复方雄蛾益精口服液的制备方法技术

本发明专利技术提供的是一种用于生产复方雄蛾益精口服液的制备方法。每1000ml口服液的原料组成为雄蚕蛾110～140只、淫羊藿40～55g、补骨脂10～25g、熟地黄15～25g、刺五加30～40g、菟丝子30～40g、制何首乌7～9g、蔗糖200g。采用冷浸工艺提取雄蚕蛾、醇加热回流工艺提取淫羊藿、补骨脂、熟地黄、菟丝子、制何首乌。按配方量取处理好的刺五加浸膏，雄蚕蛾流浸膏，加7～9倍量的水，搅匀，冷藏(4～6℃)48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60℃)，加蔗糖200g，搅拌使溶解，加热灭菌，加乙醇适量，使含醇量为5％～8％，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，包装，即得。新工艺不同程度的提高了各药材的提取率，显著提高指标成分的含量，尤其是雄蚕蛾的营养活性物质得率显著增高。同时新工艺具有产品性状佳、稳定性好、生产周期短、设备投资成本较低等特点，因而更适用于规模化生产应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，特别是涉及一种用于生产复方雄蛾益精口服液的制备方法。
技术介绍
复方雄蛾益精口服液是由雄蚕蛾、淫羊藿、补骨脂等原料经一系列严格的生产工艺制备而成，是一剂益气壮阳和填精补髓的良药。本品用于温肾益精。适用于肾阳不足之神疲乏力、腰膝酸软、健忘耳鸣、夜寐多梦、畏寒肢冷、夜尿频多,是《备急千金要方》中治疗阳痿的经典方加减而成。蚕蛾取雄者入药，《本草纲目》中曾讲其“可壮阳事，止泻精”，故用其做君药，近年研究表明，在雄蚕蛾体内含有丰富的氨基酸、蛋白质、脑激素、雄性激素等活性物质，能促进人体的蛋白质合成，提高基础代谢功能，用于雄性激素分泌不足以及贫血营养不良等。淫羊藿为臣药，现代药理学研究证明，其能使精液分泌亢进，刺激感觉神经，兴奋性欲，而起催淫作用，目前市场上主治肾阳不足的药物及保健品多采用其作为主要原料。熟地黄、补骨脂、刺五加等为佐药。熟地黄能补肾添精，补骨脂能温补肾阳。现代药理学研究，刺五加具有较人参更好的“适应原”样作用；能增强机体对有害刺激因素的抵抗能力；能兴奋性腺，增强大脑皮层的内抑制过程；抗疲劳作用，是一种非常好的强壮剂。以上中药配伍，共奏补肾阳，填精益神之功效。复方雄蛾益精口服液是国家批复的纯中药复方制剂，也是我公司的独家产品，具有疗效明确，临床效果好，深受群众喜爱的特点。但是由于早年生产工艺所限，导致药材有效成分提取不充分、生产周期过长、生产成本过高。
技术实现思路
本专利技术的目的正是针对上述现有技术中存在的不足之处而提供的一种用于生产复方雄蛾益精口服液的制备方法。本专利技术的目的是通过以下方案来实现的：本专利技术的复方雄蛾益精口服液中所用的药材分类提取，优化了药材的提取工艺。特别是雄蚕蛾的提取，增加了前处理，雄蚕蛾原有处理工艺周期长，营养活性物质得率低，我们经大量筛选试验探索后，对其工艺进行改进，进行处理后室温浸泡，大大提高了营养活性物质得率。刺五加药材按照中国药典制法将其制成刺五加醇浸膏，备用。取刺五加浸膏加入少量水使溶解，在进行醇沉水沉处理，浓缩备用；对其余五味药材进行醇加热回流提取，回收醇后，再进行醇沉滤过；从试验结果看出，新工艺不同程度的提高了各药材的提取率，显著提高指标成分的含量，尤其是雄蚕蛾的营养活性物质得率显著增高。同时新工艺具有产品性状佳、稳定性好、生产周期短、设备投资成本较低等特点，因而更适用于规模化生产应用。本专利技术的制备包括以下步骤：a、每1000ml口服液的原料组成为雄蚕蛾110～140只、淫羊藿40～55g、补骨脂10～25g、熟地黄15～25g、刺五加30～40g、菟丝子30～40g、制何首乌7～9g、蔗糖200g。b、取雄蚕蛾经过清洗、沥干、烘干的雄蚕蛾去腿翅后粉碎过筛，然后用40％～50％(以体积计)乙醇浸泡两次，每次7日，每日搅拌两次，浸液滤过，滤液减压回收乙醇，制成流浸膏备用；c、刺五加药材按照中国药典制法将其制成刺五加醇浸膏，取刺五加浸膏加入少量水使溶解，加乙醇使含醇量达70～80％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，再加4～6倍量水，冷藏(4～6℃)48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05～1.10(60℃)，放置备用；d、其余五味加50％乙醇4倍量加热回流两次，每次2小时，滤过，合并滤液回收乙醇至无醇味，加入乙醇是含醇量达70～80％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，放置备用。e、按配方量将处理好的刺五加浸膏，雄蚕蛾流浸膏，并加7～9倍量的水，搅匀，冷藏(4～6℃)48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10(60℃)，加蔗糖200g，搅拌使溶解，加热灭菌，加乙醇适量，使含醇量为5％～8％，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，包装，即得。本专利技术中所述的各中药材，均指符合中国药典及其他国家标准要求的中药材原料。本专利技术在原有复方雄蛾益精口服液配方的基础上，优化了生产工艺，得到了质量更好的产品。雄蚕蛾体内含有丰富的氨基酸、蛋白质、脑激素、雄性激素等活性物质，能促进人体的蛋白质合成，提高基础代谢功能，用于雄性激素分泌不足以及贫血营养不良等。淫羊藿能使精液分泌亢进，刺激感觉神经，兴奋性欲，而起催淫作用，目前市场上主治肾阳不足的药物及保健品多采用其作为主要原料。熟地黄、补骨脂、刺五加为佐药。熟地黄能补肾添精，补骨脂能温补肾阳。现代药理学研究，刺五加具有较人参更好的“适应原”样作用；能增强机体对有害刺激因素的抵抗能力；能兴奋性腺，增强大脑皮层的内抑制过程；抗疲劳作用，是一种非常好的强壮剂。以上中药配伍，共奏补肾阳，填精益神之功效。本专利技术具有以下优点:新工艺不同程度的提高了各药材的提取率，显著提高指标成分的含量，尤其是雄蚕蛾的营养活性物质得率显著增高。同时新工艺具有产品性状佳、稳定性好、生产周期短、设备投资成本较低等特点，因而更适用于规模化生产应用。具体实施方式下面举例对本专利技术做更详细地描述：实施例1(1)配方(2)制备工艺取经过清洗、沥干、烘干的雄蚕蛾去腿翅后粉碎过筛，然后用50％(以体积计)乙醇浸泡两次，，每次7日，每日搅拌两次，浸液滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.00(80℃)，制成流浸膏备用；取刺五加药材按照中国药典制法将其制成刺五加醇浸膏，备用。取刺五加浸膏加入少量水使溶解，加乙醇使含醇量达75％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，再加5倍量水，冷藏(4～6℃)48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05(60℃)，放置备用；其余五味加4倍量50％乙醇加热回流两次，每次2小时，滤过，合并滤液回收乙醇至无醇味，加入乙醇使含醇量达80％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，放置备用。按配方量取处理好的刺五加浸膏，雄蚕蛾流浸膏，并加9倍量的水，搅匀，冷藏(4～6℃)48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.05(60℃)，加蔗糖200g，搅拌使溶解，加热灭菌，加乙醇适量，使含醇量为5％，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，包装，即得。实施例2(1)配方(2)制备工艺取经过清洗、沥干、烘干的雄蚕蛾去腿翅后粉碎过筛，然后用45％(以体积计)乙醇浸泡两次，每次7日，每日搅拌两次，浸液滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05(70℃)，制成流浸膏备用；取刺五加药材按照中国药典制法将其制成刺五加醇浸膏，备用。取刺五加浸膏加入少量水使溶解，加乙醇使含醇量达70％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，再加6倍量水，冷藏(4～6℃)48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.05(60℃)，放置备用；其余五味加4倍量50％乙醇加热回流两次，每次2小时，滤过，合并滤液回收乙醇至无醇味，加入乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，放置备用。按配方量取处理好的刺五加浸膏，雄蚕蛾流浸膏，并加7倍量的水，搅匀，冷藏(4～6℃)48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.08(60℃)，加蔗糖200g，搅拌使溶解，加热灭菌，加乙醇适量，使含醇量为8％，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，包装，即得。实施例3(1)配方(2)制备工艺取经过清洗、沥干、烘干的雄蚕蛾去腿翅后粉碎过筛，然后用45％(以体积计)乙醇浸泡两次，每次7日，每日搅拌两次，浸液滤过，滤液减压回收乙醇本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于生产复方雄蛾益精口服液的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：a、每1000mL口服液的原料组成为雄蚕蛾110～140只、淫羊藿40～55g、补骨脂10～25g、熟地黄15～25g、刺五加30～40g、菟丝子30～40g、制何首乌7～9g、蔗糖200g。b、取经过清洗、沥干、烘干的雄蚕蛾去腿翅后粉碎过筛，然后用以体积计40％～50％乙醇浸泡两次，每次7日，每日搅拌两次，浸液滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩制成流浸膏备用；c、取刺五加药材按照中国药典制法将其制成刺五加醇浸膏，备用。取刺五加浸膏加入少量水使溶解，加乙醇使含醇量达70～80％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，再加4～6倍量水，4～6℃下冷藏48小时，滤过，滤液浓缩至在60℃测相对密度为1.05～1.10，放置备用；d、其余五味加4倍量50％乙醇加热回流两次，每次2小时，滤过，合并滤液回收乙醇至无醇味，加入乙醇使含醇量达70～80％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，放置备用。e、按配方量取处理好的刺五加浸膏，雄蚕蛾流浸膏，加7～9倍量的水，搅匀，4～6℃下冷藏48小时，滤过，滤液浓缩至在60℃测相对密度为1.05～1.10，加蔗糖200g，搅拌使溶解，加热灭菌，加乙醇适量，使含醇量为5％～8％，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，包装，即得。...

【技术特征摘要】
1.一种用于生产复方雄蛾益精口服液的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：a、每1000mL口服液的原料组成为雄蚕蛾110～140只、淫羊藿40～55g、补骨脂10～25g、熟地黄15～25g、刺五加30～40g、菟丝子30～40g、制何首乌7～9g、蔗糖200g。b、取经过清洗、沥干、烘干的雄蚕蛾去腿翅后粉碎过筛，然后用以体积计40％～50％乙醇浸泡两次，每次7日，每日搅拌两次，浸液滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩制成流浸膏备用；c、取刺五加药材按照中国药典制法将其制成刺五加醇浸膏，备用。取刺五加浸膏加入少量水使溶解，加乙醇使含醇量达70～80％，静置12小时，滤过，...

【专利技术属性】
技术研发人员：芦传有，赵冬艳，范宁，商萍，孟凤梅，王新国，
申请(专利权)人：哈药集团三精制药有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23