具有荧光特性的眼科材料及其用途制造技术

本发明专利技术涉及具有荧光特性的眼科材料，其包括基体材料和荧光剂，本发明专利技术还涉及制备所述眼科材料的方法以及由所述眼科材料制备的医疗设备。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及具有荧光特性的眼科材料，其包括基体材料和荧光剂。本专利技术还涉及制备所述眼科材料的方法以及由所述眼科材料制备的医疗设备。
技术介绍
硬性角膜接触镜或角膜塑形镜，一般要求在初次验配过程或配戴过程中隔段时间要进行镜片与角膜的适配性检查。目前主要通过角膜荧光染色的方式，通过观察角膜的荧光分布评估适配性。用到的外源性荧光剂为荧光素钠，荧光素钠的化学名为9-（邻羧基苯基）-6-羟基-3H-呫吨-3-酮二钠盐，可用于眼角膜损伤、眼底血管造影诊断及血液循环时间的测定。但是临床中发现其存在恶心呕吐、皮肤荨麻疹、咳嗽等过敏反应。刘登忠等（刘登忠,郑卫国,将克菲.荧光素钠角膜染色引起过敏性休克1例[J].国际眼科杂志,2008,01:185）更是报导了荧光素钠角膜染色引起过敏性休克。荧光素钠是刺激相对较小的荧光剂，其它荧光剂如虎红（孟加拉玫瑰红）等刺激性更强，而且本身就具有细胞毒性，由于安全性的问题荧光剂直接染色角膜的应用受到极大的限制。而且接触镜适配性检查中需要显色的角膜区域仅为接触镜覆盖的区域，现有角膜染色法将所有角膜全部染色，带来安全隐患，如果荧光剂使用过多进入血液过敏反应会更加的强烈。专利CN201641967U报道了将荧光素钠及丽丝胺绿（酸性罗丹明B）吸附固定于纸质材料载体，检查时用眼内冲洗灌注液或生理盐水润眼，将试纸帖在眼表进行眼表染色，此种方法解决了液体染色剂在临床上使用的不方便、需要事先灭菌、染色剂溢出眼夹等问题。专利CN203458370U报导了一种角膜染色器，手持棒顶部有一小圆珠，表面涂覆有荧光素钠。但以上这两种方法本质上还是使用染色剂使角膜染色，并有可能渗透进入眼内，由此引起的刺激及过敏反应无法解决。因此，现需要研制一种材料，荧光剂以聚合或掺杂等方式分散在基体材料如高分子材料内部或以表面接枝，表面修饰或表面涂覆等方式固定在基体材料表面。荧光剂与基体材料能够稳定的结合，材料接触角膜不使角膜染色，但在裂隙灯光源或Pentero显微镜下材料能发荧光，眼科医生能够清晰、清楚的判断材料与角膜的适配性，彻底的摆脱外源性角膜荧光染色剂，该方法无需添加任何额外的试剂（包括荧光剂）。
技术实现思路
专利技术概述针对上述现有技术问题，专利技术人通过广泛深入的研究，发展了具有荧光特性的眼科材料，使眼科医生能够不借助角膜染色即能够诊断眼部医疗器械与角膜的贴合程度，或者能够看清眼部结构、眼底情况、血管情况等。本专利技术提供了具有荧光特性的眼科材料，通过车削、注塑、压模、离心浇铸等手段制成所需眼科器械。本专利技术眼科材料在可见光或紫外光或X射线或红外光照射下，自发荧光。本专利技术涉及用于制造眼科医疗器械的具有荧光特性的眼科材料，并提供了制备具有荧光特性的眼科材料的方法以及含这种具有荧光特性的眼科材料的制品；具体地，本专利技术涉及具有荧光特性的眼科材料的制品，使所得制品可利用荧光特性进行检测，尤其地，眼科设备，如，具有荧光特性的镜片（尤其是眼科镜片）、具有荧光特性的人工晶状体、角膜接触镜、角膜塑形镜、虹膜拉钩、眼内镜、人工角膜、角膜内环、囊袋张力环、角膜内透镜、青光眼引流阀、药物缓释载体、眼内填充物、眼底填充物、眼镜、护目镜、医疗设备透镜、望远镜、观测镜等。本专利技术涉及具有荧光特性的眼科材料，其包括：基体材料；至少一种荧光剂；其中，荧光剂与基体材料的结合方式选自：荧光剂与可聚合单体聚合、荧光剂分散在基体材料内、荧光剂以表面接枝、表面修饰和/或表面涂覆方式固定在基体材料表面。本专利技术的一个实施方案，所述荧光剂的发射波长范围为300-850纳米，优选，所述荧光剂的最大发射波长范围为500-850纳米。本专利技术的另一个实施方案，荧光剂选自：荧光素类（钠），菁类荧光染料，异硫氰酸荧光素，具有荧光特性的罗丹明类物质，具有荧光特性的镧系螯合物，藻红蛋白（P-phycoerythrin,PE），酶作用后产生荧光的物质如多甲藻叶绿素蛋白（PerCP），碘化丙啶以及其它在300-850纳米具有最大发射波长基于以上荧光剂修饰或改性的衍生物、或将以上化合物合理负载到纳米材料中形成的荧光剂。本专利技术的另一个实施方案，荧光剂选自荧光素类（钠）、吲哚菁绿和O-甲基丙烯酸荧光素酯。本专利技术的另一个实施方案，基体材料选自水凝胶、硅水凝胶、氟硅丙烯酸酯、硅酮、聚苯乙烯和甲基丙烯酸甲酯。本专利技术的另一个实施方案涉及制备本专利技术所述眼科材料的方法，包括下述步骤：1）将可聚合单体与任选添加剂如交联剂、热引发剂、紫外吸收剂等混合；2）加入荧光剂，并使其溶解，然后聚合。本专利技术的另一个实施方案涉及制备本专利技术所述眼科材料的方法，包括下述步骤：1）将可聚合单体与任选添加剂如交联剂、热引发剂、紫外吸收剂等混合，然后聚合得到基体材料；2）加入任选用助剂如可聚合单体溶解的荧光剂，然后进行聚合如接枝聚合或表面修饰。本专利技术的另一个实施方案涉及医疗设备，其包括本专利技术所述眼科材料。所述医疗设备是眼科医疗设备，优选选自：具有荧光特性的人工晶状体、角膜接触镜、角膜塑形镜、虹膜拉钩、眼内镜、人工角膜、角膜内环、囊袋张力环、角膜内透镜、青光眼引流阀、药物缓释载体、眼内填充物、眼底填充物、眼镜、护目镜、医疗设备透镜、望远镜、观测镜。例如，本专利技术所述眼科材料涂覆在医疗设备的表面上。本专利技术还涉及本专利技术眼科材料在制备眼科医疗设备中的用途，其中眼科医疗设备选自：具有荧光特性的人工晶状体、角膜接触镜、角膜塑形镜、虹膜拉钩、眼内镜、人工角膜、角膜内环、囊袋张力环、角膜内透镜、青光眼引流阀、药物缓释载体、眼内填充物、眼底填充物、眼镜、护目镜、医疗设备透镜、望远镜、观测镜。本专利技术还涉及检测眼科医疗设备与其接触物如角膜的适配性的方法，其中该方法使用本专利技术所述医疗设备，其由本专利技术所述眼科材料制备获得。所述检测适配性的方法仅仅使用本专利技术所述医疗设备，无需添加任何额外的试剂。专利技术详述本专利技术涉及的荧光剂与基体材料的结合方式选自：（1）荧光剂在基体材料成型过程中参与聚合；（2）荧光剂在基体材料成型过程中通过物理分散添加到基体材料内；（3）荧光剂以表面接枝、表面修饰方式固定在已成型的基体材料表面；和/或（4）荧光剂以表面涂覆方式固定在已成型的基体材料表面。当（1）荧光剂与基体材料的结合方式是荧光剂在基体材料成型过程中参与聚合时，基体材料是包含可聚合单体的材料。当（2）荧光剂与基体材料的结合方式是荧光剂在基体材料成型过程中通过物理分散添加到基体材料内时，基体材料可以是任何合适的材料,任选包含可聚合单体。当（3）荧光剂与基体材料的结合方式是荧光剂以表面接枝、表面修饰方式固定在已成型的基体材料表面时，基体材料是已成型的材料，但是在材料表面包含可聚合基团。本文中可聚合基团可以是，例如：乙烯基、烯丙基、丁烯、丙烯酰氧基、甲基丙烯酰氧基、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、乙烯醚基、炔基、羟基、巯基、氨基、亚氨基、羧基、酸酐、醛基、异氰酸酯基、硅氧烷基、环氧基、环氮基，等。当（4）荧光剂与基体材料的结合方式是荧光剂以表面涂覆方式固定在已成型的基体材料表面时，基体材料是已成型的材料，其可以是任何可被荧光剂涂覆的材料。本专利技术基体材料优选自丙烯酸酯类聚合物或硅酮类聚合物或优选生物相容性好的任何合适的材料，例如聚合物材料。本专利技术荧光剂是发射波长范围为300-850纳米的任何本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有荧光特性的眼科材料，其包括：基体材料；至少一种荧光剂；其中，荧光剂与基体材料的结合方式选自：‑ 荧光剂在基体材料成型过程中参与聚合；‑ 荧光剂在基体材料成型过程中通过物理分散添加到基体材料内；‑ 荧光剂以表面接枝、表面修饰方式固定在基体材料表面；和/或‑ 荧光剂以表面涂覆方式固定在基体材料表面。

【技术特征摘要】
1.一种具有荧光特性的眼科材料，其包括：基体材料；至少一种荧光剂；其中，荧光剂与基体材料的结合方式选自：-荧光剂在基体材料成型过程中参与聚合；-荧光剂在基体材料成型过程中通过物理分散添加到基体材料内；-荧光剂以表面接枝、表面修饰方式固定在基体材料表面；和/或-荧光剂以表面涂覆方式固定在基体材料表面。2.根据前述权利要求1的眼科材料，其中所述荧光剂的发射波长范围为300-850纳米。3.根据前述权利要求任一项的眼科材料，其中所述荧光剂的发射波长范围为500-850纳米。4.根据前述权利要求任一项的眼科材料，其中荧光剂选自：荧光素类（钠），菁类荧光染料，异硫氰酸荧光素，具有荧光特性的罗丹明类物质，具有荧光特性的镧系螯合物，藻红蛋白（P-phycoerythrin,PE），酶作用后产生荧光的物质如多甲藻叶绿素蛋白（PerCP），碘化丙啶以及其它在300-850纳米具有发射波长基于以上荧光剂修饰或改性的衍生物、或将以上化合物合理负载到纳米材料中形成的荧光剂，或其混合物。5.根据前述权利要求任一项的眼科材料，其中荧光剂选自荧光素类（钠）、吲哚菁绿和O-甲基丙烯酸荧光素酯，或其混合物。6.根据前述权利要求任一项的眼科材料，其中基体材料选自疏水型丙烯酸酯、丙烯酸酯水凝胶、硅胶、水凝胶、硅水凝胶、氟硅丙烯酸酯、硅酮、聚苯乙烯和聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚硅氧烷、甲基硅氧烷、苯基硅氧烷、乙烯基硅氧烷、丙烯...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏永吉，隋信策，王曌，解江冰，
申请(专利权)人：爱博诺德北京医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11