尼可刹米注射液制备方法技术

本发明专利技术公开了一种尼克刹米注射液制备方法，包括：将尼可刹米加入第一配液罐中，通过位于第一配液罐中的具有搅拌功能的管道将注射用水加入到第一配液罐中，加注射用水的过程中，向第一配液罐加入药用炭，管道旋转将注射用水与尼可刹米以及药用炭进行混合搅拌；将得到的浓配液通过钛棒过滤器进行粗虑脱炭，然后进入至一第二配液罐中，向第二配液罐中加入一定量的葡萄糖和注射用水；对得到的稀配液进行PH测试，并使稀配液的PH值为5.8～7.2；将稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明。该方法对尼可刹米注射液的配方进行了改进，对于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制具有很好地治疗效果，且方法效率高，卫生安全。

Nikethamide Injection preparation method

The invention discloses a preparation method of Nikethamide injection, including: Nikethamide into the first tank, the tank is located in the first with the pipeline mixing features will be added to the first injection water tank, adding water for injection, to join the first tank medicinal charcoal, pipe rotating water for injection and Nikethamide and medicinal charcoal mix; concentrated liquid obtained by removing carbon into coarse titanium filter, and then enter into a second tank, and glucose injection water is added to the second tank in a certain amount to be diluted; with liquid PH testing, and the lean with liquid pH value 5.8 ~ 7.2; will dilute liquid circulating filter to clear through the filter press polytetrafluoroethylene hydrophilic membrane. The formula of the method of Nikethamide Injection was improved due to central respiratory depression and various respiratory depression has good curative effect, and high efficiency, safety and health.

【技术实现步骤摘要】
尼可刹米注射液制备方法
本专利技术属于医用药液制备领域，特别涉及一种尼可刹米注射液制备方法。
技术介绍
尼可刹米，用于中枢性呼吸及循环衰竭、麻醉药及其他中枢抑制药的中毒。尼可刹米注射液，为无色的澄明液体，可用于皮下注射、肌肉注射或者静脉注射，以用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。但是，现有技术中，对于尼可刹米注射液的制备，还没有一种快速有效、安全的方法。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术提供了一种尼可刹米注射液的制备方法，该方法对尼可刹米注射液的配方进行了改进，对于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制具有很好地治疗效果，且该制备方法效率高，卫生安全。本专利技术提供的技术方案为：一种尼可刹米注射液制备方法，包括：步骤一、将称量好的尼可刹米加入至一第一配液罐中，通过位于所述第一配液罐中的具有搅拌功能的一管道将注射用水加入到所述第一配液罐中，在向所述第一配液罐中加入注射用水的过程中，向所述第一配液罐加入药用炭，所述管道旋转将注射用水与所述尼可刹米以及所述药用炭进行混合搅拌，当注射用水加完后，静置10～20分钟，备用，所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：2～1：3，所述药用炭占所述尼可刹米和注射用水混合体积的0.1％～0.2％；步骤二、将步骤一得到的所述第一配液罐中的浓配液通过一微米级的钛棒过滤器进行粗虑脱炭，脱炭后的浓配液进入至一第二配液罐中，向所述第二配液罐中加入一定量的葡萄糖和注射用水，使所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：4～1：5，备用，所述葡萄糖占所述尼可刹米和注射用水混合体积的1％～2％；步骤三、对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行PH测试，并使所述稀配液的PH值为5.8～7.2；步骤四、将所述稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明。优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，在所述步骤四之后还包括：步骤五、将获取的澄明的稀配液再通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机除菌并进入至一第三配液罐中；步骤六、将所述第三配液罐中的稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜或垂熔玻璃漏斗过滤后灌封。优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，步骤二中所述的向所述第二配液罐中加入注射用水，其具体过程为：所述钛棒过滤器的一端与所述第二配液罐连接，所述钛棒过滤器的另一端与所述第一配液罐连接，注射用水通过所述第一配液罐中的所述管道先进入所述第一配液罐中，然后再通过所述钛棒过滤器进入至所述第二配液罐中，向所述第二配液罐中加注射用水的同时清洗了所述第一配液罐中的残余浓配液。优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，所述第一配液罐中的具有搅拌功能的管道的具体设置方式为：在所述管道的四周设置有凸起部，在所述凸起部的端部设置有喷嘴。优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，所述步骤六之后还包括下列步骤：流通蒸汽100℃灭菌30分钟，在真空度-80kPa的条件下检漏。优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，步骤三中对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行PH测试，并使所述稀配液的PH值为5.8～7.2，其具体过程为：若PH大于7.2，则向所述第二配液罐中的稀配液中加入稀盐酸，使所述稀配液的PH值为5.8～7.2。优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，将所述稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明，其具体过程为：所述板框压滤机的一端与所述第二配液罐的一液体出口相连，另一端与所述第二配液罐的一液体进口相连，以便于对所述第二配液罐中的稀配液进行循环过滤澄明。优选的是，所述的尼可刹米注射液制备方法，所述钛棒过滤器为3μm的钛棒过滤器；所述聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机为0.22μm的聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机。本专利技术至少包括以下有益效果：步骤一中进行浓配液的过程中，边搅拌边向第一配液罐中加入注射用水，能够使尼可刹米和注射用水很好地进行搅拌，加注射用水的过程中，向第一配液罐中加入具有吸附功能的药用炭，即在加注射用水的过程中，能够均匀地将尼可刹米、注射用水和药用炭进行混合，不需要额外地再进行搅拌；步骤二中通过钛棒过滤器将浓配液中的药用炭进行粗虑，药用炭粗虑过后，加入一定量的葡萄糖和注射用水进行稀配，在注射液中加入葡萄糖，一是葡萄糖能够促进毒物排泄，二是葡萄糖能够供给能量，对于待治疗的病人来说，在尼可刹米中加入葡萄糖能够更好地起到治疗效果；步骤四中将所述稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明，能够很好地保证注射液的疗效。本专利技术的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本专利技术的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。附图说明图1为本专利技术所述的尼可刹米注射液制备方法的流程图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图,对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本专利技术保护的范围。为使本专利技术技术方案的优点更加清楚，下面结合附图和实施例对本专利技术作详细说明。如图1所示，本专利技术实施例提供的尼可刹米注射液制备方法，包括下列步骤：步骤一、将称量好的尼可刹米加入至一第一配液罐中，通过位于所述第一配液罐中的具有搅拌功能的一管道将注射用水加入到所述第一配液罐中，在向所述第一配液罐中加入注射用水的过程中，向所述第一配液罐加入药用炭，所述管道旋转将注射用水与所述尼可刹米以及所述药用炭进行混合搅拌，当注射用水加完后，静置10～20分钟，备用，所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：2～1：3，所述药用炭占所述尼可刹米和注射用水混合体积的0.1％～0.2％；其中，所述第一配液罐中的具有搅拌功能的管道的具体设置方式为：在所述管道的四周设置有凸起部，所述凸起部为中空结构,与所述管道相连通，在所述凸起部的端部设置有喷嘴。本专利技术实施例对凸起部设置的个数以及长度等不做具体的限定，可以根据实际情况进行设定。所述管道可以完全设置在第一配液罐的内部，也可以设置在第一配液罐的上方，管道插入到第一配液罐中，本实施例不做具体的限定，所述管道可以通过一电机驱动使其旋转。需要说明的是，本实施例中所涉及的配液罐以及管道等设备，在使用前均进行干燥和消毒。步骤二、将步骤一得到的所述第一配液罐中的浓配液通过3μm的钛棒过滤器进行粗虑脱炭，脱炭后的浓配液进入至一第二配液罐中，向所述第二配液罐中加入一定量的葡萄糖和注射用水，使所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：4～1：5，备用，所述葡萄糖占所述尼可刹米和注射用水混合体积的1％；其中，步骤二中所述的向所述第二配液罐中加入注射用水，其具体过程为：所述钛棒过滤器的一端与所述第二配液罐连接，所述钛棒过滤器的另一端与所述第一配液罐连接，注射用水通过所述第一配液罐中的所述管道先进入所述第一配液罐中，然后再通过所述钛棒过滤器进入至所述第二配液罐中，向所述第二配液罐中加注射用水的同时清洗了所述第一配液罐中的残余浓配液。步骤三、对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行PH测试，并使所述稀配液的PH值为5.8～7.2；其中，步骤三中对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行PH测试，并使所述稀配液的PH值为5.8～7.2，其具体过本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种尼可刹米注射液制备方法，其特征在于，包括：步骤一、将称量好的尼可刹米加入至一第一配液罐中，通过位于所述第一配液罐中的具有搅拌功能的一管道将注射用水加入到所述第一配液罐中，在向所述第一配液罐中加入注射用水的过程中，向所述第一配液罐加入药用炭，所述管道旋转将注射用水与所述尼可刹米以及所述药用炭进行混合搅拌，当注射用水加完后，静置10～20分钟，备用，所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：2～1：3，所述药用炭占所述尼可刹米和注射用水混合体积的0.1％～0.2％；步骤二、将步骤一得到的所述第一配液罐中的浓配液通过一微米级的钛棒过滤器进行粗虑脱炭，脱炭后的浓配液进入至一第二配液罐中，向所述第二配液罐中加入一定量的葡萄糖和注射用水，使所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：4～1：5，备用，所述葡萄糖占所述尼可刹米和注射用水混合体积的1％～2％；步骤三、对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行PH测试，并使所述稀配液的PH值为5.8～7.2；步骤四、将所述稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明。

【技术特征摘要】
1.一种尼可刹米注射液制备方法，其特征在于，包括：步骤一、将称量好的尼可刹米加入至一第一配液罐中，通过位于所述第一配液罐中的具有搅拌功能的一管道将注射用水加入到所述第一配液罐中，在向所述第一配液罐中加入注射用水的过程中，向所述第一配液罐加入药用炭，所述管道旋转将注射用水与所述尼可刹米以及所述药用炭进行混合搅拌，当注射用水加完后，静置10～20分钟，备用，所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：2～1：3，所述药用炭占所述尼可刹米和注射用水混合体积的0.1％～0.2％；步骤二、将步骤一得到的所述第一配液罐中的浓配液通过一微米级的钛棒过滤器进行粗虑脱炭，脱炭后的浓配液进入至一第二配液罐中，向所述第二配液罐中加入一定量的葡萄糖和注射用水，使所述尼可刹米和注射用水的质量体积比为1：4～1：5，备用，所述葡萄糖占所述尼可刹米和注射用水混合体积的1％～2％；步骤三、对步骤二得到的第二配液罐中的稀配液进行PH测试，并使所述稀配液的PH值为5.8～7.2；步骤四、将所述稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机进行循环过滤至澄明。2.如权利要求1所述的尼可刹米注射液制备方法，其特征在于，在所述步骤四之后还包括：步骤五、将获取的澄明的稀配液再通过聚四氟乙烯亲水滤膜的板框压滤机除菌并进入至一第三配液罐中；步骤六、将所述第三配液罐中的稀配液通过聚四氟乙烯亲水滤膜或垂熔玻璃漏斗过滤后灌封。3.如权利要求2所述的尼可刹米注射液制备方法，其特征在于，步骤二中所述的向所述第二配液罐中加入注射用水，其具体过程为：所述钛棒过...

【专利技术属性】
技术研发人员：高树庄，左钰，李玉会，
申请(专利权)人：北京市永康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11