一种宫腔内置物、制备方法及其应用技术

本发明专利技术提供一种宫腔内置物、制备方法及其应用，其特征在于，所述宫腔内置物具有袋状结构，所述宫腔内置物包括经脱细胞处理的动物小肠粘膜下层基质材料。能够治疗和预防宫腔粘连的植入性医疗器械，该医疗器械包括生物组织基质材料，对现有生物修补材料的脱细胞工艺技术进行改进，使本发明专利技术生物组织基质材料与现有产品相比，DNA残留量更低，免疫原性更低、抗感染能力更高、修复能力更强；有利于宫腔基底层、粘膜下层、粘膜层等组织的恢复。此外本发明专利技术更将生物修补材料制作为宫腔内置结构，用于隔离创面、宫腔组织修复和减少瘢痕的形成，从而处理宫腔粘连问题，并解决由此产生的不孕问题。

Intrauterine device, preparation method and application thereof

The invention provides a method of placing intrauterine, preparation method and application thereof, which is characterized in that the uterine cavity implant comprises a bag shaped structure, wherein the uterine cavity includes placing the acellular small intestinal submucosa matrix material of animal. Capable of implantable medical device for the prevention and treatment of intrauterine adhesions, the medical device includes biological tissue matrix material of acellular biological material for repairing the existing production technology was improved, so that the invention of biological tissue matrix materials compared with existing products, residual DNA lower, low immunogenicity and anti infection ability and higher repair more conducive to the recovery of uterine cavity; the basal layer, submucosa and mucosa tissue. In addition, the invention will be more biological repair material for uterine cavity internal structure, used to isolate the wound, uterine cavity tissue repair and reduce scar formation and treatment of intrauterine adhesions, and solve the problem of infertility resulting.

【技术实现步骤摘要】
一种宫腔内置物、制备方法及其应用
本专利技术涉及医用生物材料
，具体涉及一种动物源宫腔内置物、制备方法和用途。该宫腔内置物为动物源性材料，用于治疗和预防宫腔粘连。
技术介绍
子宫内膜(endometrium)是指构成哺乳类子宫内壁的一层。子宫内膜分为致密层、海绵层和基底层三层。内膜表面2/3为致密层和海绵层统称功能层，受卵巢性激素影响发生周期变化而脱落。基底层为靠近子宫肌层的1/3内膜，富有血管，不受卵巢性激素影响，不发生周期性的变化。临床上，当子宫内壁出现创伤时，如吸宫或刮宫、子宫肌瘤剔除术、子宫内膜结核等，造成内膜过度损伤，进而损伤子宫内膜基底层，结果会导致上皮、间质细胞再生障碍，新生血管形成受损，内膜难以实现自我修复。此时，宫腔缺乏内膜覆盖，前后壁可发生纤维化、瘢痕化及形成宫腔粘连，引起子宫内膜或结缔组织、肌肉粘着，导致出现月经过少、痛经、经血反流、闭经和习惯性流产甚至导致不孕等临床综合征。20世纪70年代以来，随着宫腔镜等技术的发展，宫腔镜下行宫腔粘连分离术(TCRA)目前已成为治疗宫腔粘连以及由此治疗不孕的标准方法。但是行TCRA术后宫腔再次粘连仍有可能发生，且一旦再本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种宫腔内置物，其特征在于，所述宫腔内置物具有袋状结构，所述宫腔内置物包括经脱细胞处理的动物小肠粘膜下层基质材料。

【技术特征摘要】
1.一种宫腔内置物，其特征在于，所述宫腔内置物具有袋状结构，所述宫腔内置物包括经脱细胞处理的动物小肠粘膜下层基质材料。2.根据权利要求1所述的宫腔内置物，其特征在于，所述小肠粘膜下层基质材料包含碱性纤维生长因子、转化生长因子和血管内皮生长因子。3.根据权利要求1或2所述的宫腔内置物，其特征在于，所述小肠粘膜下层基质材料中纤粘连蛋白的质量百分比含量在2％以上。4.根据权利要求1所述的宫腔内置物，其特征在于，所述袋状结构具有内腔和开口，所述内腔由所述小肠粘膜下层基质材料围成。5.根据权利要求4所述的宫腔内置物，其特征在于，所述宫腔内置物还包括支撑构件，所述宫腔内置物的内腔能够容纳所述支撑构件，所述支撑构件能够在所述开口处进出所述袋状结构的所述内腔。6.根据权利要求5所述的宫腔内置物，其特征在于，所述支撑构件为节育器或气囊。7.根据权利要求1-6中的任意一项所述的宫腔内置物，其特征在于，所述内置物的形状基本上呈以下形状：梯形，所述梯形底边长为0.5-6cm，高度为0.5-7.5cm，所述开口位于较短底边处；优选地，所述梯形的至少一个角部为弧线形；三角形，所述三角形底边长为0.5-6cm，高度为0.5-7.5cm，所述开口位于一个侧边上；优选地，所述三角形的至少一个角部为弧线形；圆形，所述圆形直径为0.5-7.5cm，所述开口位于圆形的圆边处或圆形的圆面上；或者椭圆形，所述椭圆形短轴为0.5-6cm，长轴为0.5-7.5cm，所述开口位于椭圆形的圆边处或圆面上。8.根据权利要求7中的任意一项所述的宫腔内置物，其特征在于，所述袋状结构表面打有孔；优选地，所述孔间距0.2-1厘米，孔直径0.5-3毫米。9.一种宫腔内置物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)组织前置处理；(2)病毒灭活：采用过氧乙酸-乙醇溶液浸泡小肠粘膜下层组织材料进行病毒灭活；(3)清洗；(4)脱细胞：脱细胞液为溶有胰蛋白酶和EDTA的PBS溶液，脱细胞...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵博，王洪权，夏磊磊，赵延瑞，李学军，张晋辉，
申请(专利权)人：北京博辉瑞进生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11