The utility model discloses a biological indicator detection device for monitoring the sterilization effect of luminal devices include: microporous long distance spiral lumen cover, a communicating device and biological indicator cavity; the microporous long spiral cavity cover is provided with a helical channel lumen, the microporous long spiral cavity are arranged on the cover the first second air inlet, the air inlet and the air outlet; the air outlet is connected with the connector, the biological indicator is arranged inside the cavity sealing plug, sterilization, software filter medium carrier bag and biological indicator. The utility model is used to simulate the luminal devices, the spiral cavity channel actual working length can be adjusted so that the lumen channel structure and lumen instruments to be sterilized is closer to the reliability of test results can improve the sterilization, and the utility model can effectively prevent bacteria and other microorganisms into the biological indicator external cavity, interference detection results the utility model has the advantages of small volume, convenient to use, has very high application value.
【技术实现步骤摘要】
用于监测管腔类器械灭菌效果的生物指示剂检测装置
本技术涉及生物灭菌检测
,尤其是一种用于监测管腔类器械灭菌效果的生物指示剂检测装置。
技术介绍
医疗器械是关系人民健康的重要产品,安全有效性是其最基本属性,而无菌则是医疗器械安全评价的最基本衡量指标。为了确认灭菌过程是否达到预期的效果,至今已发展出多种灭菌监测技术,包括物理监测,化学监测和生物监测。其中物理监测通过对时间、温度、浓度等物理参数进行测量,用于确认灭菌工艺运行状态是否符合设定要求。化学监测是通过颜色变化监测灭菌过程的单个或多参数,进而反映被灭菌器物是否经历设定的灭菌过程。生物监采用抗逆性强于一般微生物的芽孢作为指示菌株,芽孢的数量和抗力都远大于实际生物负载(待灭菌物品),通过观察芽孢的杀灭情况,推断实际生物负载的灭菌有效性。此外,生物监测还可用于灭菌设备性能确认,灭菌工艺验证,系统适应性实验及变更控制等环节。医疗器械据在使用时的感染危险度,可分为高度、中度及低度危险性器材,并对其灭菌后微生物残留提出不同要求。其中,管腔类器械的使用与人体血液及无菌组织接触,通常有吸引器、腹腔镜、硬式内镜和软式内镜等,其灭菌要求更为严格。同时,由于其结构特殊性,管腔的长度通常大于其直径很多倍,且复杂的构造不易使灭菌剂穿透过管腔,导致灭菌要求更高,灭菌有效性更难达到。以前,通常做法是将生物指示剂和化学指示剂放置于灭菌包内,这种方法仅能代表管腔器械外表面的灭菌状况,不能用于判断内部的灭菌效果。最近,研发了诸多装置模拟管腔器械,用于评价灭菌效果。如专利号为CN101698109A的灭菌检测装置,公开了一种模拟管腔类器 ...
【技术保护点】
一种用于监测管腔类器械灭菌效果的生物指示剂检测装置,其特征在于,包括:微孔长距螺旋状管腔盖、连通器和生物指示腔体;所述微孔长距螺旋状管腔盖内设置有螺旋状管腔通道,所述微孔长距螺旋状管腔盖上表面上设置有与所述螺旋状管腔通道连通的第一进气孔,所述微孔长距螺旋状管腔盖侧面上设置有与所述螺旋状管腔通道连通的第二进气孔,所述微孔长距螺旋状管腔盖下部设置有与所述螺旋状管腔通道连通的出气孔;所述出气孔上连接所述连通器;所述生物指示腔体的上部与所述微孔长距螺旋状管腔盖的下部配合密封连接,所述生物指示腔体的上部设置有开口端,所述开口端内配合设置有软体密封胶塞,所述软体密封胶塞下方依次设置有除菌滤膜和培养基袋,所述生物指示腔体底部设置有生物指示剂载体。
【技术特征摘要】
1.一种用于监测管腔类器械灭菌效果的生物指示剂检测装置,其特征在于,包括:微孔长距螺旋状管腔盖、连通器和生物指示腔体;所述微孔长距螺旋状管腔盖内设置有螺旋状管腔通道,所述微孔长距螺旋状管腔盖上表面上设置有与所述螺旋状管腔通道连通的第一进气孔,所述微孔长距螺旋状管腔盖侧面上设置有与所述螺旋状管腔通道连通的第二进气孔,所述微孔长距螺旋状管腔盖下部设置有与所述螺旋状管腔通道连通的出气孔;所述出气孔上连接所述连通器;所述生物指示腔体的上部与所述微孔长距螺旋状管腔盖的下部配合密封连接,所述生物指示腔体的上部设置有开口端,所述开口端内配合设置有软体密封胶塞,所述软体密封胶塞下方依次设置有除菌滤膜和培养基袋,所述生物指示腔体底部设置有生物指示剂载体。2.根据权利要求1所述的用于监测管腔类器械灭菌效果的生物指示剂检测装置,其特征在于,所述第二进气孔至少包括2个,沿所述微孔长距螺旋状管腔盖的垂直方向上均匀间隔设置。3.根据权利要求2所述的用于监测管腔类器械灭菌效果的生物指示剂检测装置,其特征在于,所述第一进气孔内部设置有第一除菌滤层,所述第二进气孔内部设置有第二除菌滤层。4.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员:尹焕才,田晶晶,
申请(专利权)人:中国科学院苏州生物医学工程技术研究所,
类型:新型
国别省市:江苏,32
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