使用粘附元件覆盖的内镜支架制造技术

一种内假体包括，具有外表面和界定腔的内表面的支架；以及在支架外表面上的聚合物覆盖物。聚合物覆盖物包括基层和粘附元件。当内假体在由血管壁界定的腔内扩张到扩张状态时，粘附元件在血管壁和内假体之间创建互锁。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2014年4月2日提出的编号为61/974069的美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入到本文中。
技术介绍
支架是被导入体腔中的一种医疗装置，并且在本领域是众所周知的。支架可在未扩张状态下被输送至体腔中的预定位置，然后利用内部径向力而自扩张或者扩张。支架、移植物、支架移植物、腔静脉滤器、可扩张框架、和类似的可植入医疗装置在下文被统称为支架，其中包括径向扩张或者可径向扩张的内假体，该内假体已被用作能够被经腔植入的官腔内植入物。胃肠支架已经用于治疗患有一系列恶性和非恶性疾病的患者。例如，食管支架已经与食管癌的治疗相关。食管支架也已用于减少由生长阻塞食管的非食管肿瘤引起的症状以及治疗良性食管疾病，包括但不限于难治性狭窄、瘘管和穿孔。在每种所述情况下，食管支架可以为食管壁提供机械支撑，并且可以保持管腔畅通。因为食管的结构和诸如蠕动的情况，食管支架易于支架迁移。降低支架迁移风险的一种方法是将支架裸露的金属部分暴露于组织。支架开放的编织的结构可以提供促进组织向内生长进入到支架的架子。向内生长的组织可以协助将支架锚固在适当的位置并且可以减少迁移的风险。然而，在一些例子中，向内生长的组织已知会导致腔的再闭塞。另外，被向内生长的组织锚固的支架在没有创伤性手术的情况下不能被移动或去除。为了减少向内生长的组织，支架已经用涂层覆盖(例如，由聚合物等制成)，以在腔和组织壁之间创建物理屏障。但是，在一些情况下，与裸露的金属对应物相比，这种支架可能会有不可接受的迁移发生。降低支架迁移风险的另一种方法是使用扩口支架。但是具有扩口的支架可能会有不可接受的迁移发生。需要在防迁移性、支架粘附性和/或可去除性上进行改进的支架。现有的支架，诸如美国专利公开号2006/0069425和2009/0062927中所讨论的(其通过引用全部并入本文中)，已经将凸起或者其他表面特征纳入到支架本身。在共有美国专利公开号2012/0035715中所描述的另一种支架(其通过引用全部并入本文中)，在支架的外表面上提供了多个表面突起。在不限制本公开的范围的情况下，下面提出对部分的要求保护的实施例的简要概述。在下面详细的说明中可以提供本专利技术概述实施例和/或其它实施例的其它细节内容。还提供了本说明中技术公开的简要摘要。本摘要不打算用来解释权利要求的范围。
技术实现思路
本专利技术提供的内假体，其中优选聚合物覆盖物具有数个以微图案布置的粘附元件。正如本文中所使用的，微图案可以包括规则或者不规则的粘附元件阵列。在至少一个实施例中，具有扩张状态和收缩状态的内假体，包括其外表面上具有聚合物覆盖物的支架。所述支架具有界定腔的内表面。在至少一个实施例中，所述支架为扩口支架。所述聚合物覆盖物包括基层和粘附元件。在一些实施例中，粘附元件从所述基层的所述外表面向外延伸(向外延伸的粘附元件)。在其他的实施例中，粘附元件从所述基层的所述外表面向内延伸(向内延伸的粘附元件)。在至少一个实施例中，所述粘附元件以微图案布置。当所述内假体在由血管壁界定的腔内扩张到扩张形态时，粘附元件在血管壁和内假体之间创建互锁。微图案可以是网格图案、矩形阵列、规则n多边形阵列、螺旋、以及它们的组合。对于特定的植入部位，微图案能够专门设计。例如，能够选择粘附元件的宽度d、数量和间距s以实现所需水平的器械固定。在至少一个实施例中，微图案的粘附元件能够是同一的，或者微图案能够由向外延伸的粘附元件和向内延伸的粘附元件制成。在至少一个实施例中，通过例如在内假体远端的取回环，所述内假体是可取回的。在一些实施例中，通过在内假体近端的取回环和在其远端的取回环，内假体是可取回的。提供了制造实施例内假体的几种方法。一种制造方法包括形成聚合物覆盖物，其中所述聚合物覆盖物包括基层和粘附元件；提供具有界定腔的内表面和外表面的支架；并且将所述聚合物覆盖物的所述基层粘附、固定或者连接到所述支架的所述外表面。在至少一个实施例中，粘附元件以微图案布置。粘附元件能够是向内延伸的粘附元件；向外延伸的粘附元件；以及它们的组合。具有粘附元件的聚合物覆盖物能够使用具有所述微图案的反逆图案的模具，并且将聚合物材料注入到所述模具中制成，并且在一些例子中，在聚合物材料固化前对模具施加温度或压力；使用软光刻技术；或者通过从聚合物材料层蚀刻聚合物覆盖物。在至少一个实施例中，粘合层被应用到所述基层的表面和所述支架的所述外表面中的至少一个上。在至少一个实施例中，聚合物覆盖物被制成管状结构。在一个以上的实施例中，聚合物覆盖物被制成带材，其围绕所述支架的所述外表面缠绕(例如，螺旋缠绕、周向缠绕、随机缠绕等)。附图说明图1示出了本专利技术内假体实施例的平面视图；图2示出了图1示出的内假体的横截面；图3为具有向外延伸的粘附元件的聚合物覆盖物的放大视图；图4为具有向内延伸的粘附元件的聚合物覆盖物的放大视图；图5A为粘附元件的侧视图；图5B为图5A的粘附元件的俯视图；图6A-E示出了示例性的微图案；图7为在制造内假体的一种方法的过程中，支架和聚合物覆盖物的视图；图8为在制造内假体的一种方法的过程中，支架和聚合物覆盖物的视图；图9A(1)和9A(2)示出了具有示例性覆盖粘附元件的支架的法线力；图9B示出了具有示例性覆盖粘附元件的支架的剪切力。具体实施方式虽然本公开的主题可以具体化为许多不同的形态，但在本文中详细描述了本专利技术的具体优选实施例。该描述是对本公开原理的举例，而并非意图将本公开局限于图示说明的具体实施例。为了本公开的目的，在各附图中相似的附图标记应指代相似的特征，除非另有说明。本专利技术涉及在医疗器械上使用的微图案聚合物覆盖物。在一些实施例中，微图案聚合物覆盖物和可植入医疗器械一起使用，例如支架，以减少或者防止支架迁移，特别是用在胃肠道或肺系统的支架，包括但不限于气管、食管、胆管和结肠支架。本申请中描述的内假体也可以用于心血管系统，以及身体的其他地方(例如任何体腔)。图1和2示出了具有近端22和远端24的内假体20。内假体20包括可扩张支架40，以及在可扩张支架40外表面上的聚合物覆盖物50。可扩张支架40能够自扩张、球囊扩张或者混合扩张。可扩张支架40的实施例考虑支架具有恒定的直径、锥度、张开度，以及/或者在本体和/或一端或两端直径上有其他变化。可扩张支架40具有内表面42、外表面44、近端46和远端48。聚合物覆盖物50围绕外表面44的至少一部分定位。在至少一个实施例中，聚合物覆盖物50基本上覆盖可扩张支架40的整个外表面。在其他的实施例中，聚合物覆盖物50覆盖可扩张支架40外表面44的一部分。如图2所示，聚合物覆盖物50能够直接连接到可扩张支架40的外表面44。在一个以上的实施例中，利用将覆盖物附到器械的粘合剂或者其他手段，聚合物覆盖物50能够连接到可扩张支架40的外表面44。在至少一个实施例中，聚合物覆盖物也至少部分覆盖内表面42。在至少一个实施例中，部分覆盖能够包括周长和/或长度的部分覆盖。在至少一个实施例中，聚合物覆盖物50包括基层52和多个粘附元件54。在至少一个实施例中，粘附元件无缝地结合于覆盖物的基层。在至少一个实施例中，基层52与可扩张支架毗连。“毗连”的意思是，聚合物覆盖物50的基层52和可扩张支架40具本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种内假体包括：支架，其中所述支架具有外表面、界定腔的内表面、第一端、第二端以及所述内表面和所述外表面之间界定的厚度，其中所述支架具有延伸穿过所述厚度的多个开口；及所述支架所述外表面上的聚合物覆盖物，所述聚合物覆盖物包括基层和以微图案布置的粘附元件，其中所述基层覆盖所述支架所述多个开口中的至少一些。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.02 US 61/974,0691.一种内假体包括：支架，其中所述支架具有外表面、界定腔的内表面、第一端、第二端以及所述内表面和所述外表面之间界定的厚度，其中所述支架具有延伸穿过所述厚度的多个开口；及所述支架所述外表面上的聚合物覆盖物，所述聚合物覆盖物包括基层和以微图案布置的粘附元件，其中所述基层覆盖所述支架所述多个开口中的至少一些。2.如权利要求1所述的内假体，其中当所述内假体在由血管壁界定的腔内扩张时，所述粘附元件的微图案施加力，所述力创建所述血管壁和所述内假体之间所需的互锁。3.如权利要求1所述的内假体，其中所述粘附元件从所述聚合物覆盖物的所述基层的所述外表面向外延伸。4.如权利要求3所述的内假体，其中所述粘附元件为具有凹端的截头圆锥体。5.如权利要求3所述的内假体，其中所述粘附元件具有50μm到500μm的宽度，所述宽度20-50％的高度，具有深度为所述宽度10-20％的凹面的凹端，并且所述粘附元件相对于所述聚合物覆盖物的所述基层的所述外表面以倾斜的角度延伸，所述倾斜的角度为30-75度。6.如权利要求1所述的内假体，其中所述粘附元件从所述聚合物覆盖物的所述基层的所述外表面向内延伸。7.如权利要求6所述的内假体，其中所述粘附元件选自由坑和孔组成的组。8.如权利要求1所述的内假体，其中所述微图案选自由网格图案，矩形阵列，规则n多边形阵列，螺旋以及它们的组合组成的组。9.如权利要求1所述的内假体，其中所述聚合物覆盖物包括硅树脂。10.如权利要求1所述的内假体，其中所述粘附元件是统一的。11....

【专利技术属性】
技术研发人员：伊斯梅尔·古勒尔，艾伦·查尔斯·舒罗斯，埃里克·A·莫克埃尔卡，亚当·大卫·格洛范德，乔尔·P·格罗弗，蒂莫西·劳伦斯·鲁贝施，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US