等)、电化学数据(例如，电流、电压等)、化学发光数据、生物发光数据、或质谱分析数据。根据第四实施例，一种系统包括第一计算设备和第二计算设备，其中，所述第二计算设备与所述第一计算设备不同并且包括在所述试验设备中。在本实施例中，所述第一计算设备被配置成用于呈现用于所述试验设备的用户配置工具。在本实施例中，所述第一计算设备被配置成用于：基于用户输入生成第一配置信息，所述第一配置信息针对有待由所述试验设备进行的试验规定操作序列并针对所述操作序列规定参数集合。在本实施例中，所述第一计算设备被配置成用于：基于用户输入生成第二配置信息，所述第二配置信息规定用于从所述试验的多个可能结果当中选择结果的规则集合。在本实施例中，所述用户输入针对所述规则集合规定至少一条新规则。在本实施例中，所述第二计算设备被配置成用于：接收所述第一和第二配置信息，使得所述试验设备基于所述参数集合执行所述操作序列以便生成针对样本的数据，并且基于所述规则集合处理所述数据以便生成针对所述试验的结果。所述数据可以例如是荧光数据(例如，波长、密度等)、电化学数据(例如，电流、电压等)、化学发光数据、生物发光数据、或质谱分析数据。附图说明图1示出了PCR设备的实施例的示意图。图2根据一个实施例示出了展示了试验的信息流的框图。图3示出了可用于输入试验设置的用户界面的一个实施例。图4示出了可用于输入热学参数的用户界面的一个实施例。图5示出了可用于输入分析参数的用户界面的一个实施例。图6A示出了可用于指定用于检测TM、CT、和/或RFU条件的参数的用户界面的一个实施例。图6B示出了可用于指定用户定义的变量的用户界面的一个实施例。图7示出了可用于增加和/或配置调用逻辑规则的用户界面的一个实施例。图8A示出了可用于输入报告规则的用户界面的一个实施例。图8B示出了可用于输入图形规则的用户界面的一个实施例。图9示出了基于调用规则逻辑生成的真值表的一个实施例。图10示出了试验报告的一个实施例。图11是一种用于配置试验的方法的一个实施例的流程图。图12示出了展示计算设备的一个实施例的示意图。***术语。以下段落提供了本公开(包括所附权利要求书)中发现的术语的定义和/或背景。“实施例”。本说明书包括对“一个实施例(oneembodiment)”或“实施例(anembodiment)”的引用。短语“在一个实施例中”或“在实施例中”的出现不一定都表示同一个实施例。具体特征、结构、或特性可以通过与本公开一致的任何合适的方式组合。“基于”。如在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种非瞬态计算机可读介质，具有存储于其上的指令，所述指令可由计算设备执行从而进行包括以下各项的操作：呈现用于试验设备的用户配置工具；由所述用户配置工具基于用户输入生成第一配置信息，所述第一配置信息针对有待由所述试验设备进行的试验规定操作序列并针对所述操作序列规定参数集合；以及由所述用户配置工具基于用户输入生成第二配置信息，所述第二配置信息规定用于从所述试验的多个可能结果当中选择结果的规则集合，其中，所述用户输入针对所述规则集合规定至少一条新规则；其中，所述第一配置信息可由所述试验设备使用以基于所述参数集合执行所述操作序列，从而生成针对样本的数据；并且其中，所述第二配置信息可用于基于所述规则集合处理所述数据，以便生成针对所述试验的结果。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.15 US 62/092,1211.一种非瞬态计算机可读介质，具有存储于其上的指令，所述指令可由计算设备执行从而进行包括以下各项的操作：呈现用于试验设备的用户配置工具；由所述用户配置工具基于用户输入生成第一配置信息，所述第一配置信息针对有待由所述试验设备进行的试验规定操作序列并针对所述操作序列规定参数集合；以及由所述用户配置工具基于用户输入生成第二配置信息，所述第二配置信息规定用于从所述试验的多个可能结果当中选择结果的规则集合，其中，所述用户输入针对所述规则集合规定至少一条新规则；其中，所述第一配置信息可由所述试验设备使用以基于所述参数集合执行所述操作序列，从而生成针对样本的数据；并且其中，所述第二配置信息可用于基于所述规则集合处理所述数据，以便生成针对所述试验的结果。2.如权利要求1所述的非瞬态计算机可读介质，其中，针对所述样本的所述数据是荧光数据。3.如权利要求1所述的非瞬态计算机可读介质，其中，所述第二配置信息规定所述规则集合中的一条或多条规则之间的逻辑依赖性；并且其中，所述第二配置信息规定分析参数，所述分析参数指示针对所述数据的数据处理功能。4.如权利要求1所述的非瞬态计算机可读介质，其中，所述第二配置信息规定：一个或多个熔解温度值、一个或多个周期阈值(CT)值、以及一个或多个反射性荧光单元(RFU)值。5.如权利要求1所述的非瞬态计算机可读介质，其中，所述第一配置信息是基于对初始操作序列和初始参数集合的用户修改生成的，并且其中，所述第二配置是基于对初始规则集合的用户修改生成的。6.如权利要求1所述的非瞬态计算机可读介质，其中，所述操作进一步包括：使得所述第一和第二配置信息被传输至所述试验设备。7.如权利要求1所述的非瞬态计算机可读介质，其中，所述操作进一步包括：基于所述参数集合执行所述操作序列，从而生成针对所述样本的数据；以及生成试验报告，所述试验报告包括基于所述数据、数据处理参数和所述规则集合的一个或多个试验结果。8.如权利要求1所述的非瞬态计算机可读介质，其中，所述操作序列包括聚合酶链式反应部分或熔解部分中的至少一个。9.如权利要求1所述的非瞬态计算机可读介质，其中，所述第二配置信息包括报告参数，所述报告参数指定有待由所述试验设备针对所述试验而报告的信息。10.如权利要求1所述的非瞬态计算机可读介质，其中，所述操作进一步包括：针对所述规则集合生成真值表；以及生成调试信息，所述调试信息指示所述规则集合中的一条或多条规则针对所述试验的结果。11.一种方法，包括：由计算系统使得用于试验设备的用户配置工具被显示；由所述计算系统基于向所述用户配置工具的用户输入生成第一配置信息，所述第一配置信息针对有待由所述试验设备进行的试验规定操作序列并针对所述操作序列规定参数集合；以及由所述计算系统基于向所述用户配置工具的用户输入生成第二配置信息，所述第二配置信息规定用于从所述试验的多个可能结果当中选择结果的规则集合，其中，所述用户输入针对所述规则集合规定至少一条新规则；其中，所述第一配置信息可由所述试验设备使用以基于所述参数集合执行所述操作序列，从而生成针对样本的数据；并且其中，所述第二配置信息可用于基于所述规则集合处理所述数据，以便生成针对所述试验的结果。12.如权利要求11所述的方法，其中，所述数据是荧光数据。13.如权利要求11所述的方法，进一步包括：由所述试验设备基于所述参数集合执行所述操作序列，从而生成针对样本的数据；以及基于所述规则集合处理所述数据，从而生成针对所述试验的结果；其中，所述试验设备与所述计算系统不同。14.如权利要求13所述的方法，进一步包括：将所述第一配置信息和所述第二配置信息从所述计算系统传送至所述试验设备。15.如权利要求11所述的方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·R·托格森，M·S·费希尔，
申请(专利权)人：卢米尼克斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US