一种双层骨修复膜材料及其制备方法技术

一种双层骨修复膜材料及其制备方法，具体为一种具有抗菌消炎及促成骨功效的骨修复材料及其制备方法，属于生物材料领域。该材料以具有生物相容性的可降解脂肪族聚酯及天然高分子为主要原材料，使用静电纺丝方法制备。具有双层膜结构，包括添加抗菌药物的外层和添加促成骨物质的内层。本发明专利技术材料具有优异的生物相容性以及可控且长期的药物释放性能，同时双层膜结构的外层膜能够抑制骨缺损发生后易出现的细菌性感染及炎症，防止细菌进入缺损部位，内层膜能够促进骨缺损的修复。该材料可以按需要实现可控的体内降解，不必进行二次手术取出材料。

Double layer bone repairing film composite material and preparation method thereof

The invention relates to a double-layer bone repairing and laminating material and a preparation method thereof, in particular to a bone repairing material with antibacterial, anti-inflammatory and promoting bone efficacy and a preparation method thereof, belonging to the field of biological materials. The material is biodegradable, aliphatic polyester and natural polymer as the main raw material, and prepared by electrospinning. Having a bilayer membrane structure comprising an outer layer of an added antimicrobial agent and an inner layer of a bone substance. The material of the invention has excellent biocompatibility and controllable and prolonged drug release properties, and the outer membrane bilayer structure can easily inhibit bone defect after the occurrence of bacterial infection and inflammation, prevent bacteria into the defect site, the inner membrane can promote the repair of bone defects. The material can be controlled to achieve the desired degradation in vivo without the need for two operations to remove the material.

【技术实现步骤摘要】
一种双层骨修复膜材料及其制备方法
本专利技术涉及一种双层骨修复膜材料的制备方法，属于生物材料领域，具体涉及一种以可降解脂肪族聚酯所形成的纤维作为主要基体材料并加载抗菌药物的外层膜和加载促成骨物质的内层膜复合而成的双层骨修复膜材料及其制备方法。
技术介绍
骨缺损是临床上非常常见的创伤，骨的修复过程是非常漫长的，它主要包括血肿和炎症期、初始骨痂反应期、软骨形成期以及骨形成及改建期。在骨修复过程中细胞分泌多种生长因子以不同时序发挥作用，保证骨缺损的修复。在临床上，当骨缺损发生时，最好的办法是进行骨移植，主要包括自体骨移植，同种异体骨移植以及非组织修补术等，其中对骨缺损修复效果最好的是自体骨移植。但是，自体骨取用过多会给患者带来新的创伤及并发症；同种异体骨移植可以克服部分自体骨移植带来的问题，但是会受到供体来源、移植时组织状况以及免疫原性等的限制；非组织修补术通常用于关节替代手术，主要问题就是不能跟周围的组织整合进而形成感染的病灶。对于骨缺损或者组织缺损，理想的解决办法就是要克服以上三个方面的问题。生物材料领域为解决这一问题提供了潜在的选择。作为一个理想的骨修复支架材料，需要满足以下四个方面本文档来自技高网...

【技术保护点】
双层骨修复膜材料，其特征是：以具有生物相容性的可降解脂肪族聚酯及天然可降解聚合物作为基体材料，具有多孔结构；材料中含有两层紧密结合的膜，并在内层膜中添加促成骨成分，外层膜添加抗菌药物，其中：外层膜以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作为基体材料，其中可降解脂肪族聚酯与可降解天然高分子的质量比为10/90‑50/50，抗菌药物质量与基体材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的总质量之比为1/100‑30/100，内层膜以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作为基体材料，其中可降解脂肪族聚酯与可降解天然高分子的质量比为50/50‑90/10，促成骨物质的质量与基体材料即可降解脂肪族...

【技术特征摘要】
1.双层骨修复膜材料，其特征是：以具有生物相容性的可降解脂肪族聚酯及天然可降解聚合物作为基体材料，具有多孔结构；材料中含有两层紧密结合的膜，并在内层膜中添加促成骨成分，外层膜添加抗菌药物，其中：外层膜以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作为基体材料，其中可降解脂肪族聚酯与可降解天然高分子的质量比为10/90-50/50，抗菌药物质量与基体材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的总质量之比为1/100-30/100，内层膜以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作为基体材料，其中可降解脂肪族聚酯与可降解天然高分子的质量比为50/50-90/10，促成骨物质的质量与基体材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的总质量之比为1/100-40/100，含有多载药缓释系统骨修复材料的结构特征为具有多孔结构，平均搭桥孔径为2-6μm。2.根据权利要求1所述的双层骨修复膜材料，其特征在于，该材料由两层紧密结合的膜组成；内层膜贴近骨组织，添加有促成骨物质；外层膜贴近组织，含有抑菌药物。3.根据权利要求1所述的双层骨修复膜材料，其特征在于，可降解合成高分子包括：聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸-己内酯共聚物、聚乳酸-羟基乙酸-己内酯共聚物其中的一种或两种以上的混合物；可降解天然高分子材料包括：I型胶原、明胶、壳聚糖、淀粉、纤维素、弹性蛋白中的一种或两种以上的混合物。4.根据权利要求1所述的双层骨修复膜材料，其特征在于，载入外层膜基体的药物A包含青霉素类、头孢霉素类、四环素类、氯霉素类、大环内脂类、林可霉素、氟喹诺酮类、硝基咪唑类、多肽类及季铵盐类抗菌药；载入内层膜基体的促成骨物质B羟基磷灰石、氧化石墨烯、碳纳米管、磷酸三钙、淫羊藿苷；生物玻璃包括有45S5、磷灰石-硅灰石活性玻璃、可切削生物活性玻璃；生长因子包括骨形态发生蛋白BMP、成纤维细胞生长因子FGF、转化生长因子TGF-Β、血小板衍生生长因子PDGF、血管内皮细胞生长因子VEGF和胰岛素样生长因子IGF。5.根据权利要求1所述的双层骨修复膜材料，其特征在于，通过调节膜材料双层膜结构的内外层基体材料组成来控制膜材料的降解速度；外层膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：张立群，池骋，宫敏，石锐，麻文伯，
申请(专利权)人：北京化工大学，
类型：发明
国别省市：北京,11