回族中药苏木保肝丸及其制备方法技术

本发明专利技术详述了回族中药“苏木保肝丸”的配方及其制备方法，该药是一种治疗肝癌的绿色高科技中草药制品，它是以苏木、肿节风、紫阜、八月札、蟾蜍等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、制丸而成的中药丸剂，主治肝癌，兼治咽喉癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症，本发明专利技术的特点是药味、剂量适中，所选之药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以较低的花费，从根本上改善身体机能，防治病情恶化，恢复身体健康。

Hui nationality Chinese medicinal herb health protecting pill and preparation method thereof

The invention describes the formulation and preparation method of traditional Chinese medicine \Hui Su Baogan pill\, the drug is a Chinese herbal medicine for treatment of liver cancer green high-tech products, it is Su mu, Zi Fu, August Zagreb, Sarcandra glabra, toad and other Chinese herbal medicine according to a certain proportion mixed with water extraction, concentration, suffering, and pill the traditional Chinese medicine pill, indications and cure liver cancer, throat cancer, gastric cancer, colorectal cancer and other cancers of the digestive system, the characteristic of this invention is ingredients and doses of drugs is moderate, selected by modern medicine pharmacological experiment proved to be able to treat cancer, it takes to lower, and fundamentally improve the body function, prevention and treatment of disease worse, restore health.

【技术实现步骤摘要】
回族中药苏木保肝丸及其制备方法
本专利技术涉及的回族中药苏木保肝丸是一种预防和治疗肝癌的绿色高科技中草药。本专利技术还涉及该药的制备方法，属于中医药类。
技术介绍
据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为800多万人，且每年以100多万人的速度在增加（也有资料显示每年以312万人的速度在增加）。而全世界呢？根据最新统计，临床上最常见的恶性肿瘤之一——原发性肝癌全球每年的发病率已超过62.6万，且逐年增长，居于恶性肿瘤的第5位；每年的死亡人数接近60万，位居肿瘤相关死亡人数的第3位。原发性肝癌在我国高发，目前，我国发病人数约占全球的55%；在肿瘤相关死亡中仅次于肺癌，位居第二。因此，肝癌严重威胁我国人民健康和生命,患者的死亡率上升趋势很快，越来越多的人得了肝癌后痛苦地生活着，更有些人连继续痛苦地生活下去的希望都没有……肝癌的确切发病原因至今尚欠了解。但是多年的大量的调查研究证明，下列因素与肝癌的发病原因密不可分：一是经常食用发霉变质食品，发霉变质食品中的黄曲霉素的代谢产物为黄曲霉毒素b1，有强烈的致癌作用，黄曲霉素存在于霉变的玉米，花生等食品中，食品被黄曲霉毒素b1污染严重的地区，肝癌的发病率也较高；二是饮用水常被多氯联苯、氯仿等污染，近年来发现池塘中生长的蓝绿藻是强烈的致癌植物，可污染水源，且这种肝癌的病因比较常见；三是免疫状态：有人认为肝癌患者血浆中含有一种封闭因子，能抑制细胞免疫并保护肝癌细胞不受免疫细胞杀伤，现已证明，甲胎蛋白就能抑制淋巴细胞和巨噬细胞的吞噬作用，因此，免疫状态也是导致肝癌的影响因素。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。肝癌的初期症状并不明显，晚期主要表现为肝痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等症状。临床上一般采取西医的手术、放化疗与中药结合疗法，但晚期患者因癌细胞扩散而治愈率较低。现代医学对肝癌的治疗方法大致包括手术（肝切除术、肝移植和姑息治疗手术）、非手术治疗（局部治疗、动脉化学栓塞、化疗、放疗、生物治疗以及分子靶向治疗）以及其他治疗方法（包括参加临床研究）。然而，由于病床的严重不足以及经济条件的限制，许多人不是等不到手术就以病入膏肓，就是根本没有条件进行手术；而非手术的化疗治疗呢，化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且周期长，成功率也不是多高……肝癌是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢，少数病人肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本专利技术人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。
技术实现思路
本专利技术的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要凭的是自己的经验等不足的情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩或癌细胞的自我凋亡。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据肝癌患者大多属肝体不足的特点，运用补肝益气，健脾及养阴柔肝之法，以纠正肝气虚衰，脾失健运，脾阴不足，肝肾阴亏之症，调整并提高机体的免疫功能。同时根据肝用之有余，采用疏肝理气，解毒散结、利湿化瘀之法，达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的，从而提高肝癌治疗的整体疗效和远期疗效，为肝癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。本专利技术所提出的技术方案是：一、所述的预防和治疗肝癌的回族中药苏木保肝丸及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：苏木9g、肿节风30g、半边莲30g、紫阜9g、当归10g、八月札25g、山豆根25g、昆布15g、黄连3g、蟾蜍2副、西洋参7g此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。二、将上述各原料制成本专利技术所述的中药丸剂的制备方法为：A、提取物的制备（1）、提取a、第一次提取：将上述中草药的重量除黄连、蟾蜍、西洋参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。b、第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。（2）、浓缩将三次的提取液合并，置于B-500型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压(负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10～1.20，备用。（3）、制粉将黄连3g、蟾蜍2副、西洋参7g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。（4）、配料在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。(5)烘干、粉碎将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100目筛。(6)造粒将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。(7)整粒将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。(8)干燥将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜8％。(9)制丸将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸，丸粒以4mm以下最佳。B、包装先将制好的丸剂装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌(采用60Co辐照，辐照剂量为8kGy）。C、入库将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。本专利技术常规服用方法：每日三次，每次1袋8g，空腹服用(服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。此药以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟本文档来自技高网...

【技术保护点】
回族中药“苏木保肝丸”及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：苏木9g、 肿节风30g、半边莲30g、 紫阜9g、当归10g、八月札25g、山豆根25g、 昆布15g、黄连3g、 蟾蜍2副、 西洋参7g此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1‑3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

【技术特征摘要】
1.回族中药“苏木保肝丸”及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：苏木9g、肿节风30g、半边莲30g、紫阜9g、当归10g、八月札25g、山豆根25g、昆布15g、黄连3g、蟾蜍2副、西洋参7g此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。2.根据权利要求1所述的回族中药“苏木保肝丸”的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：A、提取物的制备（1）、提取a、第一次提取：将上述中草药的重量除黄连、蟾蜍、西洋参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；b、第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；（2）、浓缩将三次的提取液合并，置于B-500型...

【专利技术属性】
技术研发人员：王学礼，王桂芳，王桂英，
申请(专利权)人：银川上河图新技术研发有限公司，
类型：发明
国别省市：宁夏,64