一种改善骨质疏松、增加骨密度的保健制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种改善骨质疏松、增加骨密度的保健制剂及其制备方法，主要是以碳酸钙、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、骨碎补提取物、酪蛋白磷酸肽为主要原料，以微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅及薄膜包衣剂：羟丙甲纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯作为辅料，按照一定的重量配比，制备而成的薄膜包衣片剂。本发明专利技术产品通过将中西医有效成分的进行配伍，使其通过各自的机理发挥作用，用于中老年人骨质疏松疾病的预防、改善、治疗，达到增加中老年人骨密度的保健功效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及ー种保健制剂及其制备方法，特别涉及ー种改善骨质疏松、増加骨密度的保健制剂及其制备方法。
技术介绍
随着科学发展和人类进歩，特别是国民素质的提高和医疗卫生事业的进歩，人均寿命不断延长，未来我国老齢人口将呈现数量和比例都加速上升的趋势，在2020年左右达到高峰，人口老齢化的加剧带来的一系列问题，如养老、医疗、福利保障等也日益凸显，其中，健康问题尤为重要。骨质疏松是目前导致中老年人健康问题的疾病之一，它也已成为对人类健康危害最大和投入医疗保健费用最多的疾病之一。骨质疏松(原发性骨质疏松)是以骨量減少、骨的微观结构退化为特征的，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的ー种全身性骨胳疾病。 导致骨质疏松的原因很多，钙的缺乏、骨密度降低是被大家公认的因素。老年性骨质疏松症是指发生在老年和绝经期后妇女的骨质疏松症，主要是表现在随着年龄增加，人体内単位体积骨组织的量低于正常，骨小梁间隙増大，骨基质减少、骨量降低和骨強度降低。骨质疏松除了直接影响中老年人的身体健康外，还会降低其生活质量， 给中老年人的生理或是心理带来严重的危害，因此中老年人的骨质疏松的预防、改善和治疗尤为重要。对中老年人的骨质疏松治疗方法多是以增加骨基质和骨矿物质的含量、防止和减少骨质的分解，促进其合成以及缓解或减轻因骨质疏松引起的疼痛及不适感为目的， 常用的方法有饮食疗法即合理安排老年人多摄入ー些富含钙、磷、维生素及蛋白质丰富的食品，以弥补体内与骨代谢有关的物质的不足；常规药物疗法即针对老年性骨质疏松者体内代谢的异常，服用一定量的钙剂、维生素制剂；特殊药物疗法即采用激素疗法，通过采用性激素可刺激骨骼形成，减少骨质分解，达到治疗骨质疏松的目的，此法，对于女性绝经后产生的骨质疏松，更为重要和有效；物理疗法，即通过电、光、声等现代化理疗仪器作用于人体及骨骼，促进骨骼的合成；体育疗法即通过体育活动，调节全身代谢状态，改善骨骼血液循环状況，増加外力对骨骼的刺激，从而缓解骨质疏松。随着社会保障体系的完善，居民收入的増加，人们越来越愿意选择ー些针对性较强的具有改善骨质疏松、増加骨密度效果的保健食品。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供ー种改善骨质疏松、増加骨密度的保健制剂，用于中老年人骨质疏松疾病的预防、改善、治疗，达到増加中老年人骨密度的保健功效。本专利技术的另ー个目的在于提供上述ー种改善骨质疏松、増加骨密度和保健制剂的制备方法。为解决上述问题，本专利技术所采用的技术方案是一种改善骨质疏松、増加骨密度的保健制剂，它是由下列重量百分比的原料和辅料组成，其中原料为碳酸钙20-30%、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐15-25%、硫酸软骨素10-20%、骨碎补提取物4-10%、酪蛋白磷酸肽4-10% ；辅料为微晶纤维素5-10%、低取代羟丙纤维素2-8%、羧甲淀粉钠2-8%、硬脂酸镁0. 5-1. 5%、ニ 氧化硅0. 5-1. 5%及薄膜包衣剂1. 5-2. 5%。所述薄膜包衣剂为羟丙甲纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酷。本专利技术的ー种改善骨质疏松、増加骨密度的保健制剂的制备方法包含如下具体步骤(1)按照下列重量百分比选取原料碳酸钙20-30%、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐15-25%、硫酸软骨素10-20%、骨碎补提取物4-10%、酪蛋白磷酸肽4-10% ；辅料微晶纤维素5-10%、低取代羟丙纤维素2-8%、羧甲淀粉钠2-8%、硬脂酸镁0. 5-1. 5%、ニ氧化硅0. 5-1. 5%及薄膜包衣剂 1. 5-2. 5% ；(2)过筛将二氧化硅0.5-1. 5%过80目筛；(3)混合、制粒将碳酸钙20-30%、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐15-25%、硫酸软骨素10_20%、 骨碎补提取物4-10%、酪蛋白磷酸肽4-10%、微晶纤维素5-10%、低取代羟丙纤维素2-8%按投料量加入高效湿法混合制粒机中混合8-15min，并加入质量分数为40%的食用酒精，以16 目筛网进行制粒，制得湿颗粒；(4)干燥、整粒将制得湿颗粒在干燥温度为55-65°C，干燥时间20 30min的条件下干燥至颗粒水分在3-5%，然后过16目筛整粒，得整好的颗粒；(5)总混、压片将整好的颗粒置于三维运动混合机中，按投料量加入羧甲淀粉钠 2-8%、硬脂酸镁0. 5-1. 5%、过好80目筛的ニ氧化硅，混合25-30min，再采用全自动高速压片机压片，制得片剂；(6)包衣、包装溶解薄膜包衣剂1.5-2. 5%，将制得片剂经高效包衣机包衣后，包装，即制得ー种改善骨质疏松、増加骨密度的保健制剂。所述制备方法步骤(6)中所述薄膜包衣剂为羟丙甲纤维素、滑石粉、三乙酸甘油 本专利技术相对于现有技术的有益效果是(1)中西结合本专利技术产品配方中加入化学原料和天然药用植物提取物，通过各自的机理发挥作用，共同达到改善骨质疏松、増加骨密度的保健功能，功效有保证本专利技术产品配方中，以碳酸钙原料为配伍中的“君”，配方中添加富含磷酸丝氨酸的天然多肽一酪蛋白磷酸肽，促进钙吸收，补足人体所需钙质，以补充中老年人群伴随老龄化而发生的骨量流失，再搭配能促进骨细胞生长的D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素，基于中医补肾壮骨的原理，添加了骨碎补提取物补肾强骨，续伤止痛；(2)氨基葡萄糖是形成软骨細胞的重要营养素，目前市场上氨基葡萄糖(以下简称氨糖)主要分氨基葡萄糖的盐酸盐和硫酸盐，而研究发现硫酸盐比盐酸盐更利于人体吸收， 原理是由于人体软骨对氨糖的吸收主要是靠“硫酸根”介导的，硫酸氨糖则具有这种“硫酸根”，而盐酸氨糖则是不容易被人体吸收差的“盐酸根”。人的骨骼关节重要成分含有“硫酸根”(如硫酸软骨素等)对于同含有“硫酸根”的氨糖，会显得更为“亲近”，吸收更好；此外硫酸氨糖的氨糖比例高，纯度高，杂质极少，这无疑更提高了硫酸氨糖的保健功能；因此，本专利技术产品配方中选用氨基葡萄糖的硫酸盐，提高产品的保健功能，达到增加骨密度的目的；(3)针对性强本专利技术产品专为中老年人设计而成，针对性強，可有效改善中老年人骨质疏松、达到增加中老年人骨密度的保健功能；(4)此外，本专利技术产品还具有以下特点①标志性成分多、质量可控有保证本专利技术产品以钙、硫酸氨基葡萄糖钾盐、硫酸软骨素为标志性成分以控制产品的质量，检测方法成熟，产品质量有保证；②无色素本专利技术产品使用的薄膜包衣材料没有添加任何色素；③服用方便本专利技术产品为薄膜包衣片剂，无论是服用、保存还是外出携帯都很方便。具体实施例方式下面通过实施例对本专利技术做进ー步详细说明，这些实施例仅用来说明本专利技术，并不限制本专利技术的范围。实施例1采用下列重量百分比的原料、辅料及制备方法制备本专利技术的ー种改善骨质疏松、増加骨密度的保健制剂。原料碳酸钙20%、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐25%、硫酸软骨素20%、骨碎补提取物 10%、酪蛋白磷酸肽10% ；辅料微晶纤维素8%、低取代羟丙纤维素2%、羧甲淀粉钠2%、硬脂酸镁0. 5%、ニ氧化硅1. 0%及薄膜包衣剂1. 5%。制备步骤(1)按照上述重量百分比选取原料及辅料；(2)过筛将二氧化硅1.0%过80目筛；(3)混合、制粒将碳酸钙20%、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐25%、硫酸软骨素20%、骨碎补提取物10%、酪蛋白磷酸肽10%、微晶纤维素8%、低取代羟丙纤维素1按投料量加入高效湿法混合制粒机中混合8min，并加入质量分数为40%的食用酒本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：殷光玲，黄远英，
申请(专利权)人：广东汤臣倍健生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：