使用乌地那非组合物改善丰唐术患者的心肌性能的方法技术
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用乌地那非组合物改善丰唐术患者的心肌性能的方法相关申请的交叉引用本专利技术要求2014年8月12日提交的美国临时申请号62,036,506和2015年6月29日提交的美国临时申请号62/186,132的优先权，这些美国临时申请的公开内容以引用的方式具体并入本文。
本专利技术大体上涉及在已经接受丰唐手术(Fontanoperation)的患者中使用磷酸二酯酶E5(PDE5)抑制剂的领域。具体来说，所述PDE5抑制剂是乌地那非(udenafil)或其药学上可接受的盐。
技术介绍
I.关于丰唐程序的背景丰唐程序或丰唐/克罗采(Fontan/Kreutzer)程序是用于出生时患有功能性单心室先天性心脏病的儿童的一种姑息性手术程序。丰唐手术被设计成连续地向肺循环和体循环提供血流而不需要右心室泵腔。所述手术允许全身静脉血基于经由动脉、毛细血管、以及全身静脉系统的单心室动力直接流到肺循环中。与先前的动脉分流相比，这种布置已经延长了患有单心室和肺动脉流出道阻塞的患者的预期寿命。所述手术形成了全腔静脉-肺动脉连接，分离了体循环和肺循环并且消除了低氧血症和心室容量过度负荷这两者。然...
【技术保护点】
一种治疗、预防、和/或最小化与已经接受丰唐程序的患者相关的病况、症状和/或副作用的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的乌地那非或其药学上可接受的盐。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.12 US 62/036,506;2015.06.29 US 62/186,1321.一种治疗、预防、和/或最小化与已经接受丰唐程序的患者相关的病况、症状和/或副作用的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的乌地那非或其药学上可接受的盐。2.如权利要求1所述的方法，其中所述病况、症状、和/或副作用是：(a)心输出量，并且所述方法使得心输出量改善；(b)肺血管阻力，并且所述方法使得肺血管阻力降低；(c)运动能力，并且所述方法使得运动能力增加；(d)心肌性能，并且所述方法使得心肌性能改善；(e)有氧运动性能，并且所述方法使得有氧运动性能改善；或(f)其任何组合。3.如权利要求2所述的方法，其中：(a)心输出量改善了选自由以下各项组成的组的量：约5％、约8％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、以及约50％；(b)肺血管阻力降低了选自由以下各项组成的组的量：约5％、约8％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、以及约50％；(c)运动能力增加了选自由以下各项组成的组的量：约5％、约8％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、以及约50％；(d)心肌性能改善了选自由以下各项组成的组的量：约5％、约8％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、以及约50％；(e)有氧运动性能改善了选自由以下各项组成的组的量：约5％、约8％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、以及约50％；或(f)其任何组合。4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述已经接受所述丰唐程序的患者是人类患者。5.如权利要求4所述的方法，其中所述患者：(a)是超过约18岁的成年人类患者；(b)是约2岁至约18岁的儿科患者；(c)是约12岁至约18岁的儿科患者；或(d)是约12岁至约16岁的儿科患者。6.如权利要求1所述的方法，其中所述乌地那非或其药学上可接受的盐处于固体口服剂型中。7.如权利要求6所述的方法，其中所述固体口服剂型是片剂或胶囊。8.如权利要求1所述的方法，其中以约25mg至约600mg的总日剂量施用所述乌地那非或其药学上可接受的盐。9.如权利要求8所述的方法，其中以约37.5mg、约75mg、约87.5mg、约125mg、或约175mg的总日剂量施用所述乌地那非或其药学上可接受的盐。10.如权利要求1所述的方法，其中每日一次施用所述乌地那非或其药学上可接受的盐。11.如权利要求10所述的方法，其中治疗有效剂量的乌地那非或其药学上可接受的盐的每日一次施用使得治疗水平的乌地那非在所述患者的血流中存在长达约8小时。12.如权利要求11所述的方法，其中治疗水平的乌地那非在所述患者的血流中存在选自由以下各项组成的组的时间段：长达约10小时、约11小时、约12小时、约13小时、约14小时、约15小时、约16小时、约17小时、约18小时、约19小时、约20小时、约21小时、约22小时、约23小时、以及约24小时。13.如权利要求1所述的方法，其中每日两次施用所述乌地那非或其药学上可接受的盐。14.如权利要求13所述的方法，其中治疗有效剂量的乌地那非或其药学上可接受的盐的每日两次施用使得在24小时的给药期内治疗水平的乌地那非在所述患者的血流中存在至少约16小时。15.如权利要...
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