外周游离外泌体在制备液态活检肿瘤诊断试剂中的应用制造技术

本发明专利技术提供了外周游离外泌体在制备液态活检肿瘤诊断试剂中的应用，肿瘤患者的外周血中的游离外泌体的特异性标志物CD9的表达水平明显高于对照组健康个体中的外泌体CD9的水平，其作为肿瘤诊断标志物的特异性和敏感性高。本发明专利技术还提供了用于肿瘤诊断的试剂盒，包含检测外周血中的游离外泌体的特异性标志物的试剂：(1)用于从外周血中分离总外泌体的总外泌体分离试剂；(2)用于从所述总外泌体中提纯肿瘤来源外泌体的EpCAM分离磁珠；(3)用于检测所述肿瘤来源外泌体中特异性标志物表达的Elisa检测试剂。该试剂盒可以用于进行肿瘤诊断与监控，尤其是进行肿瘤高危人群的筛查、早期无创诊断或患者的预后评估。

【技术实现步骤摘要】
外周游离外泌体在制备液态活检肿瘤诊断试剂中的应用
本专利技术属于肿瘤分子生物学及生物检测领域，具体涉及外周游离外泌体在制备液态活检肿瘤诊断试剂中的应用。
技术介绍
恶性肿瘤是危害我国人民生命健康的第一大疾病。随着我国现代化建设不断加快和日益严重的环境污染，癌症的发病率还呈明显上升趋势。活检术是临床用来对可疑肿块进行病理学确诊的最常用方法，然而从原位肿瘤不同部位及转移灶的穿刺组织的基因组学研究发现肿瘤存在显著的异质性，而该技术仅可以向患者提供疾病进展单一方面的信息。而且，肿瘤组织活检方法是侵入性的，会对患者造成侵入性创伤，对患者而言非常疼痛且费用昂贵。至于CT、B超等常规影像学检查，更加只能从肿瘤大小与性质上进行判别。显然，目前的检查方式无法满足更精准的个体化治疗需求。因此，开发研究新的、能早期的、方便的、能监控的肿瘤无创诊断新方法在我国有重大需求。液态活检是一种非侵入式的无创血液测试，能监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞(CTC)，循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片或者外泌体，是检测肿瘤、辅助治疗的突破性技术。其中，体液活检检测循环肿瘤细胞(CirculatingTumorCel本文档来自技高网...

【技术保护点】
外周血中的游离外泌体的特异性标志物在制备肿瘤诊断试剂中的应用。

【技术特征摘要】
1.外周血中的游离外泌体的特异性标志物在制备肿瘤诊断试剂中的应用。2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述特异性标志物为CD9。3.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述诊断试剂通过检测被试者外周血中游离外泌体的特异性标志物CD9表达，并与健康对照组的平均水平相比较，以此来判断被试者的肿瘤患病风险。4.如权利要求1～3中任一项所述的应用，其特征在于，所述肿瘤诊断试剂包括：用于肿瘤高危人群的筛查的试剂、用于肿瘤早期诊断的试剂、或者用于肿瘤患者的预后评估的试剂。5.一种用于肿瘤诊断的试剂盒，包括：用于肿瘤高危人群的筛查的试剂盒、用于肿瘤早期诊断的试剂盒、或者用于肿瘤患者的预后评估的试剂盒，其特征在于，包含检测外周血中的游离外泌体的特异性标志物的试剂。6.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵安，
申请(专利权)人：杭州联川基因诊断技术有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33