取出系统及其使用方法技术方案

本文所描述的装置和方法涉及用于从身体管腔中清除阻塞物的改进的结构。通过在试图平移和/或移动身体管腔内的阻塞物之前解决对阻塞物的摩擦阻力，这样的装置在整个身体中具有适用性，包括清除脉管系统内的堵塞物。

Extraction system and method of use thereof

The apparatus and methods described herein relate to improved structures for removing obstructions from the lumen of a body. By resolving friction resistance to the obstruction before attempting to move and / or move the obstruction in the lumen of the body, such a device is applicable throughout the body, including removal of blockages in the vasculature.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】取出系统及其使用方法相关申请本申请是2012年5月23日提交的标题为“RETRIEVALSYSTEMSANDMETHODSFORUSETHEROF”的美国临时申请第61/489,183号和2012年5月24日提交的标题为“STENTRETRIEVERWITHINTEGRATEDPROTECTION”的美国临时申请第61/489,254号的非临时申请，所述美国临时申请中的每一个通过引用整体并入本文。专利
本文所描述的装置意图从身体取出(retrieve)阻塞物(obstruction)。这样的装置在整个身体内都具有适用性，包括通过提供可平移和/或移动身体管腔内的阻塞物的捕捉部分(capturingportion)来清理身体管腔内的堵塞且提供身体管腔比如脉管系统的被动保护(passiveprotection)。专利技术背景许多医疗程序需要医疗装置的使用，以从身体管腔、血管或其它器官中清除阻塞物。此类程序中的固有风险为：如果从取出装置去除阻塞物或其碎片，移动或以其他方式干扰阻塞物可潜在地产生进一步的伤害。如果颗粒或阻塞物脱离了装置且向下游流动，颗粒或阻塞物极有可能将被捕获在较小的且较弯曲的组织中。在许多情况下，医生将不再能够使用相同的取出装置来再次清除阻塞物，因为装置的尺寸可能阻止将装置推进到新的阻塞物的位置。即使在成功的程序中，医生必须小心地进行，以在清除过程中，在其被平移通过身体时，防止血管或身体管腔的壁施加不期望的力，以剪切或去除阻塞物。这些力具有使阻塞物的部分或碎片脱离的可能性。在一些情况下，阻塞物可能仅脱离取出装置且可以停留在新的区域中，造成比初始的堵塞更令人担忧的堵塞。用于使归因于局部缺血中风的脑血管恢复流动的程序是其中这些问题呈现出担忧的一个实例。大脑依赖于它的动脉和静脉，以从心脏和肺提供有氧的血液且以从脑组织中清除二氧化碳和细胞废弃物。干扰这个供应的堵塞最终会使脑组织停止运行。如果供应上的中断发生足够量的时间，那么营养物和氧气的持续缺乏导致不可逆的细胞死亡(梗塞)。因此，缺血性中风的及时治疗对于患者的康复是关键的。为了进入脑血管，医生通常将导管从身体的远侧部分(通常腿)推进通过脉管系统且进入脉管系统的脑区域。一旦在脑区域内，医生展开装置，用于取出造成堵塞的阻塞物。当血流的恢复是首要的时，关于去除的阻碍物或去除的碎片的迁移的担忧增加了程序的持续时间。而且，医生可能没有觉察到脱离初始堵塞且造成更小的更远侧的血管堵塞的一个或多个碎片。当前，许多医生用支架来进行血栓切除术(即，凝块清除)，以解决缺血性中风。通常，医生在凝块内展开支架，试图将凝块推动至血管的侧面且使血液恢复流动。一般通过静脉线将组织型纤溶酶原激活剂(tissueplasminogenactivator)(“Tpa”)注射到血流中。TPA必须在血流中行进，直到它到达造成堵塞的凝块。一旦Tpa接触凝块，其开始破碎凝块，以期使受影响的区域恢复血流。通常还施用Tpa，以补充支架的效力。然而，如果在凝块溶解上的尝试是无效的或不完全的，医生可以在支架抵靠凝块扩展或嵌入到凝块内的同时试图取出支架。在这种情况下，医生必须在近侧方向中从血管有效地拖动凝块，至定位在患者颈部(通常颈动脉)中的血管内的引导导管中。尽管这种程序已经被证明是临床有效的且对医生而言是容易进行的，但是使用这种方法仍有一些明显的缺点。当支架拖动凝块至导管中时，支架可能没有充分地保持在凝块上。在这样的情况下，可能不能从血管中移动凝块。另外的风险是支架的使用可使来自初始的堵塞位置的凝块松动，但在朝着导管平移的过程中，凝块可能没有附着到支架上。当平移通过分叉点(bifurcation)和弯曲的组织时，这是非常危险的。而且，血流可以使凝块(或凝块的碎片)迁移到分叉点处的分支血管中。如果凝块被成功带至颈动脉中的引导导管中，另一种风险是在支架进入引导导管时凝块可以从支架上被“剥离”或“修剪”。无论如何，简单地拖动扩展的支架(完全或部分扩展的)可导致对血管的不期望的创伤。在大多数情况下，与血管相比，支架的尺寸是过大的。拖动固定的金属(或其它)结构可拉动动脉和/或从血管中剥落细胞内层，造成进一步的创伤，比如出血性中风(来自脑血管的血液渗漏)。同时，支架可以变成留在血管壁上的斑块上，导致进一步的血管损伤。从以上的角度，仍存在对可从身体管腔和/或血管中清除堵塞物的改进的装置和方法的需要。尽管讨论的重点在于在脑血管中的应用，下文描述的改进的装置和方法具有在缺血性中风的领域以外的应用。专利技术概述本文所讨论的实例以适合取出脉管系统内的阻塞物或凝块的形式显示本专利技术的装置。术语阻塞物可包括血凝块、斑块、胆固醇、血栓、天然存在的异物(即，身体的被留在管腔内的部分)、非天然存在的异物(即，医疗装置或其他非天然存在的物质的被留在管腔内的部分)。然而，装置不限于此类应用，并且可应用到其中期望消除或减少连接点的数目的任意数目的医疗应用。本文所讨论的装置包括用于取出且固定血管管腔内的阻塞物的介入性医疗装置。在一个实例中，该装置包括：轴，其具有柔性以引导通过弯曲的组织，所述轴具有远侧部分和近侧部分；捕捉结构，其定位在所述轴的远侧部分处，包括多个支柱，所述捕捉结构具有扩展的轮廓(expandedprofile)和用于放置在所述阻塞物中或邻近所述阻塞物放置的减小的轮廓(reducedprofile)，使得当扩展到所述阻塞物中时，所述支柱至少部分地嵌入所述阻塞物，使得所述捕捉结构的随后移动允许所述阻塞物的至少一部分离开所述管腔；可外翻的覆盖物(eversiblecover)，其具有相对于所述捕捉结构的近端固定的固定节段(fixedsection)、在近侧方向中从所述远侧节段延伸的自由节段和从所述固定节段延伸至所述自由节段的覆盖物壁，其中所述可外翻的覆盖物是可扩展的，使得所述可外翻的覆盖物的至少一部分具有等于或大于所述捕捉结构的直径，所述可外翻的覆盖物是轴向柔顺的(axiallycompliant)，使得当所述轴在所述管腔内向近侧移动时，在一些情况下，在所述覆盖物壁和所述管腔之间的摩擦抵抗所述覆盖物壁的近侧移动，以使所述可外翻的覆盖物在所述捕捉结构上方外翻，允许所述覆盖物的所述自由节段在所述捕捉部分的所述固定端的远侧。外翻或可外翻通常包括装置在覆盖物内的移动，使得在其保护且覆盖取出装置时造成覆盖物里朝外。本文所公开的覆盖物可以通过自扩展的构型或经由致动的扩张(例如，形状记忆合金、弹簧扩张或其它致动)来扩展。在一个实例中，装置包括其中可外翻的覆盖物、捕捉结构和轴是整体结构的构型。装置还可以被配置成使得定位在所述自由节段的末端处的每一根线成环返回至所述覆盖物，使得所述线在所述自由节段的所述末端处是连续的。在另外的变化形式中，邻近所述远端的所述覆盖物壁的至少一部分具有在扩张时外翻的设置形状(setshape)。装置还可以可选择地包括导管主体，其中在递送构型中，所述轴、捕捉结构和可外翻的覆盖物被定位在所述导管主体内且其中所述捕捉结构可推进到所述导管主体的远端中和离开所述导管主体的远端。装置还可以被配置成使得所述可外翻的覆盖物的所述固定节段包括预先设置的形状，以减小使所述可外翻的覆盖物进行外翻所需要的力。取出装置可以包括任意数目的捕本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于用介入性血管装置取出且固定血管管腔内的阻塞物的介入性医疗装置，所述医疗装置包括：轴，其具有柔性以引导通过弯曲的组织，所述轴具有远侧部分和近侧部分；可外翻的覆盖物，其具有相对于所述轴的所述远侧部分的近端固定的固定节段、在近侧方向中从所述固定节段延伸的自由节段和从所述固定节段延伸至所述自由节段的覆盖物壁，其中所述可外翻的覆盖物是可扩展的，所述可外翻的覆盖物是轴向柔顺的，使得当所述介入性血管装置定位到所述可外翻的覆盖物的远侧且在近侧方向中移动时，所述可外翻的覆盖物抵着血管壁的摩擦力和所述可外翻的覆盖物的轴向柔顺性允许所述介入性血管装置通过所述可外翻的覆盖物的所述固定节段近侧地移动而固定，允许所述可外翻的覆盖物在所述介入性血管装置和阻塞物上方完全地外翻，使得所述可外翻的覆盖物的所述自由节段移动到所述介入性血管装置的远侧。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.05.23 US 61/489,183;2011.05.24 US 61/489,2541.一种用于用介入性血管装置取出且固定血管管腔内的阻塞物的介入性医疗装置，所述医疗装置包括：轴，其具有柔性以引导通过弯曲的组织，所述轴具有远侧部分和近侧部分；可外翻的覆盖物，其具有相对于所述轴的所述远侧部分的近端固定的固定节段、在近侧方向中从所述固定节段延伸的自由节段和从所述固定节段延伸至所述自由节段的覆盖物壁，其中所述可外翻的覆盖物是可扩展的，所述可外翻的覆盖物是轴向柔顺的，使得当所述介入性血管装置定位到所述可外翻的覆盖物的远侧且在近侧方向中移动时，所述可外翻的覆盖物抵着血管壁的摩擦力和所述可外翻的覆盖物的轴向柔顺性允许所述介入性血管装置通过所述可外翻的覆盖物的所述固定节段近侧地移动而固定，允许所述可外翻的覆盖物在所述介入性血管装置和阻塞物上方完全地外翻，使得所述可外翻的覆盖物的所述自由节段移动到所述介入性血管装置的远侧。2.如权利要求1所述的医疗装置，还包括定位在所述轴的远侧部分处的捕捉结构，所述捕捉结构包括多个支柱，所述捕捉结构具有扩展的轮廓和用于放置在所述阻塞物中或邻近所述阻塞物放置的减小的轮廓，使得当扩展到所述阻塞物中时，所述支柱至少部分地嵌入所述阻塞物，使得所述捕捉结构的随后移动允许所述阻塞物的至少一部分离开所述管腔。3.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物、所述捕捉结构和所述轴是整体结构。4.如权利要求2所述的医疗装置，其中定位在所述自由节段的末端处的每一根线成环返回至所述可外翻的覆盖物，使得所述线在所述自由节段的所述末端处是连续的。5.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述覆盖物壁的邻近所述自由节段的至少一部分具有在扩展时外翻的设置形状。6.如权利要求2所述的医疗装置，还包括导管主体，其中在递送构型中，所述轴、所述捕捉结构和所述可外翻的覆盖物被定位在所述导管主体内且其中所述捕捉结构可推进到所述导管主体的远端中和离开所述导管主体的远端。7.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物包括形成所述覆盖物壁的多个层。8.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物的所述自由节段关于所述轴部分地约束，而没有附接到所述轴。9.如权利要求1所述的医疗装置，其中当所述可外翻的覆盖物被扩展时，所述覆盖物壁的一部分向远侧延伸超出所述固定节段。10.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物的所述固定节段包括预先设置的形状，以减小使所述可外翻的覆盖物进行外翻所需要的力。11.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述覆盖物壁在展开时以波状图案分层。12.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述捕捉结构包括长形支架结构。13.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述捕捉结构包括选自由以下组成的组的装置：过滤器、旋转刀、吸引术装置、基于支架的取出器和取出篮子。14.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述捕捉结构包括心血管手术装置。15.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物是自行扩展的。16.如权利要求1所述的医疗装置，其中在所述自由节段处或邻近所述自由节段处所述可外翻的覆盖物的一部分包括球形形状。17.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物包括具有第一孔隙率的第一多孔节段和具有第二孔隙率的至少第二多孔节段，其中所述第一孔隙率和所述第二孔隙率是不同的，使得流体流过所述第一多孔节段和所述第二多孔节段的能力不同。18.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一多孔节段包括第一编织密度且所述第二多孔节段包括第二编织密度。19.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一多孔节段包括额外的编织层。20.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一多孔节段防止流体流过所述第一多孔节段。21.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一多孔节段在所述第二多孔节段的远侧且其中所述第一孔隙率大于所述第二孔隙率。22.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一多孔节段包括所述可外翻的覆盖物的圆周区域。23...

【专利技术属性】
技术研发人员：布莱恩·B·马丁，马丁·S·迪克，胡里奥·阿吉拉尔，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：美国,US