【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药制剂
，具体地，涉及一种枸橼酸咖啡因注射液的制备方法。
技术介绍
枸橼酸咖啡因注射液最早由美国EUROHLTHINTLSARL公司申请，1999年获得FDA批准上市，其后，欧盟、日本也相继上市，枸橼酸咖啡因注射液用于治疗早产新生儿原发的呼吸暂停。在欧美被作为抢救新生儿呼吸暂停的首选药物。现有技术中，专利CN104586755A提供了一种枸橼酸咖啡因注射液的组成和制备方法，通过配液、脱炭过滤、灌封、湿热除菌等常规方法制备而成。目前国内尚未有注射级别的枸橼酸和咖啡因原料，因此，在制备注射剂之前，两种原料药需要分别精制，使其均能够达到注射级别，然后才能投料使用，增加了生产工序和成本。
技术实现思路
一般的，如果没有注射级别的原料药制备注射液，需要先将原料药精制成注射级别的药物才能投料，目前国内枸橼酸和咖啡因，均无注射级别，因此需要分别精制后才能投料使用，耗时费力，增加了工艺步骤和生产成本。同时我们在研究中发现，按现有技术制备的枸橼酸咖啡因注射液，下述三个杂质含量明显增加，尤其是杂质1增加至0.171％，杂质明显超标，经放置2个月后，此类杂质含量还在...
【技术保护点】
一种枸橼酸咖啡因注射液，其处方为，每1ml注射液中含：枸橼酸咖啡因20mg、氢氧化钠11.3mg。
【技术特征摘要】
1.一种枸橼酸咖啡因注射液，其处方为，每1ml注射液中含：枸橼酸咖啡因20mg、氢氧化钠11.3mg。2.一种枸橼酸咖啡因注射液的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：①将处方量的枸橼酸咖啡因用处方量50～60％的注射用水（60～80℃）溶解；②按药液重量/体积百分比加入0.05％针用活性炭，搅拌均匀，脱炭过滤；③再将处方量的氢氧...
【专利技术属性】
技术研发人员：张虹，夏源，
申请(专利权)人：安徽恒星制药有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34
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