一种增加骨密度保健软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了增加骨密度保健软胶囊，内容物组分：碳酸钙、维生素D3、大豆提取物、大豆油、蜂蜡、大豆磷脂。胶皮组分如下：明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、焦糖色、辣椒红。制备方法：制胶，先将甘油、纯化水投入化胶罐，投入明胶。将二氧化钛、焦糖色、辣椒红加入纯化水，得胶液混合物料。胶液混合物料再抽真空，过滤后胶液静置，备用。制内容物：先将维生素D3与大豆油置搅拌均匀，再加入少量大豆油搅拌混合均匀，得维生素D3混合油，备用；将剩余大豆油与蜂蜡置于配料罐中，得油蜡混合物；将维生素D3混合油、大豆磷脂依次加入到油蜡混合物中，再加入大豆提取物和碳酸钙，得总混合物料；将总混合物料投入均质机中均质乳化，得软胶囊内容物，备用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种增加骨密度保健软胶囊及其制备工艺。
技术介绍
骨密度是指骨组织结合的紧密程度，通常指骨矿物含量，反映骨质疏松程度。骨质疏松症是因为骨密度下降，以骨量减少、骨质微观结构退化为特征致使骨脆性增加、驼背、变矮等，其严重并发症为骨质疏松性骨折(脆性骨折)。骨质疏松的发病机理主要是成熟后的骨骼仍处于破骨和成骨之中，以使骨骼不断地得到更新，这种过程即为骨再建。若破骨速度大于成骨速度，骨量就会减少，因而发生骨质疏松，其中破骨细胞具有重要作用。引起中老年人骨质疏松的因素是十分复杂的，近年来研究认为与下列因素有很大的关系：①雄性激素和雌性激素分泌减少是导致骨质疏松的重要原因，尤其是妇女绝经后雌激素水平下降，使骨吸收增加骨形成减少。②随年龄的增长骨代谢紊乱使骨质中的钙溶出增加吸收减少，致使钙的运转平衡受到破坏，钙的流失加快。③老年人由于消化功能降低，进食少，造成营养缺乏，致使蛋白质、钙、磷、维生素及微量元素摄入不足。④随着年龄的增长，老年人体力的下降，室外运动就会相应减少也是老年人易患骨质疏松症的重要原因。⑤遗传：人体骨量峰值的高低与遗传有密切的关系，骨量峰值的80％是由遗传因素所决定。随着人们生活水平的提高，加快了社会老龄化进程及人口寿命的增长。2010年全国第六次人口普查显示，我国60岁及以上人口占总人口的13.26％，其中65岁及以上人口占总人口8.87％，并且老年人每年以3.2％的速度增加。《中国老龄事业发展报告(2013)》指出，截至2012年底，我国老年人口数量达到1.94亿，比2011年增加891万，其中80岁及以上高龄老年人口达2273万人；2013年达到2.02亿，老龄化水平将达到14.8％。到2025年，老年人口总数将超过3亿，2033年超过4亿，平均每年增加1000万老年人口。因老年人口的逐年增加，所引起的慢性疾病如骨质疏松等问题亦愈来愈严重。随着当代疾病谱的改变，世界卫生组织把骨质疏松症列为中老年三大疾病之一，在常见病中居第7位，严重影响了老年人的健康和生活质量。有报导在女性患者中乳腺癌、中风和发作心脏病三种疾病发生率加起来还不如骨质疏松性骨折的患者人数多；50岁以后，发生骨质疏松的女性在未来10年内出现髋部、脊柱、前臂或肱骨近端骨折的可能性高达45％，大于65岁老人在无意识跌倒时，有87％会造成骨质疏松性骨折。据统汁，我国60～69岁的老年女性的骨质疏松症发生率高达50％～70％，老年男性为30％。同样，我国骨质疏松性骨折的医疗费用也不容小视，北京每年仅50岁以上新发骨松性骨折病人数超过1.7万，每年因骨质疏松骨折增加医疗费用超过5.1亿。骨质疏松在其他国家同样也渐渐成为很大负担。WHO((骨质疏松症的预防与管理指南》中指出，仅欧洲、美国及日本就有7500万人有骨量减低，而每年在欧洲及北美因骨质疏松症骨折的人口达230百万。在英国>45岁的妇女中，与冠心病、糖尿病、COPD、肺癌等慢性病相比，骨折所致的平均院内卧床天数明显增高。几乎三分之一的股骨骨折患者需接受多年的家庭护理，而每5个股骨骨折的病人中就有1位在骨折发生后生活时间不到1年。有资料表明，每年用于骨质疏松性骨折的医疗费用，美国是200亿美元，欧盟是300亿美元。由于目前各种治疗手段对于已经疏松的骨质尚不能完全恢复，且骨质疏松导致的骨折，尤其是髋部骨折能够给个人、家庭、社会造成巨大的负担，所以早期诊断、早期预防骨质疏松症显得十分重要，对患者、家庭和社会大有裨益。目前，我国居民主要通过增强锻炼、加强饮食营养等方法来预防骨质疏松，但由于机体原因，均不能达到理想效果。有鉴于此，专利技术一种安全无副作用的可明显增加骨密度的保健食品势在必行。目前现有技术如下：(1)专利号CN102630946A公开了一种适用于女性的珍珠大豆钙软胶囊，软胶囊包括胶皮及封入胶皮中的内容物，构成胶皮组分为：明胶、增塑剂、水、色素，构成内容物组分为：大豆提取物、碳酸钙、珍珠粉、助悬剂、植物油。此专利技术通过补充异黄酮和钙，达到增加骨密度的功能。该专利技术仅能抑制钙流失，但钙吸收率不高，达不到理想增加骨密度效果。(2)专利号CN103083648A公开了一种以乳矿物盐为原料的增加骨密度的片剂，是由乳矿物盐、维生素D3、酪蛋白磷酸肽、全脂奶粉、甘露糖醇、羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁制成。该专利技术具有乳矿物盐、维生素D3、酪蛋白磷酸肽和全脂奶粉的各种功效，可增加服用者的骨密度，口感较好，服用量较小且无依赖性。但该专利技术仅通过补充钙和促进钙吸收的物质增加骨密度，并不能解决钙流失及提高骨钙利用率问题。(3)专利号CN101856128A公开了一种增加骨密度的保健食品及其制备方法，所述保健食品组成为：骨胶原、碳酸钙、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、维生素D3、淀粉、硬脂酸镁。该专利技术通过直接补充钙、促进钙吸收、抑制过高骨转换，实现增加骨密度的保健功能。但该专利技术同样存在不能解决钙流失及提高骨钙利用率问题。
技术实现思路
本专利技术通过将碳酸钙、维生素D3、大豆提取物进行合理配伍，再添加适宜辅料，研制开发出一种安全性高的具有增加骨密度功能的保健软胶囊并提供其制备方法。本专利技术解决上述技术问题的技术方案是：一种增加骨密度保健软胶囊，其特征在于每1000粒内容物组分和用量如下：碳酸钙300～500g、维生素D30.075～0.25g、大豆提取物100～150g、大豆油320～550g、蜂蜡10～35g、大豆磷脂5～35g；每1000粒胶皮组分和用量如下：明胶360～500g、甘油160～225g、纯化水360～500g、二氧化钛3～10g、焦糖色5～15g、辣椒红8～20g。如上所述的一种增加骨密度保健软胶囊，其特征在于所述的维生素D3为油状液体，规格为100万IU/g。如上所述的一种增加骨密度保健软胶囊，其特征在于所述的大豆提取物中大豆异黄酮(以大豆苷、大豆苷元、染料木苷、染料木素计)含量≥20％。如上所述的一种增加骨密度保健软胶囊，其特征在于碳酸钙和大豆提取物均为固体粉末，维生素D3为油状液体，制成软胶囊剂型，选用大豆油作为基质。一种增加骨密度保健软胶囊的制备方法，其特征在于经过下列工艺步骤制备而成：(1)制胶：按权利要求1中配比关系，先将甘油、纯化水投入化胶罐，加热至60℃以上，投入明胶，并继续加热到65～75℃，溶胶，直至明胶全部溶解；再将二氧化钛、焦糖色、辣椒红加入纯化水，搅拌后经胶体磨分散均匀，80～120目过滤后投入化胶罐，开启真空泵抽真空，使真空度达到-0.06Mpa以上，得胶液混合物料；胶液混合物料再抽真空，保持真空度为-0.07～-0.08Mpa，抽真空至胶液黏度为1.5～3.0万mpa.s，将胶液过80～120目滤袋；过滤后胶液在50～60℃保温，静置，备用；(2)制内容物：按权利要求1中配比关系，先将维生素D3与适量大豆油置于不锈钢桶中搅拌均匀，再加入少量大豆油搅拌5分钟左右至混合均匀，得维生素D3混合油，备用；将剩余大豆油与蜂蜡置于配料罐中，加热55～75℃，使蜂蜡完全溶解于大豆油中，搅拌混合均匀，然后降至室温，得油蜡混合物；将维生素D3混合油、大豆磷脂依次加入到油蜡混合物中，搅拌混合均匀，再加入大豆提取物和碳酸钙，搅拌混合均匀，得总混合物料；将总混合物料投入均质机中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种增加骨密度保健软胶囊，其特征在于每1000粒内容物组分和用量如下：碳酸钙300～500g、维生素D30.075～0.25g、大豆提取物100～150g、大豆油320～550g、蜂蜡10～35g、大豆磷脂5～35g；每1000粒胶皮组分和用量如下：明胶360～500g、甘油160～225g、纯化水360～500g、二氧化钛3～10g、焦糖色5～15g、辣椒红8～20g。

【技术特征摘要】
1.一种增加骨密度保健软胶囊，其特征在于每1000粒内容物组分和用量如下：碳酸钙300～500g、维生素D30.075～0.25g、大豆提取物100～150g、大豆油320～550g、蜂蜡10～35g、大豆磷脂5～35g；每1000粒胶皮组分和用量如下：明胶360～500g、甘油160～225g、纯化水360～500g、二氧化钛3～10g、焦糖色5～15g、辣椒红8～20g。2.根据权利要求1所述的一种增加骨密度保健软胶囊，其特征在于所述的维生素D3为油状液体，规格为100万IU/g。3.根据权利要求2所述的一种增加骨密度保健软胶囊，其特征在于所述的大豆提取物中大豆异黄酮(以大豆苷、大豆苷元、染料木苷、染料木素计)含量≥20％。4.根据权利要求3所述的一种增加骨密度保健软胶囊，其特征在于碳酸钙和大豆提取物均为固体粉末，维生素D3为油状液体，制成软胶囊剂型，选用大豆油作为基质。5.一种增加骨密度保健软胶囊的制备方法，其特征在于经过下列工艺步骤制备而成：(1)制胶：按权利要求1中配比关系，先将甘油、纯化水投入化胶罐，加热至60℃以上，投入明胶，并继续加热到65～75℃，溶胶，直至明胶全部溶解；再将二氧化钛、焦糖色、辣椒红加入纯化水，搅拌后经胶体磨分散均匀，80～120目过滤后投入化胶罐，开启真空泵抽真空，使真空度达到-0.06Mpa以上，得胶液混合物料；胶液混合物料再抽真空，保持真空度为-0.07～-0.08Mpa，抽真空至胶液黏度为1.5～3.0万mpa.s，将胶液过80～120目滤袋；过滤后胶液在50～60℃保温，静置，备用；(2)制内容物：按权利要求1中配比关系，先...

【专利技术属性】
技术研发人员：张浩能，
申请(专利权)人：安士生物科技中山有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44