The invention provides a preparation method of fixation with internal fixation materials and nail, with the main material with excellent mechanical properties, chemical resistance, high temperature resistance, radiation resistance, hydrolysis resistance, creep resistance and abrasion resistance of polymer materials and high cleanliness; continuous carbon fiber with ceramic or glass fiber; the biological function of bone conduction and bone induction or biodegradable and has inorganic material of bone cells induced by function. The preparation methods included fracture reduction, internal fixation nail and hollow preparation method. Fixed materials in accordance with the above component preparation has good biocompatibility, follow the BO fixed concept, mainly in fixed elastic material, has enough mechanical strength, can meet the requirements of mechanical fixation required for fracture, while the elastic modulus and the bones are similar, so as not to cause the fixed parts of the stress shielding, can promote bone healing, no degradation and bone healing rate does not match the problem, do not need to remove the two operation.
【技术实现步骤摘要】
一种骨折复位用内固定材料及内固定钉的制备方法
本专利技术涉及骨折复位用内固定材料及内固定钉的制备方法。
技术介绍
从20世纪50年代末起,由AO学派所推崇的坚强内固定技术,一直是骨折治疗领域中的经典法则。在通过总结前人经验的基础上,AO学派提出了骨折治疗的四项原则:1、解剖复位;2、坚强固定;3、无创操作;4、早期无痛活动。其核心目的是,通过骨折端的加压固定和解剖结构的重建,消除骨折局部的微动,使骨折达到无骨痂性的一期愈合。如果骨断端出现骨痂,通常认为是固定不稳的征兆,应该尽量避免。在骨折愈合过程中,坚强固定可以使关节肌肉尽早进行充分、主动、无痛的活动,而不需借助任何外固定,防止“骨折病”的发生。根据这一原则,临床上主要采用金属材料制作内固定物。金属材料强度大,可实现坚强固定。但随着临床应用的逐步扩大,发现由金属材料制作的坚强内固定系统存在诸多弊端,如:由于其强度过大,与骨的力学性能不匹配,容易产生应力集中、应力遮挡,导致骨量减少、骨结构紊乱和骨生物力学性能下降;并且由于电解腐蚀使材料强度降低,和金属材料的疲劳强度较低而造成材料断裂;同时金属电解腐蚀所产生的离子会对生物组织产生毒害,导致溶骨和骨质疏松等现象;再则,金属内固定系统在骨折愈合后需要二次手术取出,二次手术取出不仅会给患者造成精神痛苦和经济负担,同时也给患者的生命安全带来风险。由于AO原则过分追求固定系统力学上的稳定性,而未重视骨的生物学特性。从上个世纪90年代初开始,AO学者相继提出了新的生物接骨的BO理念,强调骨折治疗要重视骨的生物学特性,不破坏骨生长发育的正常生理环境,使用低弹性模量的内固定 ...
【技术保护点】
一种骨折复位用内固定材料,包括用于制作强度较大,具有足够的强度可以起到有效的内固定作用的骨钉中间层原料、制作较疏松的骨钉内层髓质和外融合层的原料;其特征在于:用于制作骨钉中间层的原料包括:质量百分比为60%‑80%高分子材料、质量百分比为10%‑30%的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和5%‑10%的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料;用于制作骨钉外融合层的原料包括:质量百分比为20‑50%高分子材料、质量百分比为25‑50%的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和15‑40%的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料;用于制作骨钉内层髓质的原料包括:质量百分比为20‑50%高分子材料、质量百分比为25‑50%的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和20‑30%的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料;所述的高分子材料为力学性能优良、耐化学药品性、耐高温性、耐辐射性、抗水解性、抗蠕变性、耐磨耗性及洁净度高的高分子材料。
【技术特征摘要】
1.一种骨折复位用内固定材料,包括用于制作强度较大,具有足够的强度可以起到有效的内固定作用的骨钉中间层原料、制作较疏松的骨钉内层髓质和外融合层的原料;其特征在于:用于制作骨钉中间层的原料包括:质量百分比为60%-80%高分子材料、质量百分比为10%-30%的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和5%-10%的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料;用于制作骨钉外融合层的原料包括:质量百分比为20-50%高分子材料、质量百分比为25-50%的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和15-40%的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料;用于制作骨钉内层髓质的原料包括:质量百分比为20-50%高分子材料、质量百分比为25-50%的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和20-30%的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料;所述的高分子材料为力学性能优良、耐化学药品性、耐高温性、耐辐射性、抗水解性、抗蠕变性、耐磨耗性及洁净度高的高分子材料。2.根据权利要求1所述的骨折复位用内固定材料,其特征在于:所述的高分子材料为聚醚醚酮、液晶高分子聚合物或改性氟塑料。3.根据权利要求2所述的骨折复位用内固定材料,其特征在于:在所述的用于制作骨钉中间层的原料中,高分子材料中还可以包括总质量百分比不多于60%的增强纤维,在制作骨钉外融合层的原料和用于制作骨钉内层髓质的原料中,高分子材料中还可以包括总质量百分比不多于5%的增强纤维。4.根据权利要求3所述的骨折复位用内固定材料,其特征在于:所述的增强纤维为连续碳纤维或玻璃纤维。5.根据权利要求1所述的骨折复位用内固定材料,其特征在于:所述的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷为羟基磷灰石或磷酸三钙。6.根据权利要求1所述的骨折复位用内固定材料,其特征在于:所述的...
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