用于基准物部署的柱塞驱动式夹头手柄及系统技术方案

实施例包括具有手柄的基准物部署系统，该手柄被配置成用于致动该基准物部署系统。基准物可以包括被配置成用于与该系统的针管中的一个或多个槽缝相接合的一个或多个隆起部。该针管可以被配置成用于将多个基准物以串列方式一次一个地递送至目标位置。在某些实施例中，基准物的回波生成性放置可以提供某些优点。该手柄包括带有夹头和柱塞致动构件的致动机构，该夹头和柱塞致动构件被配置成用于增量式地或以其他方式受控地一次部署一个或多个基准物，这是通过使得管心针推动穿过和/或使得带槽缝针管的本体缩回来实现的，多个基准物被布置在该针管中，基准物带有伸到该针管槽缝中的隆起部，该针管还包括不妨碍针管内腔的固位结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请是美国非临时申请、根据35USC§119要求于2014年6月16日提交的美国临时申请序列号62/012,789的优先权，该临时申请整体通过援引并入本文。
本文披露的实施例总体上涉及一种包括一个或多个基准物的医疗装置系统、以及其使用方法。更具体地，所披露的这些实施例涉及手柄机构以及包括其以用于内窥镜术部署基准物的系统、以及其使用方法。背景医疗程序通常要求对患者体内的目标区域进行定位和治疗。聚焦式定剂量给药放射疗法要求高精度地定位目标，以便限制对目标周围的健康组织的损伤。特别重要的是在放射肿瘤学中要知道或估计出目标的精确位置，因为希望在已经遭遇癌症侵袭的患者体内限制邻近的身体部位暴露于该放射中。然而，在所有治疗程序中，无论是放射性的还是其他的，最希望的是能够准确地靶向有待治疗的区域。在许多应用中，不能直接看到需要以某种方式作用于其上的治疗目标或其一部分(例如，癌性肿瘤、囊肿、假性囊肿或其他目标)。作为一个实例，当用辐射来治疗肺或胰腺肿瘤时，可能不能在放射治疗即将开始之前看到患者体内的实际肿瘤。因此非常有利的是使得某种机构准许准确地定位肿瘤从而使放射治疗能够靶向该肿瘤、同时避免损伤健康组织。甚至对于可以使用CAT(计算机辅助断层摄影术)扫描、MRI(磁共振成像)、X射线、超声、或其他技术来可视化的目标区域而言，在靶向一项治疗时也经常出现困难。对于在患者躯干内的目标区域和软组织区域尤其是如此。由于在这些区域内组织的可移动性(例如，在呼吸和/或消化过程中内部器官的移动、胸部组织随着身体位置的任何变化而进行的移动等等)，目标区域相对于解剖学上的地标和/或相对于可以在这些可视化程序之一的过程中放到患者身体的外表面上的标记而言可能不是保持固定的。已经开发了若干技术来解决这个问题。一种这样的技术是沿着目标区域的边界将标记物放入患者体内。这些标记物可以是主动的(例如，发出对于靶向一种疗法有用的一些种类的信号)或是被动的(例如，非铁磁性的金属标记物，称为基准物，它们可以用来在治疗装置中所包括的超声、MRI、X射线、或其他靶向技术下标出目标)。基准物典型地是由射线透不过的材料形成的，使得通过将这些基准物用作射线照相检测下的位置标记物来靶向一个部位的装置，可以有效地对目标进行定位和治疗。典型地，可以在简单操作的过程中将基准物插入患者体内。最常用的是经皮放置。然而，近来已经开发了使用经由内窥镜的微创放置来将基准物放入患者的内部器官中。例如，沿着胰腺肿瘤的边界经皮放置基准物可能是复杂且痛苦的(特别是对于肥胖患者而言，其中针管的大小需要更大)。在患者体内使用经皮植入的物体的另一个过程是近距离放射疗法。在近距离放射疗法中，放射源或“种子”被植入到肿瘤中和/或到其附近以便将高剂量的辐射提供给肿瘤，但是不给肿瘤周围的健康组织。图1A和1B示出了对于放置近距离放射疗法的种子或基准物有用的现有技术的两件式导入器100的纵向截面视图。首先参见图1A，导入器100包括针管102以及可滑动地布置在针管102内的管心针104。管心针104包括第一手柄101和钝的远端106。针管102包括第二手柄103和延伸穿过第二手柄103的具有倒角式尖端的插管108。插管108被配置成用于固持种子/基准物110。插管108具有远侧尖端105，该远侧尖端被配置成用于将种子/基准物110经皮植入患者体内。在“预装填构型”中，种子/基准物110被塞子112固位在插管108内，该塞子是由骨蜡或其他适合的生物兼容材料形成的。这典型地是通过“口嘴装填”技术来实现的，其中基准物放入远侧针管中并用骨蜡塞子固持在位。这可能提出某些挑战，因为骨蜡塞子112在患者体内作为人工制品是可见的，有可能干扰对身体结构或治疗装置的清晰视觉。对于这种构型，必须将插管108抽出并在递送了种子/基准物110之后重新装填。如果这些基准物的目标位置相隔非常远，则使用单一经皮导入器插管/套管针进行插管108的多次导入可能是不可能的。在这样的情形下，患者必须忍受若干个经皮穿刺(以及对于每次穿刺而言伴随的增大的感染风险)。为了将多个种子/基准物110的所希望安排植入患者体内的目标位置处，操作员将插管108沿第一方向(箭头A)推动以便将尖端105插入患者体内(典型地在荧光检查可视化下)。操作员接着将第二手柄103沿第一方向进一步推动以便使得尖端105在患者体内定位在所希望的深度处，种子/基准物110有待被植入这里。在这整个运动过程中，操作员使得针管102和管心针104一起作为一个单元来移动。在所希望的深度/位置处，操作员用一只手抓住第一手柄101且用另一只手抓住第二手柄103。接着，操作员将第一手柄101静止握稳、同时使得第二手柄103沿第二方向(箭头B)朝第一手柄101向回滑动。如图1B所示，这种移动致使插管108在种子/基准物110上缩回以便将其植入患者中。替代地，操作员可以使得第一手柄101沿第一方向(箭头A)移动、同时使得第二手柄103沿第二方向(箭头B)向回滑动。这致使管心针104将种子110从插管108中推出。然后重复这个过程以便放置其他的种子/基准物110。当用于放射疗法的靶向时，典型地要求最少三个基准物。如从所披露的结构将了解的，在部署了一个基准物之后，人们可以替代地从近端来重新装填导入器100，这是通过将管心针104完全抽出、然后将另一个基准物放入针管内腔内并将之推进穿其而过到达针管远侧尖端105已经指向的第二位置(“尾部装填”技术)。如果这些基准物目标部位彼此足够靠近就允许这个技术，它可以减少经皮穿刺的数量或者为了放置多于一个基准物所需要的其他通行过程。然而，它对于正在使用或不久后即将使用超声的程序产生了问题，因为它将气穴导入组织和相关流体中。这些气穴与组织和/或流体是生成回波的，其方式可能对目标区域的超声可视化和/或用来在该区域内/周围进行诊断或治疗的工具产生干扰。在一些近距离放射疗法技术中，可以将一系列基准物预装填到针管中–分开地或通过缝合或类似装置相连接–然后将其相当近地放到一起；然而，这样的技术典型地在将三个或更多基准物放在足够分散的位置处以用于使治疗相对于例如肿瘤的边界进行靶向的方面是无效的。这对于以下多基准物系统也可能是如此：这些系统依赖于远侧塞子来固位基准物，这些基准物随后被自由释放，这与根据本专利技术的系统形成对比，本专利技术的系统被配置成用于受控的序列释放(例如，一次一个、一次两个、或某些其他由用户控制的预定数量的基准物留置和释放)。该过程在以相当新近开发出的方式内窥镜术实施时是类似的，除了针管和管心针属于本领域已知的用于穿过内窥镜的工作通道来使用的类型。当前内窥镜技术的一项限制是可以导入的基准物的大小。在内窥镜工作通道具有大小限制的情况下，典型地可以在从内窥镜中推出到解剖学目标的过程中使用而不使针管(没有内部管心针或其他支撑件)弯折、卷曲、弯曲或以其他方式损伤的最大针管是19号针管。这限制了可以穿过使用当前圆柱形基准物的针管内腔被导入的基准物的大小。内窥镜技术一般遭遇与上文描述的相同的重新装填问题。即便外部的经皮穿刺不是问题，必须抽出并重新装填也占用了宝贵的时间并且使程序复杂化，从而潜在地要求额外的人员本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于基准物部署系统的柱塞驱动式夹头手柄，所述系统包括：基准物部署针管，该基准物部署针管用于固位多个基准物以便以受控的串列方式进行远侧部署；被配置成用于所述基准物部署的推进机构，该推进机构包括：限定了中央纵向轴线和手柄内壁的长形手柄构件；中央夹头构件，该中央夹头构件是在该手柄中纵向可移动的并且限定了夹头内腔、远端和近端；管心针，该管心针被布置成纵向地穿过该部署针管、向近侧伸到该手柄构件中和该夹头构件的夹头内腔中；以及柱塞致动构件，该柱塞致动构件向远侧伸到该手柄构件中并且附连到该夹头构件的近端上并且是在该手柄构件的至少一部分中纵向可移动的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.16 US 62/012,7891.一种用于基准物部署系统的柱塞驱动式夹头手柄，所述系统包括：基准物部署针管，该基准物部署针管用于固位多个基准物以便以受控的串列方式进行远侧部署；被配置成用于所述基准物部署的推进机构，该推进机构包括：限定了中央纵向轴线和手柄内壁的长形手柄构件；中央夹头构件，该中央夹头构件是在该手柄中纵向可移动的并且限定了夹头内腔、远端和近端；管心针，该管心针被布置成纵向地穿过该部署针管、向近侧伸到该手柄构件中和该夹头构件的夹头内腔中；以及柱塞致动构件，该柱塞致动构件向远侧伸到该手柄构件中并且附连到该夹头构件的近端上并且是在该手柄构件的至少一部分中纵向可移动的。2.如权利要求1所述的手柄，其中该柱塞致动构件被弹簧向近侧推动，该中央夹头构件被弹簧向近侧推动，或二者。3.如权利要求1或2所述的手柄，进一步包括可滑动地接合在该夹头构件的远端上的套环构件，该套环构件在未被夹紧时沿着该夹头构件向近侧沿着该手柄构件的中央纵向轴线滑动。4.如权利要求3所述的手柄，进一步包括限定了壳体内腔和近端的阻挡件壳体。5.如权利要求4所述的手柄，其中该阻挡件壳体进一步限定了下部阻挡唇缘，该下部阻挡唇缘有效防止该套环构件沿着该手柄构件的中央纵向轴线向近侧移动。6.如权利要求5所述的手柄，其中当该柱塞致动构件闲置并且该套环环绕接合该夹头时，该套环致使该夹头对该管心针施加夹紧力。7.如权利要求4所述的手柄，进一步包括缓冲板，该缓冲板布置在该手柄构件的手柄内壁上并且限定了至少一个缓冲阻挡唇缘。8.如权利要求7所述的手柄，其中该缓冲阻挡唇缘有效阻挡该套环构件沿着该手柄构件的中央纵向轴线向远侧移动。9.如权利要求8所述的手柄，其中当该夹头向远侧推过该阻挡唇缘时，该套环环圆周地释放该夹头，这就去除了对该管心针的夹紧力。10.如以上任一权利要求所述的手柄，进一步包括布置在该手柄构件中的指示表盘。11.如权利要求10所述的手柄...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·克兰西，D·麦克拉思，C·图米，T·坎贝尔，P·马尔卡希，F·基迪，
申请(专利权)人：库克医药技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US