药物再充施加器系统及使用方法技术方案

本发明专利技术的实施例涉及一种再充装置，其包括至少一个泵、多个储器、各与所述储器中的一个储器相关联的多个储器流体通道、各具有开启压力的用于流体密封所述储器流体通道和出口流体通道的多个阀；流体连接至所述储器流体通道的出口流体通道、和具有与所述出口流体通道流体连通的腔的针。诸如压力水平的参数被监测，并且一个或多个泵和所述阀中不同的阀根据协议进行致动，该协议包括具有多个步骤的序列，借以在清洗和填充序列中打开位于所述储器中的不同储器与所述针之间的流体通路，每个所述步骤与预期压力水平相关联。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2013年12月23日提交的美国临时专利申请US61/920,195的优先权和权益，其全文在此通过引用被纳入本文。
技术介绍
医疗处理通常要求对用于病人身体的特定部分的治疗剂(例如药剂、药物等)进行配给。随着病人活的更长久并且被诊断为慢性病和/或衰弱症状，将更多的蛋白质治疗剂、小分子药物和其它药物置入目标区域的需求会增加。然而一些疾病难以用当前可用的疗法处理和/或需要对到达难以到达的解剖区域的进行药物配给。许多这些疗法会受益于集中的目标区域治疗，其会减小系统性副作用。另外，诸如蛋白质治疗剂的某些药物是昂贵的，每瓶要花费几千美元。由于这些原因，对于定向药物给送的新的且改进的方法一直被寻找。具有可再充药物储器的可植入给药装置解决并克服与传统的给药方式相关的许多问题。它们在整体上有利于向特定目标受控制地给送药液。当药物储器的内容物用尽时，临床医生可以就地对药物储器进行再充，即在所述装置保持植入在病人的体内的同时。由于可得到具有不同的尺寸、再充要求以及植入位置的可植入装置，再充过程逐渐变得复杂。然而，再充系统本身以及相关的过程却未得到根本的提高。目前的再充系统可以使用注射器、多路三通阀、夹管阀等的复杂系统，它们被手动或电动地致动从而在整个再充过程中从打开位置向关闭位置过渡。这些系统具有易受人或者程序设计误差影响的学习曲线和多个步骤。另外，如果再充被手动地执行，那么不适当或不完美的针插入会造成对给药装置的损坏、引起病人的额外的不舒适或更糟糕地对病人造成危险。因此，简化程序并且降低潜在误差数量的方法是非常需要的。
技术实现思路
在各个实施例中，本专利技术涉及再充系统，其包括再充针、储器、已知开启压力的被动式止回阀的系统、用于对药物泵装置进行再充的压力致动泵和分布于系统中的多个传感器。通过使系统的各个部分自动化，本专利技术的实施允许临床医生集中精力于整个再充过程，而不会分心于启动再充序列的各个步骤次序。本专利技术在各实施例中提供用于给药装置的再充系统。例如，本专利技术可以作为用于对植入的、可再充的药物泵装置进行再充的系统实施，所述药物泵装置包括具有填充端口的药物储器。该系统可包括用于插入至药物泵的填充端口中并且可流体连接至一个或多个流体容器的针、用于使流体流经(多个)流体容器和位于被再充的装置内的药物储器之间的针的一个或多个泵、多个止回阀、包括用于控制(多个)泵的操作的处理器的电路、和便于在再充系统和植入的药物泵装置之间实现无线数据交换的无线通讯模块。该系统还可以包括用于使(多个)流体容器流体连接至针的管道。该再充系统还可用于对放置于外部的皮下泵(例如可穿戴式胰岛素泵和镇痛泵)进行再充。本专利技术的实施例还提供部分地至完全地自动化系统，其具有多个嵌入式保护措施，所述保护措施减少再充过程的步骤数和次序总时间。被动机械保护措施防止误差，并且各个结构特征和构型可以使管道组中的无效区最小化，从而减少或消除在配给期间的药物浪费。在一些实施例中，压力和/或其它参数被监测，并且对预设值的检测触发再充过程中的一个或多个(或全部)步骤的开始和完成。本专利技术使再充过程简化并且提供许多优点。与当前的使用在整个再充过程中手动或电动地从打开位置向关闭位置变换的注射器、多路三通阀、夹管阀等复杂系统的再充系统不同，本专利技术的实施例依靠在整个再充过程中所需的已知压力使再充过程部分地或完全地自动化。因此，在第一方面，本专利技术的实施例的特征在于用于对储器进行再充的装置，该装置包括以下部分或由以下部分组成：多个储器、多个储器流体通道、出口流体通道、用于流体密封储器流体通道和出口流体通道的多个阀、至少一个传感器、至少一个致动机构、针和控制器。多个储器流体通道中的每一个与其中一个储器相关联。出口流体通道流体连接至储器流体通道。多个阀中的每一个阀具有开启压力。至少一个传感器检测储器流体通道和出口流体通道中的压力。针具有与出口流体通道流体连通的腔，并且针构造成用于插入可植入医疗装置的给药端口。控制器按照协议致动至少一个所述泵和所述多个阀中的不同的阀，该协议包括具有多个步骤的序列或由其构成，其中在清洗和填充序列中打开位于所述储器中的不同储器与所述针之间的流体通路，每一个所述步骤与预期压力水平相关联。本专利技术的实施例可包括一个或多个以下方面的任意各种组合。控制器可以构造成根据经由传感器检测的预期压力水平执行序列中的步骤。至少一些所述阀中是主动阀。至少一些所述阀是被动阀。该装置可包括至少一个流量传感器和/或至少一个生物传感器。所述控制器可被构造成控制所述泵，从而将通过出口腔的压力保持低于对连接至所述针的可植入装置(例如可植入医疗装置)造成损坏的压力。控制器被构造成控制所述泵，从而将通过出口腔的压力保持低于使连接至所述针的可植入装置(例如可植入医疗装置)排出材料的压力。控制器可被构造成控制所述泵，从而在填充或抽吸步骤期间将通过出口腔的压力保持高于在所述填充或抽吸期间可操作地使用的流体线路中的止回阀的开启压力。控制器可包括用于存储多个预期压力水平及其之间的预期时间间隔的存储器。控制器可被构造成监测至少一个压力传感器，并且根据在预期时间间隔后对预期压力水平的检测启动或终止协议步骤。该装置可包括至少一个针对压力之外的参数的传感器，并且该控制器(i)可包括用于存储包括压力值的预期参数值的时域分布的存储器，并且(ii)可被构造成监测传感器，并且根据与存储的分布的偏差的检测从而报告误差状态。参数值可包括检测的流速、累计流量、压力斜率变化、特定压力持续时间和/或特定压力范围内的稳定阶段或者基本上由其组成。在第二方面，本专利技术的实施例的特征在于一种对具有药室的可植入装置进行再充的方法。提供再充装置。该再充装置包括下述特征或基本上由其组成，至少一个泵、多个储器、各自与其中一个所述储器相关联的多个储器流体通道、各自具有开启压力的多个阀、流体连接至所述储器流体通道的出口流体通道、和具有与所述出口流体通道流体连通的腔的针，其中所述多个阀用于流体密封所述储器流体通道和所述出口流体通道。监测压力水平。将所述针插入所述可植入装置的给药端口。按照协议致动至少一个所述泵和所述多个阀中的不同的阀，该协议包括具有多个步骤的序列或基本上由其组成，使得在清洗和填充序列中打开位于所述储器中的不同储器与所述针之间的多个流体通路，每个所述步骤与预期压力水平相关联。本专利技术的实施例可包括一个或多个以下方面的任意各种组合。清洗和填充序列可包括下述特征或基本上尤其组成，即通过(i)使来自所述储器中的第一储器的第一流体在不超过最大容许压力的压力下经由所述针进入药室、(ii)从所述药室移出第一流体和(iii)使含药液体以不超过所述最大容许压力的压力进入。所述最大容许压力可小于对上述可植入装置造成损坏的压力。所述最大容许压力可小于造成流经所述可植入装置的压力。监测压力之外的至少一个参数、并且可在检测到与存储的触发值匹配的参数值时开启或终止所述序列中的步骤。所述触发值可包括以下参数或基本上由其组成，即，检测到的流速、累计流量、压力斜率变化、特定压力持续时间和/或特定压力范围内的稳定阶段。监测不同于压力的至少一个参数或者除压力之外还监测至少一个参数。存储包括压力值的预期参数值的时域分布。可基于监测到的参数根据对与存本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于对储器进行再充的装置，该装置包括：多个储器；多个储器流体通道，每个储器流体通道与所述储器中的其中一个储器相关联；流体连接至所述储器流体通道的出口流体通道；多个阀，每个阀具有开启压力，用于流体密封所述储器流体通道和出口流体通道；至少一个传感器，用于监测所述储器流体通道和出口流体通道中的压力；至少一个致动机构；针，具有与所述出口流体通道流体连通的腔，所述针被构造成用于插入至可植入的医疗装置的给药端口；和控制器，用于按照协议致动至少一个所述泵和所述阀中的不同的阀，该协议包括具有多个步骤的序列，从而在清洗和填充序列中使位于所述储器中的不同储器与所述针之间的多个流体通路打开，每一个所述步骤与预期压力水平相关联。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.23 US 61/9201951.一种用于对储器进行再充的装置，该装置包括：多个储器；多个储器流体通道，每个储器流体通道与所述储器中的其中一个储器相关联；流体连接至所述储器流体通道的出口流体通道；多个阀，每个阀具有开启压力，用于流体密封所述储器流体通道和出口流体通道；至少一个传感器，用于监测所述储器流体通道和出口流体通道中的压力；至少一个致动机构；针，具有与所述出口流体通道流体连通的腔，所述针被构造成用于插入至可植入的医疗装置的给药端口；和控制器，用于按照协议致动至少一个所述泵和所述阀中的不同的阀，该协议包括具有多个步骤的序列，从而在清洗和填充序列中使位于所述储器中的不同储器与所述针之间的多个流体通路打开，每一个所述步骤与预期压力水平相关联。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述控制器被构造成根据经由所述传感器对预期压力水平的检测执行所述序列中的步骤。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述阀中的至少一部分是主动阀。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述阀中的至少一部分是被动阀。5.根据权利要求1所述的装置，还包括至少一个流量传感器。6.根据权利要求1所述的装置，还包括至少一个生物传感器。7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述控制器被构造成控制所述泵，以便将通过出口腔的压力保持为低于对连接至所述针的可植入装置造成损坏的压力。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述控制器被构造成控制所述泵，以便将通过出口腔的压力保持为低于造成连接至所述针的可植入装置排出材料的压力。9.根据权利要求7所述的装置，其中，所述控制器被构造成控制所述泵，以便在填充或抽吸步骤期间将通过出口腔的压力保持为高于在所述填充或抽吸步骤期间流体线路中可操作地使用的止回阀的开启压力。10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述控制器(i)包括用于存储多个预期压力水平及其间的预期时间间隔的存储器并且(ii)被构造成监测至少一个压力传感器，并且根据在预期时间间隔后对预期压力水平的检测来开始或终止协议步骤。11.根据权利要求1所述的装置，还包括用于压力之外的参数的至少一个传感器，其中，所述控制器(i)包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：安德鲁·邓恩，安德鲁·乌拉扎基，王斌，弗康·江，A·罗德里格斯，P·明尼，T·M·索，J·什，
申请(专利权)人：迷你泵有限责任公司，安德鲁·邓恩，安德鲁·乌拉扎基，王斌，弗康·江，
类型：发明
国别省市：美国;US