一种基质组合物及其在制备雪山金罗汉止痛贴膏剂中的用途制造技术

技术编号:14821754 阅读:48 留言:0更新日期:2017-03-15 20:12
本发明专利技术公开了一种基质组合物,以及上述基质组合物在制备雪山金罗汉止痛贴膏剂中的用途。本发明专利技术采用特定的基质组分及其配比,所得的雪山金罗汉止痛贴膏剂,符合药典的质量要求,特别是,在实际应用时,贴敷牢靠,不容易脱落,也不会因透背而污染衣物,且患处皮肤未见严重的红肿、发白等症状,使用6天~16天患处的疼痛感就能明显减轻,大大提高了治疗效果,深受患者的好评和认可。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂领域,具体涉及一种基质组合物及其在制备雪山金罗汉止痛贴膏剂中的用途
技术介绍
雪山金罗汉止痛涂膜剂,活性成分包括铁棒锤、延胡索、五灵脂、雪莲花、川芎、红景天、秦艽、桃仁、西红花、冰片、人工麝香,辅料包括乙醇丙酮、氮酮、乙基纤维素,为骨伤科软组织扭挫伤类非处方药药品,临床应用安全有效,深受广大病患的好评,是西藏诺迪康药业股份有限公司的独家产品,年销售量达到6000多万毫升。然而,在实际的应用过程中,发现:雪山金罗汉止痛涂膜剂涂覆于患处时,容易发生流淌,不仅会污染衣物,而且会造成药物活性成分的流失,影响其治疗效果。为了避免污染衣物,同时也为了进一步提高治疗效果,需要改进雪山金罗汉止痛涂膜剂的剂型,选择适宜的基质配方,将其制成贴膏剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种制备雪山金罗汉止痛贴膏剂的基质组合物。本专利技术提供的一种基质组合物,它包括以下重量份数的组分:氮酮1~5份、聚乙烯吡咯烷酮2~10份、聚乙烯醇1~5份、羟丙基甲基纤维素2~10份。进一步的,它是由以下重量份数的组分组成:氮酮1~5份、聚乙烯吡咯烷酮2~10份、聚乙烯醇1~5份、羟丙基甲基纤维素2~10份。进一步的,它是由以下重量份数的组分组成:氮酮1.6~2份、聚乙烯吡咯烷酮4.5~6.5份、聚乙烯醇1.6~3份、羟丙基甲基纤维素3.5~5.5份;优选的,氮酮1.8份、聚乙烯吡咯烷酮4.8份、聚乙烯醇1.8份、羟丙基甲基纤维素5.4份。进一步的,聚乙烯吡咯烷酮的K值为50~72,聚乙烯醇的平均分子量110000~130000,羟丙基甲基纤维素的黏度为4000~15000mPa·s;优选的,聚乙烯吡咯烷酮的K值为54~64.8,聚乙烯醇的平均分子量125000,羟丙基甲基纤维素的黏度为6000mPa·s。本专利技术还提供了上述基质组合物在制备雪山金罗汉止痛贴膏剂中的用途。本专利技术还提供了一种雪山金罗汉止痛贴膏剂,它是由九味中药材的提取液、冰片的乙醇溶液和麝香的提取液,加上上述的基质组合物,制备得到的贴膏剂。进一步的,所述九味中药材的提取液,是由以下方法提取得到:取九味中药材,加入乙醇水溶液,置于提取罐中,加热提取,得到提取液,其中,部分提取液打循环至提取罐中,部分提取液送至流化床蒸发器,浓缩,至50℃时的相对密度为1.22~1.26,得到乙醇浸膏,加入乙醇使含醇量为70%,混匀,静置,过滤,得到九味中药材的提取液;其中,九味中药材是由以下重量份数的组分组成:铁棒锤94份、延胡索38份、五灵脂32份、雪莲花25份、川芎25份、红景天25份、秦艽25份、桃仁25份、西红花6份;乙醇水溶液的浓度为65%ml/ml~75%ml/ml;九味中药材与乙醇水溶液的重量体积比为1:60~100g/ml;打循环至提取罐的提取液流速与送至流化床的提取液流速之比为1:0.4~1;流化床蒸发器的气液两相流中加入聚合物颗粒,聚合物颗粒的加入量为160~185g;所述冰片的乙醇溶液,是由以下方法制备得到:取冰片,用乙醇溶解,得到冰片的乙醇溶液;其中,冰片与乙醇的重量体积比为1:2~5g/ml;所述麝香的提取液,是由以下方法提取得到:取麝香,加入乙醇,加热提取,过滤,得到乙醇提取液;药渣加水,加热煎煮,过滤,得到水提取液;将乙醇提取液和水提取液合并,得到麝香的提取液;其中,麝香与乙醇的重量体积比为1:60~100g/ml;麝香与水的重量体积比为1:60~100g/ml。进一步的,聚合物颗粒的粒径为6~12mm。进一步的,聚合物颗粒为聚酰胺66或聚四氟乙烯。进一步的,九味中药材的提取方法中,加热提取的温度为60~68℃,浓缩的温度为70~86℃。本专利技术采用特定的基质组分及其配比,所得的雪山金罗汉止痛贴膏剂,符合药典的质量要求,特别是,在实际应用时,贴敷牢靠,不容易脱落,也不会因透背而污染衣物,且患处皮肤未见严重的红肿、发白等症状,使用6天~16天患处的疼痛感就能明显减轻,大大提高了治疗效果,深受患者的好评和认可。显然,根据本专利技术的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式,对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。具体实施方式本专利技术具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品,通过购买市售产品获得;如果没有特别说明,实施例中乙醇的浓度为95%(ml/ml)。实施例11、九味药的提取取如下配比的九味药:铁棒锤9.4kg、延胡索3.8kg、五灵脂3.2kg、雪莲花2.5kg、川芎2.5kg、红景天2.5kg、秦艽2.5kg、桃仁2.5kg、西红花0.6kg,加入70%(ml/ml)乙醇水溶液200L(打循环出料后,将进料速度与送至流化床蒸发器的出料速度保持一致),置于提取罐中,加热至65℃提取,部分提取液打循环至提取罐中,部分提取液送至流化床蒸发器(在蒸发器气液两相流中加入180g聚酰胺66:粒径8mm)在75℃下进行浓缩,浓缩至相对密度为1.22~1.26(50℃),得到乙醇浸膏,同时回收乙醇;取上述乙醇浸膏,加入乙醇使含醇量为70%,搅拌均匀,静置12小时,过滤,得到九味药的提取液;其中,打循环的提取液流速为100L/min,送至流化床的提取液流速为50L/min,两者的比例为2:1。2、配制冰片的乙醇溶液取冰片475g,加入乙醇1~2L使其溶解,得到冰片的乙醇溶液。3、麝香的提取取人工麝香25g,加入乙醇2L,置于提取罐中,加热至80℃回流提取,提取二次,每次1小时,合并滤液,得到乙醇提取液;药渣加入水2L,加热至100℃煎煮,煎煮二次,每次1小时,合并滤液,得到水提取液;将上述乙醇提取液和水提取液合并,得到麝香的提取液。4、制备雪山金罗汉止痛贴膏剂取上述九味药的提取液、冰片的乙醇溶液、麝香的提取液,加入以下基质组分:氮酮1.8kg、聚乙烯吡咯烷酮(K60)6.2kg、聚乙烯醇(平均分子量125000)2kg、羟丙基甲基纤维素(黏度6000mPa·s)3.8kg,混匀,然后浓缩至黏稠液体,涂布,盖衬,切片,即得雪山金罗汉止痛贴膏剂A-1。实施例21、九味药的提取按照实施例1相同的方法和用量,得到九味药的提取液。2、配制冰片的乙醇溶液按照实施例1相同的方法和用量,得到冰片的乙醇溶液。3、麝香的提取按照实施例1相同的方法和用量,得到麝香的提取液。4、制备雪山金罗汉止痛贴膏剂取上述九味药的提取液、冰片的乙醇溶液、麝香的提取液,加入以下基质组分:氮酮1.8kg、聚乙烯吡咯烷酮(K60)2.6kg、聚乙烯醇(平均分子量125000)3.8kg、羟丙基甲基纤维素(黏度6000mPa·s)5.6kg,混匀,然后浓缩至黏稠液体,涂布,盖衬,切片,即得雪山金罗汉止痛贴膏剂A-2。实施例31、九味药的提取按照实施例1相同的方法和用量,得到九味药的提取液。2、配制冰片的乙醇溶液按照实施例1相同的方法和用量,得到冰片的乙醇溶液。3、麝香的提取按照实施例1相同的方法和用量,得到麝香的提取液。4、制备雪山金罗汉止痛贴膏剂取上述九味药的提取液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种基质组合物,其特征在于:它包括以下重量份数的组分:氮酮1~5份、聚乙烯吡咯烷酮2~10份、聚乙烯醇1~5份、羟丙基甲基纤维素2~10份。

【技术特征摘要】
1.一种基质组合物,其特征在于:它包括以下重量份数的组分:氮酮1~5份、聚乙烯吡咯烷酮2~10份、聚乙烯醇1~5份、羟丙基甲基纤维素2~10份。2.根据权利要求1所述的基质组合物,其特征在于:它是由以下重量份数的组分组成:氮酮1~5份、聚乙烯吡咯烷酮2~10份、聚乙烯醇1~5份、羟丙基甲基纤维素2~10份。3.根据权利要求2所述的基质组合物,其特征在于:它是由以下重量份数的组分组成:氮酮1.6~2份、聚乙烯吡咯烷酮4.5~6.5份、聚乙烯醇1.6~3份、羟丙基甲基纤维素3.5~5.5份;优选的,氮酮1.8份、聚乙烯吡咯烷酮4.8份、聚乙烯醇1.8份、羟丙基甲基纤维素5.4份。4.根据权利要求1~3任意一项所述的基质组合物,其特征在于:聚乙烯吡咯烷酮的K值为50~72,聚乙烯醇的平均分子量110000~130000,羟丙基甲基纤维素的黏度为4000~15000mPa·s;优选的,聚乙烯吡咯烷酮的K值为54~64.8,聚乙烯醇的平均分子量125000,羟丙基甲基纤维素的黏度为6000mPa·s。5.权利要求1~4任意一项所述基质组合物在制备雪山金罗汉止痛贴膏剂中的用途。6.一种雪山金罗汉止痛贴膏剂,其特征在于:它是由九味中药材的提取液、冰片的乙醇溶液和麝香的提取液,加上权利要求1~4任意一项所述的基质组合物,制备得到的贴膏剂。7.根据权利要求6所述的雪山金罗汉止痛贴膏剂,其特征在于:所述九味中药材的提取液,是由以下方法提取得到:取九味中药材,加入乙醇水溶液,置于提取罐中,加热提取,得到提取液,其中,部分提取液打循环至提取罐...

【专利技术属性】
技术研发人员:任东升张正学马宏川刘希望张艳张正平赵娜
申请(专利权)人:西藏诺迪康药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:西藏;54

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