具有驱动机构的药物输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种适用于注射装置、特别是药物输送装置的驱动机构，所述驱动机构包括壳体(10、20、150)，其具有纵向轴线，所述纵向轴线由用于容纳储物筒(30)的隔室(20)限定；柱塞(122)，其适于作用在被保持在所述壳体(10、20、150)中的储物筒(30)的筒塞(31)上；发生应变的压力弹簧(140)，其布置在所述壳体(10、20、150)与所述柱塞(122)之间；保持构件(121)，其联接到所述柱塞(122)；释放构件(110)，其可在第一状态和第二状态之间操作，在所述第一状态下，所述释放构件(110)将所述保持构件(121)约束到所述壳体(10、20、150)，从而防止所述柱塞(122)移动，在所述第二状态下，所述释放构件(110)可相对于所述壳体(10、20、150)移动。

Drug delivery device with drive mechanism

\u672c\u53d1\u660e\u6d89\u53ca\u4e00\u79cd\u9002\u7528\u4e8e\u6ce8\u5c04\u88c5\u7f6e\u3001\u7279\u522b\u662f\u836f\u7269\u8f93\u9001\u88c5\u7f6e\u7684\u9a71\u52a8\u673a\u6784\uff0c\u6240\u8ff0\u9a71\u52a8\u673a\u6784\u5305\u62ec\u58f3\u4f53(10\u300120\u3001150)\uff0c\u5176\u5177\u6709\u7eb5\u5411\u8f74\u7ebf\uff0c\u6240\u8ff0\u7eb5\u5411\u8f74\u7ebf\u7531\u7528\u4e8e\u5bb9\u7eb3\u50a8\u7269\u7b52(30)\u7684\u9694\u5ba4(20)\u9650\u5b9a\uff1b\u67f1\u585e(122)\uff0c\u5176\u9002\u4e8e\u4f5c\u7528\u5728\u88ab\u4fdd\u6301\u5728\u6240\u8ff0\u58f3\u4f53(10\u300120\u3001150)\u4e2d\u7684\u50a8\u7269\u7b52(30)\u7684\u7b52\u585e(31)\u4e0a\uff1b\u53d1\u751f\u5e94\u53d8\u7684\u538b\u529b\u5f39\u7c27(140)\uff0c\u5176\u5e03\u7f6e\u5728\u6240\u8ff0\u58f3\u4f53(10\u300120\u3001150)\u4e0e\u6240\u8ff0\u67f1\u585e(122)\u4e4b\u95f4\uff1b\u4fdd\u6301\u6784\u4ef6(121)\uff0c\u5176\u8054\u63a5\u5230\u6240\u8ff0\u67f1\u585e(122)\uff1b\u91ca\u653e\u6784\u4ef6(110)\uff0c\u5176\u53ef\u5728\u7b2c\u4e00\u72b6\u6001\u548c\u7b2c\u4e8c\u72b6\u6001\u4e4b\u95f4\u64cd\u4f5c\uff0c\u5728\u6240\u8ff0\u7b2c\u4e00\u72b6\u6001\u4e0b\uff0c\u6240\u8ff0\u91ca\u653e\u6784\u4ef6(110)\u5c06\u6240\u8ff0\u4fdd\u6301\u6784\u4ef6(121)\u7ea6\u675f\u5230\u6240\u8ff0\u58f3\u4f53(10\u300120\u3001150)\uff0c\u4ece\u800c\u9632\u6b62\u6240\u8ff0\u67f1\u585e(122)\u79fb\u52a8\uff0c\u5728\u6240\u8ff0\u7b2c\u4e8c\u72b6\u6001\u4e0b\uff0c\u6240 The release member (110) can be moved relative to the housing (10, 20, 150).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有驱动机构的药物输送装置
本专利技术总体上涉及一种适用于手持式注射装置(即，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置)的驱动机构。此外，本专利技术涉及具有该驱动机构的药物输送装置。
技术介绍
药物输送装置在由未受过正规医疗培训的人员进行常规注射的情形下具有应用。这在患有糖尿病的患者中应用可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者有效地控制他们的疾病。实际上，这样的药物输送装置允许用户分别选择和分配多种用户可变剂量的药物。一般而言，本专利技术适于所谓的固定剂量装置，这种装置仅允许分配预定的剂量，不存在增加或减少设定剂量的可能性，以及适用于用户可以单独地设定或修改剂量的装置。然而，优选提供如下的药物输送装置，其适用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂，并具有增加或减少设定剂量的可能性。基本上存在两种类型的药物输送装置：可重设定装置(即，可重复使用的装置)和不可重设定装置(即，一次性装置)。例如，将一次性药物输送装置作为自包含式装置供应。这样的自包含式装置不具有可移除的预填充储物筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不可以将预填充储物筒从这些装置移除并且更换。因此，这样的一次性装置不必具有可重设定剂量设定机构。本专利技术总体而言适用于两种类型的装置，即，适用于一次性装置以及适用于可重复使用的装置。药物输送装置类型的进一步区分是指驱动机构。存在手动驱动(例如，通过用户向注射按钮施加力)的装置，由弹簧等驱动的装置和组合这两个概念的装置，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧类型的装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些存储能量的装置使用预加载的弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供的附加能量的结合。其它类型的储能器可以包括具有电池等的压缩流体驱动的或电驱动的装置。尽管本专利技术的许多方面适用于所有这些类型的装置，即，适用于具有或不具有驱动弹簧或类似的储能器的装置，优选实施方式需要某种储能器。这些类型的输送装置通常包括三个主要元件：储物筒部段，其包括经常被容纳在壳体或托架内的储物筒；针组件，其连接到储物筒部部段的一端；以及剂量部段，其连接到储物筒部段的另一端。储物筒(通常称为安瓿)典型地包括：贮存部，其填充有药剂(例如，胰岛素)；可移除橡胶型筒塞或止挡，其定位在储物筒贮存部的一端处；以及顶部，其具有可刺穿橡胶密封件，该可刺穿橡胶密封件布置在储物筒贮存部的通常颈缩的另一端处。通常使用卷边环状金属带来将橡胶密封件保持到位。储物筒壳体通常可以由塑料制成，而储物筒贮存部长久以来都由玻璃制成。针组件通常是可更换的双端针组件。在注射之前，将可更换双端针组件附接至储物筒组件的一端，设定剂量，然后对设定的剂量进行给药。这样的可移除针组件可以螺接到或者被推压(即，扣合)到储物筒组件的可刺穿密封端。配给段或剂量设定机构通常是用来设定(选择)剂量的装置的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的柱塞、心轴或活塞杆压靠储物筒的筒塞或止挡。这种力促使被容纳在储物筒内的药剂通过附接的针组件被注射。正如大多数的药物输送装置和/或针组件制造商一般所推荐的，在注射之后，移除并丢弃针组件。根据本专利技术的用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的一次性药物输送装置通常包括壳体、用于容纳储物筒的储物筒托架、柱塞和用于在剂量分配期间驱动柱塞的装置。这样的一次性药物输送装置从WO2004/078241A1已知，其中所述储物筒托架刚性地连接至装置壳体。柱塞为活塞杆，其作用于储物筒塞，并且在剂量分配期间通过驱动器推进。这种已知的装置是手动驱动装置，其中各零部件一般围绕共同的纵轴同心地布置。在剂量设定期间，一些零部件在剂量分配期间从壳体松开缠绕并且被推回进入壳体。这种已知的装置是所谓的笔形装置，因为其具有扩大的自来水笔的外形。壳体的备选设计是已知的。例如，EP1250167B1显示了一种具有弯曲活塞杆的药物输送装置，所述活塞杆具有与驱动齿轮的齿匹配的齿槽。设置了剂量设定元件为带齿的轮，其围绕垂直于储物筒的纵轴的轴可旋转。提供了注射按钮，在设定剂量时该注射按钮从壳体的一端升高，造成装置庞大，特别是若设定的是大剂量。当注射按钮被按压以注射设定剂量时，设定剂量构件上的带齿轮和注射按钮的齿槽之间的接合导致剂量设定构件旋转。剂量设定构件和驱动之间的棘轮联接是有效的，使得驱动与剂量设定构件一起旋转并且驱动活塞杆进入储物筒中。因此，这种已知的装置也是完全手动驱动的类型。弯曲的活塞杆可能是有害的，特别是对于传递更高的轴向荷载而言。US2005/1957625A1和GB624958A记载了一种具有柱塞的分配机构，其中柱塞与压缩弹簧不接触并连接至缠绕在线轴上的带。所述线轴允许旋转，由此通过机械结构例如US2005/1957625A1中的逃生杆锚或者GB624958A中的可旋转盖将带释放。WO99/20327A2涉及一种弹簧驱使的输液注射器，其中显示了不同的方案。作用在注射器筒塞上的柱塞一直向弹簧施加压力，并且分配通过从导管移除障碍打开注射器的流出来控制。柱塞通过压缩弹簧的轴向移动收到带的限制，所述在分配期间不控制柱塞的移动但是防止柱塞从装置中被推出。WO2014/036239A2、WO2010/12377A1和WO2008/142394A1各自公开了一种药物输送装置，其包括弹簧加载的活塞，该活塞附接到皮带或系绳，该皮带或系绳抵抗弹簧的力保持活塞。皮带的一端附接到与由电动马达驱动的蜗轮接合的齿轮上的卷轴。马达的致动允许解绕皮带，这又允许活塞通过弹簧移位。此外，WO2014/036239A2涉及具有传感器的控制单元，该传感器检测皮带或系绳中的松弛。此外，可以使用传感器和编码器来提供位置反馈、剂量结束信号和误差指示。
技术实现思路
本专利技术的目的是向上述方案提供一种改进的方案。特别地，本专利技术的目的是提供在剂量设定期间和/或剂量分配期间要求更低的力并且无关设定剂量的尺寸而紧凑的驱动机构和药物输送装置。该目的通过如在权利要求1中限定的驱动机构来解决。根据本专利技术的第一方面，提供了一种用于注射装置的驱动机构。驱动机构包括：壳体，该壳体具有纵向轴线，由用于容纳储物筒的内室限定；柱塞，其适于作用在被保持在壳体中的储物筒的筒塞上；发生应变的压力弹簧，其布置在壳体与柱塞之间；联接到柱塞的保持构件；以及释放构件，其可在第一状态与第二状态之间操作，在第一状态下，释放构件将保持构件约束到壳体，从而防止柱塞移动，在第二状态下，释放构件相对于壳体可移动，从而允许柱塞借助于弹簧移动。本专利技术基于这样的构思：提供在作用于筒塞上的柱塞上施加轴向载荷的功率存储器。为了避免从储物筒不受控制的分配，设置保持构件，该保持构件联接到柱塞以抵抗功率存储器的力保持柱塞。联接到保持构件的释放构件允许保持构件移动以及因此允许柱塞移动期望的距离，该期望的距离对应于待分配的剂量。换句话说，在功率存储器和保持构件的作用下，作用在保持构件上的拉伸载荷在剂量分配期间被释放。适用于本专利技术的功率存储器的示例是压缩弹簧。优选地，所述驱动机构包括壳体、柱塞、功率存储器、保持构件和释放构件。所述壳体可以具有由用于容纳储物筒的内室限定的纵向轴线。联接至保持构件的柱塞适于作用在被保持在壳体中的储物筒的筒塞上。功率存储器，优选预应变(例如压力)弹簧，设置在本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置，其包括驱动机构，所述驱动机构包括：‑壳体(10、20、150)，其具有纵向轴线，所述纵向轴线由用于容纳储物筒(30)的隔室(20)限定，‑柱塞(122)，其适于作用在被保持在所述壳体(10、20、150)中的储物筒(30)的筒塞(31)上，‑发生应变的弹簧(140)，其布置在所述壳体(10、20、150)与所述柱塞(122)之间，‑保持构件(121)，其联接到所述柱塞(122)，‑释放构件(110)，其可在第一状态和第二状态之间操作，在所述第一状态下，所述释放构件(110)将所述保持构件(121)约束到所述壳体(10、20、150)，从而防止所述柱塞(122)移动，在所述第二状态下，所述释放构件(110)可相对于所述壳体(10、20、150)移动，从而允许所述柱塞(122)借助所述弹簧(140)移动，其特征在于，所述药物输送装置进一步包括剂量设定构件(70)，所述剂量设定构件(70)在剂量设定期间能相对于所述释放构件(110)旋转并且在剂量分配期间与所述释放构件(110)一起旋转。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.08 EP 14306959.91.用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置，其包括驱动机构，所述驱动机构包括：-壳体(10、20、150)，其具有纵向轴线，所述纵向轴线由用于容纳储物筒(30)的隔室(20)限定，-柱塞(122)，其适于作用在被保持在所述壳体(10、20、150)中的储物筒(30)的筒塞(31)上，-发生应变的弹簧(140)，其布置在所述壳体(10、20、150)与所述柱塞(122)之间，-保持构件(121)，其联接到所述柱塞(122)，-释放构件(110)，其可在第一状态和第二状态之间操作，在所述第一状态下，所述释放构件(110)将所述保持构件(121)约束到所述壳体(10、20、150)，从而防止所述柱塞(122)移动，在所述第二状态下，所述释放构件(110)可相对于所述壳体(10、20、150)移动，从而允许所述柱塞(122)借助所述弹簧(140)移动，其特征在于，所述药物输送装置进一步包括剂量设定构件(70)，所述剂量设定构件(70)在剂量设定期间能相对于所述释放构件(110)旋转并且在剂量分配期间与所述释放构件(110)一起旋转。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述保持构件(121)是柔性带或绳索。3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，所述柱塞(122)在轴向上约束到所述保持构件(121)或其整体部分。4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物输送装置，其中，所述释放构件(110)处于其相对于所述壳体(10、20、150)可旋转的第二状态。5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物输送装置，其中，所述保持构件(121)附接到并卷绕在与所述释放构件(110)齿轮啮合的滚筒(130)上。6.根据权利要求1至4中任一项所述的药物输送装置，其中，所述保持构件(121)附接到并卷绕在所述释放构件(110)上。7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物输送装置，其中，所述剂量设定构件(70)和所述释放构件(110)可旋转地布置在所述壳体(10、20、150)内，并且其各自的旋转轴线垂直于所述壳...

【专利技术属性】
技术研发人员：W·G·A·马什，A·P·莫里斯，M·C·班顿，M·M·琼斯，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：法国,FR