一种清热凉血、消肿止痛的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种清热凉血、消肿止痛的中药组合物及其制备方法，它是由忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、制延胡索、制大黄按一定的配比加工制成；与现有技术相比：本发明专利技术组方更加合理，疗效显著；本发明专利技术中药组合物具有清热凉血，消肿止痛的功效；用于盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等引起的带下，腹痛。本发明专利技术组方合理，工艺先进，疗效显著，无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种清热凉血、消肿止痛的中药组合物及其制备方法，其特点是具有清热凉血，消肿止痛的功效，用于盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等引起的带下，腹痛。属于制药
技术背景盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎和慢性宫颈炎是常见见的妇科炎症，常引起妇女下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛，通常在劳累、月经前后加剧，有时伴有高热、头痛、下腹疼痛；严重影响了妇女的日常工作与生活质量。现有技术：卫生部药品标准《中药成方制剂》第八册WS3-B-1541-93项下“妇乐冲剂”，是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗盆腔炎、附件炎和子宫内膜炎方面取得了一定的疗效；但是在实际应用过程中我们发现以这种组方配比的中成药的效果还不够理想。专利技术人经过长期对此处方配比研究发现：将“大血藤与制大黄的用量由5:1”改为“大血藤与制大黄的用量为1:5；同时对川楝子的用量在原来妇乐冲剂处方用量的基础上扩大1.5倍”后，其药效学实验效果显著提高。我们按常规工艺制成了片剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的药效学实验效果研究，提供一种疗效更为显著的“一种清热凉血、消肿止痛的中药组合物及其制备方法”。本专利技术有益效果：盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎属于祖国医学“带下病”范畴，其主要病机是湿邪，其中外湿是指外感之湿邪，如经期涉水淋雨，感受寒湿，或产后胞脉空虚，摄生不洁，湿毒邪气乘虚内侵胞宫，一直任脉损伤，带脉失约，而引起带下病；内湿的产生与脏腑气血功能失调密切相关，脾虚运化失职，水湿内停，下注任带；肾阳不足，气化失常，水湿内停有关门不固，精液下滑；素体阴虚，感受湿热之邪，伤及任带。总之，带下病系湿邪为患，而脾肾功能又是发病的内在条件，病位主要在前阴，胞宫，任脉损伤，带脉失约是带下病的核心机理，临床常见分型有：脾阳虚，肾阳虚，阴虚挟湿，湿热下注，湿毒蕴结。本专利技术方中忍冬藤、大血藤清热解毒、凉血活血，二者共奏清热解毒、凉血之效而为君药；大青叶、薄公英、牡丹皮、赤芍清热解毒、凉血通经以助君药之清热利湿之功，川楝子、延胡索(制)、大黄(制)、甘草四者活血化瘀、止痛败毒为佐使药；全方共同作用则共奏清热凉血、消肿止痛之效。卫生部药品标准《中药成方制剂》第八册WS3-B-1541-93项下“妇乐冲剂”，是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗盆腔炎、附件炎和子宫内膜炎方面取得了一定的疗效；但是在实际应用过程中我们发现以这种组方配比的中成药的效果还不够理想。专利技术人经过长期对此处方配比研究发现：将“大血藤与制大黄的用量由5:1”改为“大血藤与制大黄的用量为1:5；同时对川楝子的用量在原来妇乐冲剂处方用量的基础上扩大1.5倍后”，其药效学实验效果显著提高。我们按常规工艺制成了片剂。迄今为止，没有任何报道记载了本专利技术所属药物的具体原料配比关系，也没有人披露过选择本专利技术所述的原料配比关系所制成的药物具有出人意料的效果。为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案为：1、本专利技术中药组合物片剂的制备方法：制法为：以上十味，取制大黄粉碎成粗粉，照中国药典2005年版一部附录IO的流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用8倍量60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每分钟3ml的速度进行渗漉，收集渗漉液，滤过，在-0.08Mpa60℃的条件下减压浓缩至45-50℃时测得相对密度为1.20-1.22的清膏，残渣备用，其余忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、制延胡索共九味，加10倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次加入制大黄渗漉残渣后，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85-90℃时测得相对密度为1.06-1.08的清膏，与上述清膏合并，混匀，喷雾干燥成细粉，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。主要药效学实验Ⅰ、试验用药物1、对照组1：按照卫生部药品标准《中药成方制剂》第八册WS3-B-1541-93项下“妇乐冲剂”的处方配比(在妇乐冲剂原有处方配比的基础上将各药材用量扩大5.4048倍)和本专利技术本专利技术实施例1中的制法制备；具体如下：处方配比为：制法为：以上十味，取制大黄粉碎成粗粉，照中国药典2005年版一部附录IO的流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用8倍量60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每分钟3ml的速度进行渗漉，收集渗漉液，滤过，在-0.08Mpa60℃的条件下减压浓缩至45-50℃时测得相对密度为1.20-1.22的清膏，残渣备用，其余忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、制延胡索共九味，加10倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次加入制大黄渗漉残渣后，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85-90℃时测得相对密度为1.06-1.08的清膏，与上述清膏合并，混匀，喷雾干燥成细粉，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。2、本专利技术片剂组：按照本专利技术实施例1的方法制备。Ⅱ、试验过程实验目的：通过对本专利技术片剂和对照组1的抗炎、镇痛、促进肠蠕动和提高机体免疫力等药理实验研究，将本专利技术片剂与对照组1进行对比，观察其药理作用的强弱。试验方法：本专利技术片剂和对照组1对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对小鼠皮肤毛细血管渗透性的影响；对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对小鼠小肠推进运动影响；对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞功能的影响。一、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响实验材料1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。2、药物：对照组1；本专利技术片剂大、中、小三个剂量组。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。实验方法昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本专利技术片剂大、中、小三个剂量组分别灌胃给药33.6、16.8、8.4g生药/kg；对照组1组灌胃给药33.6g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药1h后，用100％二甲苯0.3ml/只涂于右耳内外两面，左耳不作任何处理，1h后将小鼠乙醚麻醉处死，减下双耳用8mm直径大孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片，称重。计算出小鼠耳肿胀度(小鼠耳肿胀度＝右耳片重量-左耳片重量)。实验结果：见表1表1对小鼠耳廓二甲苯所致肿胀的影响与对照组相比＊＊P＜0.01；与对照组1组比△P＜0.05。结果表明：本专利技术片剂组和对照组1组对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀具有显著的抑制作用，与对照组相比有极显著本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种清热凉血、消肿止痛的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的制备方法是：制法为：以上十味，取制大黄粉碎成粗粉，照中国药典2005年版一部附录IO的流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用8倍量60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每分钟3ml的速度进行渗漉，收集渗漉液，滤过，在‑0.08Mpa 60℃的条件下减压浓缩至45‑50℃时测得相对密度为1.20‑1.22的清膏，残渣备用，其余忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、制延胡索共九味，加10倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次加入制大黄渗漉残渣后，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85‑90℃时测得相对密度为1.06‑1.08的清膏，与上述清膏合并，混匀，喷雾干燥成细粉，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。

【技术特征摘要】
1.一种清热凉血、消肿止痛的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的制备方法是：
制法为：以上十味，取制大黄粉碎成粗粉，照中国药典2005年版一部附录IO的流浸膏
剂与浸膏剂项下的渗漉法，用8倍量60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每分钟3ml的速度进
行渗漉，收集渗漉液，滤过，在-0.08Mpa60℃的条件下减压浓缩至45-50℃时测得相对密度
为1.20-1.22的清膏，残渣备用，其余忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤
芍、川楝子、制延胡索共九味，加10倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次加入制大黄渗
漉残渣后，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85-90℃时测得相对密度为1.06-1.08
的清膏，与上述清膏合并，混匀，喷雾干燥成细粉，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，
包薄膜衣，即得片剂。
2.根据权利要求1所述中药组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗川，
申请(专利权)人：陕西东泰制药有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61