针对有限使用产品的强制装置制造方法及图纸

一种手术装置采用耐久性电路，其用于基于安全使用预期来防止指定时间之后的操作。手术装置经由在手术部位附近具有电极的手持件来传递治疗信号。治疗信号是从耦接到手持件、且由控制信号激活的发生器传递的高频电信号。通过耦接手持件和发生器而建立的治疗电路传递治疗信号，并且被监测以基于自首次激活起的时间、激活次数或激活间隔的积累时间而激活。使用极限限定了激活有效期，并且用于监测治疗电路或控制电路以确定使用历史。在安全使用极限过期之后，该手持件中的耐久性电路而禁用手持件继续使用，并且独立于对特定发生器的连接。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求2014年4月9日提交的、题为“SURGICALDEVICEPRODUCTLIFESPAN”的61/977,319号美国临时专利申请的权益，以引证的方式并入上述申请的全部内容。
技术介绍
电手术装置采用用于向手术部位传递高频电源的电极，以通过切割或除去手术材料来操纵组织。这种电手术装置包括用于提供高频(AC)电信号的频率发生器或RF生成器；和手持件，该手持件包括用于传递电流(电压)形式的治疗信号。至少一个电极承载接近组织区域传递的治疗信号，并且不同电位的第二电极或接地焊盘完成用于借助手术材料(组织)提供电流路径的治疗电路。信号具有足够高的频率以避免与患者的原生CNS(中枢神经系统)干扰，并且可以采取单极(即，具有接地焊盘的单电极)或将两个或更多个电极都位于同一手持件上的双极电极的形式，由此使电能局部化。单极/双极方案以及频率和电压电平基于医疗治疗因素而变化，诸如是否期望切除、切割、除去或烧灼。经常，手持件和RF发生器是分开的部件，并且可以依赖于诸如插头的物理电耦接件的协调而互换。
技术实现思路
一种手术装置可以采用用于基于安全使用预期来防止指定时间之后的操作的寿命电路或耐久性电路。手术装置经由具有位于手术部位附近的电极的手持件来传递治疗信号。治疗信号是从耦接到手持件、且由控制信号激活的发生器传递的高频电信号。通过耦接手持件和发生器而建立的治疗电路传递治疗信号，并且被监测以基于自首次激活起的时间、激活次数或激活间隔的积累时间而激活。激活使电极通电，并且通常响应于用户控制，诸如脚踏板或手指触发器。使用极限限定了激活有效期，并且用于监测治疗电路或控制电路，以确定使用历史。在希望的使用极限过期之后，手持件中的耐久性电路禁用控制电路或治疗电路，使得电极无法被通电用于连续使用。使用极限独立于对特定发生器的连接而应用，并且耐久性电路标识禁用的使用阈值，而与发生器连接无关。电手术装置将特定电流施加于手术部位用于组织操纵，诸如切除、切割和灼烧。各种处理选项由电极、电压和频率的各种设置包含，然而一般而言电极提供高频电压形式的治疗信号。在不同电压处的第二电极与手术部位相邻(在双极结构中)或与手术部位接近接触(在单极结构中)。治疗电路连接到电极以提供来自RF发生器(发生器)的治疗信号，该治疗信号依赖于处理参数在规定电压处提供精准的振荡。治疗电路通常经由装置上的脚踏板或手指触发器从控制电路或激活电路被接通，然而，可以采用任何合适的激活机构。发生器借助一个或更多个连接件连接到手持件，连接件可以或可以不是标准/模塑连接件，因此发生器和手持件不必是匹配对。可选标识(ID)电路可以提供来自手持件的表示装置兼容性的反馈。虽然许多手术器具被指定为单次使用的，或以其他方式经过严格的消毒计划以确保各个患者接受新鲜的设备，但关于手持件和对应电极的使用或重新使用的持续时间，传统的电手术器具不进行强制。虽然发生器是旨在多次使用的非消毒硬件，但手持件直接在手术现场中并且需要较大程度的仔细检查以安全操作。这里的构造部分地基于传统的电手术器具可以被重新使用超过安全有效期的观察到的情况，这危害了患者安全性。进一步地，由于手持件与RF生成器之间可能没有匹配，所以如果手持件与不同的发生器来一起使用，则依赖于特定发生器的持续使用的强制特征可能不可操作。因此，强制或耐久性逻辑应当仅在手持件内可操作。但是，对电手术装置使用的传统方案有以下缺点：超过希望产品有效期或者使用循环的重新使用无法由发生器有效执行，因为手持件通常在多个发生器之间可相互操作，如果给出了足够的电连接件。因此，这里的构造通过将耐久性电路设置在手持件中来标识使用并且当安全使用循环已经耗尽时禁用或终止手持件，来基本上克服了上述手持件重新使用的缺点。较详细地，在具有用于操纵手术材料的电极的手术装置中，这里的构造通过以下来执行用于控制手术装置的方法：响应于控制电路激活治疗电路，其中，治疗电路用于使电极通电，并且基于所述停用模式确定已经满足使用极限。该停用模式表示超过自首次激活之后的时间限制、超过激活次数或超过激活积累时间中的至少一项。在确定已经达到使用极限时，该方法对电极断电。在适于单极医疗装置的具体构造中，包括电极，该电极响应于发生源使得电极被构造成选择性地传递治疗电流，以及终止电路，该终止电路终止不依赖于对任何特定频率发生器的连接。方案可以延伸到双极构造，使得电极是响应于治疗电路的治疗电极，并且还包括第二电极，该第二电极通常平行和接近靠近，使得接地电极用于完成治疗电路以向患者提供治疗电流(与单极装置可以采用的外部接地焊盘相反)。典型构造包括控制电路，还称为激活电路，使得激活电路响应于用于使治疗电路通电的操作者输入。监测和/或终止可以对治疗电路或激活电路执行。而且，电路终止还可以对ID电路执行。在这种方案中，医疗装置包括对发生源进行响应的电极，其中，电极被构造成选择性地传递治疗电流，和终止电路，使得终止电路在停用模式之后中断所传递的治疗电流。激活电路响应于用于使治疗电路通电的操作者输入，并且终止电路可以被构造成通过禁用激活电路来中断治疗电流。附图说明如附图中例示的，本专利技术的以上和其他目的、特征和优点将从本专利技术的特定实施方式的以下描述而显而易见，附图中，相同的附图标记在通篇不同附图中指相同的部件。附图不必按比例，而是强调例示本专利技术的原理。图1示出了适用于与所公开的构造一起使用的电手术系统的环境图；图2是图1的系统的手术装置操作的流程图；图3示出了可根据图2的方法操作的手术装置的功能框图；图4较详细地示出了图3的耐久性电路；图5较详细地示出了包括终止电路和激活电路在内的耐久性电路；图6a和图6b分别示出了被供电的手术装置中的终止电路的构造和基于电极的方法；图7示出了与各种激活电路结合的终止电路；图8示出了具有位于一处的激活电路和开关的终止电路；图9示出了与终止电路结合的标识(ID)电路；以及图10示出了治疗电路、激活电路和终止电路的另选构造。具体实施方式附图下面描绘了如这里描绘的电手术装置的各种示例性构造。示例示出了具体构造，并且其他构造可以实现借助其他物理结构示出的结果。电手术装置最经常用于医院环境中，然而，任何合适的医疗设施将是足够的。在所例示的示例中，描绘了单极和双极示例，并且激活控制包括脚踏板和手指触发器，然而另选方案可以用于电路激活。与传统方案相反，这里的示例性构造提供一种电路，该电路在首次使用时，而不是上电或去除金属拉片时，开始倒计时。首次使用基于手术装置对患者的实际使用的标识来检测，而不是基于间接动作来检测。这里的构造提供一种治疗电路，其读取开关电路中的信号，然后禁用电源电路，反之亦然。所公开的构造还提供倒计时电路，该倒计时电路通过改变开关电路的AC响应特性使得发生器解释出错误状态，来禁用装置。例如，在美国第2011/027179号公报(Ouyang等人)中，定时器184被预编程以在对OTP芯片114的DB比特编程之前运行预定时间长度。在Ouyang‘179中，当倒计时定时器过期时，其对阻挡数字图像信号的芯片进行编程。其不使电源信号或激活开关信号中断。与所提出的方案相反，定时窗口是从电源接通事件起的绝对经过时间，而不关联到手术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，该医疗装置包括：被供电的手术元件；连接件对，该连接件对适用于将所述被供电的手术元件连接到电源；终止电路，该终止电路电耦接到所述连接件对中的至少一个连接件，所述终止电路包括：监测电路；以及停用电路，所述监测电路被构造成通过监测所述连接件对中的电流来检测预定停用模式，直到满足触发事件之后的所述预定停用模式为止；所述停用电路被构造成基于所述预定停用模式的发生来中断所述连接件对中的一个或更多个以禁用所述被供电的手术元件；以及所述医疗装置能够从包含所述电源的控制台拆卸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.09 US 61/977,3191.一种医疗装置，该医疗装置包括：被供电的手术元件；连接件对，该连接件对适用于将所述被供电的手术元件连接到电源；终止电路，该终止电路电耦接到所述连接件对中的至少一个连接件，所述终止电路包括：监测电路；以及停用电路，所述监测电路被构造成通过监测所述连接件对中的电流来检测预定停用模式，直到满足触发事件之后的所述预定停用模式为止；所述停用电路被构造成基于所述预定停用模式的发生来中断所述连接件对中的一个或更多个以禁用所述被供电的手术元件；以及所述医疗装置能够从包含所述电源的控制台拆卸。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述被供电的手术元件是DC马达、AC马达和匹配的双极电手术电极对中的一种。3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述触发事件包括以下中的一种：对所述被供电的手术元件首次供电、对所述被供电的手术元件首次供电的初始时间的持续时间的开始、以及对所述被供电的手术元件首次供电的初始时间的所述持续时间的结束。4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述触发事件之后的所述预定停用模式包括以下中的一种：所经过时间的持续时间、电流施加于所述被供电的手术元件的时间的累积持续时间、或电流施加于所述被供电的手术元件的离散次数的计数、或其组合。5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，通过在连接到所述被供电的手术元件的所述连接件对之间创建短路以及在所述连接件对中的至少一个中创建开路中的至少一种，所述停用电路中断所述连接件对中的一个或更多个连接件。6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述被供电的手术元件被构造成创建能够由所述控制台监测的电信号；并且所述停用电路通过向所述连接件对中的至少一个连接件添加或去除一个或更多个电部件，中断所述连接件对中的一个或更多个，使得所述电信号改变以感生出错误状态。7.根据权利要求1所述的医疗装置，所述医疗装置还包括从所述终止电路到所述被供电的手术元件连接件的连接件，用于导出针对所述终止电路的电力。8.根据权利要求1所述的医疗装置，所述医疗装置还包括位于所述监测电路中的存储元件，该监测电路用于基于该存储元件中存储的电荷根据所经过时间来检测所述停用模式。9.根据权利要求8所述的医疗装置，所述医疗装置还包括远程开关元件，该远程开关元件响应于所述停用电路，以基于所述停用模式的所述检测来实现固定的打开或闭合位置。10.一种医疗装置，该医疗装置包括：被供电的手术元件；至少一个被供电的手术元件连接件，该至少一个被供电的手术元件连接件适用于将所述被供电的手术元件连接到电源；激活电路，该激活电路被构造成向控制器选择性地提供激活信号，使得所述控制器引导所述电源以向所述被供电的手术元件供电，所述激活电路包括：激活开关；激活电路连接件对，该激活电路连接件对将所述激活电路连接到所述控制器；以及终止电路，该终止电路电连接到所述激活电路连接件对中的至少一个连接件，所述终止电路还包括：监测电路；以及停用电路，所述监测电路被构造成检测触发事件并且监测所述激活电路连接件对或至少一个被供电的手术元件连接件的一个或更多个中的电流，直到满足所述触发事件之后的预定停用模式为止，所述停用电路能够操作以基...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·A·维尔谢克，R·莫伊，理查德·J·柯蒂斯，D·C·丘奇，
申请(专利权)人：捷锐士阿希迈公司以奥林巴斯美国外科技术名义，
类型：发明
国别省市：美国;US