一种用于干燥保存生物组织的方法技术

本发明专利技术涉及一种干燥保存生物组织的方法，所述方法包括采用将三种包含有机溶剂和甘油的溶液与生物组织分先后顺序接触，并从溶液处理过的生物组织中去除部分所述溶液，经灭菌、冷冻后干燥保存。经上述方法处理后的生物组织尺寸与脱水前尺寸基本相同，完全消除了水的副作用，使干燥组织不易受微生物影响，从而使医疗人员可以尽可能接近即用的形式得到。

Method for drying and preserving biological tissue

The invention relates to a method for drying preservation of biological tissues, the method includes using three kinds of containing organic solvent and glycerol solution and biological tissue in order to contact, to remove part of the biological tissue and solution from the solution treated, sterilized, frozen dry preservation. Processed by the method of biological tissue before dehydration is basically the same size and size, completely eliminate the side effects of water, the dry tissue is not susceptible to microbial effects, so that medical personnel can be as close as possible with the form.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及植入材料领域，尤其涉及一种用于干燥保存生物组织的方法。
技术介绍
生物组织材料作为有机材料的一种，由于具有血流动力学性能较好、栓塞的危险性较小、极少产生溶血、不用抗凝治疗、取材方便、成本低廉等优点，而成为研究热点。但其主要缺点是较易发生组织退变、钙化和排斥等问题，从而影响其耐久性。许多学者从事了大量研究，试图克服这些缺陷。直至1968年，法国的学者Carpentier等提出使用戊二醛处理和保存生物组织后，生物组织的耐久性才得以大大提高，经过戊二醛处理后的生物组织重新被临床广泛应用。但是长期的临床实践证明，采用戊二醛交联处理的生物组织存在下列缺陷：1)细胞毒性作用，交联后的组织中长期残留的戊二醛对细胞有毒性作用.宿主细胞不能在组织中生长；2)醛基的存在等原因导致交联后组织易钙化，钙化是生物组织衰败的重要原因之一；3)免疫原性消除不完全，是钙化的原因之一，也是导致炎症反应机制之一；4)残留的细胞及碎屑是组织钙化的主要位点之一，也是免疫原性的重要来源；5)有残留试剂的组织须在植入前洗净。因此，如何克服采用戊二醛处理和保存生物组织带来的缺陷已成为目前亟待解决的问题。CN101626682A公开了一种用于外科植入的生物组织及其处理方法，其处理生物组织的方法包括使生物组织与包含多元醇和C1-C3醇的非水性处理溶液接触，从而使处理的生物组织会恢复其原始水合尺寸的至少大约97％，同时避免了戊二醛处理和保存生物组织带来的缺陷；然而该方法所需处理时间较长，所需溶液量较大，不利于简化操作和降低成本。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术提供了一种用于干燥保存生物组织的方法，经上述方法处理后的生物组织尺寸与脱水前尺寸基本相同，完全消除了水的副作用，使干燥组织不易受微生物影响，从而使医疗人员可以尽可能接近即用的形式得到。为达此目的，本专利技术采用了以下技术方案：第一方面，本专利技术提供了一种干燥保存生物组织的方法，所述方法包括：(1)配制包含有机溶剂和甘油的溶液A、B和C；所述溶液A中包含按体积计5％～50％的有机溶剂和按体积计50％～95％的甘油；所述溶液B中包含按体积计5％～30％的有机溶剂和按体积计70％～95％的甘油；所述溶液C中包含按体积计1％～28％的有机溶剂和按体积计72％～99％的甘油；(2)使生物组织与所述溶液A、B和C按溶液A→B→C的顺序接触。本专利技术中采用将所述溶液A、B和C按溶液A→B→C的顺序与生物组织进行接触，即采用了将这三种溶液进行组合并按照一定顺序的方式与生物组织接触；相比仅采用上述溶液中的一种或两种溶液进行处理时，其能使处理后的生物组织尺寸与脱水前尺寸接近程度更高，使干燥组织更不易受微生物影响。本专利技术所述溶液A中，有机溶剂所占的体积分数为5％～50％，例如5％、7％、8％、10％、12％、15％、18％、20％、22％、25％、28％、30％、32％、35％、38％、40％、42％、45％、48％或50％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本专利技术不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。根据本专利技术，所述溶液A中有机溶剂所占的体积分数优选为5％～25％，进一步优选为25％。本专利技术所述溶液A中，甘油所占的体积分数为50％～95％，例如50％、52％、55％、58％、60％、62％、65％、68％、70％、75％、80％、82％、85％、90％、91％、92％、93％、94％或95％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本专利技术不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。根据本专利技术，所述溶液A中甘油所占的体积分数优选为75％～95％，进一步优选为75％。本专利技术所述溶液B中，有机溶剂所占的体积分数为5％～30％，例如5％、8％、10％、15％、17％、18％、20％、22％、23％、25％、28％或30％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本专利技术不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。根据本专利技术，所述溶液B有机溶剂所占的体积分数优选为16％～20％，进一步优选为20％。本专利技术所述溶液B中，甘油所占的体积分数为70％～95％，例如70％、72％、75％、77％、78％、80％、82％、85％、88％、90％、92％或95％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本专利技术不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。根据本专利技术，所述溶液B甘油所占的体积分数优选为80％～84％，进一步优选为80％。本专利技术所述溶液C中，有机溶剂所占的体积分数为1％～28％，例如1％、2％、5％、10％、12％、15％、18％、20％、22％、23％、25％或28％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本专利技术不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。根据本专利技术，所述溶液C有机溶剂所占的体积分数优选为5％～15％，进一步优选为15％。本专利技术所述溶液C中，甘油所占的体积分数为72％～99％，例如72％、75％、77％、78％、80％、82％、85％、88％、90％、92％、95％或99％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本专利技术不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。根据本专利技术，所述溶液C中甘油所占的体积分数优选为85％～90％，进一步优选为85％。根据本专利技术，步骤(1)中，所述有机溶剂为乙醇、正丙醇、2-丙醇、异丙醇或甲醇中的任意一种或至少两种的混合物，优选乙醇、正丙醇或2-丙醇中的任意一种或至少两种的混合物，进一步优选乙醇。根据本专利技术，步骤(2)中，所述生物组织为哺乳动物组织。优选地，所述哺乳动物组织为动物心包、主动脉、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉、韧带、皮肤、腹膜、胸膜、跟腱或静脉带瓣管道中的任意一种或至少两种的混合物，进一步优选牛心包。根据本专利技术，步骤(2)中，所述生物组织与所述溶液A、B和C接触的时间均大于40min，优选大于1h。优选地，所述生物组织与所述溶液A、B和C接触的温度为0℃～80℃，优选10℃～30℃，进一步优选30℃。根据本专利技术，所述方法还包括从溶液处理过的生物组织中去除部分所述溶液A、B和C。第二方面，本专利技术还提供了用于外科植入到人中的灭菌的溶液处理的生物组织，所述灭菌的溶液处理的生物组织通过包括以下步骤的方法进行制备：(1)配制包含有机溶剂和甘油的溶液A、B和C；所述溶液A中包含按体积计5％～50％的有机溶剂和按体积计50％～95％的甘油；所述溶液B中包含按体积计5％～30％的有机溶剂和按体积计70％～95％的甘油；所述溶液C中包含按体积计1％～28％的有机溶剂和按体积计72％～99％的甘油；(2)使生物组织与所述溶液A、B和C按溶液A→B→C的顺序接触。本专利技术中上述溶液A、B和C中有机溶剂和甘油的体积配比与第一方面相同，在此不做赘述。根据本专利技术，所述生物组织为哺乳动物组织。优选地，所述哺乳动物组织为动物心包、主动脉、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉、韧带、皮肤、腹膜、胸膜、跟腱或静脉带瓣管道中的任意一种或至少两种的混合物，进一步优选牛心包。本专利技术使用不同配比的有机溶剂与甘油混合的溶液与生物组织接触，得到较为干燥的脱水后的生物组织。这时，该生物组织尺寸减小，之后进行灭菌和包装。当水合后，生物组织的尺寸与脱水前尺寸基本相同与现有技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种干燥保存生物组织的方法，其特征在于，所述方法包括：(1)配制包含有机溶剂和甘油的溶液A、B和C；所述溶液A中包含按体积计5％～50％的有机溶剂和按体积计50％～95％的甘油；所述溶液B中包含按体积计5％～30％的有机溶剂和按体积计70％～95％的甘油；所述溶液C中包含按体积计1％～28％的有机溶剂和按体积计72％～99％的甘油；(2)使生物组织与所述溶液A、B和C按溶液A→B→C的顺序接触。

【技术特征摘要】
1.一种干燥保存生物组织的方法，其特征在于，所述方法包括：(1)配制包含有机溶剂和甘油的溶液A、B和C；所述溶液A中包含按体积计5％～50％的有机溶剂和按体积计50％～95％的甘油；所述溶液B中包含按体积计5％～30％的有机溶剂和按体积计70％～95％的甘油；所述溶液C中包含按体积计1％～28％的有机溶剂和按体积计72％～99％的甘油；(2)使生物组织与所述溶液A、B和C按溶液A→B→C的顺序接触。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，优选地，所述溶液A中包含按体积计5％～25％的有机溶剂和按体积计75％～95％的甘油，优选所述溶液A由按体积计25％的有机溶剂和按体积计75％的甘油组成；优选地，所述溶液B中包含按体积计16％～20％的有机溶剂和按体积计80％～84％的甘油，优选所述溶液B由按体积计20％的有机溶剂和按体积计80％的甘油组成；优选地，所述溶液C中包含按体积计5％～15％的有机溶剂和按体积计85％～95％的甘油，优选所述溶液C由按体积计15％的有机溶剂和按体积计85％的甘油组成。3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述有机溶剂为乙醇、正丙醇、2-丙醇、异丙醇或甲醇中的任意一种或至少两种的混合物，优选乙醇、正丙醇或2-丙醇中的任意一种或至少两种的混合物，进一步优选乙醇。4.如权利要求1～3之一所述的方法，其特征在于，步骤(2)中，所述生物组织为哺乳动物...

【专利技术属性】
技术研发人员：虞奇峰，梁玉晨，常丽南，秦涛，
申请(专利权)人：上海纽脉太惟医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31