Keteling capsules from Ficus microcarpa dry extract, chlorphenamine maleate. For the first time, the invention discloses a Keteling capsule feeding method, it is extract water, extract, content determination method for feeding uniformity index in Ficus stem, quality standard of raw materials in the test approved weight, through the development of formula and industrialization verification, formulation of raw materials uniform standards, to achieve uniform and stable product quality, meet the requirements of the new version of GMP concept. This prepared Keteling capsule has antitussive and antiasthmatic and anti-inflammatory and expectorant effect, for the treatment of asthma and chronic bronchitis.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种咳特灵胶囊的投料新方法,属于药品生产投料工艺的
技术介绍
咳特灵胶囊是收载于2015版《中国药典》一部的中西药复方制剂,主要成分为小叶榕干浸膏和马来酸氯苯那敏。小叶榕叶具有抗菌、镇痛、抗炎和止咳平喘作用,主要含有三萜类、黄酮类、酸性树脂、鞣质等成分,临床上常用于咳嗽、哮喘、支气管炎等多种疾病的治疗。小叶榕干浸膏的制法:小叶榕干燥叶,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达60%,静置12小时以上,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏,80℃以下干燥,粉碎成细粉,即得。不同批间的小叶榕叶得到的浸膏含量差异较大,原因其一:相同产地不同批次的小叶榕叶药材本身的含量差异较大,原因其二:提取条件的差异导致制得的小叶榕干浸膏含量差异较大,虽然以上的差异提取得到的小叶榕干浸膏的水分、浸出物、牡荆苷和异牡荆苷均符合药典要求,但是由于批间差异较大,导致制得的咳特灵胶囊成品的批间差异较大。为解决单一批次浸膏批间含量差异大的问题,药厂在实际生产过程中会将不同批次的原料之间相互混合后投料,但是大多数厂家混合投料没有理论依据,仅仅是以单一含量测定项的差异进行混料,没有兼顾到其他指标混合后的测定结果,导致混合后除含量测定以外的其他指标差异较大,仍然不能达到均匀化投料的目的,这是生产车间实际生产过程中亟待解决的难题。
技术实现思路
本专利技术提供了一种中西药复方制剂咳特灵胶囊投料的新方法。本专利技术提出了一种咳特灵胶囊是由小叶榕干浸膏和马来酸氯苯那敏组成,其配方按重量 ...
【技术保护点】
一种咳特灵胶囊,其特征在于:由小叶榕干浸膏和马来酸氯苯那敏组成,其配方按重量百分比为小叶榕干浸膏50‑90%、马来酸氯苯那敏0.20‑0.35%。
【技术特征摘要】
1.一种咳特灵胶囊,其特征在于:由小叶榕干浸膏和马来酸氯苯那敏组成,其配方按重量百分比为小叶榕干浸膏50-90%、马来酸氯苯那敏0.20-0.35%。2.根据权利要求1所述的一种咳特灵胶囊,其特征在于:取小叶榕干浸膏,加入马来...
【专利技术属性】
技术研发人员:王美慧,姜文月,魏晓雨,边雨,徐杰,周立梅,苏婷,
申请(专利权)人:吉林省现代中药工程研究中心有限公司,
类型:发明
国别省市:吉林;22
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