【技术实现步骤摘要】
一种羟丙基淀粉空心胶囊及其制备工艺
本专利技术涉及到一种胶囊壳及其制备工艺,属于药品制造领域。
技术介绍
胶囊剂作为目前使用最广泛的剂型之一,不仅广泛应用于药品制造,同时绝大多数的保健食品也使用这一剂型,如填充了鱼肝油的软胶囊和填充了天然植物提取物的硬胶囊等。胶囊剂的开发过程较之于片剂开发具有处方研发简单,工艺研究时间短,成果产出速度快的优势。因胶囊不同于片剂,服用者的味觉感受器不会直接接触到药品,因此不需考虑矫味剂或掩味剂的选择;同时,胶囊剂的填充和生产工艺非常简单,仅需将药物灌装入囊壳中压制成型即可,不需进行类似于片剂的制剂处方研究,极大的减少了研究工作量,加速研发进程和产品上市速率。药用胶囊的工业制造最常用用的原料为明胶,这是由于它具有胶凝、成膜以及表面活性等方面的特性。采用浸溃模塑法制造硬明胶胶囊充分发挥了其胶凝和成膜能力。此种硬胶囊的制造过程包括,将模具销浸溃在明胶的热溶液中,从明胶溶液中取出模销,借助冷却让粘附在模销上的明胶溶液凝固,干燥并从模销上退下如此形成的外壳。因明胶为动物来源,存在安全风险,也不适宜伊斯兰教和犹太教信仰者使用,此外受“疯 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种羟丙基淀粉空心胶囊,其由羟丙基淀粉、水、粘合剂、遮光剂、着色剂、芳香剂和(或)矫味剂构成。2.一种羟丙基淀粉空心胶囊,其由下列组分构成(按质量百分比计): 3.根据权利要求1或2所述的羟丙基淀粉空心胶囊,其特征在于:所用原料羟丙基淀粉为羟丙基化的绿豆淀粉,小麦淀粉,马铃薯淀粉,木薯淀粉,大豆淀粉,玉米淀粉的一种或多种的组合。4.根据权利要求1或2所述的羟丙基淀粉空心胶囊,其特征在于: 所述的粘合剂为:甘油、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、丙二醇、硬脂酸的一种或多种的混合物; 所述的遮光剂为二氧化钛; 所述的着色剂为胭脂红、新红、苋菜红、诱惑红、赤藓红、偶氮玉红、柠檬黄、日落黄、核黄素、斑蝥黄、胡萝卜素、叶绿素、酸性亮绿BS、亮蓝、专利蓝V、花青素、可可壳色素、氧化铁、焦糖色、炭黑、亮黑其中的一种或多种的混合物; 所述的芳香剂为食用苹果香精、食用薄荷香精、食用橘子香精、食用菠萝香精、食用柠檬香精、食用香蕉香精的一种或多种的混合物; 所述的矫味剂为蔗糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、海藻糖、果糖、麦芽糖、葡萄糖、甜菊素、甜蜜素、安赛蜜、三氯蔗糖、阿斯巴甜的一种或多种的混合物。5.根据权利要求1或2所述的羟丙基淀粉空心胶囊,可用于医药、食品和保健品胶囊剂中。6.一种羟丙基淀粉空心胶囊的制备工艺,其特征在于,羟丙基淀粉空心胶囊由羟丙基淀粉85~95份、粘合剂O~5份、遮光剂0~3份、着色剂0~2份、芳香剂0~4份、矫味剂0~5份、适量水,通过以下步骤制得: a)物料A的制备:将粘合剂和水按质量比1:1~2的比例倒入容器内混合均匀,加热至60~80°C,保温备用; b)物料B的制备:将遮光剂、着色剂、矫味剂的混合物和水按质量比1:1飞的比例倒入容器内室温下混合均匀,备用; c)物料C的制备:将芳香剂和水按质量比1:1~3的比例倒入容器内室温下混合均匀,密闭备用; d)溶胶:按羟丙基淀粉和水质量比1:1~3的比例取料,倒入溶胶罐中,加热至60~80°C,用NaOH或磷酸调pH为7~9,保温搅拌1~2小时后得物料D,...
【专利技术属性】
技术研发人员:帅放文,王向峰,章家伟,
申请(专利权)人:湖南同泰胶囊有限公司,
类型:发明
国别省市:
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