一种复方骨炎巴布贴及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种复方骨炎巴布贴及其制备方法。该巴布贴是在充分挖掘苗医熏蒸验方的基础上，由骨碎补、蜘蛛香、杜仲、金毛狗脊、飞龙掌血、鸡血藤、小血藤、黑骨藤、仙灵脾、透骨香、伸筋草、大血藤十二味药材制备而成，中药配方结构严谨、制备工艺适宜简单，克服了苗医熏蒸法在临床运用中的缺点，其载药量大、药物利用度高、起效迅速，用于治疗骨性关节炎效果非常显著，非常适合临床运用。

A compound of osteitis Babu plaster and preparation method thereof

The invention provides a compound osteitis Babu plaster and preparation method thereof. The Babu post is based on the full mining prescription on Miao medicine fumigation, from Rhizoma Drynariae, v.jatamansi Jones, eucommia, Cibotium barometz, Toddalia asiatica, Caulis Spatholobi, small bloodvine, black bone rattan, Xianlingpi, Speranskia incense, Lycopodii, sargentodoxacuneata twelve medicinal materials prepared, rigorous structure formula of traditional Chinese medicine the preparation process is simple and suitable, overcome the Miao medicine fumigation in the clinical application of the shortcomings, the drug loading, drug use is high, quick effect, for the treatment of osteoarthritis of the effect is very significant, very suitable for clinical use.

【技术实现步骤摘要】
一种复方骨炎巴布贴及其制备方法
本专利技术属于中药
，具体涉及一种复方骨炎巴布贴及其制备方法。
技术介绍
骨性关节炎是临床上常见的疾患之一，后期可导致骨头坏死，髋关节的功能障碍，严重影响患者的生活质量和劳动能力。我国的股骨头坏死患者在500万-800万人之间，每年的新发病例在15万人以上。该病在临床上治疗费用高、周期长，疗效也不甚满意，给患者和社会带来极大的负担。苗药熏蒸疗法是苗族医学有代表性一种外治法，苗医熏蒸疗法是用药物蒸发的水气熏蒸患者病变部位治疗疾病的一种方法，药效成份可随药汽经呼吸道和扩张的毛孔进入体内。苗医善用鲜药治疗，苗医熏蒸疗法将药疗及热疗结合，热疗可以使患部皮肤、肌肉的毛细血管扩张，加速血液循环，配合药物可以使体内毒素加速排泄，促进新陈代谢，使皮肤、韧带、肌腱、筋骨、血脉等障碍解除，使人体恢复正常功能，从而达到治疗的目的。但苗医熏蒸疗法在临床使用时也存在以下问题：器械本身的操作不便，患者皮肤直接与熏蒸仪器接触易交叉感染，以及时间和地点的选择不便，都给患者的治疗带来困难，难以推广应用。例外，苗医熏蒸验方主要为民间经验药方，用药配方配量以经验相传为主，缺乏科学合理优化，其临床运用主要以辅助治疗为主，未能更好地发挥苗医药的价值。巴布贴是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史。系药材提取物、药材或/和化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂，由背衬(常用无纺布、弹力布)、膏体、防黏膜(膏体表面的隔离膜)组成。但由于其对药物的选择(尤其是中药浸膏)及基质的选择要求较高，不易筛选，研究成本高等因素，直接制约着巴布贴发展，近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。因此，本专利技术人为解决熏蒸疗法的不足，最大限度发挥其疗效，挖掘民间验方，以期为骨性关节炎患者提供一种有效、安全、方便的治疗方法和药物，研制既保留传统苗医熏蒸疗法的功效又经济方便的巴布贴，充分发挥苗医药的潜在价值，将对苗医药的发展具有重要意义。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术提供了一种复方骨炎巴布贴及其制备方法。该巴布贴是在充分挖掘苗医熏蒸验方的基础上制备而成的，其配方结构严谨、制备工艺适宜简单，克服了苗医熏蒸法在临床运用中的缺点，其载药量大、药物利用度高、起效迅速，用于治疗骨性关节炎效果非常显著。具体地，本专利技术的技术方案为：一种复方骨炎巴布贴，主要由以下基质和中药提取物制成：基质：按重量份计，由聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)7-9份、明胶7-9份、聚丙烯酸钠5-7份、二氧化钛7-9份、羧甲基纤维素钠5-7份、聚乙烯吡咯烷酮20-40份、酒石酸1-2份、甘羟铝0.1-1份、甘油140-180份、蒸馏水50-90份调合制备而成中药提取物：由骨碎补5-10份、蜘蛛香5-10份、杜仲5-10份、金毛狗脊5-10份、飞龙掌血5-10份、鸡血藤5-10份、小血藤5-10份、黑骨藤5-10份、仙灵脾5-10份、透骨香5-10份、伸筋草5-10份、大血藤5-10份经提取而成。进一步地,一种复方骨炎巴布贴，主要由以下基质和中药提取物制成：基质：按重量份计，由聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)8份、明胶8份、聚丙烯酸钠6份、二氧化钛8份、羧甲基纤维素钠6份、聚乙烯吡咯烷酮30份、酒石酸1.5份、甘羟铝0.5份、甘油160份、蒸馏水70份调合制备而成；中药提取物：按重量份计，由骨碎补8份、蜘蛛香8份、杜仲8份、金毛狗脊8份、飞龙掌血8份、鸡血藤8份、小血藤8份、黑骨藤8份、仙灵脾8份、透骨香8份、伸筋草8份、大血藤8份经提取而成。进一步的，所述复方骨炎巴布贴中基质和中药提取物的比例为10:1-5；优选基质和中药提取物的比例为10:3。根据上述所述的中药提取物是由以下步骤制备而成的：称取骨碎补、蜘蛛香、杜仲、金毛狗脊、飞龙掌血、鸡血藤、小血藤、黑骨藤、仙灵脾、透骨香、伸筋草、大血藤12味药材，加8倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，过滤，回收滤液，浓缩，干燥，粉碎过200目筛，即得中药提取物。本专利技术还提供了一种复方骨炎巴布贴的制备方法，包括以下步骤：精密称定聚丙烯酸钠，二氧化钛，将其混合均匀，再加入甘油，研磨均匀，作为A相。再精密称定羧甲基纤维素钠、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)将其混合均匀，在加入水，油浴加入使其充分溶胀，作为B相。将A、B两相研磨混匀，加入酒石酸和甘羟铝，再加入中药提取物，混合均匀。将其涂布于背衬上，晾干即得到巴布贴。本专利技术的有益效果为：首先，对传统“苗医熏蒸疗法”及经典“苗医熏蒸验方”的药效学研究过程中，发现其大多方药均为经验相传下来的，其配方配量也较为随意组合，缺乏科学验证，造成临床药效不够显著，药效起效慢等问题，目前临床主要以苗医熏蒸疗法作为辅助治疗为主。为此本专利技术进行了主次用药的重新搭配，通过多次的配方筛选，最终确定处方为：骨碎补、蜘蛛香、杜仲、金毛狗脊、飞龙掌血、鸡血藤、小血藤、黑骨藤、仙灵脾、透骨香、伸筋草、大血藤十二味药材组成。骨碎补：性味：苦，温。归肾、肝经，具有补肾强骨，续伤止痛之功效。蜘蛛香：味辛；微苦；性温，理气和中，散寒除湿；活血消肿。杜仲：其味甘，性温。有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。金毛狗脊：苦、甘，温。补肝肾，强腰脊，祛风湿。飞龙掌血：祛风止痛、散瘀止血；鸡血藤：性味归经:苦、甘，温。归肝、肾经。主治:补血，活血，通络。小血藤：主治行气，止痛，活血，散瘀；黑骨藤：活血通经,祛风湿。仙灵脾：又名:淫羊藿，补肾阳，强筋骨，祛风湿。透骨香：祛风除湿，活血通络。伸筋草：祛风散寒.除湿消肿，舒筋活络。大血藤：败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用；该方采用三君三臣三佐三使的组方构思，以骨碎补、杜仲、仙灵脾作为君，以黑骨藤、伸筋草、鸡血藤作为臣药，共助君药药威，以金毛狗脊、蜘蛛香、小血藤为佐药，以飞龙掌血、透骨香、大血藤使药，使诸药上浮，十二味药，相辅相成，协调增效，共凑药效，其药性大，非常适宜制成巴布贴。本专利技术对巴布贴基质与中药提取物适应性进行了大量的筛选试验，最终制成的巴布贴，其载药量大，生物利用度高，治疗骨性关节炎相关非常显著，试验方便简单。为进一步说明本专利技术的有益效果，本专利技术还列举了如下试验例，旨在说明本专利技术的有益效果，但绝不限制本专利技术的内容：一、处方的筛选：本专利技术的处方是在经典“苗医熏蒸验方”的基础上加减化载而来，本专利技术分别以本专利技术处方十二味药组方、减臣药组、减佐药组、减使药组制成巴布贴，进行药效学考察，考察2012-2016年，贵阳中医学院第二附属医院骨科门诊及病房患者，经诊断为早期股骨头坏死，并符合纳入标准的患者，按入院顺序随机分为正常治疗组和巴布贴组四组。正常治疗组治疗方案：静脉滴注复方骨肽6ml/d和灯盏花素60ml/d，口服仙灵骨葆，3片/次，3次/d，治疗3周后，休息1周，连续治疗3个月。巴布贴组治疗方案：在正常治疗方案的基础上加巴布贴治疗，1次/d，治疗时间同正常治疗组。治疗前后分别应用患者临床评价表及级别判定标准对其进行综合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方骨炎巴布贴，其特征在于：由以下基质和中药提取物制成：基质：按重量份计，由聚乙烯己内酰胺‑聚醋酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)7‑9份、明胶7‑9份、聚丙烯酸钠5‑7份、二氧化钛7‑9份、羧甲基纤维素钠5‑7份、聚乙烯吡咯烷酮20‑40份、酒石酸1‑2份、甘羟铝0.1‑1份、甘油140‑180份、蒸馏水50‑90份制成；中药提取物：按重量份计，由骨碎补5‑10份、蜘蛛香5‑10份、杜仲5‑10份、金毛狗脊5‑10份、飞龙掌血5‑10份、鸡血藤5‑10份、小血藤5‑10份、黑骨藤5‑10份、仙灵脾5‑10份、透骨香5‑10份、伸筋草5‑10份、大血藤5‑10份制成。

【技术特征摘要】
1.一种复方骨炎巴布贴，其特征在于：由以下基质和中药提取物制成：基质：按重量份计，由聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)7-9份、明胶7-9份、聚丙烯酸钠5-7份、二氧化钛7-9份、羧甲基纤维素钠5-7份、聚乙烯吡咯烷酮20-40份、酒石酸1-2份、甘羟铝0.1-1份、甘油140-180份、蒸馏水50-90份制成；中药提取物：按重量份计，由骨碎补5-10份、蜘蛛香5-10份、杜仲5-10份、金毛狗脊5-10份、飞龙掌血5-10份、鸡血藤5-10份、小血藤5-10份、黑骨藤5-10份、仙灵脾5-10份、透骨香5-10份、伸筋草5-10份、大血藤5-10份制成。2.根据权利要求1所述的复方骨炎巴布贴，其特征在于：由以下基质和中药提取物制成：基质：按重量份计，由聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)8份、明胶8份、聚丙烯酸钠6份、二氧化钛8份、羧甲基纤维素钠6份、聚乙烯吡咯烷酮30份、酒石酸1.5份、甘羟铝0.5份、甘油160份、蒸馏水70份制备而成；中药提取物：按重量份计，由骨碎补8份、蜘蛛香8份、杜仲8份、金毛狗脊8份、飞龙掌血8份、鸡...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑曙光，张丽艳，徐剑，戎志斌，俞琦，周雯，
申请(专利权)人：贵阳中医学院，
类型：发明
国别省市：贵州,52