一种治疗头痛的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗头痛的药物及其制备方法，其制备方法包括以下步骤：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，白芷、辛夷、细辛、藁本、川芎分别或者合并提取挥发油，水提液过滤，备用；将所得挥发油与荆芥穗油合并，备用；葛根、茺蔚子、女贞子三味药水煮二次，滤过，静置；将提过挥发油的药渣与葛根、茺蔚子、女贞子药渣合并，加水煎煮，滤过，合并三次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏或干燥后粉碎制成细粉，备用。上述提取物加入适合的辅料，可以制备成为滴丸、软胶囊、液体胶囊、喷雾剂、微乳、微囊、贴剂等药学上接受的剂型。本发明专利技术无需增加特殊设备，在现有技术设备基础上，对处方中的有效成分进行了更为有效的提取，减少了有效成分的损失，保证了药物的有效性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗头痛组合物的制备方法，属于中药现代化领域。
技术介绍
六经头痛片是一种用于全头痛、偏头痛及局部头痛的中药，其由白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、细辛、女贞子、茺蔚子、荆芥穗油制成。六经头痛片可疏风活络，止痛利窍。用于全头痛、偏头痛及局部头痛。本方中白芷散风寒湿、芳香通窍，善治阳明经头痛；川芎辛温升散，性善疏通，上行头目，外达肌肤，功善祛风止痛，尤善治少阳、厥阴经头痛；荆芥穗油辛散上行，疏散上部风邪；细辛通窍止痛；藁本止巅顶头痛；女贞子、茺蔚子补肝肾阴虚，增强川芎活血调经之功，与白芷、辛夷、荆芥穗油、藁本川芎一起配伍，达到消长阴阳平衡，再配伍葛根辛凉之性，不仅有治疗伤寒中风头痛的作用，还防止白芷、辛夷、藁本、川芎、细辛等温燥太过而伤阴。头痛病是指由于外感与内伤，致使脉络拘急或失养，清窍不利所引起的以头部疼痛为主要临床特征的疾病。头痛既是一种常见病证，也是一个常见症状，可以发生于多种急慢性疾病过程中，有时亦是某些相关疾病加重或恶化的先兆。本病近年来发病率呈上升趋势，尤其偏头痛，一般人群发病率达5％，流行病学调查表明，我国患病率为985.2/10万，30岁以下发病者逐年增长，男女患病率之比约为1：4。相当数量的病人尤其久治不愈者，往往求治于中医。卫生部标准WS2-B-0928-91记载：“六经头痛片的主要成分包括白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、细辛、女贞子、茺蔚子、荆芥穗油，制备方法：以上九味，辛夷、细辛提取挥发油，挥发油与荆芥穗油用适量乙醇溶解，备用；取白芷50g粉碎成细粉，备用。其余白芷与藁本、葛根、女贞子、川芎、茺蔚子水提取两次，第一次2小时，第二次1小时。辛夷、细辛提取挥发油后水提取一次，时间为1小时，合并以上水提取液，滤过，浓缩成膏，相对密度1.20～1.30(50～60℃)。水提取膏中加入白芷细粉，制成颗粒，干燥，放冷，兑入荆芥穗油等乙醇溶液，混匀，压制成955片，包衣，即得。”卫生部标准WS2-B-0928-91所记载的制备方法存在一些问题，不利于处方药效的发挥。处方中的白芷、辛夷、藁本、川芎、细辛均含有丰富的挥发性成分，但现行标准中仅对细辛与辛夷进行了挥发油提取，其他药材均采用水提，其中挥发性成分的损失严重。文献显示白芷挥发油具有镇痛、镇静作用[高小坤.白芷挥发油镇痛、镇静作用实验研究[J].现代中西医结合杂志,2013,35:3880-3882+3888.]，藁本挥发油与川芎挥发油中的藁本內酯具有舒张血管、镇痛消炎等方面的药理作用[左爱华,王莉,肖红斌.藁本内酯药理学和药代动力学研究进展[J].中国中药杂志,2012,22:3350-3353.]，被认为是治疗偏头痛的物质基础，因此，现行制备方法对制剂的临床有效性有不良影响。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种治疗头痛组合物及其制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种治疗头痛药物的成分组成为：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g，茺蔚子200g～400g，细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。所述活性成分采用下述方法制备得到：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，白芷、辛夷、细辛、藁本、川芎分别或者合并提取挥发油，水提液过滤，备用；将所得挥发油与荆芥穗油合并，备用；葛根、茺蔚子、女贞子三味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的药渣与葛根、茺蔚子、女贞子药渣合并，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并三次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩(比重1.32-1.34，20℃)干燥，粉碎制成细粉，备用。所述活性成分采用下述方法制备得到：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，白芷、辛夷、细辛、藁本、川芎分别或者合并提取挥发油，水提液过滤，备用；将所得挥发油与荆芥穗油合并，备用；葛根、茺蔚子、女贞子三味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的药渣与葛根、茺蔚子、女贞子药渣合并，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并三次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，备用。上述挥发油提取方法为水蒸气蒸馏或者超临界流体萃取，优选水蒸气蒸馏法；上述干燥方法为减压干燥或者喷雾干燥，优选喷雾干燥；上述提取物加入适合的辅料，可以制备成为滴丸、软胶囊、液体胶囊、喷雾剂、微乳、微囊等药学上接受的剂型。本专利技术的优点是：无需增加特殊设备，在现有技术设备基础上，对处方中的有效成分进行了更为有效的提取，减少了有效成分的损失，保证了药物的有效性。具体实施方式以下通过实施例详细说明本专利技术技术方案，并不以此限定本专利技术的实施范围。实施例1：一.处方：白芷150g，辛夷150g，藁本300g，川芎100g，葛根300g，茺蔚子300g，细辛50g，女贞子300g，荆芥穗油2.5ml。二.制法：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，白芷、辛夷、细辛、藁本、川芎分别或者合并提取挥发油，水提液过滤，备用；将所得挥发油与荆芥穗油合并，备用；葛根、茺蔚子、女贞子三味药水煮二次，第一次加水10倍量，100℃，煎煮2小时，滤过，静置；将提过挥发油的药渣与葛根、茺蔚子、女贞子药渣合并，加水至药材总量的8倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩(比重1.32-1.34，20℃)干燥，粉碎制成细粉300g，备用。将大豆色拉油300ml加热熔化，混匀，降至室温。加入浸膏粉与挥发油及40g吐温80，用胶体磨研磨，即得制软胶囊药液。将药液与胶皮送入制丸机制丸，制得六经头痛软胶囊1000粒。实施例2：一.处方：白芷150g，辛夷150g，藁本300g，川芎100g，葛根300g，茺蔚子300g，细辛50g，女贞子300g，荆芥穗油2.5ml。二.制法：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，白芷、辛夷、细辛、藁本、川芎分别或者合并提取挥发油，水提液过滤，备用；将所得挥发油与荆芥穗油合并，备用；葛根、茺蔚子、女贞子三味药水煮二次，第一次加水8倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，静置；将提过挥发油的药渣与葛根、茺蔚子、女贞子药渣合并，加水至药材总量的5倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，备用。将300gPEG6000加热至70-90℃使熔化，加入稠膏与挥发油，搅拌均匀，移至滴丸机中，由上往下，滴入0℃～5℃液体石蜡中，制成滴丸剂600g。将所得滴丸表面液体石蜡除净，于高效包衣锅内进行包衣，以20%欧巴代水溶液作为包衣液，包衣增重为10%。以下的药效学试验用于证明本专利技术的有益效果和积极意义。实验材料1)实验动物：ICR小鼠，雌雄各半，体重18-22g，北京维通利华实验动物技术有限公司，合格证号：SCXK(京)2012-0001。2)受试样品：实施例1提取物（以下简称提取物），天津中新药业研究中心制剂室提供。3)试剂：冰乙酸（分析纯AR），天津市科密欧化学试剂有限公司。实验方法：ICR小鼠30只，雌雄各半，按体重均衡分为3组：模型对照组、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗头痛的组合物，药物的成分组成为：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g ，茺蔚子200g～400g， 细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗头痛的组合物，药物的成分组成为：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g，茺蔚子200g～400g，细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。2.根据权利要求1所述，一种用于治疗头痛的组合物的制备方法，其特征在于包含以下制备步骤：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，白芷、辛夷、细辛、藁本、川芎分别或者合并提取挥发油，水提液过滤，备用；将所得挥发油与荆芥穗油合并，备用；葛根、茺蔚子、女贞子三味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的药渣与葛根、茺蔚子、女贞子药渣合并，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并三次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩(比重1.32-1.34，20℃)干燥，粉碎制成细粉，即得活性成分。3.根据权利要求1所述一种用于治疗头痛的组合物的制备方法，其特征在于包含以下制备步骤：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，白芷、辛夷、细辛、藁本、川芎分别或者合并提取挥发油，水提液过滤，备用；将所得挥发油与荆芥穗油合并，备用；葛根、茺蔚子、女贞子三味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的药渣与葛根、茺蔚子、女贞子药渣合并，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并三次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，即得活性成分。4.根据权利要求2或3所述，一种用于治疗头痛组合物的制备方法，其特征在于所述挥发油提取方法为水蒸气蒸馏或者超临界流体萃取，优选水蒸气蒸馏法。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩志峰，闫晓楠，潘勤，耿彤，张红茹，尚乔玉，
申请(专利权)人：天津中新药业研究中心，
类型：发明
国别省市：天津;12