用于药物输送装置的剂量设定机构和药物输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于药物输送装置(1)的剂量设定机构，所述药物输送装置(1)包括主药物输送组件(3)和副药物输送组件(4)，其中所述剂量设定机构包括：主剂量拨选部件(21)，其用于在所述主药物输送组件(3)中设定剂量；和副剂量拨选部件(29)，其用于在所述副药物输送组件(4)中设定剂量，其中所述主剂量拨选部件(21)和所述副剂量拨选部件(29)被构造成在剂量设定期间旋转。为了进行有效的组合疗法治疗，传动机构(7)被构造成使得在剂量设定的第一阶段中，主剂量拨选部件(21)的旋转被传递到副剂量拨选部件(29)，并且使得在剂量设定的第二阶段，副剂量拨选部件(29)与主剂量拨选部件(21)分离，使得主剂量拨选部件(21)的旋转被防止传递到副剂量拨选部件(29)。本发明专利技术还涉及一种相应的药物输送装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于具有主药物输送组件和副药物输送组件的药物输送装置的剂量设定机构。
技术介绍
某些疾病状态需要使用一种以上不同的药剂治疗。一些药物化合物需要按相互间特定关系进行输送，以便输送最佳的治疗剂量。这里，组合治疗可能是希望的，但是由于诸如但不限于稳定性、折中后治疗性能和毒理学的原因，在单一配方中是不可能的。例如，在一些情况下，用长效胰岛素和衍生自胰高血糖素原基因的转录产物的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)治疗糖尿病可能是有益的。GLP-1在体内发现，并由肠L细胞作为肠激素分泌。GLP-1具有几种生理特性，使其(及其类似物)作为糖尿病潜在治疗的深入研究的主题。药剂组合的另一个实例是与用于治疗骨关节炎的药剂组合施用疼痛缓解剂。上述类型的药物输送装置通常应用在由没有正式医疗训练的人进行定期注射的场合。这在患有糖尿病或例如骨关节炎等其他疾病的患者中变得越来越普遍。自我治疗使这些患者能够对他们的疾病进行有效的管理。在组合治疗中，主药剂和副药剂以特定关系输送以输送最佳治疗剂量。普通类型的注射装置通常包括其中保存两个或更多个药物输送组件的壳体或壳体组件。这样的装置包括用于分配主药剂(例如，长效胰岛素)的主药物输送组件和用于分配副药剂(例如，GLP-1)的副药物输送组件。一些种类的药物输送组件包括诸如药筒保持器的隔室，用于容纳可更换的药物容器，例如储存药物的药筒。在一些情况下，取决于患者或治疗阶段，有效治疗需要构成组合治疗的药物在量和/或比例上进行变化。例如，患者可能需要不可调节的固定剂量的副药剂与可调节的可变剂量的主药剂的组合。主药剂和副药剂各自被包括在单个药筒中。组合输送药物的有效性可能需要一个或更多个剂量依次输送，其中两种药物之一在输送另一种药物之前注射到人体中。这种治疗可以用包括两个独立的分配机构的装置进行，这两个独立的机构彼此独立地致动，使得分配机构被接连启动。有时患者仅需要一定剂量的一种药剂，例如主药剂。然而，装置的正确使用对于身体或精神受损或以其他方式处于不利地位的患者可能是危险的。从WO2012/072554A1获知一种药物输送装置，其包括联结到驱动齿轮的可变剂量设定机构，该驱动齿轮联结到固定剂量设定机构的从动齿轮。从动齿轮在轴向上且在转向上固定到蜗轮上，蜗轮与弹簧支架结合，使得蜗轮的旋转迫使弹簧支架抵抗弹簧向上移动。驱动齿轮包括在驱动齿轮的内部上的竖直花键。可变剂量设定机构经驱动套筒的驱动结构与驱动齿轮的竖直花键相接合而与第一齿轮接合，直到由固定剂量机构设定了一定剂量的副药剂为止。然后，驱动套筒上的驱动结构从竖直花键脱离，允许可变剂量设定机构设定更大剂量，无需从动齿轮进一步旋转。在WO2012/072533A1中描述了类似的机构，其中固定剂量设定机构和可变剂量设定机构之间的机械联结件包括在设定了固定剂量的副药剂之后与驱动齿轮脱离的驱动套筒。WO2012/072541A1描述了具有通过机械联结件互连的可变剂量设定机构和固定剂量设定机构的药物输送装置。该机械联结件包括提升缸、提升套圈和接合销。可变剂量设定机构旋转，并且提升套环经由接合销与提升缸接合。提升套圈与提升缸接合的行程长度足以提升缸，该提升缸进而设定固定剂量设定机构并且通过弹簧储存能量。当提升套圈从接合销脱离时，允许其在其路径上继续设定更大剂量的可变剂量药剂。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是改进上述类型药物输送装置的设定能力，并且提供一种使用简单并且具有高度用户安全性的装置。特别是，期望提供一种改进的剂量设定机构，用以结合固定剂量的副药剂设定可变剂量的主药剂。此外，用户应能够使用主药剂来灌注起动其装置，而不使用任何固定剂量的药剂。上述问题通过权利要求1和16所限定的剂量设定机构以及通过具有权利要求17的特征的药物输送装置来解决。所提出的机构使得用户能够将主药物输送组件中的主药剂的可变剂量设定为所需的剂量数量。因此，主药物输送组件可以被设计为可变剂量机构。剂量设定程序包括两个连续的阶段。通过在第一阶段期间联结主剂量拨选部件和副剂量拨选部件，为了设定主药剂的剂量而进行的主剂量拨选部件的设定运动被传递到副剂量拨选部件，使得在副药物输送组件自动地设定副药剂的剂量。副药物输送组件中的设定剂量的数量不会受到用户影响。传动机构被构造成使副剂量拨选部件与主剂量拨选部件在第二阶段中分离，使得副药物输送组件中的剂量设定被停止。因此，副药剂的设定剂量数量取决于主剂量拨选部件的转向位移。换句话说，传动机构被设计成使主剂量拨选部件在主剂量拨选部件的预定位移之后与副剂量拨选部件脱离。结果，在副药物输送组件中设定了副药剂的预定的固定剂量。因此，副药物输送组件可以被设计为固定剂量机构。这提供了改进的安全特性，因为用户不需要设定固定剂量。代之的是，当用户根据其需要设置主药剂的可变剂量时，他可以接收恒定的预定的固定剂量的副药剂。实际上消除了操作误差，并且用户可以专注于设置可变剂量的药剂。本文使用的术语“固定剂量”可以表征为通过药物输送组件或药物输送装置的构造限定的剂量值，其中用户仅能够注射特定剂量。用户不能设定更低或更高剂量的药剂以及/或者注射更低或更高剂量的药剂。用户可以有效设定和注射的剂量被限制为某一值。相反，术语“可变剂量”可以表征为用户基本上可以自由地选择他想要注射的药剂量的剂量。剂量是可变地调节的，通常在上限和下限之间。特别是，所提出的剂量设定机构被设计用于药物输送装置，该药物输送装置包括主药物输送组件，该主药物输送组件被构造成用于从主药剂药筒输送主药剂，并且该药物输送装置包括副药物输送组件，该副药物输送组件被构造成用于输送被包含在副药剂药筒中的副药剂。每个药物输送组件都被容纳在药物输送装置壳体或壳体组件中，该药物输送装置壳体或壳体组件沿着纵向轴线从近端延伸到远端，并且容纳主药物输送组件和副药物输送组件，主药物输送组件和副药物输送组件可以各自沿着纵向轴线延伸，所述纵向轴线平行地偏离药物输送装置的纵向轴线。优选的是，主剂量拨选部件和副剂量拨选部件被构造成绕相应的旋转轴线旋转，旋转轴线以平行关系布置。远端通常被称为分配端，在该分配端处，药物输送装置可以配备有单个分配接口，例如具有注射针的针座。近端可以被称为设定端，在设定端处，用户操作剂量拨选把手等以设定药剂剂量。在剂量设定期间，剂量拨选把手可在转向上联结到主剂量拨选部件。壳体组件可以包括两个子组件，一个容纳主药物输送组件，一个容纳副药物输送组件，其中这些子组件被构造成相互附接到一起。主药剂(例如，长效胰岛素)可以被包含在主储存器中，主储存器可以被构造成联结到主药物输送组件，主药物输送组件可以包括导螺杆或活塞杆等，所述导螺杆或活塞杆等在剂量分配期间朝远侧方向移动，并且将主储存器中的塞子向远侧推动，使主药剂得以分配。副药剂(例如，GLP-1)可以被包含在副储存器中，副储存器可以被构造成联结到副药物输送组件，副药物输送组件可以包括导螺杆或活塞杆等，所述导螺杆或活塞杆等在剂量分配期间朝远侧方向移动，并且将副储存器中的塞子向远侧推动，使副药剂得以分配。相应地，两个药筒可以联结到药物输送装置。已经证明当主剂量拨选部件被构造成剂量拨选套筒或数字套筒时是有效的。特别是，主剂量拨选部件可以与壳体组件螺纹接合。主本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于药物输送装置(1)的剂量设定机构，药物输送装置(1)包括主药物输送组件(3)和副药物输送组件(4)，其中，所述剂量设定机构包括：主剂量拨选部件(21)，其用于设定所述主药物输送组件(3)中的剂量；和副剂量拨选部件(29)，其用于设定所述副药物输送组件(4)中的剂量，其中，所述主剂量拨选部件(21)和所述副剂量拨选部件(29)被构造成在剂量设定期间旋转；和传动机构(7)，其被构造成：在所述剂量设定的第一阶段中，所述主剂量拨选部件(21)的旋转被传递到所述副剂量拨选部件(29)，而在所述剂量设定的第二阶段中，所述副剂量拨选部件(29)与所述主剂量拨选部件(21)分离，使得所述主剂量拨选部件(21)的旋转被防止传递到所述副剂量拨选部件(29)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.28 EP 14170378.51.一种用于药物输送装置(1)的剂量设定机构，药物输送装置(1)包括主药物输送组件(3)和副药物输送组件(4)，其中，所述剂量设定机构包括：主剂量拨选部件(21)，其用于设定所述主药物输送组件(3)中的剂量；和副剂量拨选部件(29)，其用于设定所述副药物输送组件(4)中的剂量，其中，所述主剂量拨选部件(21)和所述副剂量拨选部件(29)被构造成在剂量设定期间旋转；和传动机构(7)，其被构造成：在所述剂量设定的第一阶段中，所述主剂量拨选部件(21)的旋转被传递到所述副剂量拨选部件(29)，而在所述剂量设定的第二阶段中，所述副剂量拨选部件(29)与所述主剂量拨选部件(21)分离，使得所述主剂量拨选部件(21)的旋转被防止传递到所述副剂量拨选部件(29)。2.根据权利要求1所述的剂量设定机构，还包括第一齿轮(34)，所述第一齿轮(34)联结到所述主剂量拨选部件(21)，使得在所述剂量设定的第一阶段中，所述主剂量拨选部件(21)在转向上锁定到所述第一齿轮(34)，而在所述剂量设定的第二阶段中，所述主剂量拨选部件(21)与所述第一齿轮(34)在转向上分离。3.根据权利要求2所述的剂量设定机构，还包括第二齿轮(35)，所述第二齿轮(35)与所述第一齿轮(34)处于啮合式接合，并且在剂量设定期间在转向上联结到所述副剂量拨选部件(29)。4.根据权利要求2或3所述的药物输送装置，其中，所述第一齿轮(34)包括凸台(41)，所述凸台(41)与所述主剂量拨选部件(21)上的轨道(42)接合，以在所述主剂量拨选部件(21)和所述第一齿轮(34)之间传递旋转。5.根据权利要求4所述的剂量设定机构，其中，所述轨道(42)包括第一区段(43)和第二区段(44)，其中，所述凸台(41)与所述第一区段接合，直至利用所述主剂量拨选部件(21)和/或利用所述副剂量拨选部件(29)设定预定剂量为止；并且其中，在利用所述主剂量拨选部件(21)和/或利用所述副剂量拨选部件(29)拨选所述预定剂量之后，所述凸台(41)与所述第二区段(21)接合。6.根据权利要求5所述的剂量设定机构，其中，所述第二区段(44)适于使得所述凸台(41)与所述第二区段(44)的接合将所述主剂量拨选部件(21)与所述第一齿轮(34)在转向上分开。7.根据权利要求5或6所述的剂量设定机构，其中，所述第二区段(44)沿着所述主剂量拨选部件(21)上的螺旋路径延伸。8.根据权利要求1至7中任一项所述的剂量设定机构，其中，所述主剂量拨选部件(21)在转向上固定到主驱动套筒(19)，所述主驱动套筒(19)经第一螺纹(23)与主导螺杆(17)螺纹接合，并且其中，所述主导螺杆(17)经由第二螺纹(24)与壳体组件(2)螺纹接合。9.根据前述权利要求中任一项所述的剂量设定机构，其中，所述副剂量拨选部件(29)经第一螺纹(31)与副导螺杆(30)螺纹接合，其中，所述副导螺杆(30)经第二螺纹(32)与所述壳体组件(2)螺纹接合。10.根据权利要求9所述的剂量设定机构，其中，所述副驱动套筒(29)和所述副导螺杆(30)之间的螺纹的螺距等于所述主剂量拨选部件(21)和所述主导螺杆(17)之间的螺纹的螺距除以所述第一齿轮(34)和第二齿轮(35)之间的比率。11.根据前述权利要求中任一项所述的剂量设定机构，其中，所述副剂量拨选部件(29)包括螺旋形轨道(46)，所述螺旋形轨道(46)由所述壳体组件(2)的螺纹结构(47)进行接合，其中，所述副剂量拨选部件(29)...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·琼斯，S·斯蒂尔，N·A·布伦德雷德，J·巴特勒，R·维齐，D·A·普伦特里，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE