一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片制造技术

本发明专利技术属于医药领域，具体涉及一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片，由片芯和包衣膜组成，以包衣片的质量计，所述的片芯中包含有白刺提取物5～10％、肉桂提取物5～10％、刺玫果提取物5～10％和胃蛋白酶0.01～0.02％。本发明专利技术的优点在于：提供了一种新的胃蛋白酶片配方，加入了白刺提取物、肉桂提取物和刺玫果提取物，能够激活胃腺主细胞和胃腺壁细胞能量，恢复正常的分泌胃蛋白酶原和胃酸能力，从本质上解决了胃蛋白酶分泌过少的问题，并且为胃蛋白酶提供了适宜的酸性环境，充分发挥胃蛋白酶的作用，解决消化不良症状。

Pepsin coated tablet containing Chinese medicine extract

The invention belongs to the field of medicine, in particular relates to a traditional Chinese medicine extract containing pepsin tablets, composed of tablet core and coating, to the quality of the coated tablet, the tablet core contains 5 ~ 10%, Nitraria extract of cinnamon extract 5 ~ 10%, 5 ~ 10% Rosa davurica Pall and pepsin 0.01 ~ 0.02%. The present invention has the advantages that Pepsin Tablets provides a new formulation, adding Nitraria extract, cinnamon extracts and Rosa davurica Pall, can activate the chief cell and gastric wall cell energy, restore the normal secretion of pepsinogen and gastric acid, pepsin secretion essentially solves the shortage, and provide the acidic environment suitable for pepsin, give full play to the role of pepsin, solve the dyspeptic symptoms.

【技术实现步骤摘要】
一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片
本专利技术属于医药领域，具体涉及一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片。
技术介绍
功能性消化不良(Functionaldyspepsia，FD)是以上腹部疼痛、不适、饱胀、嗳气、食欲不振和恶心等为主要症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征。近年来，患病率高，欧美国家统计达19％-41％，平均32％；国内为18％-45％，占消化道疾病患者的20％-40％。FD的发病机制尚不明确，可能与胃肠道运动功能障碍和感觉功能异常关系密切，心理和神经因素以及环境、饮食、胃肠激素、胃酸和HP感染参与发病，而浓茶、酒精、高脂食物、咖啡可诱发症状加重。(1)胃肠运动功能障碍胃肠运动功能障碍是FD的主要发病机制。主要包括胃排空缓慢(30-80％的FD病人有此症状)、消化间期和消化期动力异常、胃内食物分布异常、十二指肠胃反流、胃电异常。FD病人的动力异常除胃及胃肠外，还存在胆道运动功能障碍。FD患者同时存在胃排空、胆囊排空及再充盈延缓。三者之间相互关系的紊乱可能是消化不良的重要原因。(2)胃感觉功能异常内脏神经的过度敏感可能使FD患者对多种刺激因素的反应性增高。正常人进食时胃出现容受性舒张，胃的顺应性增高使胃内压力或胃壁张力无明显升高，胃张力调节使胃对扩张有不同敏感性。内脏感觉敏感性增高的机制可能会有许多。如胃壁机械受体阈值的改变、感觉信息的传导异常或中枢阈值的改变。(3)胃肠激素、NO与性激素的影响胃动素、促胃泌素等能引起胃电节律加快，诱发峰电位的产生，促进胃的排空。生长抑素、胰高糖素、抑胃肽、胃泌素等对胃肠运动有抑制作用。与刺激神经有关的迷走神经介导的NO释放参与调节胃部的动力。FD病症多见于女性，孕酮、雌二醇和泌乳素影响平滑肌的收缩并使胃肠道通过时间延长。(4)心理精神因素焦虑或抑郁等精神因素及应激状态在FD的发病中起一定作用。(5)HP感染HP在FD发病中的作用是当前最具争议性的问题之一，50％FD病人HP阳性。HP感染根除后对FD病人症状改善的效果存在争议，目前尚未确定HP感染与胃肠运动功能和感觉功能改变有无关系。(6)其他胃酸；自主神经功能紊乱；胃、十二指肠慢性炎症等。胃蛋白酶片，是一种适应症为用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症的药物。1836年，索多·施旺(TheodorSchwann)在对消化过程进行的研究中，发现了一种能够参与消化作用的物质，并将其命名为胃蛋白酶。胃蛋白酶也是第一个从动物身上获得的酶。胃中惟一的一种蛋白水解酶。其最适pH值为1～2。胃蛋白酶作用的主要部位是芳香族氨基酸或酸性氨基酸的氨基所组成的肽键。此酶由胃腺的主细胞合成，以酶原颗粒形式分泌，经胃液中盐酸激活后，具有消化蛋白质的能力。药用胃蛋白酶，可以从猪胃中提取，用于消化不良。现有的胃蛋白酶片只单纯的提供人体所需的胃蛋白酶，但是无法从根本上解决胃腺主细胞分泌胃蛋白酶过少这一本质问题，另外，胃蛋白酶需要借助胃酸激活胃蛋白酶原，使之成为有活性的胃蛋白酶，并为胃蛋白酶提供适宜的酸性环境，胃酸和胃蛋白酶的分泌量反映了胃对食物的消化功能。同时，不同的酶最适pH值不同，胃蛋白酶的最适pH值为1.8，因此，如果不能首先提供适宜的胃内环境，单纯的服用胃蛋白酶片效果往往不够理想，治标不治本。
技术实现思路
根据以上现有技术的不足，本专利技术提供一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片，能够提供适宜的胃内酸性环境，并激活胃腺主细胞分泌胃蛋白酶，提供胃蛋白酶的浓度和活力。本专利技术所述的一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片，由片芯和包衣膜组成，其特征在于：以包衣片的质量计，所述的片芯中包含有白刺提取物5～10％、肉桂提取物5～10％、刺玫果提取物5～10％和胃蛋白酶0.01～0.02％。本专利技术中，白刺提取物：甘、酸，温，健脾胃，助消化，安神，解表，下乳，用于脾胃虚弱，消化不良，神经衰弱，感冒，乳汁不下。肉桂提取物：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，暖脾胃，除积冷，通血脉，对人体免疫功能有明显的增强作用，其作用机理是，其可增强人体T淋巴细胞和B淋巴细胞的增殖与分化，并增强其功能，增强杀伤细胞的杀伤功能以及单核吞噬细胞的吞噬功能。刺玫果提取物：健脾消食，活血调经，敛肺止咳。消化不良，气滞腹泻，食欲不振，胃痛，月经不调。三者合用，行气结，以开胃肠三焦之郁，温中助化以消食，促进机体的新陈代谢，激活胃腺主细胞和胃腺壁细胞能量，恢复正常的分泌胃蛋白酶原和胃酸能力。其中，优选方案如下：所述的片芯中还包含有蔗糖粉50～80％、羧甲淀粉钠1～6％、硬脂酸镁0.1～1％。所述的白刺提取物采用以下方法制备而成：准备原料白刺干果，清洗，用50～95％的乙醇混合冷浸2～4h，过滤，得滤液，滤液压缩至原体积的1/5～1/4，再用纯化水冲洗回用，得初提取物；初提取物用大孔树脂吸附，再用20～60％的乙醇对大孔树脂柱洗脱，洗脱液合并混合，得粗提取物；再对粗提取物减压浓缩至原体积的1/5～1/4，再静置、抽滤、喷雾干燥制得180目以上极细粉，且含水量≤5％。所述的白刺提取物更优选采用以下方法制备而成：准备原料白刺干果，清洗，用60％的乙醇混合冷浸4h，过滤，得滤液，滤液压缩至原体积的1/5，再用纯化水冲洗回用，得初提取物；初提取物用大孔树脂吸附，再用50％的乙醇对大孔树脂柱洗脱，洗脱液合并混合，得粗提取物；再对粗提取物减压浓缩至原体积的1/5，再静置、抽滤、喷雾干燥制得180目以上极细粉，且含水量≤5％。所述的肉桂提取物采用以下方法制备而成：采用超临界流体萃取法，将药材粉碎至40～80目，置于萃取池中，选择萃取温度为30～40℃、萃取压力为10～20MPa、萃取时间为2～6h、二氧化碳流量为10～30L/h，萃取液用40～85％的乙醇萃取三次，再用乙醚萃取3次，用无水硫酸钠干燥，蒸除乙醚，经喷雾干燥制得180目以上极细粉，且含水量≤5％。所述的肉桂提取物更优选采用以下方法制备而成：采用超临界流体萃取法，将药材粉碎至60目，置于萃取池中，选择萃取温度为40℃、萃取压力为16MPa、萃取时间为3h、二氧化碳流量为18L/h，萃取液用80％的乙醇萃取三次，再用乙醚萃取3次，用无水硫酸钠干燥，蒸除乙醚，经喷雾干燥制得180目以上极细粉，且含水量≤5％。所述的刺玫果提取物采用以下方法制备而成：准备原料刺玫果，去除内部毛刺和种子，清洗，在60～70℃水中煎煮3～4h，然后静置1～2h，过滤，得滤液，滤液压缩至原体积的1/5～1/4；压缩后的滤液用60～90％的乙醇冲洗回用，再用纯化水冲洗回用，得初提取物；初提取物用大孔树脂吸附，再用50～60％的乙醇对大孔树脂柱洗脱，洗脱液合并混合，得粗提取物；再对粗提取物进行发酵10～25h，发酵后的粗提取物减压浓缩至原体积的1/5～1/4，再静置、抽滤、喷雾干燥制得180目以上极细粉，且含水量≤5％。所述的刺玫果提取物更优选采用以下方法制备而成：准备原料刺玫果，去除内部毛刺和种子，清洗，在70℃水中煎煮3h，然后静置2h，过滤，得滤液，滤液压缩至原体积的1/5；压缩后的滤液用80％的乙醇冲洗回用，再用纯化水冲洗回用，得初提取物；初提取物用大孔树脂吸附，再用50％的乙醇对大孔树脂柱洗脱，洗脱液合并混合，得粗提取物；本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片，由片芯和包衣膜组成，其特征在于：以包衣片的质量计，所述的片芯中包含有白刺提取物5～10％、肉桂提取物5～10％、刺玫果提取物5～10％和胃蛋白酶0.01～0.02％。

【技术特征摘要】
1.一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片，由片芯和包衣膜组成，其特征在于：以包衣片的质量计，所述的片芯中包含有白刺提取物5～10％、肉桂提取物5～10％、刺玫果提取物5～10％和胃蛋白酶0.01～0.02％。2.根据权利要求1所述的一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片，其特征在于：所述的片芯中还包含有蔗糖粉50～80％、羧甲淀粉钠1～6％、硬脂酸镁0.1～1％。3.根据权利要求1所述的一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片，其特征在于：所述的白刺提取物采用以下方法制备而成：准备原料白刺干果，清洗，用50～95％的乙醇混合冷浸2～4h，过滤，得滤液，滤液压缩至原体积的1/5～1/4，再用纯化水冲洗回用，得初提取物；初提取物用大孔树脂吸附，再用20～60％的乙醇对大孔树脂柱洗脱，洗脱液合并混合，得粗提取物；再对粗提取物减压浓缩至原体积的1/5～1/4，再静置、抽滤、喷雾干燥制得180目以上极细粉，且含水量≤5％。4.根据权利要求3所述的一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片，其特征在于：所述的白刺提取物采用以下方法制备而成：准备原料白刺干果，清洗，用60％的乙醇混合冷浸4h，过滤，得滤液，滤液压缩至原体积的1/5，再用纯化水冲洗回用，得初提取物；初提取物用大孔树脂吸附，再用50％的乙醇对大孔树脂柱洗脱，洗脱液合并混合，得粗提取物；再对粗提取物减压浓缩至原体积的1/5，再静置、抽滤、喷雾干燥制得180目以上极细粉，且含水量≤5％。5.根据权利要求1所述的一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片，其特征在于：所述的肉桂提取物采用以下方法制备而成：采用超临界流体萃取法，将药材粉碎至40～80目，置于萃取池中，选择萃取温度为30～40℃、萃取压力为10～20MPa、萃取时间为2～6h、二氧化碳流量为10～30L/h，萃取液用40～85％的乙醇萃取三次，再用乙醚萃取3次，用无水硫酸钠干燥，蒸除乙醚，经喷雾干燥制得180目以上极细粉，且含水量≤5％。6.根据权利要求5所述的一种含有中药提取物的胃蛋白酶包衣片，其特征在于：所述的肉桂提取物采用以下方法制备而成：采用超临界流...

【专利技术属性】
技术研发人员：张国联，
申请(专利权)人：青岛市第三人民医院，
类型：发明
国别省市：山东,37