一种消肿止痛中药组合物的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种消肿止痛中药组合物的制备方法，属于中成药制剂制备方法领域，称取木香、防风、荆芥、细辛、五加皮、桂枝、牛膝、川芎、徐长卿、白芷、莪术、红杜仲、大罗伞、小罗伞、两面针、黄藤、栀子、三棱、沉香、樟脑、薄荷脑二十一味药材，微米球磨机研磨，干燥后真空负压浸渍酶提取，微滤，即得。本发明专利技术的酶提取技术，提所得有效成分纯度较高，无机陶瓷膜分离可富集有效成分，提取效率更高，真空负压浸渍可以使低浓度的酶溶液充分浸渍到药材纤维孔隙内部，达到提取完全的效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中成药制剂制备方法，尤其涉及一种以中草药为原料的消肿止痛中药组合物制备方法。
技术介绍
传统中药制剂的制备一般采用煎煮法、回流法、渗漉法等方法进行提取，但是有的提取方法在提取过程中温度升高容易造成热敏性有效成分发生变化，有的提取方法提取收率低、提取时间长。由于中药材化学成分复杂，传统提取方法会破坏药材中的有效成分。消肿止痛酊为广西壮族自治区花红药业股份有限公司的独家产品，该品种收载于《中国药典(2015年)》，产品包含二十一味中药原料。中国专利技术专利CN101099846A记载了消肿止痛酊的组方及其制备工艺，该制备工艺采用渗漉的工艺富集有效成分，提取时间长，且提取不完全，也容易形成沉积物。酶提取技术，能够在常温、常压下，将中药成分从中药材中有效的提取出来，并且提取的纯度较高，不会破坏中药成分的药效，可以替代传统乙醇提取的方法，但酶提取存在低浓度的酶溶液与药材纤维接触不充分问题，影响到其提取效果。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种消肿止痛中药组合物的制备方法，缩短提取时间以及提高有效成分的提取率。为达到以上目的，本专利技术采取的技术方案如下。一种消肿止痛中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下制备步骤：步骤1，按以下重量份称取原料：木香10～50份，防风10～50份，荆芥10～50份，细辛10～50份，五加皮10～50份桂枝10～50份，牛膝10～50份，川芎10～50份，徐长卿10～50份，白芷20～50份，莪术10～50份，红杜仲20～50份，大罗伞30～60份，小罗伞20～50份，两面针30～60份，黄藤25～60份，栀子30～60份，三棱20～50份，沉香5～60份，樟脑16～50份，薄荷脑16～50份；步骤2，取木香、防风、川芎、三棱、沉香等5味药材，粗碎后，采用微米球磨机研磨2～3h，得粒径为100～200微米的药粉1；步骤3，取荆芥、细辛、五加皮、桂枝、牛膝、徐长卿、白芷、莪术、大罗伞、小罗伞、红杜仲、两面针、黄藤、栀子等14味药材，粗碎后，采用微米球磨机研磨0.2～0.5h，得粒径为100～200微米的药粉2，与步骤2所得药粉1混合，真空冷冻干燥，得干燥粉；步骤4，取纤维素酶液和步骤3所得干燥粉混合，真空负压浸渍0.5～1h小时，离心，收集上清液；步骤5，利用陶瓷膜对步骤4所得上清液进行微滤，收集滤液；步骤6，取樟脑、薄荷脑，加体积百分比为40～90％乙醇溶解，与步骤5所得滤液混匀，得消肿止痛中药组合物。优选的是，步骤1称取如下重量份数的原料：木香47份，防风47份，荆芥47份，细辛47份，五加皮47份，桂枝47份，牛膝47份，川芎47份，徐长卿47份，白芷50份，莪术47份，红杜仲50份，大罗伞50份，小罗伞40份，两面针50份，黄藤50份，栀子50份，三棱30份，沉香50份，樟脑40份，薄荷脑40份。优选的是，所述步骤4真空压力浸渍，真空压力0.3～0.6MPa。优选的是，所述步骤4离心，转速为1000～3000rpm，时间30min。优选的是，所述步骤5微滤，压力0.3～0.5MPa，流速1.5～2.5m/s，陶瓷膜过滤孔径50～100nm。优选的是，所述步骤4纤维素酶液，由纤维素酶粉末加入pH值为5.5的醋酸-醋酸钠缓冲液，调pH至4.8～6.0，溶解定容而得。优选的是，所述步骤3真空冷冻干燥，温度为－20～－50℃，时间2～5h，真空压力为10～30Pa。本专利技术还提供一种消肿止痛中药制剂，该制剂由本专利技术所述制备方法所得消肿止痛中药组合物单独制成或由消肿止痛中药组合物和药学上可接受的载体组成，以常规制剂手段制成以下外用制剂：凝胶剂、涂剂、气雾剂、喷雾剂、膏剂。本专利技术的优点和效果：1、绝大多数中药材的细胞壁由纤维素构成，细胞壁内含有多种具有治疗效果的有效成分，本专利技术应用纤维素酶破坏细胞壁的纤维素，将有效成分从中药材细胞壁内提取出来，制成各种中药制剂，提取的纯度较高，不会破坏中药成分的药效，在相同的用药量下比采用常规乙醇渗漉提取制剂急性扭挫伤患者愈显率提高10％以上；2、采用无机陶瓷膜分离技术是基于筛分原理，可分离溶液中0.05～10μm的悬浮颗粒和一些大分子杂质，富集有效成分，去除无效杂质，固形物去除率在20.4％～21.7％；3、真空冷冻干燥一般是用在制剂的最后一个工序，但本专利技术在纤维素酶液与药粉混合浸渍前，使用真空冷冻干燥对粉碎后的药材进行干燥，使药材纤维素初步分离并形成大量孔隙，结合真空负压浸渍技术，可以使低浓度的酶溶液充分浸渍到药材纤维孔隙内部。4、耐磨药材和易磨药材分开研磨，提高研磨效率，节约研磨能耗。5、对照组所用渗漉法提取时间为72小时，而本专利技术提取时间在10小时以内，提取时间缩短，且在相同的用药量下比采用常规乙醇渗漉提取制剂急性扭挫伤患者愈显率提高10％以上。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术所说的消肿止痛药剂制备方法和其应用作进一步的说明。应该理解的是，本专利技术的实施例是用于说明本专利技术而不是对本专利技术的限制。根据本专利技术的实质对本专利技术进行的简单改进都属于本专利技术要求保护的范围。实施例1：1.称取以下重量份的原料：木香22g，防风50g，荆芥30g，细辛15g，五加皮45g，桂枝18g，牛膝70g，川芎50g，徐长卿37g，白芷50g，莪术36g，红杜仲48g，大罗伞30g，小罗伞20g，两面针50g，黄藤35g，栀子30g，三棱50g，沉香9g，樟脑30g，薄荷脑50g。2.取木香、防风、川芎、三棱、沉香等5味药材，粗碎后，采用微米球磨机研磨3h，得粒径小于200微米的药粉。3.取荆芥、细辛、五加皮、桂枝、牛膝、徐长卿、白芷、莪术、大罗伞、小罗伞、红杜仲、两面针、黄藤、栀子等14味药材，粗碎后，采用微米球磨机研磨0.5h，得粒径小于200微米的药粉，与步骤2所得药粉混合，在温度－20℃、压力30Pa条件下真空冷冻干燥药粉2h，备用。4.取纤维素酶液和步骤3所得药粉混合，真空浸渍1h，压力为0.6MPa，在转速3000rpm的条件下离心30min，收集上清液，其中，纤维素酶液由纤维素酶粉末加入于pH值5.5的醋酸-醋酸钠缓冲液中，调pH4.8，溶解定容而得。5.利用陶瓷膜对步骤4所得的上清液进行微滤，收集滤液，所述微滤的工艺参数为：压力0.5MPa，流速2.5m/s，陶瓷膜过滤孔径为100nm。6.取樟脑、薄荷脑，加200mL的90％乙醇溶解，与步骤5所得滤液混匀制得活性成分，活性成分以常规制剂手段制成外用涂剂。以上提取时间总共为6.5小时。实施例2：1.称取以下重量份的原料：木香10g，防风10g，荆芥10g，细辛10g，五加皮10g，桂枝10g，牛膝10g，川芎10g，徐长卿10g，白芷20g，莪术10g，红杜仲20g，大罗伞30g，小罗伞20g，两面针30g，黄藤25g，栀子30g，三棱20g，沉香5g，樟脑16g，薄荷脑16g。2.取木香、防风、川芎、三棱、沉香等5味药材，粗碎后，采用微米球磨机研磨2h，得粒径小于100微米的药粉。3.取荆芥、细辛、五加皮、桂枝、牛膝、徐长卿、白芷、莪术、大罗伞、小罗伞、红杜仲、两面针、黄藤、栀子等14味药材，粗碎后，采用微米球磨机研磨0.2h，粒径小于得粒径小于100微米的药粉，与步骤2所得药粉混本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消肿止痛中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下制备步骤：步骤1，按以下重量份称取原料：木香10～50份，防风10～50份，荆芥10～50份，细辛10～50份，五加皮10～50份,桂枝10～50份，牛膝10～50份，川芎10～50份，徐长卿10～50份，白芷20～50份，莪术10～50份，红杜仲20～50份，大罗伞30～60份，小罗伞20～50份，两面针30～60份，黄藤25～60份，栀子30～60份，三棱20～50份，沉香5～60份，樟脑16～50份，薄荷脑16～50份；步骤2，取木香、防风、川芎、三棱、沉香等5味药材，粗碎后，采用微米球磨机研磨2～3h，得药粉1；步骤3，取荆芥、细辛、五加皮、桂枝、牛膝、徐长卿、白芷、莪术、大罗伞、小罗伞、红杜仲、两面针、黄藤、栀子等14味药材，粗碎后，采用微米球磨机研磨0.2～0.5h，得药粉2，与步骤2所得药粉1混合，真空冷冻干燥，得干燥粉；步骤4，取纤维素酶液和步骤3所得干燥粉混合，真空负压浸渍0.5～1h小时，离心，收集上清液；步骤5，利用陶瓷膜对步骤4所得上清液进行微滤，收集滤液；步骤6，取樟脑、薄荷脑，加体积百分比为40～90％乙醇溶解，与步骤5所得滤液混匀，得消肿止痛中药组合物。...

【技术特征摘要】
1.一种消肿止痛中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下制备步骤：步骤1，按以下重量份称取原料：木香10～50份，防风10～50份，荆芥10～50份，细辛10～50份，五加皮10～50份,桂枝10～50份，牛膝10～50份，川芎10～50份，徐长卿10～50份，白芷20～50份，莪术10～50份，红杜仲20～50份，大罗伞30～60份，小罗伞20～50份，两面针30～60份，黄藤25～60份，栀子30～60份，三棱20～50份，沉香5～60份，樟脑16～50份，薄荷脑16～50份；步骤2，取木香、防风、川芎、三棱、沉香等5味药材，粗碎后，采用微米球磨机研磨2～3h，得药粉1；步骤3，取荆芥、细辛、五加皮、桂枝、牛膝、徐长卿、白芷、莪术、大罗伞、小罗伞、红杜仲、两面针、黄藤、栀子等14味药材，粗碎后，采用微米球磨机研磨0.2～0.5h，得药粉2，与步骤2所得药粉1混合，真空冷冻干燥，得干燥粉；步骤4，取纤维素酶液和步骤3所得干燥粉混合，真空负压浸渍0.5～1h小时，离心，收集上清液；步骤5，利用陶瓷膜对步骤4所得上清液进行微滤，收集滤液；步骤6，取樟脑、薄荷脑，加体积百分比为40～90％乙醇溶解，与步骤5所得滤液混匀，得消肿止痛中药组合物。2.如权利要求1所述消肿止痛中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤1称取如下重量份数的原料：木香47份，防风47份，荆芥47份，细辛47份，五加皮47份，桂枝47份，牛膝47份，川芎47份，徐长卿47份，白芷50份，莪术...

【专利技术属性】
技术研发人员：韦飞燕，张艳华，韦金燕，庞宇，方振，
申请(专利权)人：广西壮族自治区花红药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45