一种增加骨密度的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种具有增加骨密度作用的药物组合物及其制备方法。该药物组合物主要包括如下原料药：碳酸钙10-25重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐10-25重量份、胶原蛋白2-15重量份、硫酸软骨素5-15重量份、酪蛋白磷酸肽0.5-5重量份、骨碎补提取物1-10重量份、三七提取物1-10重量份。本发明专利技术药物组合物将传统中草药特色和现代医学研究相结合，通过直接补充钙、促进钙吸收、抑制过高的骨转换，促进成骨细胞增殖等多种方式实现增加骨密度的保健功能。

Pharmaceutical composition for increasing bone density, preparation method and application thereof

The invention discloses a medicine composition with the effect of increasing bone density and a preparation method thereof. The pharmaceutical composition mainly comprises the following raw materials: calcium carbonate 10-25 weight, D- glucosamine potassium sulfate 10-25 weight and 2-15 weight portions of collagen and chondroitin sulfate 5-15 weight portions, casein phosphopeptides 0.5-5 weight portions, Drynaria extract 1-10 weight portions, 37 extract 1-10 weight portions. The pharmaceutical composition of the invention will herbal characteristics of traditional and modern medicine research in combination, through direct calcium supplement and promote calcium absorption, inhibit excessive bone turnover, promote osteoblast proliferation and other means to achieve the health care function of increasing bone density.

【技术实现步骤摘要】
一种增加骨密度的药物组合物及其制备方法和用途
本专利技术涉及一种药物组合物，尤其涉及一种具有增加骨密度功能的药物组合物，本专利技术还涉及该药物组合物的制备方法，属于保健食品

技术介绍
骨质疏松是一种全身性的骨骼疾病，其特点是骨质减少，骨组织的细微结构被破坏，使骨的脆性增加，骨折的危险性增加。随着人类寿命的延长，人口老龄化给人类健康带来新的问题，骨质疏松症及其引起的骨折在当前常见疾病中位于第七位，严重威胁着中老年人的健康。医学界已将防治骨质疏松、预防骨折与治疗高血脂、预防心肌梗塞，治疗高血压预防中风放在同等重要的位置。据不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89％，如何增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。现代医学研究证明，如果骨骼健康生长，骨骼最强健的时期是20-40岁，也就是说该时期骨骼达到了最高的骨量和最好的质量，骨骼是否能达到最好状态，与遗传和环境因素等有关。而一旦过了40岁，骨质流失的速度就超过形成速度，骨量开始下降，骨质逐渐变脆，随着年龄渐渐增大，患骨质疏松或发生骨质疏松性骨折的可能性也增大。年龄是影响骨矿含量的主要因素，随着年龄不断的增长，人体骨矿成分和骨基质等比例减少，骨质变薄，患骨质疏松或发生骨质疏松性骨折的可能性也增大，应适当补充增加骨密度功能的保健食品。骨密度是骨质量的一个重要标志，目前市场上增加骨密度产品主要有两种：一种是通过直接补充钙质而达到增加骨密度的目的；另一种是通过调整内分泌，促进钙吸收，减少骨流失，从而达到增加骨密度的目的。然而雌激素类药物有诱发子宫骨膜癌的危险，单纯补钙存在吸收量少的问题，因此大部分产品治疗效果不佳。针对这种现状，本专利技术提出了一种特定的组合物，将三七提取物、骨碎补等与氨基葡萄糖及硫酸软骨素联合使用，进一步的药理药效实验证明，将以上七味药组合使得功效产生协同作用，从而有效促进人体钙的吸收，改善骨骼状况。该药物组合物较其他产品具备更优的疗效。
技术实现思路
本专利技术的第一个目的在于提供一种增强骨密度的药物组合物。本专利技术的第二个目的在于提供该药物组合物的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的：一种增强骨密度的药物组合物，该药物组合物主要包括如下原料药：碳酸钙、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、胶原蛋白、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、骨碎补提取物、三七提取物。进一步，该药物组合物原料药组成为：碳酸钙10-25重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐10-25重量份、胶原蛋白2-15重量份、硫酸软骨素5-15重量份、酪蛋白磷酸肽0.5-5重量份、骨碎补提取物1-10重量份、三七提取物1-10重量份。进一步，其原料药组成为：碳酸钙10-20重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐10-20重量份、胶原蛋白5-15重量份、硫酸软骨素8-15重量份、酪蛋白磷酸肽1-5重量份、骨碎补提取物1-8重量份、三七提取物1-8重量份。更进一步，其原料药组成为：碳酸钙15-20重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐15-20重量份、胶原蛋白5-10重量份、硫酸软骨素10-15重量份、酪蛋白磷酸肽1-3重量份、骨碎补提取物3-8重量份、三七提取物3-8重量份。更进一步，其原料药组成为：碳酸钙17-18重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐16-17重量份、胶原蛋白8-9重量份、硫酸软骨素13-14重量份、酪蛋白磷酸肽1-1.5重量份、骨碎补提取物5-6重量份、三七提取物4-5重量份。更进一步，其原料药组成为：碳酸钙10重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐25重量份、胶原蛋白15重量份、硫酸软骨素15重量份、酪蛋白磷酸肽0.5重量份、骨碎补提取物10重量份、三七提取物10重量份；或，碳酸钙25重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐20重量份、胶原蛋白8重量份、硫酸软骨素8重量份、酪蛋白磷酸肽5重量份、骨碎补提取物5重量份、三七提取物5重量份。本专利技术药物组合物可以按常规制剂工艺制备成硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、片剂、散剂、口服液体制剂、饮料、茶剂。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。本专利技术药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：步骤1，按比例取原料药，过80～100目筛；步骤2，将骨碎补提取物、三七提取物、酪蛋白磷酸肽混合均匀，得混合粉1；再将混合粉1、碳酸钙、胶原蛋白、硫酸软骨素、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐混合，加入填充剂，混合均匀，得总混合粉；步骤3，制粒；步骤4，将润滑剂与制备颗粒混合，压片，即得。本专利技术药物组合物具有增加骨密度的功能，用于在制备预防或减少骨质疏松症或相关疾病产品中的应用。本专利技术所述骨碎补提取物和三七提取物可采用市售骨碎补提取物和三七提取物，也可按本领域常规方法制备，如分别取骨碎补、三七，以水或乙醇溶液提取得到的提取物或该提取物经过进一步纯化精制得到的精制物；所述乙醇溶液为50-90％的乙醇；所用的提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种方式，或者不同提取方法的组合；所述精制方法包括水提醇沉、过大孔树脂柱、凝胶柱等常规精制方法。本品是在综合分析骨质疏松的产生原因，骨质疏松症状、骨质疏松人群的情况，并以现代药理学研究为依据，结合目前主要应用于骨质疏松状况的化学和天然产物的功能特点组方而成的，各活性成分均具有一定的提高骨密度或者帮助钙吸收的作用。本专利技术的产品优势：1.多管齐下：不同于单纯的营养补充剂，该组方不仅直接补充钙源、胶原，而且从促进钙吸收、抑制骨转换、促进成骨细胞增殖等多重方式实现增加骨密度的保健功能。其中，D－氨基葡萄糖硫酸钾盐及硫酸软骨素能够促进成骨细胞的增殖，抑制过高的骨转换；碳酸钙是常用的补钙剂，通过直接补充钙的方式，达到增加骨密度的作用；胶原蛋白可有效抑制骨质溶解，降低骨转移率，减少骨丢失；骨碎补提取物和三七提取物可促进成骨细胞增殖；酪蛋白磷酸肽能够促进钙的吸收，各活性成分配伍应用，是科学合理的。2.标本兼顾：药物组合物在采用钙源、胶原补充骨营养的同时，吸取中医药防治骨质疏松症的精华，选用滋补肝肾，强筋健骨之品以固护肾虚之本，全面调整脏腑功能，从而达到增加骨密度，预防及改善骨质疏松症的目的。3.中西合璧：本专利技术配方中加入化学原料和天然药物植物提取物，通过各本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于，该药物组合物主要包括如下原料药：碳酸钙、D‑氨基葡萄糖硫酸钾盐、胶原蛋白、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、骨碎补提取物、三七提取物。

【技术特征摘要】
1.一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于，该药物组合物主要包括如下原料药：碳酸钙、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、胶原蛋白、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、骨碎补提取物、三七提取物。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量份计，该药物组合物原辅料药组成为：碳酸钙10-25重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐10-25重量份、胶原蛋白2-15重量份、硫酸软骨素5-15重量份、酪蛋白磷酸肽0.5-5重量份、骨碎补提取物1-10重量份、三七提取物1-10重量份。3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，以重量份计，该药物组合物原辅料药组成为：碳酸钙10-20重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐10-20重量份、胶原蛋白5-15重量份、硫酸软骨素8-15重量份、酪蛋白磷酸肽1-5重量份、骨碎补提取物1-8重量份、三七提取物1-8重量份。4.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，以重量份计，该药物组合物原辅料药组成为：碳酸钙15-20重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐15-20重量份、胶原蛋白5-10重量份、硫酸软骨素10-15重量份、酪蛋白磷酸肽1-3重量份、骨碎补提取物3-8重量份、三七提取物3-8重量份。5.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，以重量份计，该药物组合物原料药组成为：碳酸钙17-18重量份、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐16-17重量份、胶原蛋白8-9重量份、硫...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓金明，吴海英，
申请(专利权)人：浙江爱生药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33