The invention relates to a preparation method of Tinidazole and Sodium Chloride Injection, which belongs to the technical field of medicine. The method of the invention, a sodium chloride injection into the water slowly, the sodium chloride is completely dissolved, adding activated carbon, stirring, removing carbon, polypropylene filter; tinidazole injection water to join, stirring to dissolve, a carbon layer, polypropylene filter; adding water for injection to the full amount. Stirring reflux, PH adjusting pH value, filtering, filling, capping, tamponade, sterilization, namely injection. This invention changes the way of decarburization during preparation process, can effectively reduce the filtration time of Tinidazole and Sodium Chloride Injection, better removal of impurities in the raw materials, but also can avoid the tinidazole does not dissolve or too long reaction time under high temperature conditions and related substances, improve the stability and safety of the products. The invention has simple process and is suitable for large-scale industrial production.
【技术实现步骤摘要】
一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法
本专利技术属于医药
,涉及一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法。
技术介绍
替硝唑化学名为2~甲基~1~[2~(乙基磺酰基)乙基]~5~硝基~1H咪唑。替硝唑与甲硝唑同属硝基咪唑类。对原虫(溶组织阿米巴、阴道滴虫等)和厌氧菌有良好活性。对阿米巴和兰氏贾第虫的作用优于甲硝唑。革兰阳性厌氧菌(消化球菌、消化链球菌、乳杆菌属),梭状芽胞杆菌属和难辨梭菌等对该品均较敏感;该品对脆弱类杆菌、梭杆菌属和费氏球菌属等革兰阴性厌氧菌的作用略胜于甲硝唑,空肠弯曲菌等则对该品中度敏感。放线菌属和丙酸杆菌属等对该品耐药。其作用机制为抑制病原体DNA合成、并能快速进入细胞内。替硝唑常与其他抗需氧菌药物联合用以治疗各种厌氧菌引起的败血症、呼吸道感染、腹腔盆腔感染、不洁流产、蜂窝织炎等可获得满意效果。该品亦可与氨基糖甙类等抗生素联合用于预防外科结肠、直肠手术、口腔外科及妇产科等的术后感染。替硝唑治疗滴虫病、兰氏贾第虫病、阿米巴病等痊愈率可达90%以上。用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌(如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状芽胞杆菌、梭形杆菌等)所致的感染,如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染,腹膜内感染,子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎,冠周炎等口腔感染等等。用于厌氧菌的系统与局部感染,如腹腔、妇科、手术创口、皮肤软组织、肺、胸腔等部位感染以及败血症、肠道或泌尿生殖道毛滴虫病、梨形鞭毛虫病以及肠道和肝阿米巴病。静脉滴注800mg、1600mg,10~15min后,血药峰浓度分别为15.3mg/L、32mg/L,24h后为4.3mg/L及8. ...
【技术保护点】
一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法,所述注射液主要是由替硝唑、氯化钠、注射用水制成的,其特征在于具体是按下述步骤进行的:步骤一、用注射用水和氯化钠配制成浓度10%~35%(质量)的溶液,投入活性炭后搅拌处理,再经微米级钛棒过滤器脱炭过滤,然后经微米聚丙烯滤芯过滤,得到溶液A;步骤二、取注射用水总量5%~25%(质量)的注射用水,降温至35~55℃后加入替硝唑,搅拌至完全溶解,继续搅拌5~25min,过炭层处理,经微米聚丙烯滤芯过滤,加入步骤一获得的溶液A中,补加注射用水至全量,搅拌回流5~15min,调节pH值至3.8~5.3,降至至40~70℃;用孔径为0.22μm聚醚砜过滤,灌装,轧盖,加热灭菌,即得到替硝唑氯化钠注射液。
【技术特征摘要】
1.一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法,所述注射液主要是由替硝唑、氯化钠、注射用水制成的,其特征在于具体是按下述步骤进行的:步骤一、用注射用水和氯化钠配制成浓度10%~35%(质量)的溶液,投入活性炭后搅拌处理,再经微米级钛棒过滤器脱炭过滤,然后经微米聚丙烯滤芯过滤,得到溶液A;步骤二、取注射用水总量5%~25%(质量)的注射用水,降温至35~55℃后加入替硝唑,搅拌至完全溶解,继续搅拌5~25min,过炭层处理,经微米聚丙烯滤芯过滤,加入步骤一获得的溶液A中,补加注射用水至全量,搅拌回流5~15min,调节pH值至3.8~5.3,降至至40~70℃;用孔径为0.22μm聚醚砜过滤,灌装,轧盖,加热灭菌,即得到替硝唑氯化钠注射液。2.根据权利要求1所述的一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法,其特征在于所述注射液是...
【专利技术属性】
技术研发人员:俞洪涛,王学,安永刚,贾瑞艳,柳丽艳,王萍萍,姚烁,
申请(专利权)人:兰西哈三联制药有限公司,
类型:发明
国别省市:黑龙江,23
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