一种兽用复方氟苯尼考注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种兽用复方氟苯尼考注射液，属于兽用制剂领域，每1L包括氟苯尼考50～300g，氟尼辛葡甲胺5～30g，肉豆蔻酸异丙酯300～600ml，聚乙二醇硬脂酸酯‑15为150～450ml，无水亚硫酸钠0.5～3g，注射用水50～200ml；并公开了制备方法。本发明专利技术对畜禽细菌性疾病、防治病毒病和寄生虫病的併发性和继发性细菌感效果明显，尤其是有效的治疗猪传染性胸膜肺炎仔猪副伤寒、仔猪黄白痢、猪喘气病、萎缩性鼻炎、无乳综合症、仔猪红痢、产后感染、副嗜血杆菌病等；制备工艺简单，稳定性好，成本低，用注射用水代替了部分有机溶媒，无需加入局部镇痛剂，流动性好，具有更好的通针性，注射时减少刺激性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及兽药制剂领域，特别涉及一种兽用复方氟苯尼考注射液及其制备方法。
技术介绍
近年来随着人民生活水平的提高、畜牧业的发展，畜禽的存栏量逐年增加，随之而来的各种呼吸道、消化道等畜禽疾病随之发生，对畜牧业造成巨大的损失。目前市场上还没有较为理想的具有广谱治疗作用的药物用于该类疾病的治疗。临床上一般选用硫酸庆大霉素、盐酸恩诺沙星注射液等药物治疗，但是易产生耐药性，效果不明显。氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药，对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。用于敏感细菌所致的猪和鸡的细菌性疾病，如猪传染性胸膜肺炎、沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒等。氟苯尼考主要是一种抑菌剂，通过与核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质的合成。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与氯霉素、甲砜霉素相似或更强，一些因乙酰化作用对氯霉素耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。溶血性巴氏杆菌、多杀巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。氟尼辛葡甲胺是一种强效环氧化酶抑制剂，具有镇痛、解热、抗炎和抗风湿作用。镇痛作用是通过抑制外周的前列腺素或其痛觉增敏物质的合成或它们的共同作用，从而阻断痛觉冲动传导所致。外周组织的抗炎作用可能是通过抑制环氧化酶、减少前列腺素前体物质形成，以及抑制其他介质引起局部炎症反应所致。氟尼辛葡甲胺不影响马的胃肠道蠕动，但可能能改善败血性休克动物的血液动力学。近几年市场上的氟苯尼考类注射液多为单方制剂，效果差、用量大、残留高、生物利用率很低，而且几乎所有的氟苯尼考类注射液溶媒全部为有机溶媒，皮下注射刺激性大，通针性不好，使用时还需配合局部镇痛药物。
技术实现思路
为了达到上述目的，本专利技术提供了一种兽用复方氟苯尼考注射液及其制备方法。为了达到上述目的，本专利技术提供了一种兽用复方氟苯尼考注射液，其中，每1L复方氟苯尼考注射液中包括氟苯尼考50～300g，氟尼辛葡甲胺5～30g，肉豆蔻酸异丙酯300～600ml，聚乙二醇硬脂酸酯-15为150～450ml，无水亚硫酸钠0.5～3g，注射用水50～200ml。优选的，所述复方氟苯尼考注射液为每1L中包括200g氟苯尼考，20g氟尼辛葡甲胺，450ml肉豆蔻酸异丙酯，300ml聚乙二醇硬脂酸酯-15，1g无水亚硫酸钠，100ml注射用水。其中，所述聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种。优选的，所述聚乙二醇为聚乙二醇400。其中，所述吡咯烷酮为N-甲基-2-吡咯烷酮。为了上述目的，本专利技术还提供了所述的兽用复方氟苯尼考注射液的制备方法，包括：第一步、将氟苯尼考加入肉豆蔻酸异丙酯中，45-50℃加热，搅拌溶解，放冷备用，得到溶液①；第二步、将氟尼辛葡甲胺、无水亚硫酸钠加入注射用水中，搅拌溶解，得到溶液②；第三步、将上述两种溶液①和②混合，搅拌均匀，然后向其中加入处方量的聚乙二醇硬脂酸酯-15，搅拌均匀，最后用聚乙二醇硬脂酸酯-15定容至1L，过滤，备用；第四步、半成品请验，检验合格后，充氮气灌封，在100-105℃温度下灭菌25-30min，即得复方氟苯尼考注射液。本专利技术的有益效果是：本专利技术制得的复方氟苯尼考注射液主要成分为氟苯尼考及氟尼辛葡甲胺，其中氟苯尼考用于敏感细菌所致的细菌性疾病，如猪传染性胸膜肺炎、沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒等；氟尼辛葡甲胺是一种强效环氧化酶抑制剂，具有解热、镇痛、抗炎和抗风湿的作用；两者联用较常规的氟苯尼考注射液单方制剂效果好、用量小、残留低，药效显著增强，能达到更高的生物利用度；制备工艺简单，稳定性好，成本低，适合规模化工业生产，对畜牧业的可持续发展具有重大意义；用注射用水代替了部分有机溶媒，所选有机溶媒为目前市场上新颖的、安全的、刺激性小的有机溶媒，无需加入局部镇痛剂，流动性好，具有更好的通针性，注射时减少刺激性。具体实施方式为了进一步说明，列举具体实施例进行说明。实施例一将50g氟苯尼考加入300ml肉豆蔻酸异丙酯中，50℃加热，搅拌溶解，放冷备用，得到溶液①；将5g氟尼辛葡甲胺、0.5g无水亚硫酸钠加入50ml注射用水中，搅拌溶解，得到溶液②；将上述两种溶液①和②混合，搅拌均匀，然后向其中加入处方量的聚乙二醇硬脂酸酯-15，搅拌均匀，最后用聚乙二醇硬脂酸酯-15定容至1L，过滤，备用；半成品请验，检验合格后，充氮气灌封，在105℃温度下灭菌30min，即得复方氟苯尼考注射液。实施例二将100g氟苯尼考加入350ml肉豆蔻酸异丙酯中，50℃加热，搅拌溶解，放冷备用，得到溶液①；将10g氟尼辛葡甲胺、1g无水亚硫酸钠加入75ml注射用水中，搅拌溶解，得到溶液②；将上述两种溶液①和②混合，搅拌均匀，然后向其中加入处方量的聚乙二醇硬脂酸酯-15，搅拌均匀，最后用聚乙二醇硬脂酸酯-15定容至1L，过滤，备用；半成品请验，检验合格后，充氮气灌封，在105℃温度下灭菌30min，即得复方氟苯尼考注射液。实施例三将150g氟苯尼考加入400ml肉豆蔻酸异丙酯中，50℃加热，搅拌溶解，放冷备用，得到溶液①；将15g氟尼辛葡甲胺、1.5g无水亚硫酸钠加入100ml注射用水中，搅拌溶解，得到溶液②；将上述两种溶液①和②混合，搅拌均匀，然后向其中加入处方量的聚乙二醇硬脂酸酯-15，搅拌均匀，最后用聚乙二醇硬脂酸酯-15定容至1L，过滤，备用；半成品请验，检验合格后，充氮气灌封，在105℃温度下灭菌30min，即得复方氟苯尼考注射液。实施例四将200g氟苯尼考加入450ml肉豆蔻酸异丙酯中，50℃加热，搅拌溶解，放冷备用，得到溶液①；将20g氟尼辛葡甲胺、1g无水亚硫酸钠加入100ml注射用水中，搅拌溶解，得到溶液②；将上述两种溶液①和②混合，搅拌均匀，然后向其中加入处方量的聚乙二醇硬脂酸酯-15，搅拌均匀，最后用聚乙二醇硬脂酸酯-15定容至1L，过滤，备用；半成品请验，检验合格后，充氮气灌封，在105℃温度下灭菌30min，即得复方氟苯尼考注射液。实施例五将300g氟苯尼考加入500ml肉豆蔻酸异丙酯中，50℃加热，搅拌溶解，放冷备用，得到溶液①；将30g氟尼辛葡甲胺、2g无水亚硫酸钠加入150ml注射用水中，搅拌溶解，得到溶液②；将上述两种溶液①和②混合，搅拌均匀，然后向其中加入处方量的聚乙二醇硬脂酸酯-15，搅拌均匀，最后用聚乙二醇硬脂酸酯-15定容至1L，过滤，备用；半成品请验，检验合格后，充氮气灌封，在105℃温度下灭菌30min，即得复方氟苯尼考注射液。实施例六将100g氟苯尼考加入350ml聚乙二醇400中，50℃加热，搅拌溶解，放冷备用，得到溶液①；将10g氟尼辛葡甲胺、1g无水亚硫酸钠加入50ml注射用水中，搅拌溶解，得到溶液②；将上述两种溶液①和②混合，搅拌均匀，然后向其中加入处方量的N-甲基-2-吡咯烷酮，搅拌均匀，最后用N-甲基-2-吡咯烷酮定容至1L，过滤，备用；半成品请验，检验合格后，充氮气灌封，在105℃温度下灭菌30min，即得复方氟苯尼考注射液。实施例七将200g氟苯尼考加入450ml聚乙二醇400中，50℃加热，搅拌溶解，放冷备用，得到溶液①；将20g氟尼辛葡甲胺、1.5g无水亚硫酸钠加入100ml注射用水中，搅拌溶解，得到溶液②；将上述两种溶液①和②混合，搅拌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种兽用复方氟苯尼考注射液，其特征在于，每1L复方氟苯尼考注射液中包括氟苯尼考50～300g，氟尼辛葡甲胺5～30g，肉豆蔻酸异丙酯300～600ml，聚乙二醇硬脂酸酯‑15为150～450ml，无水亚硫酸钠0.5～3g，注射用水50～200ml。

【技术特征摘要】
1.一种兽用复方氟苯尼考注射液，其特征在于，每1L复方氟苯尼考注射液中包括氟苯尼考50～300g，氟尼辛葡甲胺5～30g，肉豆蔻酸异丙酯300～600ml，聚乙二醇硬脂酸酯-15为150～450ml，无水亚硫酸钠0.5～3g，注射用水50～200ml。2.根据权利要求1所述的兽用复方氟苯尼考注射液，其特征在于，所述复方氟苯尼考注射液为每1L中包括200g氟苯尼考，20g氟尼辛葡甲胺，450ml肉豆蔻酸异丙酯，300ml聚乙二醇硬脂酸酯-15，1g无水亚硫酸钠，100ml注射用水。3.根据权利要求1所述的兽用复方氟苯尼考注射液，其特征在于，所述聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种。4.根据权利要求3所述的兽用复方氟苯尼考注射液，其特征在于，所述聚乙二醇为聚乙二醇400。5.根据权利要求1所述的兽用复方氟苯尼考注射液，其特征在于，所述吡咯烷酮为N-甲基-2-吡咯烷酮。6.根据权利要求1-5任一项所述的兽用复方氟苯尼考注射液，其特征在于，其制备方法为：第一步、将氟苯尼考加入肉豆蔻...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔亮亮，张瑞丽，邱梅，王苹苹，谢龙霄，郝智慧，
申请(专利权)人：青岛农业大学，
类型：发明
国别省市：山东;37