萘普生钠氯化钠注射液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种萘普生钠氯化钠注射液及其制备方法，每1000mL注射液中，原料组分包括：萘普生钠0.5～5.0g、氯化钠5.0～13.0g，余量为注射用水；制备方法包括如下步骤：将氯化钠和注射用水混合均匀，然后加入活性炭后回流过滤，至溶液澄明；再加入注射用水和萘普生钠，混合均匀；在得到的混合物中加入注射用水，混合均匀，调节pH值调至6.0～8.0，得到萘普生钠氯化钠注射液。本发明专利技术提供的萘普生钠氯化钠注射液，稳定性能好，保质期长，见效快且疗效显著；可以直接用于静脉输注，减少医护人员在临床使用过程中稀释配伍步骤，避免药品的二次污染，提高临床医护人员的工作效率。

Naproxen Sodium and Sodium Chloride Injection and its preparation method

The invention relates to a Naproxen Sodium and Sodium Chloride Injection and a preparation method thereof, in each 1000mL injection, composition of raw materials including: naproxen sodium 0.5 ~ 5.0g, 5 to 13.0g of sodium chloride, the balance of water for injection; the preparation method comprises the following steps: sodium chloride and water injection mixed evenly, and then adding activated carbon after reflux filtration, the solution is clear to; add water for injection and sodium, mixed evenly; adding water for injection, the obtained mixture is evenly mixed, adjusting the pH value to 6 ~ 8, Naproxen Sodium and Sodium Chloride Injection. The present invention provides Naproxen Sodium and Sodium Chloride Injection, good stability, long shelf life, quick and effective; can be directly used for intravenous infusion, reduce the medical personnel and dilution step in clinical use, to avoid the two drug contamination, improve the work efficiency of medical staff.

【技术实现步骤摘要】
萘普生钠氯化钠注射液及其制备方法
本专利技术涉及药物制备
，具体涉及一种萘普生钠氯化钠注射液及其制备方法。
技术介绍
萘普生钠具有很强的抗炎镇痛效能，其用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、关节炎、肌腱炎，亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛；运动系统(如：关节、肌肉及肌腱)的镇痛消炎，亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗。现有技术中的萘普生钠制剂，多为片剂、粉针剂等，而鲜有注射剂的存在。由于静脉滴注，具有吸收快、起效快的特点，因此开发萘普生钠注射剂具有很大的市场价值。但是萘普生钠的水稳定性较差，光线、空气、pH值对其稳定性有较大影响，所以开发性能稳定、疗效显著的萘普生钠注射液是需要解决的问题。
技术实现思路
针对现有技术中的缺陷，本专利技术目的在于提供一种萘普生钠氯化钠注射液及其制备方法，以提高注射液稳定性能，延长保质期，缩短见效快且提高疗效；并且可直接用于静脉输注，减少医护人员在临床使用过程中稀释配伍步骤，避免药品的二次污染，提高临床医护人员的工作效率。为实现上述目的，本专利技术提供的技术方案为：第一方面，本专利技术提供了一种萘普生钠氯本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种萘普生钠氯化钠注射液，其特征在于，每1000mL注射液中，原料组分包括：萘普生钠0.5～5.0g、氯化钠5.0～13.0g，余量为注射用水。

【技术特征摘要】
1.一种萘普生钠氯化钠注射液，其特征在于，每1000mL注射液中，原料组分包括：萘普生钠0.5～5.0g、氯化钠5.0～13.0g，余量为注射用水。2.根据权利要求1所述的萘普生钠氯化钠注射液，其特征在于，所述注射液还包括：pH值调节剂，所述pH值调节剂的用量为将所述注射液的pH值调至6.0～8.0。3.根据权利要求2所述的萘普生钠氯化钠注射液，其特征在于：所述pH值调节剂为盐酸、硫酸、磷酸、醋酸、乳酸、枸椽酸、酒石酸、苹果酸、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、醋酸钠、乳酸钠、枸椽酸钠、酒石酸钠、苹果酸钠和氨基酸中的一种或多种。4.根据权利要求1-3任一项所述的萘普生钠氯化钠注射液，其特征在于，每1000mL注射液中，原料组分还包括：舒林酸0.1～0.3g、数均分子量为10000～12000的聚维酮0.5～1.0g、异亮氨酸0.06～0.08g、抗坏血酸0.3～0.6g、喷他佐辛0.08～0.1g和4-(2-乙胺基)苯-1,2-二酚0.05～0.1g。5.权利要求1-4任一项所述的萘普生钠氯化钠注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：将氯化钠和注射用水混合均匀，得到氯化钠溶液；S2：在所述氯化钠溶液中加入...

【专利技术属性】
技术研发人员：李启盛，张宁，裴泽元，贺珂璠，方洪顺，
申请(专利权)人：湖南金健药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43