医用注射器、用于注射器的垫片及其制造方法技术

当试图使用传统制造工艺制造层合垫片时，存在的顾虑是，当从模具中取出产品时，模具与产品会彼此相摩擦，并且最终在层合垫片的表面上形成细小划痕，而这些细小划痕可能会阻碍药物溶液的可靠密封。本发明专利技术为制造在医用注射器中使用的垫片的方法，并且其特征在于包括：准备垫片模制模具的步骤；在模具中模制具有层叠有层合膜(15)的圆周表面部(17)的垫片(13)的步骤；以及在已经将垫片(13)从模具中取出之后的仅在层合膜(15)中并且沿垫片(13)的圆周表面部(17)的周向方向形成槽(22)的步骤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医用注射器，特别地，涉及用于医用注射器的垫片以及垫片制造方法。
技术介绍
预充有液体药物的注射器(通常被称为“预充式注射器”)被用作医用注射器。预充式注射器是有利的，原因在于，预充式注射器便于操作而不需要将液体药物转移到注射器中。此外，有利的是，防止将错误的液体药物转移到注射器中。因此，预充式注射器在近年来被越来越多地使用。传统注射器是在即将使用之前将从药瓶或其它容器吸取的液体转移至传统注射器中，不同于传统注射器，预充式注射器均需要作为长时间与液体药物保持接触的容器使用。这种注射器通常包括注射器本体、能够在注射器本体中往复运动的活塞、以及附接至活塞末端的垫片。用于注射器的垫片通常由交联橡胶制成。已知的是，交联橡胶包含多种交联成分，并且当液体药物与注射器保持接触时，这些交联成分及其热分解产物易于迁移到液体药物中。还已知的是，这些迁移的成分对一些液体药物的功效和稳定性有不利影响。当使用注射器时要求垫片能够平稳地滑动。通常，由交联橡胶制成的垫片的滑动性较差。为了解决该问题，通常的做法是向注射器本体的内表面施用硅油。然而，已知的是，硅油对一些液体药物的功效和稳定性有不利影响。从这个观点来看，医用注射器经常使用所谓“层合垫片”的产品，该产品包括橡胶垫片本体，该橡胶垫片本体的表面层合有滑动性优异的膜。由于层合垫片的橡胶垫片本体的表面覆盖有滑动性优异的膜，因此能够防止交联橡胶的成分迁移到液体药物中，并且能够确保滑动性，甚至在没有使用硅油的情况下也能够确保滑动性。引用列表专利文献专利文献2：JP-平7(1995)-25953-U
技术实现思路
本专利技术要解决的问题然而，在层合垫片中，待用于层合于表面的膜并不是弹性的，并且因此易于损害内部的交联橡胶的弹性。垫片总体的弹性是对于可靠密封容纳在注射器本体中的液体药物的基本要求。如果垫片具有的弹性不足，则容纳在注射器本体中的液体药物易于泄漏到注射器外。专利技术人进行了研究以解决该问题。结果，专利技术人发现，可以通过控制待用于层合的膜的厚度和对膜的表面进行改性来提供使液体药物免于泄漏的层合膜。在橡胶产品制造过程中，橡胶通常在具有限定期望的产品形状的型腔的模具中进行硫化模制，并且在橡胶成形之后，使最终的产品从模具中脱模。在传统的制造过程中，当使层合垫片的产品从模具中脱模时，产品与模具相摩擦，并且因此在层合垫片的表面上形成微小划痕。这些微小划痕易于阻碍液体药物的可靠密封。由于在层合垫片的模制期间表面层合有膜层，模具的型腔的充填性(顺应性和转印性)较差。还发现了，即使模具形成有微小的槽结构或类似物，该结构也难以完美转印至膜层。因此，专利技术人专利技术了一种新型层合垫片的制造方法，该新型层合垫片无法通过传统的制造方法进行制造。问题解决方案在权利要求1至7中记载了根据本专利技术的用于医用注射器的层合垫片。此外，在权利要求8和9中记载了根据本专利技术的医用注射器。另外，在权利要求10至14中记载了根据本专利技术的层合垫片制造方法。具体描述如下：根据权利要求1的专利技术方面，提供了一种用于医疗注射器的垫片，垫片包括主体和层合膜，主体由弹性材料制成，层合膜设置在主体的表面上，垫片具有待与注射器的注射器本体的内周表面相接触的圆周表面部，并且垫片具有槽，该槽在层合膜的存在于垫片的圆周表面部的部分中沿周向方向形成，其中，槽仅存在于层合膜的表面中。根据权利要求2的专利技术方面，在权利要求1的垫片中，层合膜的形成有槽的部分的厚度小于层合膜的未形成有槽的其它部分的厚度。根据权利要求3的专利技术方面，在权利要求1或2的垫片中，槽具有不小于1μm且不大于50μm的深度。根据权利要求4的专利技术方面，在权利要求3的垫片中，槽具有不小于5μm且不大于15μm的深度。根据权利要求5的专利技术方面，在权利要求1或2的垫片中，槽具有不小于1μm且不大于100μm的宽度。根据权利要求6的专利技术方面，在权利要求1的垫片中，槽包括沿圆周表面部的周向方向延伸的至少一个环形槽。根据权利要求7的专利技术方面，在权利要求1的垫片中，层合膜具有不小于20μm且不大于50μm的厚度。根据权利要求8的专利技术方面，提供了一种医用注射器，该医用注射器包括管状注射器本体、活塞、以及附接至活塞的末端的权利要求1至7中的任一项的垫片，活塞与注射器本体组合并且能够在注射器本体中往复运动。根据权利要求9的专利技术方面，权利要求8的医用注射器是其中注射器本体预充有液体药物的预充式注射器。根据权利要求10的专利技术方面，提供了一种制造待用于医用注射器的垫片的方法，该方法包括下述步骤：准备垫片模制模具；在模具中模制具有圆周表面部的垫片，其中，垫片层合有层合膜；以及使垫片从模具中脱模，然后仅在层合膜中沿垫片的圆周表面部的周向方向形成槽。根据权利要求11的专利技术方面，在权利要求10垫片制造方法中，垫片模制步骤包括下述步骤：在模具中，将未硫化的橡胶以叠合的方式放置在层合膜的内表面上，并且对橡胶进行硫化模制。根据权利要求12的专利技术方面，在权利要求11垫片制造方法中，垫片模制步骤包括下述步骤：在将橡胶叠合在层合膜的内表面上之前，使层合膜的内表面粗糙化。根据权利要求13的专利技术方面，在权利要求10垫片制造方法中，槽形成步骤包括切割层合膜的表面的步骤。根据权利要求14的专利技术方面，在权利要求13垫片制造方法中，槽形成步骤包括对层合膜进行激光加工的步骤。本专利技术的效果根据本专利技术，可以提供一种用于医用注射器的层合垫片，该层合垫片具有优异的密封性。层合垫片对预充式注射器是特别有利的。根据本专利技术，可以提供一种医用注射器，特别是预充式注射器，该医用注射器具有优异的密封性，并且即使在注射器与液体药物保持长时间接触的情况下，也不会对液体药物的功效和稳定性产生不利影响。在本专利技术中，在仅在层合膜的表面中形成的槽的宽度不大于100μm的情况下，槽的变形能够得以抑制。这更有利地防止液体泄漏。在槽的深度不小于1μm的情况下，可以更有利地防止液体泄漏。根据本专利技术，可以提供一种用于制造具有优异密封性的层合垫片制造方法。附图说明图1为示出根据本专利技术的实施方案的医用注射器的分解图。图2为根据本专利技术的实施方案的层合垫片的图，其中，垫片的一半以截面的形式示出。图3为图2中的部分A的放大截面图。具体实施方式在下文本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于医用注射器的垫片，所述垫片包括：主体，所述主体由弹性材料制成；以及层合膜，所述层合膜设置在所述主体的表面上；所述垫片具有待与所述注射器的注射器本体的内周表面相接触的圆周表面部，并且所述垫片具有槽，所述槽在所述层合膜的存在于所述垫片的圆周表面部中的部分中沿周向方向形成；其中所述槽仅存在于所述层合膜的表面中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.05 JP 2014-0207621.一种用于医用注射器的垫片，所述垫片包括：
主体，所述主体由弹性材料制成；以及
层合膜，所述层合膜设置在所述主体的表面上；
所述垫片具有待与所述注射器的注射器本体的内周表面相接触的圆
周表面部，并且所述垫片具有槽，所述槽在所述层合膜的存在于所述垫片
的圆周表面部中的部分中沿周向方向形成；
其中所述槽仅存在于所述层合膜的表面中。
2.根据权利要求1所述的垫片，其中所述层合膜的形成有所述槽的
部分的厚度小于所述层合膜的未形成有所述槽的其它部分的厚度。
3.根据权利要求1或2所述的垫片，其中所述槽具有不小于1μm
且不大于50μm的深度。
4.根据权利要求3所述的垫片，其中所述槽具有不小于5μm且不
大于15μm的深度。
5.根据权利要求1或2所述的垫片，其中所述槽具有不小于1μm
且不大于100μm的宽度。
6.根据权利要求1所述的垫片，其中所述槽包括沿所述圆周表面部
的周向方向延伸的至少一个环形槽。
7.根据权利要求1所述的垫片，其中所述层合膜具有不小于20μm
且不大于50μm的厚度。
8.一种医用注射器，包括：
管状注射器本体；
活塞，所述活塞...

【专利技术属性】
技术研发人员：中野宏昭，原诚治，金子裕之，
申请(专利权)人：住友橡胶工业株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP