心脑清组合物在制备治疗和/或预防慢性脑缺血导致的脑白质损伤药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及医药领域，具体涉及一种心脑清组合物在制备治疗和/或预防慢性脑缺血导致的脑白质损伤药物中的应用。该中药组合物主要由红花油、冰片、维生素E、维生素B6为原料制备而成；其用量配比为红花油390份，冰片3份，维生素E 17份，维生素B65份。目前心脑清组合物制备的制剂为心脑清软胶囊。心脑清软胶囊收载于《国家中成药标准汇编》内科脑系经络肢体分册，功能主治为活血散瘀，通经止痛，开窍醒神，有十几年的应用历史，临床常用于瘀血阻滞所致的中风，中经络，半身不遂，口眼歪斜，胸痹心痛，脑梗塞，冠心病，心绞痛及高脂血症等病症。

Application of heart and brain clearing composition in preparing medicine for treating and / or preventing brain white matter damage caused by chronic cerebral ischemia

The invention relates to the field of medicine, in particular to an application of a cardio cerebral composition in the preparation of a medicament for treating and / or preventing brain white matter damage caused by chronic cerebral ischemia. The Chinese medicinal composition is mainly composed of safflower oil, borneol, vitamin E, vitamin B6 as raw material was prepared; the dosage ratio of safflower oil 390, borneol 3, vitamin E 17 vitamin B65. At present, the preparation prepared by the composition of heart and brain is a soft capsule of heart and brain. Cardio clear soft capsule contained in the \National Assembly\ Medicine Department of Chinese medicine standard brain meridian limb volumes, indications for blood stasis, helpfully, resuscitation, has a history of more than ten years of clinical application, commonly used in blood stasis caused by stroke, hemiplegia, meridians, eye and mouth askew, chest pain, cerebral infarction, coronary heart disease, angina and hyperlipidemia and other diseases.

【技术实现步骤摘要】
心脑清组合物在制备治疗和/或预防慢性脑缺血导致的脑白质损伤药物中的应用
本专利技术属于医药领域，具体涉及心脑清组合物在制备治疗和/或预防慢性脑缺血导致的脑白质损伤药物中的应用。
技术介绍
随着社会老龄化进程，慢性脑缺血及其相关疾病对社会的影响越来越大，而脑白质损伤与慢性脑缺血的关系十分密切，研究认为脑白质损伤大多是慢性脑缺血作用的结果。临床上脑白质损伤十分常见，痴呆和淀粉样血管病等都可出现弥漫性或多灶性脑白质损伤，因此对脑白质损伤的研究逐渐受到人们的重视。随着对脑白质损伤研究的不断深入，人们已充分认识到脑白质保护的重要性，并提出了脑缺血后全脑保护的概念，即在脑缺血发生后，将大脑作为一个完整的功能体进行保护，不仅要保护神经元核周体，还要保护神经胶质细胞和轴突；不仅要保护灰质还要保护脑白质。对脑白质损伤的研究认为，不仅炎症，一氧化氮与自由基参与了脑白质损伤的过程，脑白质内丰富的胶质细胞(包括星形胶质细胞和小胶质细胞)也参与脑缺血后的炎性反应，因此研究胶质细胞及炎性反应在慢性脑缺血后脑白质损伤中的作用，寻求有效的保护措施具有重要的意义。另外，近年来有关中药对脑白质损伤治疗的研究也取得快速的发展。中药因其具有毒副反应小、作用缓和持久、疗效稳定可靠等特点，在预防和治疗脑血管疾病方面显示出一定的优越性。心脑清组合物是一种以中药为主的中西药复合组合物。心脑清组合物中的药物活性成分为红花油、冰片、维生素E、维生素B6；其用量配比为红花油390份，冰片3份，维生素E17份，维生素B65份。该组合物活性成分中的红花油中含有多种人体无法自身合成的必需不饱和脂肪酸。它不仅可以降低胆固醇、而且能与胆固醇结合，减少胆固醇在血管壁的沉积，有效防治高血压、高脂血症、动脉粥样硬化、冠心病、心绞痛及中风偏瘫后遗症；冰片具有芳香开窍、醒神作用，能恢复神经系统功能，治疗脑动脉硬化症、脑萎缩、中风后遗症引起的神志不清、健忘、痴呆等；维生素B6参与体内三大营养物质糖、脂肪、蛋白质的代谢，抗动脉血管壁坏死、脱落，防止血栓形成，预防动脉粥样硬化、脑血栓、心肌梗塞的发生；大量维生素E在人体中保护维生素A、维生素C及脂肪酸免遭破坏，使细胞完整，并能抑制自由基的形成，增强人体免疫力，减少疾病，延缓衰老。心脑清软胶囊收载于《国家中成药标准汇编》内科脑系经络肢体分册，功能主治为活血散瘀，通经止痛，开窍醒神，有十几年的应用历史，临床常用于瘀血阻滞所致的中风、中经络，半身不遂，口眼歪斜，胸痹心痛，脑梗塞，冠心病，心绞痛及高脂血症等病症。由于心脑清软胶囊具有掩盖药物不良气味、便于患者服用的特点，因此深受临床患者的青睐。本专利技术首次发现心脑清组合物或制剂具有治疗和/或预防慢性脑缺血导致的脑白质损伤的作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供心脑清组合物的新用途。为了实现上述目的，本专利技术采用了以下技术方案：一种心脑清组合物在制备治疗和/或预防慢性脑缺血导致的脑白质损伤的药物中的应用。在一些实施方式中，所述心脑清组合物是由以下原料制成：红花油、冰片、维生素E、维生素B6。在一些实施方式中，所述心脑清组合物是由以下重量份的原料制成的：红花油390份，冰片3份，维生素E17份，维生素B65份。在一些实施方式中，所述心脑清组合物的制备方法包括如下步骤：取精制红花油130份，加入冰片3份、维生素B65份，混匀，研磨，再加入维生素E17份和精制红花油260份，搅匀。在一些实施方式中，所述心脑清组合物可以与适当的辅料制备成口服制剂，可采用常规的制备方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。在一些实施方式中，所述口服制剂包括口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。在一些实施方式中，所述胶囊剂优选软胶囊制剂。本专利技术的有益效果在于：本专利技术心脑清组合物，能够减轻慢性脑缺血后氧自由基的损害；抑制星形胶质细胞活化增生；减轻髓鞘脱失及轴突损伤，进而减轻慢性脑缺血导致的脑白质损伤，但其对正常脑组织无明显作用。具体实施方案下述是结合具体实施例或试验例进一步阐述本专利技术。但这些实施例或试验例仅限于说明本专利技术而不是用于限制本专利技术的范围。下列实施例或试验例中未注明具体实验条件的实验方法，通常按照常规条件。实施例1：心脑清组合物红花油390g，冰片3g，维生素E17g，维生素B65g以上四味，取精制红花油130g，加入冰片3g、维生素B65g，混匀，研磨，再加入维生素E17g和精制红花油260g，搅匀，即得。实施例2：心脑清软胶囊红花油390g，冰片3g，维生素E17g，维生素B65g，聚乙二醇400400g，乙基纤维素70g，蜂蜡50g；将130g红花油与冰片、维生素B6和维生素E，一并研磨混匀；将剩余量的红花油与乙基纤维素、蜂蜡一并研磨、混匀；再将二者混匀，过100目筛，制成胶囊内容物；制备囊壳：先将1000g明胶熔化，在明胶内加入500g聚乙烯吡咯烷酮，搅匀；用上述囊壳将内容物压制或滴制为软胶囊，定型，洗丸，烘干，即得。试验例心脑清组合物对慢性脑缺血大鼠脑白质损伤的保护作用1.试验动物与分组健康SD大鼠80只，300～400g，雌雄不限，随机分为4组，每组20只。A组：假手术组(假手术+溶剂)；B组：假手术治疗组(假手术+心脑清组合物+溶剂)；C组：手术组(手术+溶剂)；D组：手术治疗组(手术+心脑清组合物+溶剂)。假手术和手术组给予0.5％羧甲基纤维素钠溶液2ml，假手术治疗组和手术治疗组给予等量的用0.5％羧甲基纤维素钠溶解均匀的心脑清组合物(30mg/kg)溶液灌胃，于术后24h开始，每日一次，连续60d。2.模型的制作参照文献(DelaTorreJC,FortinT,ParkGA,etal.Chroniccerebrovascularinsufficiencyinducesdementia-likedeficitsinagedrats.BrainRes.1992；582(2):186-195)的方法制作慢性脑缺血模型。SD大鼠10％(W/V)水合氯醛(0.35mL/100g)腹腔注射麻醉，仰卧位固定，颈前部去毛消毒；沿颈正中切开皮肤，小心分离出双侧本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心脑清组合物在制备治疗和/或预防慢性脑缺血导致的脑白质损伤的药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.一种心脑清组合物在制备治疗和/或预防慢性脑缺血导致的脑白质损伤的药物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，所述心脑清组合物是由以下原料制成：红花油、冰片、维生素E、维生素B6。3.根据权利要求2所述的应用，所述心脑清组合物是由以下重量份的原料制成的：红花油390份，冰片3份，维生素E17份，维生素B65份。4.根据权利要求3所述的应用，所述心脑清...

【专利技术属性】
技术研发人员：关秀伟，张纲，李志刚，赵淑欣，张志伟，
申请(专利权)人：神威药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13