用于获取血浆的过滤介质以及相关的过滤装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种过滤介质(31)，其包括以堆叠形式设置的两个多孔区域：第一多孔区域(100)，称为预过滤区域，用对红细胞呈现亲和性的至少一种试剂处理并导致红细胞捕获或凝集在预过滤区域上；以及第二多孔区域(200)，称为非对称区域，具有横向于厚度减少的孔隙率，具有最高孔隙率的区域位于预过滤区域(100)的一侧上。本发明专利技术还涉及使用所述介质的系统、装置和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及处理血液的
，具体用于从血液样品、尤其是全血样品中提取血浆。更确切地说，本专利技术涉及一种过滤介质、一种过滤系统和一种包括这种过滤介质并适合转移带塞容器中盛放的一部分血液样品的装置，还涉及相关的方法。
技术介绍
在血液样品的生物分析领域，通常的做法是在容器中回收血液样品，该容器是通过能被空心针穿透的塞子(如隔膜)封闭的管的形式。已经提出多种解决方案用于从这种全血样品中获取血浆。在其他技术中，那些解决方案依靠两种从血液中提取血浆的特定技术，即过滤和离心。通过离心来分离血浆需要使用复杂且昂贵的设备，首先是为了实现使血液成分受到离心力而按它们的密度差分离血液成分的目的，其次是用于在血液有时间沉淀之后从血液的包含红细胞(红血球)的那部分提取血浆。除了需要依赖离心机和离心管，该技术需要相当长的离心时间，且在限定获取不包含血液的任何有形成分的血浆所需的离心力方面存在困难。通过过滤提取血浆需要使用血液分离介质。发表在“TheRoyalSocietyofChemistry2013(2013年皇家化学学会)”的文章“Micro-scalebloodplasmaseparation:fromacoustophoresistoegg-beaters(微观尺度血浆分离：从声动电泳到打蛋器)”，概述了用于在微观尺度实现血浆分离的多种已知的解决方案。在这些技术中，可能提及以下文献中描述的那些：文献EP0392377描述了一种用于使用过滤器从全血样品中分离血浆或血清的装置，上述过滤器包括用于凝集血细胞的药剂；以及文献WO2004/018078、EP0406485和EP0606646描述了用于从血液样品中排除白细胞(白血球)的过滤器，对应于非对称结构的过滤器。人的血液呈现根据受试者的活动和健康(特别是在贫血或红细胞增多的情况下)变化的血细胞比容。血细胞比容越大，过滤操作越困难。特别地，会遇到关于堵塞/阻塞、溶血、缓慢的提取率等问题。已知现有技术的分析显示不存在以低成本和很少的操作得到满意的过滤，同时限制堵塞/阻塞的问题的简单解决方案。特别地，本专利技术试图提供一种过滤介质，使得可以同时在数量(在给定时长中更大的体积)和质量(更少的溶血和血液有形成分的更好消除)方面显著改善血液过滤以便获得血浆。
技术实现思路
在本文中，本专利技术提供了一种过滤介质，其包括以堆叠形式布置的两个多孔区域：第一多孔区域，称为“预过滤”，用对红细胞呈现亲和性的至少一种试剂处理并导致红细胞被捕获或凝集在预过滤区域上；以及第二多孔区域，称为“非对称”，呈现横向于其厚度减小的孔尺寸，更高的孔尺寸的部分朝向预过滤区域定位。本专利技术还涉及一种用于过滤血液(特别是全血)使得血浆能够被回收的过滤系统，该系统包括容纳本专利技术的过滤介质的室，且该室设有朝向预过滤区域定位的待过滤血液用入口，并设有朝向非对称区域定位的血浆用出口，过滤介质被放置在室内，使得血液从入口流入，流经过滤介质的两个区域，在出口回收血浆。本专利技术还提供一种从血液样品并尤其是全血样品中获取血浆的方法，该方法采用本专利技术的系统，其中，血液样品经由入口被引入过滤系统且血浆从出口被回收。还需要一种可以没有污染风险地从容纳血液样品特别是全血样品的封闭容器中相对快速地提取不可忽略的量的血浆的新型技术。因此，本专利技术力图通过提出一种新型技术满足该需求，该新型技术以简单且没有污染风险的方式在相对短的时间内提取容纳在带塞容器中的血液样品的一部分。因此，本专利技术还提供了一种用于转移容纳在设置有塞子的容器中的血液样品、特别是全血样品的一部分并导致血浆被回收的装置，该装置的特征在于，其包括：空心针，设置有近端和用于穿透容器的塞子的远端；压力室，该压力室用于增压流体并使空心转移针的近端经过，该室设置有隔膜，该隔膜被放置成在针移动之后能被针的近端穿透，该室被密封并通过隔膜与液体分配室分开，空心针的近端能开放到液体分配室中；以及靠近系统，用于引起空心针和隔膜彼此靠近，作为所述靠近的结果以便增大流体的压力，该靠近系统在控制下在确定行程上移动，使得在第一阶段密封室内的压力在空心针穿过隔膜之前立即被增大到转移压力，在第二阶段空心针穿过隔膜以开放到压力低于转移压力的血液分配室，使得在该压力差的作用下，一部分的血液从容器被转移到所述分配室，所述分配室包括本专利技术的用于提取血浆的过滤系统。本专利技术还试图提出一种方法，该方法可以从单一容器自容纳在设置有塞子的容器中的血液样品、特别是全血样品中在多个时刻提取不可忽略的量的血浆。本专利技术还提供一种用于转移容纳在设置有塞子的容器中的血液样品并特别是全血样品的一部分的方法，该方法使得血浆能够被回收，且该方法的特征在于，其包括：使用空心针穿过容器的塞子，以使容器的内部与用于增压流体的密封室连通，该室设置有能被针穿透的隔膜并呈现由于空心针与能被针穿透的隔膜之间的相对运动而变化的容积；引起空心针和能被针穿透的隔膜在确定行程上彼此靠近，以便通过经由空心针转移流体并在空心针穿过隔膜之前立即达到转移压力，增加室内部的压力，并因此增加容器内部的压力；继续引起空心针和能被针穿透的隔膜彼此靠近，使得空心针穿过隔膜，以便开放到压力低于转移压力的血液分配室，使得在该压力差的作用下，一部分的血液通过空心针从容器被转移到所述分配室；以及确保被转移到分配室的血液流经本专利技术的过滤系统，以便提取血浆。附图说明下面参照附图给出的描述能够更好地理解本专利技术。图1是本专利技术的过滤介质的示意性剖视图。图2是示出用于提取容纳在容器中的血液样品的根据本专利技术的装置的实施例的立体图。图3是示出根据本专利技术的装置在初始提取位置的截面正视图。图4是示出根据本专利技术的装置在中间提取位置的截面正视图。图5是示出根据本专利技术的装置在用于提取容纳在容器中的血液样品的一部分的位置的放大截面正视图。图6是示出容器如何被安装在根据本专利技术的提取装置的活塞上的立体图。图7是用于容纳根据本专利技术的提取装置的活塞的缸的剖视图。具体实施方式根据基本特征，本专利技术的过滤介质包括两个不同的区域：一个区域被称为“预过滤”区域，其用于通过凝集现象或聚集形成现象阻塞红细胞；以及“非对称”区域。为了执行预过滤区域的预过滤功能，按照传统方式，预过滤区域中的孔的最小尺寸大于非对称区域中的孔的最大尺寸。在本专利技术的情况下，孔的尺寸可使用ASTM标准F316-80测量。预过滤区域呈现大于红细胞的尺寸的孔的尺寸，优选地，在10本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种过滤介质(31)，包括以堆叠形式设置的两个多孔区域：第一多孔区域(100)，称为“预过滤”，用对红细胞呈现亲和性的至少一种试剂处理，并导致红细胞被捕获或凝集在预过滤区域；以及第二多孔区域(200)，称为“非对称”，呈现横向于其厚度减小的孔尺寸，较大的孔尺寸的部分朝向所述预过滤区域(100)定位。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.14 FR 13611401.一种过滤介质(31)，包括以堆叠形式设置的两个多孔区域：
第一多孔区域(100)，称为“预过滤”，用对红细胞呈现亲和性的至少一种试剂处理，并
导致红细胞被捕获或凝集在预过滤区域；以及
第二多孔区域(200)，称为“非对称”，呈现横向于其厚度减小的孔尺寸，较大的孔尺寸
的部分朝向所述预过滤区域(100)定位。
2.根据权利要求1所述的过滤介质(31)，其特征在于，所述预过滤区域(100)中的孔的
最小尺寸大于非对称区域(200)中的孔的最大尺寸。
3.根据权利要求1或2所述的过滤介质(31)，其特征在于，所述预过滤区域(100)呈现大
于红细胞的尺寸的孔尺寸，并优选地在10μm到1mm的范围内。
4.根据权利要求1到3中的任一项所述的过滤介质(31)，其特征在于，所述非对称区域
(200)在其最大孔尺寸的部分具有允许红细胞经过的孔尺寸，例如在10μm到100μm的范围
内；在其最小孔尺寸的部分具有小于血细胞特别是红细胞的尺寸的孔尺寸，并优选地在0.1
μm到1μm的范围内。
5.根据权利要求1到4中的任一项所述的过滤介质(31)，其特征在于，对红细胞呈现亲
和性的所述试剂是对红细胞特异性的键合配体，并特别地为如血球凝集素的外源凝集素或
对存在于红细胞上的抗原呈特异性的抗体。
6.根据权利要求1到5中的任一项所述的过滤介质(31)，其特征在于，所述预过滤区域
(100)具有从0.3mm到5mm的厚度，特别地具有从1.2mm到3mm的厚度。
7.根据权利要求1到6中的任一项所述的过滤介质(31)，其特征在于，所述非对称区域
(200)具有从0.1mm到5mm的厚度，特别地具有从0.2mm到3mm的厚度。
8.根据权利要求1到7中的任一项所述的过滤介质(31)，其特征在于，所述预过滤区域
(100)具有在50×10-3N·m-1和100×10-3N·m-1之间且优选地大于50×10-3N·m-1的临界润
湿表面张力。
9.根据权利要求1到8中的任一项所述的过滤介质(31)，其特征在于，所述非对称区域
(200)具有在50×10-3N·m-1和100×10-3N·m-1之间且优选地大于70×10-3N·m-1的临界润
湿表面张力。
10.根据权利要求1到9中的任一项所述的过滤介质(31)，其特征在于，所述预过滤区域
(100)由纤维材料制成，特别地由玻璃纤维制成。
11.根据权利要求1到10中的任一项所述的过滤介质(31)，其特征在于，所述非对称区
域(200)由从诸如聚砜、聚碳酸酯、聚酯、聚烯烃、聚胺、聚丙烯酸、聚乙烯的合成聚合物中以
及从诸如玻璃、陶瓷、金属的无机材料中选出的多孔材料组成。
12.一种用于过滤血液并特别是全血使得血浆能够被回收的过滤系统(30)，所述过滤
系统包括一室，所述室包含根据任一前述权利要求所述的过滤介质(31)，并设置有朝向所
述预过滤区域(100)定位的待过滤血液用入口和朝向所述非对称区域(200)定位的血浆用
出口，所述过滤介质(31)以下述方式被放置在所述室内：血液从所述入口流经所述过滤介
质(31)的两个区域，在所述出口回收血浆。
13.一种从血液样品并特别是全血样品中获取血浆的方法，所述方法采用根据权利要
求12所述的系统，其中，所述全血样品经由所述入口被引入所述过滤系统(30)且血浆从所
述出口被回收。
14.一种用于转移血液样品并特别是全血样品的一部分而导致血浆被回收的装置(1)，
所述血液样品被容纳在设置有塞子的容器中，所述装置的特征在于，其包括：
空心针(5)，设置有近端(7)和用于穿透所述容器的塞子的远端(6)；
压力室(8)，所述压力室用于增压流体并使空心转移针的近端(7)经过，所述室设置有
隔膜(20)，所述隔膜被放置成在所述针移动之后能被所述针的近端(7)穿透，所述室(8)被
密封并通过所述隔膜与液体分配室(24)分开，所述空心针的近端能开放到所述液体分配室
中；以及
靠近系统(22)，用于引起所述空心针(5)和所述隔膜(20)彼此靠近，以便因靠近而增加
所述流体的压力，所述靠近系统受控为在确定行程上移动...

【专利技术属性】
技术研发人员：佛德立克·富考尔特，
申请(专利权)人：生物梅里埃公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR