A Tacrolimus Capsules agent, Takmos, hydroxypropyl betacyclodextrin and deoxycholic acid dissolved in ethanol, then the solution in a pharmaceutically acceptable excipients on granulation, drying, filling into capsule. Compared with the prior art, the preparation method of the invention is simple, the medicine is dispersed evenly, the production process is smooth, and the medicine is dissolved rapidly.
【技术实现步骤摘要】
一种他克莫司胶囊
本专利技术属于医药
，具体涉及一种他克莫司胶囊。
技术介绍
他克莫司(Tacrolimus)又名FK506，是1984年首次由日本藤泽药品工业研究所从链霉菌属(streptomycestsukubaensis)中分离出的发酵产物，其化学结构属23元大环内酯类抗生素。为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素强100倍。他克莫司于1993年6月7日首次在日本批准上市，商品名为Prograf，随后相继在英国、美国、德国等几十个国家上市，用于肝、肾、和骨髓移植的急性抗排斥治疗，开发剂型有胶囊剂、注射剂和软膏剂。根据BCS系统分类判断原则，他克莫司属于低溶解性、高渗透性的BCSII类化合物。他克莫司在水中的溶解度为0.01mg/mL左右。因此如何通过制剂技术提高化合物溶解性以满足溶出度及稳定性要求，从而保证该产品有效地发挥其治疗作用，最终达到与原研制剂相一致的品质，具有十分重要的意义和价值。专利CN1919186A公开了他克莫司口服制剂，其制备方法为将他克莫司与表面活性剂一个或两个混合使他克莫司完全...
【技术保护点】
一种他克莫司胶囊剂，由他克莫司、羟丙基倍他环糊精和脱氧胆酸制成。
【技术特征摘要】
1.一种他克莫司胶囊剂，由他克莫司、羟丙基倍他环糊精和脱氧胆酸制成。2.根据权利要求1所述的他克莫司胶囊剂，其特征在于，它由他克莫司、羟丙基倍他环糊精、脱氧胆酸溶解在无水乙醇中，然后将此溶液在药学上可接受的辅料上制粒，干燥，充填胶囊制成。3.根据权利要求1所述的他克莫司胶囊剂，其特征在于，他克莫司与羟丙基倍他环糊精的重量比为1:5-15。4.根据权利要求1所述的他克莫司胶囊剂，其特征在于，他克莫司与羟丙基倍他环糊精的...
【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，郝贵周，冯中，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37
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