用于确定患者的体液葡萄糖水平的方法和设备，以及计算机程序产品技术

本申请涉及一种用于从数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的方法，包括：接收测量数据，所述测量数据表示由数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号；接收校准数据，所述校准数据表示数据处理单元中的葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平；通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液葡萄糖水平，所述处理包括从连续传感器信号减去时间相关零信号水平；以及在处理单元中提供指示连续体液葡萄糖水平的结果数据。另外，本申请涉及一种用于确定患者的体液葡萄糖水平的系统。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本公开涉及用于确定患者的体液葡萄糖水平的方法和系统，以及计算机程序产品。
技术介绍
医学设备常常被用作在诊断和/或医治患者的医学状况时的诊断设备和/或治疗设备。例如，血糖仪被用作用于测量遭受糖尿病的患者的血糖水平的诊断设备。胰岛素输液泵被用作用于向遭受糖尿病的患者配给胰岛素的治疗设备。糖尿病症（常常称为糖尿病）是一种慢性状况，其中人具有由身体的产生和/或使用胰岛素的能力中的缺陷引起的升高的葡萄糖水平。存在三种主要类型的糖尿病。1型糖尿病可以是自身免疫的、遗传的和/或与环境有关的，且通常攻击儿童和年轻的成年人。2型糖尿病占糖尿病病例的90%至95%，且与肥胖和缺乏身体活动有关联。妊娠糖尿病是在怀孕期间诊断出的葡萄糖耐受不良的形式，且通常在分娩之后自行消退。糖尿病主要是通过控制血液中的葡萄糖水平来管理的。该水平是动态且复杂的，并受包括所消耗的食物的量和类型以及血液中的胰岛素（其对葡萄糖跨细胞膜的输运起媒介作用）的量在内的多个因素影响。葡萄糖水平还对锻炼、睡眠、压力、吸烟、旅行、疾病、月经以及对于各个患者而言独特的其它心理和生活方式因素敏感。血糖和胰岛素的动态性质以及影响血糖的所有其它因素常常要求患有糖尿病的人预报血糖水平。因此，以胰岛素或口服药物或二者的形式存在的治疗可以被定时以将血糖水平维持在适当的范围中。糖尿病的管理由于需要一致地获取可靠诊断信息、遵循规定治疗且在每日的基础上管理生活方式而对于患者来说是耗时的。诊断信息（诸如血糖）典型地利用穿刺设备而从毛细管血样获取，且然后利用手持血糖仪而测量。间质葡萄糖水平可以从在身体上穿戴的连续葡萄糖传感器获取。手持设备可以从数个不同源接收患者信息，这些不同源诸如是胰岛素泵、连续葡萄糖监视器、计算机程序、用户输入等。为了准确地利用该信息，手持设备可能需要校准从这些源接收的信息。例如，手持糖尿病管理设备可以从连续葡萄糖监视器接收涉及患者的葡萄糖水平的原始数据。为了利用该原始数据，手持糖尿病管理设备可能需要被校准以将所接收到的原始数据与患者的所测量到的血糖水平进行相关。该校准的准确度可以影响患者的护理和医治。因此，存在对于下述方法的需要：该方法校准手持糖尿病管理设备，以从接收自连续葡萄糖监视器的数据确定患者的准确的所估计的葡萄糖水平。已经提出多种可植入电化学传感器以用于检测患者的血液中的特定分析物或成分。例如，提供葡萄糖传感器以用于在获取患者中的血糖水平的指示时使用。这样的读数在监视典型地包括胰岛素的定期配给的医治体制时是有用的。由传感器设备提供的传感器信号被处理以用于确定实际葡萄糖水平。在文献EP1154718B1中，提出了回归的使用，以用于将表示测量数据的传感器信号与实际血糖水平进行相关。文献US6,326,160B1公开了用于使用从监视系统获取的一系列测量结果和混合专家（MOE,MixturesofExpert）算法测量在生物系统中呈现的目标分析物的浓度的方法、系统和设备。公开了用于测量对象中的血糖的方法。文献WO2012/084157A1涉及一种用于基于由连续葡萄糖监视器生成的数据来校准手持糖尿病管理设备的方法。该方法可以包括在一时间段内以采样间隔对连续葡萄糖监视器的电流进行采样以生成针对该时间段的多个电流样本。该方法还可以包括确定该多个电流样本的均值、中值和标准差。患者的血糖水平可以在第一时间处测量，并且，当标准差小于第一阈值并且均值与中值之差的绝对值小于第二阈值时，可以确定基于所测量到的血糖水平和该多个电流样本将该多个电流样本与患者的所估计的葡萄糖水平相关联的校准等式。从文献US2012/0191362A1，公开了一种用于操作测量装备的方法，该测量装备用于借助于连续测量血糖传感器来检测体液中的分析物。针对该测量装备的预期校准而实施校准方法。在该校准方法中检测至少三个校准点，其中每一个校准点包括来自测量装备的测量信号和相关联的参考测量结果的参考值。在校准点之间建立多个可能的斜率。使用至少一个中值的形成的至少一个鲁棒估计方法被用于从该多个可能斜率确定很可能的斜率。另外，实施测量。在测量期间并且使用很可能的斜率，从来自测量装备的测量信号和很可能的斜率推断体液中的分析物的浓度。
技术实现思路
目的是提供一种方法和一种系统，该方法和该系统提供：以高效且可靠的方式从连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平。提供了分别根据权利要求1和9的用于确定患者的体液葡萄糖水平的方法和系统。而且，提供了根据权利要求10的计算机程序产品。在从属权利要求中公开了有利的发展。根据一方面，提供了一种用于从数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的方法。在数据处理单元中，接收测量数据，测量数据表示由数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号。葡萄糖传感器元件可以配置用于皮下接入，例如间质组织中的测量。另外，在数据处理单元中，接收校准数据，校准数据表示葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平。通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液的葡萄糖水平。在处理步骤中，从连续传感器信号减去表示时间相关零信号水平的校准数据。在处理单元中提供指示体液的葡萄糖水平的结果数据，其可以独立于附加的血糖参考。根据另一方面，提供了一种用于从连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的系统。该系统包括：数据处理单元，配置成接收表示由连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器数据的测量数据、接收表示葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平的校准数据、通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液的连续葡萄糖水平、并且在处理单元中提供指示体液的连续葡萄糖水平的结果数据，所述处理包括从连续传感器信号减去时间相关零信号水平。与零输出（为零的输出——没有可检测的信号）不同的葡萄糖传感器元件的零信号水平可以指示响应于除处于调查中的体液中的葡萄糖之外的物质的传感器输出信号贡献。处于调查中的体液可以是例如间质液、血液和尿素中的一个。接收校准数据可以包括接收表示包括干扰物质信号贡献的零信号水平的校准数据，该干扰物质信号贡献指示针对其确定葡萄糖水平的体液中的至少一个干扰物质的存在。葡萄糖传感器元件响应于处于调查中的体液中的干扰物质（干扰的物质）的存在。总之，关于葡萄糖传感器元件的电输出信号，存在影响零信号水平的信号干扰。干扰物质信号贡献可以是时间相关干扰物质信号贡献。作为可替换方案，干扰物质信号贡献可以不取决于时间，其还可以被称为恒定干扰物质信号贡献。接收校准数据可以包括接收表示针对其确定葡萄糖水平的体液中的干扰物质的分解的动力学过程的校准数据。分解的动力学过程可以表示关于葡萄糖传感器元件的输出处的其时间相关性和/或其期望时间相关信号高度的（附加）干扰物质信号贡献。接收校准数据可以包括接收事件开始输入，事件开始输入指示针对其确定葡萄糖水平的体液中的干扰物质的存在的开始时间。连同干扰物质的分解的动力学过程一起，该信息可以用于校准从葡萄糖传感器元件接收的传感器信号。在用于确定葡萄糖水平的方法中，接收校准数据可以包括生成用于校准数据输入的提示信号。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的方法，包括：‑ 接收测量数据，所述测量数据表示由数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号，‑ 接收校准数据，所述校准数据表示数据处理单元中的葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平，‑ 通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液葡萄糖水平，所述处理包括从连续传感器信号减去时间相关零信号水平，以及‑ 在处理单元中提供指示连续体液葡萄糖水平的结果数据。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.17 EP 14177540.31.一种用于从数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的方法，包括：-接收测量数据，所述测量数据表示由数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号，-接收校准数据，所述校准数据表示数据处理单元中的葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平，-通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液葡萄糖水平，所述处理包括从连续传感器信号减去时间相关零信号水平，以及-在处理单元中提供指示连续体液葡萄糖水平的结果数据。2.根据权利要求1所述的方法，其中接收校准数据包括接收表示包括干扰物质信号贡献的时间相关零信号水平的校准数据，所述干扰物质信号贡献表示针对其确定体液葡萄糖水平的体液中的干扰物质的存在。3.根据权利要求2所述的方法，其中干扰物质信号贡献是时间相关干扰物质信号贡献。4.根据前述权利要求之一所述的方法，其中接收校准数据包括接收表示针对其确定体液葡萄糖水平的体液中的干扰物质的分解的动力学过程的校准数据。5.根据前述权利要求之一所述的方法，其中接收校准数据包括接收事件开始输入，所述事件开始输入指示针对其确定体液葡萄糖水平的体液中的干扰物质的存在的开始时间。6.根据前述权利要求之一所述的方法，其中接收校准数据包括生成用于校准数据输入的提示信号。7.根据权利要求6所述的方法，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：G施梅尔赛森雷德克，N施密特，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH