用于处理组织和控制狭窄的系统、装置和方法制造方法及图纸

用于提供处理以消融、破坏或以其它方式影响组织的系统、递送装置和方法。所述处理系统能够递送可冷却的消融组件，所述消融组件能够消融所目标组织而不破坏非目标组织。所述可冷却的消融组件能够破坏神经组织，从而暂时地或永久地减少神经系统输入。所述系统、递送装置和方法能破坏组织以及处理瘢痕形成和狭窄。

A system, device, and method for treating tissue and controlling stenosis

A system, a delivery device, and a method for providing treatment to influence tissue in order to ablate, destroy, or otherwise influence tissue. The processing system is capable of delivering a cooling ablation assembly that can ablate the target tissue without damaging the non target tissue. The cooled ablation assembly can destroy nerve tissue, thereby temporarily or permanently reducing neural input. The system, delivery device and method can destroy tissue and treat scar formation and stenosis.

【技术实现步骤摘要】
用于处理组织和控制狭窄的系统、装置和方法相关申请的引用本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2009年11月11日提交的美国临时专利申请第61/260,349号的权益。通过引用将这篇临时申请全文并入本文。背景
本专利技术通常涉及用于处理组织的系统、装置和方法，更具体而言，本专利技术涉及用于引发所需的反应同时控制狭窄的系统、装置和方法。相关技术的描述肺病可能导致诸多对肺部功能造成不利影响的问题。诸如哮喘和慢性阻塞性肺病(“COPD”)的肺病可能会导致肺部的气流阻力增加。由肺病导致的死亡率、与健康相关的花费以及具有不利影响的人口规模都是可观的。这些疾病往往对生活质量造成不利影响。症状是多种多样的，但通常包括咳嗽、呼吸困难及气喘。例如，在COPD中，当进行一定程度的剧烈活动(如跑步、慢跑、快走等)时，可能会观察到呼吸困难。随着疾病的发展，在进行诸如行走的非剧烈活动时也可能会观察到呼吸困难。随着时间的推移，越来越小的活动量时可能会发生COPD的症状，直到这些症状一直存在，从而严重地限制人完成正常活动的能力。肺病通常的特点是气道阻塞，其与气道腔堵塞、气道壁增厚、气道壁内或周围的结构的改变或以上的组合有关。气道阻塞可以显著降低肺部的气体交换量，从而造成呼吸困难。气道腔的堵塞可以由过多的腔内粘液或水肿液体或两者引起。气道壁增厚可以由气道平滑肌过度收缩、气道平滑肌肥大、粘液腺增生、炎症、水肿或以上的组合引起。气道周围结构的变化(例如肺组织本身的破坏)可以导致气道壁的径向牵引的丧失和随后的气道狭窄。哮喘的特征可以为气道平滑肌收缩、平滑肌肥大、粘液产生过多、粘液腺增生和/或气道的炎症及肿胀。这些异常是局部炎性细胞因子(由位于气道壁内或附近的免疫细胞在局部释放的化学物质)、吸入的刺激物(例如冷空气、烟雾、过敏原或其它化学物质)、系统性激素(血液中的化学物质，如抗炎皮质醇和兴奋剂肾上腺素)、局部神经系统输入(完全包含在气道壁中的神经细胞，其能够产生平滑肌细胞及粘液腺的局部反射刺激)以及中枢神经系统输入(从大脑通过迷走神经传导到平滑肌细胞及粘液腺的神经系统信号)的复杂相互影响的结果。这些条件往往会导致广泛的临时性组织改变和最初的可逆性气流阻塞，这些最终可能导致永久性组织改变和永久性气流阻塞，这使得哮喘患者呼吸困难。哮喘可以进一步包括通过能显著增加气流阻力的超反应性气道平滑肌收缩而引起的气道进一步变窄的急性发作或攻击。哮喘症状包括反复发作的呼吸困难(例如，气短或气急)、气喘、胸闷和咳嗽。肺气肿是COPD的一种类型，其特征为肺部气道周围或邻近的肺组织的改变。肺气肿可以涉及肺组织(例如肺泡组织，诸如肺泡囊)的破坏，这导致气体交换的减少以及周围肺组织对气道壁施加的径向牵引的减小。肺泡组织的破坏留下具有过大空间的肺气肿肺部区域，其缺乏肺泡壁和肺泡毛细血管并因此在气体交换时效率低下。空气“被困”在这些较大的空间中。这种“被困”的空气可能会导致肺的过度膨胀，并在胸的范围中限制了富含氧的空气的内流和较健康组织的正常功能。这导致了显著的呼吸困难，并可能导致血液中的低氧水平和高二氧化碳水平。即使在健康个体中，这种类型的肺组织破坏也作为正常衰老过程的一部分发生。不幸的是，暴露于化学物质或其它物质(如烟草烟雾)可显著加快组织损伤或破坏的速度。气道阻塞可进一步增加呼吸困难。径向牵引的减弱可能导致气道壁变得“松弛”，使得在呼气时气道壁部分塌陷或完全塌陷。由于呼气时的这种气道塌陷及气道阻塞，肺气肿个体可能无法将空气呼出肺外。慢性支气管炎是COPD的一种类型，其特征为气道平滑肌收缩、平滑肌肥大、粘液产生过多、粘液腺增生和气道壁炎症。与哮喘类似，这些异常是局部炎性细胞因子、吸入刺激物、系统性激素、局部神经系统和中枢神经系统的复杂相互作用的结果。与呼吸阻塞很大程度上是可逆的哮喘不同，慢性支气管炎的气道梗阻主要是慢性的且永久性的。由于气短、气喘、胸闷以及产生粘液的咳嗽的慢性症状，通常对于慢性支气管炎患者而言，呼吸是困难的。不同的技术可以用来评估肺病的严重程度和进展。例如，肺功能测试、运动能力和生活质量问卷被经常用来评价个体。肺功能测试涉及基本生理肺参数的客观和可重复性测量，如总气流、肺容积和气体交换。用于评估阻塞性肺病的肺功能测试的指标包括1秒用力呼气量(FEV1)、最大肺活量(FVC)、FEV1与FVC的比值、肺总容量(TLC)、气道阻力和动脉血气体测试。FEV1是患者肺部完全充满空气时，用力呼气第一秒内所呼出的空气体积。FEV1也是用力呼气的第一秒中发生的平均流量。此参数可用于评估和确定是否存在任何气道阻塞及其影响。FVC是患者肺部完全充满空气时，用力呼气所能呼出的空气总体积。FEV1/FVC是用力呼气时第一秒内所能呼出的气体占能呼出的全部气体的比例。在给予至少一种支气管扩张剂后，FEV1/FVC比值小于0.7定义COPD的存在。TLC是当肺部完全充满时肺中气体的总量，并且TLC在阻塞性肺病患者的肺内困住空气时可能会增加。气道阻力被定义为肺泡与口之间的压力梯度与肺泡与口之间的气流速度的比。同样，给定的气道的阻力被定义为经过该给定气道的压力梯度与经过该气道的气流的比。动脉血气测试测量血液中的氧气的量和二氧化碳的量，并且是评估肺部和呼吸系统将氧气从空气中带入血液并将二氧化碳从血液带出体外的能力的最直接的方法。运动能力测试是患者进行活动的能力的客观且可重复的检测。六分钟行走测试(6MWT)是一种运动能力测试，其中患者在6分钟内在平坦的表面上尽可能多地行走。另一种运动能力测试涉及测量患者的最大运动能力。例如，医生可以测量患者在踏车测力计上能够产生的功率的量。患者可呼吸30％的氧气且工作负载可以每3分钟增加5-10瓦。生活质量问卷评估患者的整体健康和幸福感。圣乔治呼吸问卷是一种生活质量问卷，其包括75个问题，其设计用于测量阻塞性肺病对总的健康状况、日常生活和感知幸福的影响。肺病的治疗效果可以使用肺功能测试、运动能力测试和/或问卷进行评估。可以基于这些测试和/或问卷的结果修改治疗方案。诸如支气管热整形术的治疗涉及通过消融肺内众多支气管分支的气道壁来破坏平滑肌张力，由此消除肺部气道壁中的平滑肌和神经。治疗的气道不能良好地响应于吸入的刺激物、系统性激素以及局部和中枢神经系统输入。不幸的是，气道壁的平滑肌张力和神经的这种破坏可能由此会对肺功能产生不利影响。举例来说，诸如烟雾或其它毒性物质的吸入刺激物通常会刺激肺刺激性受体而产生咳嗽和气道平滑肌收缩。消除气道壁中的神经去除了局部的神经功能和中枢神经输入，从而消除了肺通过强烈咳嗽来排出毒性物质的能力。消除气道平滑肌张力可能消除气道缩紧的能力，从而允许诸如毒性物质的有害物质更深地渗透入肺中。哮喘和COPD是严重的疾病，其患者越来越多。目前的处理技术，包括处方药，既不完全成功，也不能无副作用。此外，许多患者不遵守其药物处方剂量方案。因此，需要提供能够改善气流阻力而不需要患者依从性的治疗。简要说明至少一些实施方案涉及管腔内装置，所述装置能够去除中空器官的神经支配，同时能防止、最小化或限制狭窄的可能。可以治疗器官的目标区域，而不会造成显著影响器官功能的不希望的狭窄。在某些实施方案中，管腔内装置消融彼此间隔开的独立目的区域本文档来自技高网...

【技术保护点】
能量递送装置，其包括导管杆和消融组件，所述消融组件与所述导管杆相连，并包括冷却元件和软骨间能量发射器，所述冷却元件可从塌陷状态移动为展开状态，所述软骨间能量发射器包括流体能够从中流过的冷却通道和设置于所述冷却通道上、绕所述消融组件的纵轴在圆周方向彼此偏移的多个电极，所述电极被设置成能向气道的多个目标区域递送能量，所述多个目标区域彼此间隔开，其中所述能量发射器的长型部分绕展开状态的冷却元件至少部分地在圆周方向延伸，并且其中所述能量发射器和所述冷却元件被设置成能相互配合而形成一处或多处软骨间损伤，所述软骨间损伤与所述气道的表面组织隔开并位于所述气道的软骨环之间。

【技术特征摘要】
2009.11.11 US 61/260,3491.能量递送装置，其包括导管杆和消融组件，所述消融组件与所述导管杆相连，并包括冷却元件和软骨间能量发射器，所述冷却元件可从塌陷状态移动为展开状态，所述软骨间能量发射器包括流体能够从中流过的冷却通道和设置于所述冷却通道上、绕所述消融组件的纵轴在圆周方向彼此偏移的多个电极，所述电极被设置成能向气道的多个目标区域递送能量，所述多个目标区域彼此间隔开，其中所述能量发射器的长型部分绕展开状态的冷却元件至少部分地在圆周方向延伸，并且其中所述能量发射器和所述冷却元件被设置成能相互配合而形成一处或多处软骨间损伤，所述软骨间损伤与所述气道的表面组织隔开并位于所述气道的软骨环之间。2.如权利要求1所述的能量递送装置，其中所述能量发射器被设置成能产生沿所述气道的长轴彼此间隔开的损伤。3.如权利要求1所述的能量递送装置，其中所述目标区域沿所述气道的长轴方向在与所述气道的长轴正交的虚拟平面上的投影限定基本闭合的环。4.如权利要求1所述的能量递送装置，其中所述消融组件的至少一部分为盘旋形或螺旋形。5.如权利要求1所述的能量递送装置，其中当从所述气道的腔向下观察时，两个目标区域的至少一部分是重叠的。6.如权利要求1所述的能量递送装置，其中所述导管杆具有用于向所述冷却元件和所述能量发射器的冷却通道递送冷却剂的递送腔。7.如权利要求1所述的能量递送装置，其中所述能量发射器的所述冷却通道与所述冷却元件的腔室是分开的，从而允许将第一冷却剂从所述导管杆独立递送至所述能量发射器的通道，并允许将第二冷却剂独立递送至所述冷却元件的腔室。8.如权利要求1所述的能量递送装置，其中至少一个电极被设置成能在所述冷却元件处于展开状态时输出足够的射频能量来消融沿支气管树延伸的神经干的一部分，从而减弱传输至所述支气管树的一部分的神经系统信号，并且其中所述冷却元件从所述气道的壁吸收足够的热能，从而能限制或防止对所述能量发射器与所述神经组织之间的组织造成破坏。9.管腔内递送装置，其包括：消融组件，所述消融组件包括可展开的装置和多个电极，所述电极沿所述可展开的构件的圆周间隔开并且能够向分散的目标区域输出能量，从而在所述目标区域形成损伤，并且其中第一损伤的至少一部分在轴向上与第二损伤间隔开，并在圆周方向上与第二损伤邻近或重叠，其中至少一个电极与冷却通道相连，流体能流过所述冷却通道，并且其中所述可展开的装...

【专利技术属性】
技术研发人员：马丁·L·梅瑟，马克·蒂姆，汉森·S·吉福德三世，史蒂文·C·迪米尔，
申请(专利权)人：赫莱拉公司，
类型：发明
国别省市：美国,US